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NTIS 바로가기주관연구기관 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
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연구책임자 | 박상애 |
참여연구자 | 김자영 , 김선미 , 김민경 , 전혜림 , 안선진 , 장건우 , 박수진 , 송다인 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2022-12 |
과제시작연도 | 2022 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
과제관리전문기관 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
등록번호 | TRKO202300003961 |
과제고유번호 | 1475012992 |
사업명 | 의약품등안전관리 |
DB 구축일자 | 2023-07-26 |
키워드 | 대한민국약전.필수의약품.규격개발지원.공급지원.각조.Korean Pharmacopoeia.Essential Medicines.Specification development supporting.monograph. |
국가필수의약품은 보건의료 상 필수적이나 시장 기능만으로 안정적인 공급이 어려운 의약품으로서 국가필수의약품의 안정적 공급지원 및 품질관리 고도화 수준 지원의 일환으로 대한민국약전(Korean Pharmacopoiea)에「답손 정」등 10품목(1 차년도) 및 「이소프로테레놀 주사액」등 15품목(2차년도)에 대한 의약품각조 규격(안)을 개발하였다. 본 연구에서는 국가필수의약품으로 선정된 511개 품목(21.12.31. 기준) 대상으로 바이오의약품 및 진단 시 약 83품목을 제외한 화학의약품 428품목 중 의료현장의 수요, 시급성, 필요성
Essential medicines are essential for medical health care, but not able to supply them stably in the market flow. As a part of stable supply and quality control advancement plan. We developed 25 items of standard and test method as the essential medicines of monographs in the Korean Pharmacopoiea.
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