보고서 정보
주관연구기관 |
식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
연구책임자 |
이종권
|
참여연구자 |
최재천
,
박세종
,
황정분
,
남혜선
,
임호수
,
박혜영
,
이수빈
,
박소라
,
이민영
,
윤은경
,
박용춘
,
서수진
,
김양선
,
이주영
,
최지수
,
구현미
,
김정임
,
조유미
,
황미연
,
박선희
,
김혜미
,
박보경
|
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
|
발행년월 | 2020-12 |
과제시작연도 |
2020 |
주관부처 |
식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 |
TRKO202300004353 |
과제고유번호 |
1475011960 |
사업명 |
식품등안전관리(R&D) |
DB 구축일자 |
2023-08-02
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키워드 |
용기·포장.재질.이행량.안전성평가.합성수지제.Packaging.Material.Migration.Safety assessment.Plastic.
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초록
▼
국내 유통되고 있는 아크릴로니트릴-부타디엔-스티렌 공중합체(ABS), 아크릴로니트릴-스티렌 공중합체(AS) 및 폴리스티렌(PS) 재질 중 잔류량 6종(1,3-부타디엔 및 휘발성물질(스티렌, 톨루엔, 에틸벤젠, 이소프로필벤젠 및 n-프로필벤젠))과 이행량 9종(아크릴로니트릴, 납, 카드뮴, 비소, 휘발성물질 5종)을 조사하였다. 9종의 이행량 조사결과를 바탕으로 일일추정섭취량을 산출하고 각각의 물질에 대한 인체안전기준과 비교하여 위해도를 평가하였다.
ABS 119건, AS 81건, PS 49 총 249건의 시료를 수거하였다. 잔
국내 유통되고 있는 아크릴로니트릴-부타디엔-스티렌 공중합체(ABS), 아크릴로니트릴-스티렌 공중합체(AS) 및 폴리스티렌(PS) 재질 중 잔류량 6종(1,3-부타디엔 및 휘발성물질(스티렌, 톨루엔, 에틸벤젠, 이소프로필벤젠 및 n-프로필벤젠))과 이행량 9종(아크릴로니트릴, 납, 카드뮴, 비소, 휘발성물질 5종)을 조사하였다. 9종의 이행량 조사결과를 바탕으로 일일추정섭취량을 산출하고 각각의 물질에 대한 인체안전기준과 비교하여 위해도를 평가하였다.
ABS 119건, AS 81건, PS 49 총 249건의 시료를 수거하였다. 잔류량 분석은 6종의 물질에 대해 총 368건을 분석하였다. 1,3-부타디엔의 잔류량은 평균 0.4 mg/kg으로 기준·규격(1 mg/kg)을 초과하는 시료는 없었다. 휘발성물질 5종의 잔류량의 합은 평균 ABS 1,125.9 mg/kg, AS 1,411.9 mg/kg, PS 508.5 mg/kg으로 AS 재질에서 가장 높았으며 기준·규격(5,000 mg/kg)을 초과하는 시료는 없었다. 휘발성물질 5종은 세 가지 재질에서 모두 잔류량의 대부분을 스티렌이 차지하였다. 이행량 분석은 9종의 이행물질에 대해 총 1396건의 분석을 하였다. 아크릴로니트릴의 이행량 평균은 ABS 0.34㎍/L, AS 0.75 ㎍/L였으며, 모두 기준·규격인 20 ㎍/L 이내였다. 납, 카드뮴 및 비소의 이행량은 평균 0.005 ㎍/L~0.201 ㎍/L로 매우 낮은 수준이었다. 납의 최대 이행량도 용출규격과 비교하여 0.4% 수준이었으며 기준‧규격을 초과하는 시료는 없었다. 휘발성물질 5종의 이행량은 AS 재질에서는 전혀 검출되지 않았으며, ABS와 PS에서도 식품모사용매로 50% 에탄올과 n-헵탄을 사용한 경우에만 일부에서 검출되었다. 5가지 휘발성물질 중에서는 스티렌의 이행량만 검출되었다. 스티렌 이행량은 평균 0.01 mg/L~0.34 mg/L였다.
안전성평가는 점추정과 확률추정방법을 적용하였다. 아크로니트릴의 일일추정섭취량은 평균 ABS에서 1.7×10-4 μg/kg bw/day, AS에서 7.6×10-5 μg/kg bw/day로 낮은 수준이었다. 납, 카드뮴 및 비소의 일일추정섭취량을 인체안전기준과 비교한 위해도는 0.0004~0.003% 수준으로 매우 낮은 수준이었으며, 위해도가 가장 높게 나타난 납의 극단섭취층인 95% 확률추정에서도 0.007%로 나타나 안전한 수준임을 확인하였다. 휘발성물질 중 스티렌의 위해도는 스티렌의 TDI인 7.7 μg/kg bw/day과 비교하여 산출하였으며, ABS보다 PS에서 더 높았다. PS에서 위해도는 점추정 결과 2.2%, 확룰추정 결과도 2.3%로 유사하였으며, 극단섭취층인 95%의 확률추정결과도 7.5%로 낮은 수준이었다. 실제 PS 용기에 담긴 컵라면을 섭취한다는 가정하에 스티렌 노출량을 추정해본 결과, 컵라면 1개 섭취 시 노출 가능한 스티렌은 약 2.14 μg으로 TDI에 0.5%에 해당하는 양으로 안전한 수준임을 확인하였다. 따라서, ABS, AS, PS 재질 중 이행물질의 잔류 및 이행에 대한 우려는 낮은 것으로 판단되며, 안전한 수준으로 관리되고 있음을 확인하였다.
