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NTIS 바로가기주관연구기관 | 한국지식서비스연구원 |
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연구책임자 | 권용준 |
참여연구자 | 박나래 , 배휘경 , 한진아 , 윤보희 , 김성희 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2022-04 |
과제시작연도 | 2021 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 | TRKO202300004385 |
과제고유번호 | 1475012780 |
사업명 | 의료기기등안전관리(R&D) |
DB 구축일자 | 2023-08-02 |
키워드 | 디지털헬스케어.소프트웨어의료기기.사이버보안.Digital Healthcare.Software as medical devices.cyber security. |
□ (배경) 의료기기 분야는 진단 치료 중심에서 예방 관리로 패러다임이 변화하고 있으며 이에 따라 의료기기 산업의 미래 이슈도 변화하고 있음
□ (정책) 정부가 소프트웨어 의료기기의 신산업 미래 혁신성장 주도를 위해 3대 추진전략을 마련하고 세부 계획을 수립함
□ (필요성) 소프트웨어 의료기기의 위험요소 관리와 시장 진입의 시기·기회를 확대하여 산업계의 활발한 참여를 지원 할 수 있는 시스템과 플랫폼이 필요함
□ 사업 비전 및 목표
비전 : 선제적 안전관리 체계확보를 통한 소프트웨어 의료기
□ (Background) In the medical device field, the paradigm is changing from diagnosis and treatment to prevention and management and as a result, future issues of the medical device industry are also changing.
□ (Policy) The government prepared three strategies and established detailed plans to
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