초록 ▼

3. 개발결과 요약
□ 최종목표
본 연구개발과제는 상처표면에 닿는 소재에 촉매제를 코팅하여 세균을 흡착할 수 있는 의료용 드레싱 및 상처치유 촉진 물질을 보유할 수 있는 드레싱 제품을 개발하고 생산하는 것을 그 목표로 함.

□ 개발내용 및 결과
① 무광 촉매 및 소수성 물질을 사용하여 세균을 흡착 및 증식을 억제 시키는 소재를 개발하였음.
- 드레싱의 표면층(상처에 닿는 부분)을 편물로 정하고 여기에 촉매 물질과 소수성 물질을 도포하여 기능을 부여함.
- 촉매 물질은 세균을 사멸시키는 역할을

3. 개발결과 요약
□ 최종목표
본 연구개발과제는 상처표면에 닿는 소재에 촉매제를 코팅하여 세균을 흡착할 수 있는 의료용 드레싱 및 상처치유 촉진 물질을 보유할 수 있는 드레싱 제품을 개발하고 생산하는 것을 그 목표로 함.

□ 개발내용 및 결과
① 무광 촉매 및 소수성 물질을 사용하여 세균을 흡착 및 증식을 억제 시키는 소재를 개발하였음.
- 드레싱의 표면층(상처에 닿는 부분)을 편물로 정하고 여기에 촉매 물질과 소수성 물질을 도포하여 기능을 부여함.
- 촉매 물질은 세균을 사멸시키는 역할을 주로하고 소수성 물질은 같은 소수성 특성을 나타내는 세균을 끌어당기는 역할을 하여 증식억제 기능을 부여함.
- 생물학적 안전성, Invivo 및 Invitro 테스트를 통해 유효성을 확인 함
② 2㎛의 미세기공을 갖는 부직포를 개발하여 상처치유 촉진물질(예; PRP, 적혈구, 백혈구, 혈소판 등)이 보유되는 것을 확인 함.
- 혈액 필터에 사용되는 PBT 멜트블로운 부직포(기공사이즈 약 6㎛) 및 PP 멜트블로운 부직포를 칼렌더링 및 엠보싱을 적용하여 기공사이즈 2㎛로 컨트롤하여 상처치유 촉진 물질이 삼출물과 같이 드레싱의 흡수층으로 모두 흡수되지 않게 디자인하고 상처부위에 남아있게 하여 상처치유속도를 높이게 함.
- Invivo 및 Invitro 테스트를 통해 유효성을 확인 함
③ PRP 분리 kit을 개발하고 PRP 적용 프로토콜 정립.
- 미세기공 부직포와 PRP 적용의 유효성 평가 진행 완료.
- 병, 의원 네트워크를 통한 창상 치유촉진물질 적용 프로토콜 확립
- 학회 및 세미나를 통한 새로운 병, 의원 네트워크 구성 및 샘플과 프로토콜 전달을 통해 새로운 데이터 확보
- 제공된 PRP 킷과 프로토콜을 통해 도출된 임상결과를 데이터베이스하기 위한 온라인 시스템 구축을 위한 초안 구성
④ 인체친화를 위해 라텍스가 포함되는 않은 에어레이드 소재를 및 니들펀칭 소재를 개발하고 이를 상처에 닿는 표면층 및 미세기공 부직포와 복합화하여 콤포지트 흡수층을 개발하였음.
- 의료용으로 사용할 수 있는 Latex free 에어레이드 부직포 개발 완료
- 항균 및 흡수성능을 갖는 니들펀칭 부직포 개발
- 이러한 복합 흡수층을 핫멜트 사용 없이 결합할 수 있는 기계적 결합방법(니들펀칭 & 초음파 방법)사용 하여 콤포지트 흡수층 개발
⑤ 피부 자극을 개선할 수 있는 투습도 상승 폴리우레탄 필름 및 무용제형 점착제를 적용한 점착 기재를 개발하였음.
- 용제(에틸아세테이트 및 톨루엔)를 대체 하여 무용제형 점착제를 코팅할 수 있는 코팅 기술 개발
- 피부친화 특성을 갖는 첨가물이 적용된 무용제형 점착제 개발.
⑥ 개발된 소재를 이용하여 창상피복재로 사용하기 위해 드레싱 제품으로 제품화 하였고 의료기기로 제품을 판매하기 위해ISO13485 득 완료, 의료기기 제조업, GMP 및 제품허가를 준비 중에 있음.
- 클린룸 10만 클래스에 컨버팅 설비를 구축하고 시제품을 제작함.
- 시제품은 힐로카클리어, 힐로아 셀텍션, 인비오티카 등의 브랜드 명을 부여함.
- ISO13485는 의료기기 3등급 수준으로 진행하여 인증 완료됨.(by TUV)
- 현재(2019), 의료기기 2등급으로 제조업허가를 받기위한 기술문서를 작성하였고 심사 중에 있음.
⑦ 학회 및 세미나 참가를 통한 판로, 홍보처, 수요층 분석
⑧ 개발된 소재 중 Latex-free 에어레이드 부직포를 활용하여 일회용 실험용 매트를 제품화하여 판매 중에 있음.
- 개발된 에어레이드 부직포를 흡수층으로 하여 상부에 Mesh 필름 하부에 방수필름을 합지하여 실험용 흡수매트로 개발함.
- 주 수요처는 식약처, 동물실험 기관 및 정부출연 연구기관 등임.