(출처 : 요약문 3p)
Abstract
▼
6 residues(1,3-butadiene, 5 volatile compounds(styrene, toluene, ethylbenzene, isopropylbenzene and n-propylbenzene) and 9 migrants(acrylonitrile, lead, cadmium, arsenic, 5 volatile compounds) were determined from acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer (ABS), acrylonitrile-styrene copolymer (AS)
6 residues(1,3-butadiene, 5 volatile compounds(styrene, toluene, ethylbenzene, isopropylbenzene and n-propylbenzene) and 9 migrants(acrylonitrile, lead, cadmium, arsenic, 5 volatile compounds) were determined from acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer (ABS), acrylonitrile-styrene copolymer (AS) and polystyrene (PS) food contact materials. Estimated daily intake (EDI) was calculated based on migration of 9 migrants. Safety assessment was carried out to compare EDI with tolerable daily intake (TDI) or provisional tolerable weekly intake (PTWI) established by National Institute of Food and Drug Safety Evaluation (NIFDS), and so on.
A total 249 samples (ABS 119, AS 81 and PS 49) was prepared. Residues of 6 substances were analyzed a total of 368 cases. The average concentration of 1,3-butadiene was 0.4 mg/kg and there were no samples exceeding the standard (1 mg/kg). Sum of mean concentrations of 5 volatile compounds were 1,125.9 mg/kg for ABS, 1,411.9 mg/kg for AS and 508.5 mg/kg for PS. There were no samples exceeding the standard (5,000 mg/kg). The concentration of styrene was the highest among volatile compounds. Migration of 9 substances were analyzed a total of 1,396 cases. The mean concentrations of acrylonitrile were 0.34 ㎍/L for ABS and 0.75 ㎍/L for AS and there were no samples exceeding the migration limit (20 ㎍/L). The migration levels of lead, cadmium and arsenic were very low, averaging 0.0005 to 0.201 ㎍/L. The maximum level of lead corresponded to 0.4% of the migration limit (1 mg/L). Volatile compounds were not detected in AS at all. Only styrene was detected in some ABS and PS samples when 50% ethanol and n-heptane were used for food simulants. The average amount of styrene migration was 0.01mg/L to 0.34 mg/L.
The safety assessment applied two methods; point and probability estimates. EDIs of acrylonitrile were calculated at 1.7×10-4 μg/kg bw/day for ABS and 7.6×10-5 μg/kg bw/day for AS. The risk of lead, cadmium and arsenic was a very low level corresponded to 0.0004∼0.003% of a human safety criteria. The risk of styrene was higher at PS than that of ABS. The risk of styrene at PS was 2.2% as a point estimate and 2.3% as a probability estimate. The risk of styrene for high intake group (95%) was a low level at 7.5% of the TDI. The amount of styrene that can be exposed to a single instant noodle cup for the general population was 2.14μg corresponded to 0.5% of TDI. Therefore, ABS, AS and PS food contact materials used in this study, are all considered safe to use for public consumption in Korea.
(source : Summary 4p)
목차 Contents
- 표지 ... 1
- 최종보고서 ... 2
- 국문 요약문 ... 3
- Summary ... 4
- 목차 ... 5
- 제1장 연구개발과제의 개요 ... 7
- 제1절 연구개발과제의 목표 ... 7
- 제2절 연구개발과제의 필요성 ... 8
- 제2장 연구개발과제의 국내·외 연구개발 현황 ... 10
- 제1절 재질의 물리·화학적 특성 ... 10
- 제2절 국내·외 관리현황 ... 11
- 제3절 이행물질의 안전성 정보 ... 13
- 제4절 국내·외 연구개발 현황 ... 16
- 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 21
- 제1절 연구수행 내용 및 방법 ... 21
- 1. 시약 및 초자 ... 21
- 2. 실험 방법 ... 23
- 3. 분석법 검증 ... 35
- 제2절 연구결과 ... 42
- 1. 분석법 검증 ... 42
- 2. 분석대상 시료 ... 69
- 3. 재질 내 잔류량 조사 결과 ... 77
- 4. 식품모사용매로의 이행량 조사결과 ... 86
- 5. 스티렌의 재질 내 잔류량과 이행량의 상관관계 ... 102
- 6. 안전성평가 결과 ... 104
- 7. PS 재질 컵라면 조리·섭취 조건에서의 휘발성물질 이행량 조사 ... 106
- 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 110
- 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 114
- 제1절 연구개발과제의 목표달성도 ... 114
- 제2절 관련분야에의 기여도 ... 115
- 제6장 연구개발과제의 연구개발 결과 활용계획 ... 116
- 제1절 연구성과 및 활용계획 ... 116
- 제7장 참고문헌 ... 118
- 제8장 첨부서류 ... 122
- 끝페이지 ... 126
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