보고서 정보
주관연구기관 |
경희대학교 Kyung Hee University |
연구책임자 |
이진무
|
참여연구자 |
서혜선
,
김형태
,
윤현아
,
이창훈
,
이수정
,
이혜정
,
박경선
,
양승정
,
조준영
,
지해리
,
임정태
,
박영재
,
박연경
,
김시인
,
우혜린
,
한솔아
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2021-07 |
과제시작연도 |
2020 |
주관부처 |
보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
등록번호 |
TRKO202200008543 |
DB 구축일자 |
2022-09-24
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키워드 |
월경통.한의표준임상진료지침.체계적 문헌고찰.무작위대조군임상연구.경제성 평가.Dysmenorrhea.Clinical practice guideline.Systematic review.Randomized controlled trial.Commercial and economical assessment.
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초록
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연구 개발의 목표로는 한방의료기관에서 활용 가능한 월경통에 대한 한의표준임상진료지침을 개발하여 월경통을 호소하는 환자에게 양질의 한의학적 치료를 제공하고자 하였으며 이를 위해 월경통의 한의학적 치료에 대한 체계적 문헌고찰 및 메타분석을 시행하여 치료 가이드라인을 위한 근거를 마련하고 대규모의 다기관 임상연구를 시행하여 월경통의 한의학적 치료 효과에 관한 객관적인 효능을 검정하고자 하였음. 또한 나아가 표준임상진료지침을 기반으로 월경통에 대한 한방치료의 국민건강보험 적용의 근거를 마련하고자 하였음.
연구는 2016.06.01부터
연구 개발의 목표로는 한방의료기관에서 활용 가능한 월경통에 대한 한의표준임상진료지침을 개발하여 월경통을 호소하는 환자에게 양질의 한의학적 치료를 제공하고자 하였으며 이를 위해 월경통의 한의학적 치료에 대한 체계적 문헌고찰 및 메타분석을 시행하여 치료 가이드라인을 위한 근거를 마련하고 대규모의 다기관 임상연구를 시행하여 월경통의 한의학적 치료 효과에 관한 객관적인 효능을 검정하고자 하였음. 또한 나아가 표준임상진료지침을 기반으로 월경통에 대한 한방치료의 국민건강보험 적용의 근거를 마련하고자 하였음.
연구는 2016.06.01부터 2021.05.31까지 총 5년 0개월에 걸쳐 시행되었으며 1차 연도에는 국내외 기 개발된 진료지침 현황 파악, 한방의료기관 임상현장 실태조사, 문헌검색 및 수집, 임상진료지침의 주요주제에 대한 핵심질문 도출, 문헌선택, 문헌의 질 평가, 체계적 문헌고찰 및 메타분석 시행을 그리고 2차 연도에는 근거수준 평가, 권고등급 결정, 권고안 도출, 임상연구 프로토콜 개발, IRB 승인 등의 과정을 수행하였음. 3차 연도와 4차 연도에는 월경통에 대한 당귀작약산의 유효성 및 안전성에 관한 임상연구 -다기관 이중맹검 무작위배정 임상시험을 실시하였음. 5차 연도에는 임상연구 마무리 및 결과분석, 비용효과 분석 및 한의표준임상진료지침의 개작과 최종인증 등을 수행하였음.
연구 개발의 정량적 성과로는 SCIE급 학술지 논문 5편 게재, 비SCIE급 논문 3편 게재, 석사 양성 등이 있으며 연구 결과물의 활용 계획으로는 한의사들의 임상진료 현장에서 근거중심적 의사결정 시의 가이드라인으로 활용될 수 있을 것으로 판단되며 이는 월경통 환자를 진료하는 한의사들의 근거중심적 의사 결정에 도움이 될 수 있으며, 의료의 질을 향상시킬 수 있음. 또한 한의학 임상연구 계획 시 표준진료지침을 기반으로 하는 연구수행 가능성이 증대될 수 있으며 궁극적으로 한의학의 경쟁력 제고에 도움이 될 수 있을 것으로 판단됨.
(출처 : 요약문 4p)
Abstract
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The goal of research was to provide high-quality Korean medical treatment to patients complaining of dysmenorrhea by developing a standard clinical treatment guideline for dysmenorrhea that can be used in Korean medical institutions. It was implemented to prepare the basis for treatment guidelines a
The goal of research was to provide high-quality Korean medical treatment to patients complaining of dysmenorrhea by developing a standard clinical treatment guideline for dysmenorrhea that can be used in Korean medical institutions. It was implemented to prepare the basis for treatment guidelines and to confirm the objective efficacy of Korean medicine treatment effects for dysmenorrhea by conducting a large-scale multicenter clinical study. In addition, based on the standard clinical treatment guidelines, it was intended to provide a basis for applying Korean medicine treatment to the National Health Insurance for dysmenorrhea.
The research was conducted over a total of 5 years and 0 months from 2016.06.01 to 2021.05.31, and in the first year, checks of medical guidelines already developed, clinical field surveys of Korean medical institutions, literature search and collection, and clinical guidelines derivation of key questions, literature selection, quality evaluation of literature, systematic literature review and meta-analysis were conducted. And in the second year, evaluation of the level of evidence, determination of recommendation grade, derivation of recommendations, clinical research protocol development, and IRB approval were conducted. In the 3rd and 4th years, a clinical study on the efficacy and safety of Dangguijagyag-san for dysmenorrhea - a multicenter, double-blind, randomized clinical trial was conducted. And in the 5th year, clinical research completion and result analysis, cost-effectiveness analysis, revision and final certification of standard oriental clinical practice guidelines were performed.
Quantitative achievements of R&D include publication of 5 papers in SCIE-level academic journals, publication of 3 non- SCIE-level papers, and training for master's degrees. It is judged that it can be utilized, and it can be helpful in the evidence-based decision-making of Korean medical doctors who treat dysmenorrhea patients and improve the quality of medical care. In addition, when planning oriental medicine clinical research, the possibility of conducting research based on standard treatment guidelines can be increased, and ultimately, it is judged to be helpful in enhancing the competitiveness of oriental medicine.
(source : SUMMARY 5)
목차 Contents
- 표지 ... 1
- 보고서요약 ... 2
- 요 약 서 ... 12
- 요 약 문 ... 14
- 목차 ... 17
- 1. 연구개발과제의 개요 ... 18
- 1) 연구개발 목표 ... 18
- 2) 연구개발의 필요성 ... 18
- 2. 연구개발과제의 수행 과정 및 수행 내용 ... 19
- 1) 연구개발 수행 과정 ... 19
- 2) 연구개발 추진 체계 ... 20
- 3) 연구개발 추진 전략 ... 21
- 4) 연구개발 수행 조직도 ... 21
- 5) 임상연구 수행 내용 ... 22
- 3. 연구개발과제의 수행 결과 및 목표 달성 정도 ... 26
- 1) 연구수행 결과 ... 26
- 2) 목표 달성 수준 ... 34
- 4. 목표 미달 시 원인분석 ... 35
- 5. 연구개발성과의 관련 분야에 대한 기여 정도 ... 36
- 6. 연구개발성과의 관리 및 활용 계획 ... 36
- 끝페이지 ... 37
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