초록 ▼

본 연구의 목적은 세포외소포치료제에 대한 안전성약리 평가법의 개발을 통해 의약품을 적정 관리하기 위한 기반을 확보하는 것이다. 세포외소포치료제의 안전성약리시험 평가에 적합한 in vivo 실험모델 구축을 위해 중추신경계와 호흡기계 안전성약리 평가에 이용될 설치류 동물모델의 특성을 평가하고자 하였으며, 심혈관계 안전성약리 평가에 이용될 영장류 동물모델의 특성을 평가하고자 하였다. In vitro 및 대체실험모델 구축으로는 in vitro 심혈관계 안전성약리 평가를 위해 인간 역분화줄기세포 유래 심근세포(hiPSC)를 기반으로 줄기세포

본 연구의 목적은 세포외소포치료제에 대한 안전성약리 평가법의 개발을 통해 의약품을 적정 관리하기 위한 기반을 확보하는 것이다. 세포외소포치료제의 안전성약리시험 평가에 적합한 in vivo 실험모델 구축을 위해 중추신경계와 호흡기계 안전성약리 평가에 이용될 설치류 동물모델의 특성을 평가하고자 하였으며, 심혈관계 안전성약리 평가에 이용될 영장류 동물모델의 특성을 평가하고자 하였다. In vitro 및 대체실험모델 구축으로는 in vitro 심혈관계 안전성약리 평가를 위해 인간 역분화줄기세포 유래 심근세포(hiPSC)를 기반으로 줄기세포모델, 3차원 심근 spheroid 및 3D co-culture 모델을 구축하였다. 세포 외소포치료제의 안전성약리시험 평가법 구축을 위해 품질관리된 세포외소포를 확보한 후 이를 중추신경계, 호흡기계 및 심혈관계 안전성약리시험 평가법에 적용하여 평가하였다.
이러한 실험결과를 바탕으로 세포외소포치료제의 안전성약리시험법을 검증하고 표준화하였고, 본 연구결과는 세포외소포치료제의 안전성약리시험 가이드라인 제정의 기초자료로 활용하고자 한다.

(출처 : 요약문 6p)

Abstract ▼

The purpose of this study is to secure a raw data for drug management through the development of safety pharmacology evaluation for extracellular vesicles. In order to establish an in vivo experimental model suitable for the evaluation of the safety pharmacology of extracellular vesicles, we tried t

The purpose of this study is to secure a raw data for drug management through the development of safety pharmacology evaluation for extracellular vesicles. In order to establish an in vivo experimental model suitable for the evaluation of the safety pharmacology of extracellular vesicles, we tried to evaluate the characteristics of the rodent animal model to be used for the central nervous system and respiratory system. Also, the primate animal model was evaluated the characteristics for evaluation of cardiovascular safety pharmacology. In case of in vitro and alternative experimental model establishment, a stem cell model, 3D myocardial spheroid and 3D co-culture model were established base on Human-induced pluripotent stem cell-derived cardiomyocytes for evaluation of in vitro cardiovascular safety pharmacology. In order to establish a safety pharmacology study of extracellular vesicles, quality-controlled extracellular vesicles were secured and evaluated by applying them to the central nervous system, respiratory system, and cardiovascular safety pharmacological methods. Based on these experimental results, we verified and standardized the safety pharmacology procedure and the results of this study are intended to be used as raw data for establishing guidelines for safety pharmacology of extracellular vesicle.

(source : Summary 8p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 최종보고서 ... 2
• 제출문 ... 3
• 목차 ... 4
• Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 6
• 국문 요약문 ... 6
• Summary ... 8
• Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 10
• 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 10
• 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 27
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 48
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 149
• 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 151
• 제6장 총괄참고문헌 ... 151
• 제7장 총괄첨부서류 ... 152
• 끝페이지 ... 171