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NTIS 바로가기주관연구기관 | 일리아스바이오로직스 |
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연구책임자 | 박철형 |
참여연구자 | 류승욱 , 한은총 , 김영은 , 유상민 , 오병구 , 안소희 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2022-03 |
과제시작연도 | 2020 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
등록번호 | TRKO202300004792 |
과제고유번호 | 1465032684 |
사업명 | 첨단의료기술개발(R&D) |
DB 구축일자 | 2023-08-16 |
키워드 | 엑소솜.비임상.단백질 약물 전달.항염증 치료제.급성신손상.exoosme.PREclinical.protein delivery.anti-inflammatory therapy.acute kidney injury. |
- ILB-202 비임상 및 임상 시료 생산을 위한 생산 공정 최적화를 통한 대량생산법 구축 완료
- ILB-202의 비임상 시료 5 배치 생산과 GMP 생산 CMO에 기술 이전 완료하여 GMP 생산 완료
- 안정성 평가 기준안 수립 및 보관 안정성 최적화 조건 확보하여 원료의약품과 완제의약품의 안정성 시험 (장기보존시험) 진행 중
- 패혈증 세포 및 동물모델에서 약효약리 평가 완료
- 급성신손상 동물모델 구축 및 효능평가를 통한 유효량 결정
- 동물모델에서 흡수 및 분포 평가 완료
- GLP 안전성
- The mass production method through optimization of production process optimization for non-clinical and clinical products of ILB-202
- 5 batch production of non-clinical samples of ILB-202 and tech transfer to GMP production on CMO to complete GMP production
- Securing stability evaluation s
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