초록 ▼

인구 고령화로 치매를 비롯한 노인성 질환 중 뇌질환자가 급증하여 사회ㆍ경제적 부담이 가중되고 있으며, 이로 인해 효율적인 뇌질환 연구개발의 필요성이 강조되고 있음. 이에, 산재되어 있는 뇌질환 코호트 연구자원과 정보를 통합, 연계하고, 표준화한 임상연구DB를 구축하여 임상정보를 공개ㆍ공유하도록 함으로써 임상연구 개발 지원 및 실용화를 촉진하고자 함.

본 연구는 다음과 같은 내용을 수행함.
1 뇌질환 임상연구DB 운영실무위원회 구성 및 운영
- 참여 코호트 연구책임자, 실무담당자, 주관부서, 발주부서 담당자들

인구 고령화로 치매를 비롯한 노인성 질환 중 뇌질환자가 급증하여 사회ㆍ경제적 부담이 가중되고 있으며, 이로 인해 효율적인 뇌질환 연구개발의 필요성이 강조되고 있음. 이에, 산재되어 있는 뇌질환 코호트 연구자원과 정보를 통합, 연계하고, 표준화한 임상연구DB를 구축하여 임상정보를 공개ㆍ공유하도록 함으로써 임상연구 개발 지원 및 실용화를 촉진하고자 함.

본 연구는 다음과 같은 내용을 수행함.
1 뇌질환 임상연구DB 운영실무위원회 구성 및 운영
- 참여 코호트 연구책임자, 실무담당자, 주관부서, 발주부서 담당자들 30여명으로 구성
- 분기별 운영실무위원회의 개최로 의견 수렴, 공지, 교육 등 데이터 질관리 지원
2 뇌질환 코호트 임상정보 통합, 연계 및 표준화 연구
1) 뇌질환 DB 자료의 통합
- 코호트별 도메인 및 항목의 중요성 및 수집 가능성을 고려하여 최종 공통도메인 및 항목(안) 도출
- 사용 검사 도구, 검사 측정방법에 대한 reference 수집 및 검토 후 가이드라인 제안
2) 뇌은행 DB 자료 구축: 기수집 DB의 후향적 표준화 및 전향적 표준화를 위한 공통항목 선정
3) 뇌질환 코호트 및 뇌은행 DB 의 eCRF 5개 구축 완료
- 코호트 eCRF 구축 및 플랫폼에 각 코호트의 표준 eCRF 구축 및 사용자 (등록)권한 부여 4개 코호트 (조발성, 노인성치매, 지역사회, 파킨슨) 및 신규 치매뇌은행 DB eCRF 1개 구축
4) 통합 자료 구축
-Data Cleaning, 표준용어로 mapping 등 표준화 데이터 생산
-Omics data를 포함한 통합 데이터 생성
5) 뇌질환 임상연구DB 관리 및 활용 연구
-뇌질환 임상연구DB 등록 시스템 기능 개선
-참여기관이 수집한 임상정보 계속 등록ㆍ관리 보고
-뇌영상 데이터 표준화 분석 기능 탑재 협업
- 뇌질환 임상연구DB 활용 연구
- 뇌질환 임상연구DB 활용을 위한 홍보 방안
- 공개용 웹사이트 및 등록 시스템 관리 및 개발
6) 뇌질환 임상연구DB 운영 및 검증연구
- 뇌질환 임상연구 DB 이용 만족도 조사(설문) 시행 및 통계 분석 기능 테스트 및 보완
- 뇌질환 임상연구 DB 분석연구 (노인성치매 코호트와 공동연구로 SCI논문 1편 게재)
-다중 오믹스 데이터(Multi-omics data) 분석 방법 개발 및 검증(pilot test)
향후 기업, 병원 등 연구자들에게 뇌질환 임상연구DB를 공유하여 표준화된 통합 임상정보 데이터를 제공함으로써 공익을 위한 조기진단, 치료제 개발 등에 필요한 뇌질환 임상연구DB 인프라로 활용

(출처 : 요약문 5p)

Abstract ▼

In the past 30 years, the absolute numbers of people with neurological diseases have risen substantially, and further increases are expected globally as a result of population growth and ageing. Therefore, in this study, we tried to integrate scattered neurological research resources and establish a

In the past 30 years, the absolute numbers of people with neurological diseases have risen substantially, and further increases are expected globally as a result of population growth and ageing. Therefore, in this study, we tried to integrate scattered neurological research resources and establish a standardized clinical research database to disclose and share clinical information.

