초록 ▼

식품공전중 동물용의약품 현황을 조사하여 계열별, 전처리법, 분석기기 등으로 분류하고, 동시다성분 시험법 개발과 노후화된 시험법을 가진 약물을 우선시하여 시험법의 개발하고 확립하였다.

식품공전중 동물용의약품 동시다성분 분석법 개발을 위해 제 1, 2그룹 물질을 제외 후 선정된 총 69종 (73성분)의 물질중 가능한 물질 64종(68성분)종에 대해 동시다성분 시험법 개발을 진행하였다. 그 중 MRM 조건을 확립한 68성분에 대하여 본 시험법을 개발하였다.

계열별 시험법으로 2019년 선행연구에서 진행된 구충제중

식품공전중 동물용의약품 현황을 조사하여 계열별, 전처리법, 분석기기 등으로 분류하고, 동시다성분 시험법 개발과 노후화된 시험법을 가진 약물을 우선시하여 시험법의 개발하고 확립하였다.

식품공전중 동물용의약품 동시다성분 분석법 개발을 위해 제 1, 2그룹 물질을 제외 후 선정된 총 69종 (73성분)의 물질중 가능한 물질 64종(68성분)종에 대해 동시다성분 시험법 개발을 진행하였다. 그 중 MRM 조건을 확립한 68성분에 대하여 본 시험법을 개발하였다.

계열별 시험법으로 2019년 선행연구에서 진행된 구충제중 시험법 확립이 안된 아버멕틴계 도라멕틴, 에마멕틴, 셀라멕틴, 아바멕틴, 에프리노멕틴, 목시덱틴, 이버멕틴 총 7종에 대해 동시다성분 시험법을 개선 및 확립하였다. 비스테로이드성 항염증제 정성시험법을 스테로이드성 약물을 포함한 총 24종에 대한 항염증제 계열별 동시다성분 시험법으로 개발하고자 하여 정량이 가능한 21종에 대해 동시다성분 시험법을 확립하였으나 시료별로 정량이 안되는 성분이 포함되어 있어, 해당성분을 제외하고 최종적으로 19종에 대해 동시다성분 시험법을 확립하였다. 또한 암페니콜계 4성분에 대해 플로르페니콜만 별도의 시험법으로 관리되어지고 있어 이를 계열별시험법으로 통합하여 동시다성분 시험법을 확립하였다. 제 3그룹중 동시 다성분 시험법으로 진행이 어려운 성분에 대해서는 단성분 시험법으로 확립하였으며, 밤버마이신, 베다프로펜도 단성분 시험법으로 확립 하였다.

개발한 모든 시험법의 대상 시료로는 돼지고기, 닭고기, 소고기, 광어, 장어, 새우, 계란, 우유 8종의 축 산물이 선정되었으며, 베다프로펜은 계획되어 있던 8종의 시료 외에 소의 지방까지 검증을 마치고, LC-MS/MS를 활용한 시험법이 확립되었다. 대상물질들의 일률 잔류기준 적용을 목표로 시험법을 개발하였고, 정량한계는 잔류허용기준의 절반 수준으로 설정하였다. 잔류허용기준이 미설정된 동물용의약 품에 대해서는 PLS 수준으로 잔류허용기준 수준인 10 ppb로 설정한 후 시험법을 개발하였다. 개발된 시험법은 코덱스 가이드라인에 따라 특이성, 정확성, 정밀성, 회수율, 직선성에 대하여 검증을 진행하였으며, 검증 완료된 시험법은 식품공전 상 시험법(안) 형태로 작성되었다.

(출처 : 요약문 7p)

Abstract ▼

This study is to improve the methods of analysis of veterinary drugs in food code. In order to strengthen the inspection base and support the rapid analysis in Positive List System (PLS), 68 compounds out of a total of 73 compounds excluding the 1, 2 groups were developed by the simultaneous multi-

This study is to improve the methods of analysis of veterinary drugs in food code. In order to strengthen the inspection base and support the rapid analysis in Positive List System (PLS), 68 compounds out of a total of 73 compounds excluding the 1, 2 groups were developed by the simultaneous multi-residues analysis method. As a series of analysis methods, the simultaneous multi-residues method was improved and established for doramectin, emamectin, selamectin, abamectin, eprinomectin, moxidectin, and ivermectin, which were not established in previous studies in 2019. The nonsteroidal anti-inflammatory qualitative analysis method was established as a simultaneous multi-residues analysis method for 21 anti-inflammatory drugs, (phenylbutazone, flunixin, meloxicam, tolfenamic acid, 4methylaminoantipyrine, aminopyrine, antipyrine, phenacetin, acetanillide, anthranilic acid iodo hydroxy quinoline sulfonic acid, ketoprofen, diclofenac, carprofen, firocoxib, prednisolone, dexamethasone, triamcinolone, flumethasone). In addition, in the case of four amphenicol components, only florphenicol was used as a single test method, so a simultaneous multi-residues analysis method was established. Among the 3 groups, components that are difficult to develop with the simultaneous multi-residues analysis method were established by a single analysis method, and Bambermycin and Vedapropene were also established by a single analysis method.

Eight kinds of livestock products, including pork, chicken, beef, flatfish, eel, shrimp, egg, and milk, were selected as the target samples of all the developed test methods, and Vedaprofen completed verification of cow fat in addition to the eight planned samples, and the test method using LC-MS/MS was established.

The method was developed with the aim of applying the uniform residual standard of the target substances, and the quantitative limit was set at half of the residual acceptance standard. For animal drugs whose residual acceptance criteria were not set, the test method was developed after setting the PLS level to 10 ppb, the residual acceptance standard level. The developed method was verified for specificity, accuracy, precision, recovery rate, and straightness in accordance with the Codex guidelines, and the verified test method was prepared in the form of a food code test method (proposal).

(source : Summary 9p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 최종보고서 ... 2
• 제출문 ... 4
• 목차 ... 5
• Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 7
• 국문 요약문 ... 7
• Summary ... 9
• Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 11
• 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 11
• 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 30
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 37
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 37
• Ⅲ. 제(1)세부연구개발과제 연구결과 ... 39
• 제(1)세부 연구개발과제 요약문 ... 40
• 제2장 1세부연구개발과제의 목적 ... 42
• 제3장 1세부 연구개발과제의 내용 및 방법 ... 43
• 제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 ... 46
• Ⅲ. 제(2)세부연구개발과제 연구결과 ... 340
• 제(2)세부 연구개발과제 요약문 ... 341
• 제2장 세부연구개발과제의 목적 ... 343
• 제3장 세부연구개발과제의 내용 및 방법 ... 346
• 제5장 2세부 참고문헌 ... 811
• 별첨. 표준작업지침서 (SOP) ... 812
• 끝페이지 ... 895