초록 ▼

1. 양극성 우울증 치료의 현실
-양극성 우울증은 청년기에 흔하게 발생하며, 자살 위험이 높고, 지속적으로 재발하고 만성화되어 매우 큰 사회적 부담을 주는 질환임. 현재까지 양극성 우울증의 치료 방법으로 일관되게 효과가 입증된 약물은 거의 없으며, 대부분 양극성 조증이나 단극성 우울증의 결과 및 임상적 경험에 의존하여 약물을 사용하고 있는 현실임. 또한 양극성 우울증 환자들은 매우 낮은 약물 순응도, 약물복용에 대한 사회적 편견 및 부담, 다양한 약물 부작용으로 지속적인 치료의 어려움이 있음. 또한, 초기 치료 반응이 부족한

1. 양극성 우울증 치료의 현실
-양극성 우울증은 청년기에 흔하게 발생하며, 자살 위험이 높고, 지속적으로 재발하고 만성화되어 매우 큰 사회적 부담을 주는 질환임. 현재까지 양극성 우울증의 치료 방법으로 일관되게 효과가 입증된 약물은 거의 없으며, 대부분 양극성 조증이나 단극성 우울증의 결과 및 임상적 경험에 의존하여 약물을 사용하고 있는 현실임. 또한 양극성 우울증 환자들은 매우 낮은 약물 순응도, 약물복용에 대한 사회적 편견 및 부담, 다양한 약물 부작용으로 지속적인 치료의 어려움이 있음. 또한, 초기 치료 반응이 부족한 경우 높은 자살 위험성과 낮은 치료 순응도를 보이나, 현재까지 초기 치료 반응을 예측할 수 있는 기술은 거의 없음

2. 본 연구진의 해결방안 및 목표
이러한 현실에서, 본 연구진은 아래와 같은 목표를 달성하여 양극성 우울증 치료에 대한 해결책을 제시하고자 함
1) 양극성 우울증 환자에서 뇌기능조절기술(경두개 직류전기자극법, transcranial direct current stimulation, tDCS)의 안정성, 유효성 확인: 단극성 우울증 치료에 대해 허가된 tDCS의 허가되지 않은 새로운 사용 목적인 양극성 우울증 환자의 우울증상 치료에 대한 안전성, 유효성 확인함
2) 양극성 우울증 환자에서 치료효과 예측 도구로서 정량화 뇌파(quantitative electroencephalography, qEEG)의 유효성 확인: 또한 정신건강질환평가에 대해 허가된 qEEG의 새로운 사용 목적인 양극성 우울증에서 tDCS치료 효과 예측에 대한 유효성 확인 연구임

3. 본 과제의 임상시험을 통해 아래와 같은 결과를 얻음
HAM-D 점수 비교 : 시험군, 대조군 간에 HAM-D 점수는 유의한 차이가 없었음.
부작용 발생빈도 비교 : 시험군, 대조군 간에 부작용발생빈도는 유의한 차이가 없었음.
맹검의 온전성 : 시험군, 대조군 간에 각자가 속한 그룹을 맞힐 likelihood 는 유의한 차이가 없었음.(χ2 = 0.065, p = 1.000, 시험군 :54.8%, 대조군 :51.6%)
통증 점수 : 통증점수는 시험군이 대조군보다 유의하게 높았음 :0~2 주 (p < 0.01), 2~4 주 (p < 0.05), 4~6 주 (p < 0.01).
qEEG분석 결과: 뇌파 요소로 양극성 우울증 환자의 HAM-D 점수 변화량의 비가 0.5 이상일지 이하 일지 예측할 수 있음

(출처 : 요약문 4p)

Abstract ▼

1. Treatment for Bipolar Depression
- Bipolar depression is a disorder that commonly occurs in adolescence, has a high risk of suicide, and continuously recurs and becomes chronic, causing a great social burden. To date, there are few medications that have consistently proven effective as a treat

1. Treatment for Bipolar Depression
- Bipolar depression is a disorder that commonly occurs in adolescence, has a high risk of suicide, and continuously recurs and becomes chronic, causing a great social burden. To date, there are few medications that have consistently proven effective as a treatment for bipolar depression, and the reality is that most medications are used depending on the outcome and clinical experience of bipolar mania or unipolar depression. In addition, patients with bipolar depression have difficulties in continuous treatment due to very low drug adherence, social prejudice, and various side effects. In addition, if the initial treatment response is insufficient, there is a high risk of suicide and low treatment adherence, but there are few modality to predict the initial treatment response to date.

2. Solutions and goals of this research team
This research team aims to provide a solution to the treatment of bipolar depression by achieving the following goals:
1) Confirmation of the safety and effectiveness of transcranial direct current stimulation (tDCS) in patients with bipolar depression and confirmation of safety and effectiveness for treatment of depressive symptoms
2) Validation of quantitative electroencephalography (qEEG) as a therapeutic effect prediction tool in patients with bipolar depression

3. Through the clinical trial of this project, the following results were found
Comparison of HAM-D scores: There was no significant difference in HAM-D scores between the test group and the control group.
Comparison of the incidence of side effects: There was no significant difference in the incidence of side effects between the test group and the control group.
Blind integrity: There was no significant difference in the likelihood of matching each group between the test group and the control group (χ2 = 0.065, p = 1.000, test group: 54.8%, control group: 51.6%)
Pain score: The test group had a significantly higher pain score than the control group: 0~2 weeks (p < 0.01), 2-4 weeks (p < 0.05), 4-6 weeks (p < 0.01).
Result of qEEG analysis: EEG factors can predict whether the ratio of change in HAM-D score of bipolar depressed patients will be 0.5 or more or less

(source: SUMMARY 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 요약문 ... 4
• SUMMARY ... 5
• 6.1 총괄연구개발과제의 연구성과 실적 및 향후 계획 ... 6
• 6.2 연구성과 유형별 세부 내역 ... 8
• 7. 참여연구원 현황표 ... 11
• 목차 ... 12
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 13
• 2. 연구개발과제의 수행 과정 및 수행내용 ... 18
• 3. 연구개발과제의 수행 결과 및 목표 달성 정도 ... 20
• 1) 연구수행 결과 ... 20
• 2) 목표 달성 수준 ... 23
• 5. 연구개발성과 및 관련 분야에 대한 기여 정도 ... 24
• 6. 연구개발성과의 관리 및 활용 계획 ... 25
• 1. 기술적 측면 ... 25
• 2. 경제적·산업적 측면 ... 25
• 3. 사회적 측면 ... 25
• 4. 연구-기술 분야 ... 25
• 5. 추가연구의 필요성 및 신의료 기술개발계획 ... 25
• 6. 타 연구에의 응용 ... 26
• 7. 참고문헌 ... 26
• 끝페이지 ... 29