1 Organize a Data Processing Steering Committees.
- Steering committees including 30 research director, and data managers
- Support for data quality management such as opinion gathering, announcement,
and education by holding quarterly operational working committee
2 Brain disease cohort clinical information integration, linkage and standardization study
1) Integration of brain disease cohort data
2) Set up a plan to bulit a prospective brain bank cohort
3) Establishment of eCRF for each cohort including early onset dementia, dementia,
community based cohort, Parkinson's diseae cohort) and 1 new dementia brain bank
4) Establishment of integrated data
-Production of standardized data
-Generate integrated data including omics data
5) Brain disease clinical research DB management and utilization
- Improvement of registration system
- Collaboration with team to standardization brain image data analysis
- Pilot study using brain disease clinical research DB
- Promotion plan for the use of brain disease clinical research DB
- Management and development of public website and registration system
6) Brain disease clinical research DB operation and verification research
- Conducting a satisfaction survey on the DB user
- Brain disease clinical research DB analysis study (published 1 SCI paper)
- Development of Multi-omics data analysis methods
The standardized integrated brain disease data will be used as an infrastructure for brain disease clinical research for early diagnosis and treatment development for neurological disease.

(source : Summary 6p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 목차 ... 3
• 요약문 ... 5
• Summary ... 6
• 학술연구개발용역과제 연구결과 ... 7
• 제1장 최종 목표 ... 7
• 제2장 국내외 기술 현황 ... 12
• 제3장 최종 연구 내용 및 방법 ... 17
• 제4장 최종 연구 결과 ... 20
• 제5장 연구결과 고찰 및 결론 ... 53
• 제6장 연구개발성과의 관리 및 활용계획 ... 55
• 제7장 연구용역과제 진행과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 58
• 제8장 기타 중요변경사항 ... 58
• 제9장 연구비 사용 내역 및 연구원 분담표 ... 59
• 제10장 참고문헌 ... 62
• 제11장 첨부서류 ... 65
• 제1세부 연구개발용역과제 연구결과 ... 69
• 제1장 최종 목표 ... 69
• 제2장 국내외 기술 현황 ... 70
• 제3장 최종 연구 내용 및 방법 ... 73
• 제4장 최종 연구 결과 ... 78
• 제5장 연구결과 고찰 및 결론 ... 101
• 제6장 연구개발성과의 관리 및 활용계획 ... 103
• 제7장 연구용역과제 진행과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 104
• 제8장 기타 중요변경사항 ... 104
• 제9장 연구비 사용 내역 및 연구원 분담표 ... 105
• 제10장 참고문헌 ... 107
• 제11장 첨부서류 ... 107
• 제2세부 연구개발용역과제 연구결과 ... 108
• 제1장 최종 목표 ... 108
• 제2장 국내외 기술 현황 ... 109
• 제3장 최종 연구 내용 및 방법 ... 110
• 제4장 최종 연구 결과 ... 112
• 제5장 연구결과 고찰 및 결론 ... 121
• 제6장 연구개발성과의 관리 및 활용계획 ... 122
• 제7장 연구용역과제 진행과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 125
• 제8장 기타 중요변경사항 ... 125
• 제9장 연구비 사용 내역 및 연구원 분담표 ... 126
• 제10장 참고문헌 ... 127
• 제11장 첨부서류 ... 128
• 제3세부 연구개발용역과제 연구결과 ... 129
• 제1장 최종 목표 ... 129
• 제2장 국내외 기술 현황 ... 131
• 제3장 최종 연구 내용 및 방법 ... 132
• 제4장 최종 연구 결과 ... 133
• 제5장 연구결과 고찰 및 결론 ... 156
• 제6장 연구개발성과의 관리 및 활용계획 ... 158
• 제7장 연구용역과제 진행과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 159
• 제8장 기타 중요변경사항 ... 159
• 제9장 연구비 사용 내역 및 연구원 분담표 ... 160
• 제10장 참고문헌 ... 161
• 제11장 첨부서류 ... 161
• 끝페이지 ... 284