보고서 정보
주관연구기관 |
FITI시험연구원 |
연구책임자 |
천사호
|
참여연구자 |
김해수
,
권현욱
,
유미애
,
강다영
,
안정원
,
이지영
,
박재성
|
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
|
발행년월 | 2021-12 |
과제시작연도 |
2021 |
주관부처 |
식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 |
TRKO202200005251 |
과제고유번호 |
1475012461 |
사업명 |
의약품등안전관리(R&D) |
DB 구축일자 |
2022-07-16
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키워드 |
화장품.기능성화장품.기능성화장품 기준 및 시험방법.일반시험법.품질관리.cosmetic.functional cosmetics.Korean Functional Cosmetics Codex.general tests and assays.quality control.
|
초록
▼
본 연구는 화장품 품질관리에 활용되고 있는 「기능성 화장품 기준 및 시험방법」고시개정(안) 마련을 목적으로 한 연구과제이며, 주요 연구내용은 다음과 같다.
1) 사전 설문조사
고시 개선사항 파악을 위하여 설문조사를 수행하였으며, 설문조사 결과 연구대상 우선항목을 선정하여 연구를 수행하였다.
2) [별표1] 통칙 정비
통칙의 경우 기존고시와 대한민국약전 등의 타공정서와의 비교 분석을 통해 pH, 고형제 제형 신설, SI 단위 표기 수정, 중복표현 제외 등의 개정(안)을 마련하였다.
3)
본 연구는 화장품 품질관리에 활용되고 있는 「기능성 화장품 기준 및 시험방법」고시개정(안) 마련을 목적으로 한 연구과제이며, 주요 연구내용은 다음과 같다.
1) 사전 설문조사
고시 개선사항 파악을 위하여 설문조사를 수행하였으며, 설문조사 결과 연구대상 우선항목을 선정하여 연구를 수행하였다.
2) [별표1] 통칙 정비
통칙의 경우 기존고시와 대한민국약전 등의 타공정서와의 비교 분석을 통해 pH, 고형제 제형 신설, SI 단위 표기 수정, 중복표현 제외 등의 개정(안)을 마련하였다.
3) [별표10] 일반시험법, [별표2∼9] 원료 및 제제 각조 정비
일반시험법 및 원료·제제 각조 개정(안)을 마련하기 위하여 대한민국약전과의 비교분석을 수행하였으며, 앞서 선정한 연구대상 우선항목에 대해 개정(안)을 마련하고자 하였다.
[별표 10] 일반시험법의 경우, 원자흡광광도법, 유도결합플라즈마 분석법, 납 시험법, 적외부흡수스펙트럼 측정법, 미생물한도 시험법 등의 개정(안)을 마련하였다.
[별표2∼9] 원료 각조의 경우, 에칠헥실메톡시신나메이트 정량법, 과탄산나트륨 함량 기준, 아데노신 융점, 징크피리치온 납 시험법, 기능성화장품 제제 정량법 등의 개정(안)을 마련하였다. 또한, 향후 고시개정시 기초자료로 활용 할 수 있는 시약·시액 명명법 개정(안)과 용량분석용 표준액의 몰농도(mol/L)표기 통일화(안)을 연구하였다.
4) 기능성화장품 기준 및 시험방법 개정(안) 마련
「기능성화장품 기준 및 시험방법」개정(안) 마련을 위하여 연구한 결과는 화장품 업계 및 시험·검사기관의 담당자 의견을 수렴하여 최종 개정(안)을 도출하였으며, 최종 고시개정(안)은 향후 개정시 적절하게 사용할 수 있도록 신·구문 대비표 형태로 작성하여 성과물로 제출하였다.
(출처 : 요약문 6p)
Abstract
▼
This study is a research project to prepare a revision (draft) of 「Cosmetics Functional Standards and Test Methods」used for cosmetic quality control. The main research contents are as follows.
1) Pre-Survey
We conducted a survey to identify the notice to be improved, and selected priority
This study is a research project to prepare a revision (draft) of 「Cosmetics Functional Standards and Test Methods」used for cosmetic quality control. The main research contents are as follows.
1) Pre-Survey
We conducted a survey to identify the notice to be improved, and selected priority items for research as a result of the survey.
2) A study on the revision of the general rules
Through comparative analysis between the notice and the Korean Pharmacopoeia(KP), we prepared revisions (drafts) such as pH, new solid dosage form, SI unit labeling, and exclusion of overlapping expressions.
3) A study on the revision of the general test method and the ingredients and formulations
In order to prepare revisions (drafts) for general test methods and raw materials and preparations, we conducted a comparative analysis with the Korean Pharmacopoeia(KP). For general test methods, we conducted research on the preparation of amendments to Atomic absorption spectrometry, Inductively coupled plasma analysis, Lead contents test, Infrared absorption spectrum, and microbial Limit Test.
For ingredients and formulations, we studied ethylhexyl methoxycinnamate quantitative method, sodium percarbonate content standard, adenosine melting point standard, zinc pyrithione lead test method, and functional cosmetic formulation quantitative method. In addition, we studied the revision (draft) of the nomenclature of reagents and solutions that can be used as basic data and the unification of the molar concentration (mol/L) notation of standard solutions for volume analysis.
○ Preparation of Functional cosmetics standards and test methods
In order to prepare a revision (draft) for 「Standards and Test Methods for Functional Cosmetics」, we investigated the opinions of the people in charge of the cosmetic industry and testing and inspection institutions on the results of the study, and came up with the final draft. We prepared the final draft in the form of a comparison table for new and old sentences so that it can be used appropriately when revising the notice in the future.
(source : Summary 9p)
목차 Contents
- 표지 ... 1
- 최종보고서 ... 2
- 제 출 문 ... 3
- 목차 ... 4
- Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 6
- 국문 요약문 ... 6
- Summary ... 9
- Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 12
- 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 12
- 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 16
- 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 123
- 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 127
- 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 129
- 제6장 총괄참고문헌 ... 130
- 제7장 총괄첨부서류 ... 131
- 끝페이지 ... 132
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