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NTIS 바로가기주관연구기관 | 보령바이오파마 |
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연구책임자 | 김태연 |
참여연구자 | 정인식 , 김대욱 , 박동우 , 박선영 , 박용완 , 송주호 , 윤승현 , 이상미 , 이소영 , 이윤건 , 이진아 , 정미영 , 조갑수 , 한지원 , 함서현 , 김민호 , 박종화 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2021-02 |
과제시작연도 | 2020 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
등록번호 | TRKO202200008716 |
과제고유번호 | 1465030554 |
사업명 | 감염병위기대응기술개발(R&D) |
DB 구축일자 | 2022-09-24 |
키워드 | A형간염.백신.불활화.세포배양.임상 1상.Hepatitis A virus.Vaccine.Inactivation.cell cultivation.Phase 1 clinical. |
□ 연구의 목적 및 내용
- 세포배양 기술을 이용한 A형간염백신의 제형화
- 세포배양 A형간염백신의 안전성, 유효성 평가시험 및 비임상 시험
- 세포배양 A형간염백신의 1임상 IND자료 구축
- 세포배양 A형간염백신의 임상1상 IND승인
□ 연구개발성과
- 세포 및 바이러스 bank제조완료
- A형간염 바이러스 세포배양 연구를 통한 최적화 배양 조건확립
- A형간염 바이러스 항원의 대량생산시스템 구축
- A형간염 바이러스 항원정제 연구를 통한 고효율 정제 조건 확립
- 바
□ Purpose&Contents
- Formulation of hepatitis A vaccine using cell culture technology
- Safety, validity and non-clinical study of cell-cultured hepatitis A vaccine
- Implementation of the Phase l clinical study IND data of cell-cultured hepatit is A vaccine
- Phase 1 IND approval of cel
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