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NTIS 바로가기주관연구기관 | 성균관대학교 SungKyunKwan University |
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연구책임자 | 신주영 |
참여연구자 | 김주환 , 박소희 , 김송희 , 송재환 , 김석진 , 이종욱 , 장준호 , 김진석 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2022-11 |
과제시작연도 | 2022 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 | TRKO202300004235 |
과제고유번호 | 1475012831 |
사업명 | 안전성평가기술개발연구 |
DB 구축일자 | 2023-07-26 |
키워드 | 빅데이터.임상 평가.정보학.Big data.Clinical evaluation.Informatics. |
본 연구는 국내 의료 빅데이터를 활용한 임상평가 적용가능성에 대한 정보를 제공하는 것을 목표로 함.
이를 위해 첫째, 의료 빅데이터를 활용하여 진행된 해외 규제적 의사결정 사례를 조사하였으며, 국내 의료 빅데이터를 활용한 임상평가 가능 약물을 탐색하고 동시에 활용 가능한 국내 의료 빅데이터가 무엇이 있는지 조사함. 이를 바탕으로 해외 규제적 의사결정 사례와 관련된 학술지 1편을 게재하고, '국내 의료 빅데이터 활용을 위한 고려사항' 정보집을 1건 발간함.
둘째, 앞서 조사한 내용을 바탕으로 전문가 및 주관부서 의견을 수렴
The project objective was to provide information on the applicability of clinical evaluation using healthcare big-data.
First, we investigated oversea cases of regulatory decision-making using healthcare big data, and searched for domestic healthcare big-data that can be used to conduct pilot cas
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