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NTIS 바로가기주관연구기관 | (주)광동제약 |
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연구책임자 | 김현정 |
참여연구자 | 김인수 , 박재민 , 김지은 , 조성근 , 방보란 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2021-11 |
과제시작연도 | 2020 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
과제관리전문기관 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
등록번호 | TRKO202300003940 |
과제고유번호 | 1475012480 |
사업명 | 의약품등안전관리(R&D) |
DB 구축일자 | 2023-07-26 |
키워드 | 안정성시험.표준생약.지표성분.Stability test.Reference material of medicinal plant material.Chemical Referance standard. |
* 생약표준품 안정성 시험방법 개선 연구
- 육계 및 Amygdalin 를 비롯한 표준생약 30종, 지표성분 20종의 식약처분양 생약표준품에 대한 장기보존실험 12개월, 가속 시험 6개월에 대해서 안정성 시험을 실시함.
- 생약표준품을 기존 냉장 보관 조건이 아닌 안정성 시험 조건에서 HPTLC를 이용한 이화학적 확인 시험 및 qNMR을 이용한 정량시험 방법을 통하여, 시간경과에 따른 패턴 및 함량변화 추이를 관찰하고, 통계적 방법을 적용하여 안정성 평가 주기 및 사용기한 설정을 할 수 있는 방안을 제시함. 생약표준품을
* A Study on improvement of stability of herbal medicines standard products.
- We had conducted in test on stability test for Long-term test(12 months) and accelerated test(6 months). These tests had been done under using 30 sorts of herbal medicines standard products, and 20 sorts of index stand
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