보고서 정보
주관연구기관 |
FITI시험연구원 |
연구책임자 |
이학주
|
참여연구자 |
천사호
,
권현욱
,
강다영
,
김승중
,
이지영
,
권용호
,
안정원
,
김민혜
,
이가원
,
유광로
|
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2022-12 |
과제시작연도 |
2022 |
주관부처 |
식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 |
TRKO202300003895 |
과제고유번호 |
1475013373 |
사업명 |
의약품등안전관리 |
DB 구축일자 |
2023-07-26
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키워드 |
위생용품.기준규격.시험법.염소화페놀류.아조염료.Hygienic products.Specification.Testmethod.Chlorophenols.Azo dye.
|
초록
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본 연구는 「위생용품의 기준 및 규격」내 제시된 염소화페놀류 및 아조염료 시험법의 개선안을 제시 하고자 수행되었다.
염소화 페놀류의 경우, 추출, 유도체화, 기기분석의 단계별 개선사항을 검토하였다. 추출과정의 경우, 기존 추출조건에서 염소화 페놀류의 추출효율이 떨어짐을 확인하여 검체 중 최대 추출효율을 낼 수 있는 1 M KOH, 90 °C, 3시간 방치의 추출조건을 제시하였다. 유도체화의 경우, 유도체화가 잘 일어날 수 있는 pH 환경 조건(pH < 6.7)을 제시하였으며, 이 때 추출용매 농도에 따른 무수아세트산과
본 연구는 「위생용품의 기준 및 규격」내 제시된 염소화페놀류 및 아조염료 시험법의 개선안을 제시 하고자 수행되었다.
염소화 페놀류의 경우, 추출, 유도체화, 기기분석의 단계별 개선사항을 검토하였다. 추출과정의 경우, 기존 추출조건에서 염소화 페놀류의 추출효율이 떨어짐을 확인하여 검체 중 최대 추출효율을 낼 수 있는 1 M KOH, 90 °C, 3시간 방치의 추출조건을 제시하였다. 유도체화의 경우, 유도체화가 잘 일어날 수 있는 pH 환경 조건(pH < 6.7)을 제시하였으며, 이 때 추출용매 농도에 따른 무수아세트산과 촉매인 트리에틸 아민의 최적 첨가량을 제시하였다. 추가적으로 좀 더 정확한 정량 및 정성을 위하여 내부표준법의 적용, 분석조건 중 정성이온 등의 추가를 제시하였다.
아조염료의 경우, 검체 중 염료를 잘 추출할 수 있도록 추출용기에 대한 변경(안)을 제시하였으며, 시험 방법 검증을 위한 각 물질별 회수율 기준도 제시하였다. 또한 내부표준물질의 주입시점 및 주입농도도 함께 제시하여 시험방법의 완전성을 갖추도록 일부 내용에 대한 개정(안)을 제시하였다.
상기 개선된 시험방법을 토대로 「위생용품 기준 및 규격」내 활용할 수 있는 개정(안)을 최종 제시 하였으며, 추가적으로 각 물질별 시험법 해설서를 제시하여 실제 사용자가 정확한 시험 수행 및 결과 해석 등에 활용할 수 있도록 하였다.
(출처 : 요약문 6p)
Abstract
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This study was conducted to suggest an improvement plan for the test methods for chlorinated phenols and azo dyes presented in 「Standards and Specifications for hygiene products」.
In the case of chlorinated phenols test method, step-by-step improvement of extraction, derivatization, and instr
This study was conducted to suggest an improvement plan for the test methods for chlorinated phenols and azo dyes presented in 「Standards and Specifications for hygiene products」.
In the case of chlorinated phenols test method, step-by-step improvement of extraction, derivatization, and instrument condition was reviewed. In the case of the extraction process, the extraction conditions of 1 M KOH, 90 °C, and standing for 3 hours were suggested that can produce the maximum extraction efficiency among the samples. In the case of derivatization, a pH condition(pH < 6.7) in which derivatization can occur well was suggested, and the optimal injection amount of acetic anhydride and triethylamine according to the concentration of the extraction solvent was suggested. In addition, for more accurate quantitative and qualitative analysis, application of the internal standard for quantitative analysis and addition of qualitative ions among analysis conditions were suggested.
In the case of azo dyes test method, a change of the extraction container was suggested so that the dye could be extracted well from the sample, and the recovery rate criteria for each material for verifying the test method were also presented. In addition, the injection time and concentration of the internal standard were presented.
Based on the improved test method, revisions (drafts) that can be used in the「Standards and Specifications for hygiene products」were finally presented. In addition, for those who need accurate interpretation, a description of the test method is also presented.
(source : Summary 8p)
목차 Contents
- 표지 ... 1
- 제출문 ... 2
- 목차 ... 4
- Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 6
- 국문 요약문 ... 6
- Summary ... 8
- Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 10
- 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 10
- 제2장 총괄연구개발과제의 연구내용 및 방법 ... 22
- 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 93
- 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 95
- 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 97
- 제6장 총괄참고문헌 ... 98
- 끝페이지 ... 99
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