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NTIS 바로가기주관연구기관 | SK바이오팜 |
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연구책임자 | 황선관 |
참여연구자 | 정모세 , 심애리 , 양재윤 , 최은희 , 이성학 , 김미란 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2020-12 |
과제시작연도 | 2018 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
연구관리전문기관 | 한국보건산업진흥원 Korea Health Industry Development Institute |
등록번호 | TRKO202200008901 |
DB 구축일자 | 2022-09-29 |
키워드 | 신약재창출.희귀질환.레녹스-가스토 증후군.임상 1상.글로벌 혁신 신약.Drug Repositioning.Orphan disease.Lennox-Gastaut Syndrome.Phase 1 Clinical.Global Innovative Drug. |
1. 연구목표
본 연구는 희귀 난치성 뇌전증인 레녹스-가스토 증후군 치료제 개발을 위한 글로벌 신약 카리스바메이트의 임상 1상 개발을 목적으로 하며, 신약 재창출 전략으로 약물을 개발하고자 함. 임상 1상 시험을 완료하여 US FDA로부터 상위단계 임상 시험 승인 (IND) 혹은 상위 단계 진입에 대한 승인 Letter를 획득하는 것이 최종 본 과제의 연구 목표임.
2. 연구개발내용의 범위 및 결과
○ 임상용 원료 의약품 생산 및 안정성 시험 수행
– 목표한 일정 내에 상위 단계 임상을 위한 원료 의약품
1. Research Goal
This study aims to develop Phase 1 clinical trial of a global new drug carisbamate for the development of a treatment for Lennox-Gastaut syndrome, a rare and severe kind of epilepsy, as a drug repurposing strategy. The final goal of this project is to complete the Phase 1 clinica
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