초록 ▼

□ 연구목표
❍ 감염병 예방백신 안전관리 사업의 미래 연구 과제 발굴 및 로드맵 제안

□ 연구 내용
❍ 국내외 감염병 발생 현황, 국내외 감염병 치료제 현황(개발 현황 포함)
❍ 국내외 백신 개발 현황, 국내외 백신 관련 신기술 동향
❍ 감염병 및 백신별 국내 전문가 파악
❍ 백신 안전관리 평가기술 개발을 위한 향후 연구 과제들(RFP) 제안
❍ 향후 5년간 연구 로드맵 제시

□ 연구 결과
❍ 국내외 감염병 백신의 연구로드맵을 도출하기 위해 대상 감염병 백신의 선정 범위

□ 연구목표
❍ 감염병 예방백신 안전관리 사업의 미래 연구 과제 발굴 및 로드맵 제안

□ 연구 내용
❍ 국내외 감염병 발생 현황, 국내외 감염병 치료제 현황(개발 현황 포함)
❍ 국내외 백신 개발 현황, 국내외 백신 관련 신기술 동향
❍ 감염병 및 백신별 국내 전문가 파악
❍ 백신 안전관리 평가기술 개발을 위한 향후 연구 과제들(RFP) 제안
❍ 향후 5년간 연구 로드맵 제시

□ 연구 결과
❍ 국내외 감염병 백신의 연구로드맵을 도출하기 위해 대상 감염병 백신의 선정 범위는 ①국내외 국가별 분류체계 및 감시 대상 주요한 신종 감염병(23종), ②최근 2년간 해외 감염병 발생에 따른 국내 유입가능성 높거나 발병 가능성이 높은 감염병(30종), ③국산화 필요한 국가 필수 백신(28종), ④글로벌 진출을 확대할 수 있는 WHO PQ(29종)의 대상을 중심으로 중복 감염병을 제외하고 총 45개 대상 감염병을 도출.
❍ 감염병 평가기술의 주요한 세부분야인 면역원성 등 유효성, 표준폼, 안전성, 품질 강화를 위한 선제적인 감염병 평가기술 연구 과제를 기존의 식약처 및 정부유관기관의 연구를 비교 분석하여 연구가 필요한 평가기술 분야를 각 감염병 백신별 도출
❍ 국내외 백신개발 및 신기술과 향후 주요 감염병 평가기술의 연구과제를 발굴하였으며 국내 각 감염별 별 전문가 파악하였고, 전문가 설문을 통해 향후 5년간 연구로드맵을 제시

(출처 : 요약문 12p)

Abstract ▼

□ Research Objectives
❍ Identify future research tasks and propose a roadmap for the safety management of infectious disease prevention vaccines

□ Research content
❍ Current status of domestic and international infectious diseases, domestic and international infectious disease treatment

□ Research Objectives
❍ Identify future research tasks and propose a roadmap for the safety management of infectious disease prevention vaccines

□ Research content
❍ Current status of domestic and international infectious diseases, domestic and international infectious disease treatment status (including development status)
❍ Domestic and foreign vaccine development status, domestic and foreign vaccine-related new technology trends
❍ Identifying domestic experts by infectious disease and vaccine
❍ Proposal of future research projects (RFP) for the development of vaccine safety management evaluation technology
❍ Present a research roadmap for the next 5 years

□ Results
❍ In order to derive a research roadmap for domestic and foreign infectious disease vaccines, the scope of selection of target infectious disease vaccinesis: ① Classification system by country and country and major new infectious diseases (23 types) to be monitored; ② High probability of influx or possibility of infection due to outbreaks of overseas infectious diseases in the past two years A total of 45 infectious diseases, excluding duplicate infectious diseases, were derived based on this high infectious disease (30 types), ③ national essential vaccines (28 types) required for localization, and ④ WHO PQ (29 types) that can expand global expansion.
❍ Evaluation technology fields that require research by comparing and analyzing existing studies of the Ministry of Food and Drug Safety and government-related institutions for preemptive infectious disease evaluation technology research tasks to enhance efficacy, standard form, safety, and quality, such as immunogenicity, which are major sub-fields of infectious disease evaluation technology is derived for each infectious disease vaccine
❍ We discovered domestic and foreign vaccine development and new technologies and research tasks for future major infectious disease evaluation technologies, identified experts for each infection in Korea, and presented a research roadmap for the next five years through expert questionnaires

(source: Summary 14p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 최종보고서 ... 2
• 제 출 문 ... 3
• 목차 ... 4
• 표목차 ... 6
• 그림목차 ... 9
• 제1장. 총괄연구개발과제 요약문 ... 12
• 국문 요약문 ... 12
• Summary ... 14
• 2. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 17
• 요 약 문 ... 18
• I 연구배경 ... 34
• 1 연구 배경 및 필요성 ... 35
• 2 연구내용 및 방법 ... 38
• II 국내·외 감염병 동향 ... 39
• 1 감염병의 정의 및 개념 ... 40
• 2 국내·외 감염병 분류 및 안전관리 ... 41
• 3 감염병 발생 동향 ... 75
• 4 감염병 질환별 전문가 조사 ... 96
• 5 국내외 감염병 치료제 및 개발 현황 ... 98
• 6 시사점 ... 106
• III 국내·외 백신 개발 동향 ... 120
• 1 백신 정의 및 분류 ... 121
• 2 시장 동향 ... 133
• 3 기술 개발 동향 ... 145
• 4 백신 신기술 및 플랫폼 동향 ... 166
• 5 기존 연구과제 분석 ... 181
• 6 시사점 ... 194
• IV 감염병 대응 백신 평가기술 개발 연구 로드맵 ... 207
• 1 SWOT 분석 ... 208
• 2 비전 및 추진 전략 ... 215
• 3 추진 전략 및 세부과제 ... 216
• 4 감염병 대응 평가기술 연구 로드맵 ... 238
• 5 기대효과 ... 250
• V 결론 및 정책제언 ... 252
• 1 결론 ... 253
• 2 정책제언 ... 257
• 제3장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 260
• 참고문헌 ... 262
• 첨 부 ... 266
• 끝페이지 ... 305