초록 ▼

1. 연구개발 목표
한국인 최적 당뇨병 고위험군 중재프로그램 개발 및 당뇨병 합병증 등의 중장기 예방효과 검증을 위한 장기추적 연구기틀 마련

2. 연구개발 내용
· 1차년도 : KDPS 연구 종료 (18‘10)에 따라 중단된 모집 대상자 (당뇨병 전단계 고위험군 485명) 중재 및 추적 연구
· 2차년도 : 추가모집을 통한 KDPS 연구 최종 목표 모집 대상자 (700명 이상) 중재 및 추적 연구
· 3차년도 : 한국인 최적의 당뇨병 고위험군 중재프로그램 도출

3. 연구개발성과
·

1. 연구개발 목표
한국인 최적 당뇨병 고위험군 중재프로그램 개발 및 당뇨병 합병증 등의 중장기 예방효과 검증을 위한 장기추적 연구기틀 마련

2. 연구개발 내용
· 1차년도 : KDPS 연구 종료 (18‘10)에 따라 중단된 모집 대상자 (당뇨병 전단계 고위험군 485명) 중재 및 추적 연구
· 2차년도 : 추가모집을 통한 KDPS 연구 최종 목표 모집 대상자 (700명 이상) 중재 및 추적 연구
· 3차년도 : 한국인 최적의 당뇨병 고위험군 중재프로그램 도출

3. 연구개발성과
· 대상자 등록 및 추적 – 스크리닝 1611명, 무작위 랜덤 844명(표준관리군 282명/ 생활습관중재군 281명/ 메트포민군 281명), 3년이상 중재 완료자 294명, 6년 이상 중재 완료자 3명
· 844명 기본특성 분석 결과 당뇨병전단계의 혈당이상상태에 체중, 당뇨병가족력, 대사질환력 및 인슐린저항성 증가 등의 당뇨병발생의 초고위험도 상태인 특징을 가지며 3개 중재군간 기초특성에는 차이가 없이 균형있게 배정되어 중재연구에 참여함
· 3개 중재군의 6개월 중재후 신체계측 지표 및 대사지표 변화의 분석결과 표준관리중재법, 생활습관중재법, 메트포민중재법 모두 중재전후에 신체지표 개선 효과를 나타냄. 혈당 및 대사위험에 대한 개선은 생활습관중재군과 메트포민군에서 유의한 효과를 보임. 체중감소 변화량의 정도는 다른 신체지표와 혈당 및 대사지표에 중요한 요소이며, 특히 5% 이상 체중감소는 대사지표 개선 효과가 더 크며, 적은 정도의 체중감소도 신체지표 및 대사지표에 좋은 영향을 나타냄
· 인체유래물 자원 확보 : 법적 근거 마련, 6개월마다 인체유래물 자원(Serum, Plasma, DNA 등) 확보
· 대한당뇨병학회 2021 당뇨병 진료지침에 KDPS 연구결과 반영
· KDPS 6개월 중재효과 분석결과에 대하여 논문발표 후 대한당뇨병학회 진료지침에 과체중이상의 당뇨병 전단계 대상자에서 KDPS-hLSM 활용에 대한 권고문 채택 예정
· 당뇨병 고위험군 중재 및 추적연구를 통해 과학적 근거 창출
· 한국인에 효과적인 당뇨병 예방 중재프로그램 개발 및 제시
· 당뇨병 예방 중재를 수행하기 위한 표준화된 교육자료 제작
· 당뇨병 고위험군 중재에 따른 2차 합병증 예방효과 검증을 위한 심혈관질환, 암, 치매 등의 2차합병증에 대한 장기추적 연구기틀 제공
· 범국가적 당뇨병 예방관리 정책자료의 도출