□ 기술개발 배경
- 선진국에서는 당뇨 및 고령화에 따른 만성합병증 등이 빈번하여 항생제 또한 빈번하게 사용해야 하는 상황으로 그 내성의 문제가 크게 야기되고 있다. 국내에도 고령화 시대로 접어들고 있어 이러한 문제가 야기되고 있다. 따라서 항생제를 사용하지 않고 상처치유 성능을 높이는 의료용 드레싱 개발연구가 진행됨.
- 또한, 현재 세균 흡착을 하는 서지컬 드레싱이 해외 S社에서 독점수입하고 있어 수입 대체 효과를 목표로 하였음.

□ 핵심개발 기술의 의의
- 세균흡착 기능부여 서지컬 드레싱은 기존 해외업체에서 갖고 있는 기술로 동등 이상의 성능을 발휘하게 함.
→ 국내 및 일본 특허 득 완료
→ 미국은 특허 출원 중
- 미세기공 부직포를 적용하여 상처 치유 촉진 물질을 보유할수 있는 드레싱은 신규기술 이며 그 활용도가 높을 것으로 판단 됨.
→ 국제 특허 출원중
- 피부친화 점착성 필름의 개발로 피부트러블을 최소화 함.
→ 국내 특허 출원중
- Latex free 에어레이드 부직포의 드레싱 흡수코어 적용은 국내 처음이며, 이 소재는 병원용 일회용 제품에 그 사용 용도가 높을 것으로 판단됨.
- 세균흡착 및 활성화 억제 기술은 다른 의료기기의 제품에도 적용이 가능하며 의료기기가 아니더라도 균에 노출되어 있는 산업에도 활용될 수 있음.
- 세균을 흡착하는 기술은 본 과제에서 대상으로 하는 최종제품 뿐만 아니라 차후 다른 소재와 복합화 되는 폼(foam), 하이드로콜로이드 등에도 확대 적용이 가능함.

□ 적용 분야
- 국내외 의료기기 제품 분야(창상피복제 외)
- 병원용 일회용 의료용품
- 상처치유 촉진 물질 기능은 성형외과의 수술후 드레싱으로의 사용 용도가 높은 것으로 판단
- 실험실(동물실험 등) 소모품 제품

(출처 : 초록 - 3. 개발결과 요약 4p)