초록 ▼

3. 개발결과 요약

최종목표
액체생검 겸용 대용량 (4㎖) 핵산정제시스템 개발
대용량 4㎖ 까지 정제 가능한 핵산정제 Caetridge 개발
핵산 정제 Kit 3종 개발 (Plasma Kit, Viral(Swap) Kit, FFPE Kit)

개발내용 및 결과
Magnetic Bead 양면 흡착방식을 적용하여 대용량 4㎖까지 정제 가능한 액체생검 겸용 핵산정제장비의 시제품을 제작하였고, 핵산정제를 최적화할 수 있는 Prorocol 및 3종의 핵산정제 Kit를 개발하였으며 성능시험을 통해

3. 개발결과 요약

최종목표
액체생검 겸용 대용량 (4㎖) 핵산정제시스템 개발
대용량 4㎖ 까지 정제 가능한 핵산정제 Caetridge 개발
핵산 정제 Kit 3종 개발 (Plasma Kit, Viral(Swap) Kit, FFPE Kit)

개발내용 및 결과
Magnetic Bead 양면 흡착방식을 적용하여 대용량 4㎖까지 정제 가능한 액체생검 겸용 핵산정제장비의 시제품을 제작하였고, 핵산정제를 최적화할 수 있는 Prorocol 및 3종의 핵산정제 Kit를 개발하였으며 성능시험을 통해 효율 및 성능면에서 글로벌 경쟁사 대비 동등 이상 수준 이상임을 확인함.

기술개발 배경
액체생검을 이용한 분자 진단, NGS 등 핵산을 이용한 질병 진단이 발전하면서 고효율, 고순도의 대용량 핵산 정제 시스템의 요구가 증가하여, 대용량 샘플에 포함된 소량의 핵산을 높은 수율로 정제하는 핵산정제 시스템 개발이 절실하였음.

핵심개발 기술의 의의
Magnetic Bead를 이용한 핵산정제 방법 중 양면흡착 방식을 이용하여 건조시간 단축 및 고효율 핵산정제 시스템을 개발함.
100% 국산화를 진행하였으며, 글로벌 경쟁회사의 제품과 비교 실험에서도 순도 및 Yield면에서 동등 이상 수준을 확인함.
핵산정제 시약이나 Magnetic Bead의 제조 기술의 독자 개발을 통해 대내외적인 제품 경쟁력을 확보하여 당사의 분자진단제품과 동반하여 국내외 시장을 공략할 수 있는 기틀이 마련됨.

적용 분야
핵산정제는 액체생검 또는 동반진단을 위한 RealTime PCR 및 NGS, 동식물의 유전자 검사, 미아 또는 친자 확인용 유전자 검사 등 유전자를 이용한 검사나 진단 제품의 준비단계에서 사용되는 것으로 진단이나 검사 외에도 유전자 치료제 등의 신약 성능검사 등 다양한 바이오 분야에 적용되는 핵심 기술임.

(출처 : 초록 4p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 최종보고서 초록 ... 3
• 기술개발사업 주요 연구성과 ... 6
• 목차 ... 9
• 제 1 장 서론 ... 10
• 제 1 절 과제의 개요 ... 10
• 제 2 장 과제 수행의 내용 및 결과 ... 16
• 제 1 절 최종 목표 및 평가 방법 ... 16
• 제 2 절 단계 목표 및 평가 방법 ... 18
• 제 3 절 연차별 개발 내용 및 개발 범위 ... 18
• 제 4 절 수행 결과의 보안등급 ... 21
• 제 5 절 유형적 발생품(연구시설, 연구장비 등) 구입 및 관리 현황 ... 21
• 제 3 장 결과 ... 22
• 제 1 절 연구개발 최종 결과 ... 22
• 1. 연구개발 추진 일정 ... 22
• 2. 연구개발 추진 실적 ... 22
• 제 2 절 연구개발 추진 체계 ... 25
• 1. 각 부서별 역할 ... 25
• 2. 추진 내역 ... 26
• 제 3 절 고용 창출 효과 ... 44
• 제 4 절 자체보안관리진단표 ... 44
• 제 4 장 사업화 계획 ... 45
• 제 1 절 시장 현황 및 전망 ... 45
• 제 2 절 사업화 계획 ... 46
• 제 3 절 향후 추가 기술 개발 계획 ... 47
• 끝페이지 ... 48