초록 ▼

연구개발 목표 및 내용
최종 목표
전국단위 임상연구네트워크 구축을 기반으로 전향적 코호트 구축
○ 전이성 유방암 환자들의 전향적 코호트 구축
○ 전이성 유방암의 치료 방법, 경향 및 임상결과(clinical outcome) 분석
○ 항암화학요법에 따른 삶의 질 평가
○ 임상연구를 위한 체계적인 자료관리 및 임상연구데이터망을 구축하고 임상연구를 위한 인프라의 기반 마련
○ 추후 치료의 패러다임 변경 시 이를 뒷받침할 근거로 활용
○ 환자 종양조직을 이용한 조직미세배열(TMA; tissue m

연구개발 목표 및 내용
최종 목표
전국단위 임상연구네트워크 구축을 기반으로 전향적 코호트 구축
○ 전이성 유방암 환자들의 전향적 코호트 구축
○ 전이성 유방암의 치료 방법, 경향 및 임상결과(clinical outcome) 분석
○ 항암화학요법에 따른 삶의 질 평가
○ 임상연구를 위한 체계적인 자료관리 및 임상연구데이터망을 구축하고 임상연구를 위한 인프라의 기반 마련
○ 추후 치료의 패러다임 변경 시 이를 뒷받침할 근거로 활용
○ 환자 종양조직을 이용한 조직미세배열(TMA; tissue microarray) 구축
전체 내용
○ 전국단위의 임상네트워크를 기반으로 전이성 유방암 환자에 대한 체계적이고 대규모의 전향적 코호트를 구축
○ 대상환자: 처음 진단된 전이성 유방암 환자로 항호르몬치료, 항암화학요법 및 표적 치료제의 사용이 예정된 환자
○ 연구내용
- 체계적 자료관리 및 임상연구데이터망 구축
- 코호트 환자들의 치료 방법, 치료 경향 및 임상결과(clinical outcome)의 분석
- 국내 연구자들에게 연구결과 제공
- 조직미세배열을 이용한 중개연구: 대규모 코호트의 임상정보와 매칭하여 생물학적 표지자의 임상적 의미를 도출

1단계
목표
전국단위 임상연구네트워크 구축을 기반으로 전향적 코호트 구축
○ 임상연구를 위한 체계적인 자료관리 및 임상연구데이터망을 구축하고 임상연구를 위한 인프라의 기반 마련
○ 추후 치료의 패러다임 변경 시 이를 뒷받침할 근거로 활용
내용
- 전국 단위 규모의 임상연구네트워크 및 임상연구를 위한 인프라를 구축함.
1) 주요 병원을 포함한 전국 기반의 임상시험 네트워크 구축: 24개 병원 모집
2) 임상시험 종사자 및 연구원 워크샵 개최
3) 임상시험 데이터를 위한 eCRF 구축 (MyTrial)

2단계
목표
전국단위 임상연구네트워크 구축을 기반으로 전향적 코호트 구축
○ 국내 전이성 유방암 환자들의 전향적 코호트 구축
○ 전이성 유방암의 치료 방법, 경향 및 임상결과 (clinical outcome) 분석
○ 항암화학요법에 따른 삶의 질 평가
내용
전국단위의 임상네트워크를 기반으로 전이성 유방암 환자에 대한 체계적이고 대규모의 전향적 코호트를 구축
○ 대상환자: 처음 진단된 전이성 유방암 환자로 항호르몬치료, 항암화학요법 및 표적 치료제의 사용이 예정된 환자
○ 연구내용
- 체계적 자료관리 및 임상연구데이터망 구축
- 코호트 환자들의 치료 방법, 치료 경향 및 임상결과(clinical outcome)의 분석
- 국내 연구자들에게 연구결과 제공
1) 유방암 암정복 추친단 연구자 미팅 및 eCRF (MyTrial) 워크샵 개최
2) 대한항암요법 연구회 (KCSG) 유방암 분과와 암정복 추진 기획단 공동 포럼 개최
3) KCSG 유방암 분과와 암정복 추진 기획단 화상 회의 진행
4) 기존 등록 목표였던 600명에서 100명을 추가로 모집하여 등록완료

연구개발성과 활용계획 및 기대 효과
전국단위 임상연구네트워크 구축을 기반으로 전향적 코호트 구축
○ 전이성 유방암 환자들의 전향적 코호트 구축
○ 전이성 유방암의 치료 방법, 경향 및 임상결과(clinical outcome) 분석
○ 항암화학요법에 따른 삶의 질 평가
○ 임상연구를 위한 체계적인 자료관리 및 임상연구데이터망을 구축하고 임상연구를 위한 인프라의 기반 마련
○ 추후 치료의 패러다임 변경 시 이를 뒷받침할 근거로 활용
○ 환자 종양조직을 이용한 조직미세배열(TMA; tissue microarray) 구축
○ 전이성 유방암 환자의 전향적 코호트 구축은 향후 임상연구 및 중개연구를 위한 훌륭한 인프라가 되어 국내 유방암 임상연구를 질적으로 향상시킬 것으로 기대
○ 전이성 유방암의 치료경향 분석, 생존 및 임상결과 분석의 제공은 국가 치료방침을 체계화하여 국내 전이성 유방암 환자들의 생존 및 삶의 질을 향상시킬 것으로 기대
○ 조직미세배열(TMA)를 이용한 다양한 중개연구를 통한 정밀의학 실현

(출처 : 요약문 4p)