4. 활용계획 및 기대효과
1) 활용계획
· 당뇨병 예방연구에서 입증된 효과적인 예방 서비스를 적용하여 체계적 생활습관 교정 프로그램 (Structured lifestyle intervention program) 개발 및 운영 가능
· 공중보건 및 의료 환경에 적용 가능한 한국형 당뇨병 예방프로그램 도입, 운영
2) 기대효과
· 한국인 당뇨병 고위험군에 대한 효과적 예방 전략 수립을 통해
· 한국인 당뇨병 발생률을 감소시킬 수 있음
· 한국인 당뇨병 관련 합병증을 효과적으로 예방할 수 있음
· 한국인 건강수준 향상을 통해 국민의 삶의 질을 개선시킬 수 있음
· 의료비용 절감을 통한 국가 보건의료체계의 안정성을 제고시킬 수 있음

(출처 : 요약문 4p)

Abstract ▼

1. Purpose
· Development of an optimal intervention program and a mid to long-term follow-up study framework to verify the preventive effects of intervening in high-risk individuals of type 2 diabetes.

2. Contents
· 1st year: Intervention and follow-up study subjects (485 high-risk grou

1. Purpose
· Development of an optimal intervention program and a mid to long-term follow-up study framework to verify the preventive effects of intervening in high-risk individuals of type 2 diabetes.

2. Contents
· 1st year: Intervention and follow-up study subjects (485 high-risk groups in the prediabetic stage) upon completion of the KDPS study termination (Oct 2018)
· 2nd year: Additional recruitment and intervention for KDPS research applicants (more than 700)
· 3rd year: Derivation of optimal diabetes high-risk intervention program for Koreans

3. Results
· Registration and follow-up – A total of 1,611 were screened, 844 randomizations (282 in standard management group / 281 in lifestyle modification group / 281 in metformin group), 294 participants for more than 3 years, and 3 for over six-year completion.
· The baseline characteristics of 844 patients are characterized by an ultra-high risk of diabetes, such as being overweight, family history of diabetes, metabolic syndrome history, and increased insulin resistance with prediabetic blood glucose abnormalities. Also, there was no difference in the baseline characteristics between the three groups, and it was allocated in a balanced manner.
· As a result of analyzing changes in body measurement indicators and metabolic index in three groups after six months of intervention, all three groups showed the effect of improving body index before and after the intervention. Improvements in blood sugar and metabolic syndrome risk showed significant effects in the lifestyle modification group and metformin group. The rate of change in weight loss is an important factor in physical measurement, blood sugar, and metabolic index. In particular, weight loss of 5% or more has a greater effect on the metabolic index, and less weight loss also has a good effect on body metabolic indicators.
· Securing human biological materials – Human biological material collection every 6 months (Serum, Plasma, DNA)
· KDPS research results are reflected in the 2021 Diabetes Guidelines of the Korean Diabetes Association.
· After the presentation of the thesis for the results of the 6-month intervention effect, the guidelines of the Korean Diabetes Association will adopt a recommendation for the use of KDPS-hLSM in overweight subjects with prediabetes.
· To establish a scientific basis through intervention and follow-up study of high-risk individuals with type 2 diabetes
· To develop a comprehensive model of a diabetes prevention program for Koreans
· To produce standardized training materials for intervening in a diabetes prevention program
· To provide a long-term follow-up study framework for secondary complications such as cardiovascular disease, cancer, and dementia to verify the preventive effects of intervening in high-risk diabetic patients
· To adopt an optimal policy for nationwide diabetes prevention and management

4. Expected Contribution
· By establishing effective prevention strategies for patients at high risk for diabetes.
· Be able to reduce the incidence of Korean diabetes.
· Can effectively prevent complications related to diabetes.
· Improve the quality of life by improving the health level of Koreans.
· Stabilize the national health care system by reducing medical expenses.

(source : Summary 6p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 목차 ... 3
• 요약문 ... 4
• Summary ... 6
• 학술연구개발용역과제 연구결과 ... 8
• 제1장 최종 목표 ... 9
• 제2장 국내외 기술 현황 ... 24
• 제3장 최종 연구 내용 및 방법 ... 26
• 제4장 최종 연구 결과 ... 91
• 제5장 연구결과 고찰 및 결론 ... 104
• 제6장 연구개발성과의 관리 및 활용계획 ... 107
• 제9장 연구비 사용 내역 및 연구원 분담표 ... 118
• 제10장 참고문헌 ... 122
• 제11장 첨부서류 ... 125
• 끝페이지 ... 134