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Kafe 바로가기주관연구기관 | 서울대학교 Seoul National University |
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연구책임자 | 김정한 |
참여연구자 | 허장현 , 최훈 , 이영득 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2020-11 |
과제시작연도 | 2020 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 | TRKO202300003914 |
과제고유번호 | 1475011995 |
사업명 | 의약품등안전관리(R&D) |
DB 구축일자 | 2023-07-26 |
키워드 | 농약.생약.분석법.잔류농약허용기준.Pesticide.Herbal medicine.Analytical method.Maximum residue limits (MRLs). |
▣ 본 연구는 PLS(Positive list system)가 적용됨에 따라 잔류농약 관리가 엄격하게 되었고, 이에 따라 생약 재배 시 합법적으로 사용할 수 있는 농약의 수가 턱 없이 부족하게 되어, 생약 중 잔류농약분석 시험법 확립과 잔류농약허용기준안 설정을 위하여 수행하였다.
▣ 연구 대상 농약은 36종, 생약은 14종이다.
▣ 잔류농약분석 시험법확립; 기기분석(GC, HPLC, LC-MS/MS) 조건 최적화, 시료 전처리 조건 최적화, 회수율 실험, 질량분석기에 의한 재확인, 실험실 간 교차검증을 통해 최종분석법을
▣ 본 연구는 PLS(Positive list system)가 적용됨에 따라 잔류농약 관리가 엄격하게 되었고, 이에 따라 생약 재배 시 합법적으로 사용할 수 있는 농약의 수가 턱 없이 부족하게 되어, 생약 중 잔류농약분석 시험법 확립과 잔류농약허용기준안 설정을 위하여 수행하였다.
▣ 연구 대상 농약은 36종, 생약은 14종이다.
▣ 잔류농약분석 시험법확립; 기기분석(GC, HPLC, LC-MS/MS) 조건 최적화, 시료 전처리 조건 최적화, 회수율 실험, 질량분석기에 의한 재확인, 실험실 간 교차검증을 통해 최종분석법을 확립하고 검증하였다. 개별 농약과 개별 생약에 대해 전체로 60종의 잔류농약분석법이 확립되었고 농약을 중심으로 생약을 종합하여 36종의 잔류농약분석법 SOP(standard operating procedure; 표준작업지침서)를 작성하였다. RFP사항 외 추가로 LC-MS/MS에 의한 잔류농약의 다성분동시신속분석법(지황; 7종 농약, 천궁; 6종 농약)도 확립하였다.
▣ 잔류농약허용기준안 설정; 생약 및 생약제제의 농약 잔류허용기준 비교, 61건의 작물 잔류시험자료 검토 및 농약 잔류허용 수준 결정 원칙 수립, 이론적 일일최대섭취량(TMDI) 산출, 노출 및 위해평가 수행 등을 통해 14종 생약에 대한 60건의 잔류농약허용기준안이 설정되었다. RFP사항 외 추가로 ‘생약중 농약 잔류허용기준 설정 원칙 및 절차 가이드라인’을 작성하였다.
▣ 결론적으로 전체로 60종의 잔류농약분석법이 확립되었고 36종의 잔류농약분석법 SOP를 작성하였으며 60건의 잔류농약허용기준안을 설정하였다. RFP사항 외 추가로 LC-MS/MS에 의한 잔류농약의 다성분동시신속분석법(지황; 7종 농약, 천궁; 6종 농약)도 확립하였으며, 또한 ‘생약 중 농약 잔류허용기준 설정 원칙 및 절차 가이드라인’을 마련하였다.
(출처 : 요약문 7p)
▣ This research was carried out to establish pesticide residue analytical methods and maximum residue limits (MRLs) in herbal medicines because number of pesticides, which can be applied legally on herbal medicine plants, became to be severely limited due to the elevated strictness of pesticide resi
▣ This research was carried out to establish pesticide residue analytical methods and maximum residue limits (MRLs) in herbal medicines because number of pesticides, which can be applied legally on herbal medicine plants, became to be severely limited due to the elevated strictness of pesticide residue management under PLS(Positive list system).
▣ Thirty six pesticides and 14 herbal medicines were studied.
▣ Establishment of pesticide residue analytical methods herbal medicines; Final optimized analytical methods were established and validated through optimization of instrumental conditions (GC, HPLC, LC-MS/MS) and sample preparation procedures, recovery test, reconfirmation by mass spectrometry, and cross validation between laboratories. Based on each pesticide and herbal medicines, 60 analytical methods were established, and 36 SOPs(standard operating procedures) were prepared by combining herbal medicines according to each pesticide. In addition to RFP contents, the rapid/simultaneous analytical method for multi-residues (Rehmanniae 7 pesticides, Cnidium Rhizome 6 pesticides) using LC-MS/MS was developed.
▣ Establishment of maximum residue limits (MRLs) in herbal medicines; Comparison of MRLs of herbal medicines and their formulations, reviewing of 61 pesticides residue field studies, establishment of determination principle for MRLs, calculation of TMDI, exposure and risk assessment and other research were carried out to establish 60 MRLs in 14 herbal medicines. In addition to RFP contents, ‘Guidelione on principle and procedures for establishment of MRLs in herbal medicines’ was prepared.
▣ In conclusion, 60 analytical methods were established and 36 SOPs were prepared. In addition to RFP contents, the rapid/simultaneous analytical method for multi-residues (Rehmanniae 7 pesticides, Cnidium Rhizome 6 pesticides) using LC-MS/MS was developed. And ‘Guidelione on principle and procedures for establishment of MRLs in herbal medicines’ was prepared.
(source : Summary 9p)
과제명(ProjectTitle) : | - |
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연구책임자(Manager) : | - |
과제기간(DetailSeriesProject) : | - |
총연구비 (DetailSeriesProject) : | - |
키워드(keyword) : | - |
과제수행기간(LeadAgency) : | - |
연구목표(Goal) : | - |
연구내용(Abstract) : | - |
기대효과(Effect) : | - |
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