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NTIS 바로가기주관연구기관 | 서울대학교 Seoul National University |
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연구책임자 | 윤성혜 |
참여연구자 | 황세정 , 김현철 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2021-05 |
과제시작연도 | 2020 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 | TRKO202300004253 |
과제고유번호 | 1475012154 |
사업명 | 안전성평가기술개발연구(R&D) |
DB 구축일자 | 2023-07-26 |
키워드 | 코로나19.임상시험계획서.항바이러스제.COVID-19.Clinical study protocol.Antiviral agents. |
본 연구는 코로나19 감염증을 치료하기 위한 항바이러스제 개발을 위한 임상시험계획서를 개발하고자 하였다.
이를 위하여 코로나19 치료제 관련 가이드라인을 비교하였고, 국내 및 국외에서 진행되고 있는 항바이러스제 임상시험을 분석하였으며, 임상시험계획서 개발을 위한 연구디자인, 시험대상자, 선정/제외 기준 등의 고려사항을 분석하였다.
이에 대한 코로나19 항바이러스제 임상시험계획서 개발을 진행하였고, 자문을 통해 임상시험 전문가 분들의 의견을 반영하였다.
본 연구를 통해 추후 새로 개발되는 코로나19 치료제의 임상시험
The purpose of this study was to develop a standard of clinical trial protocol for the development of antiviral drugs to treat COVID-19 infection.
We investigated the guidelines related to the developing drugs for the treatment of COVID-19 from Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) and Food and
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