초록 ▼

< 1차년도 >
(1) SFTS 백신후보물질 발굴
- Gn, Gc, NP 재조합단백질에 면역된 실험동물에서 면역원성 및 방어능 확인
(2) SFTSV 백신용 면역증강제 면역원성 분석
- 실험동물모델에서 면역원성 분석
(3) 식물유래 SFTSV 재조합단백질 발현조건 확립
- Gn, Gc, NP 재조합단백질 발현 및 정제 완료
(4) 면역증강제의 품질 관리를 위한 시험법 개발
- 품질관리 기초자료에 활용가능한 시험법 구축

< 2차년도 >
(1) SFTSV 백신 후보물질 효능

< 1차년도 >
(1) SFTS 백신후보물질 발굴
- Gn, Gc, NP 재조합단백질에 면역된 실험동물에서 면역원성 및 방어능 확인
(2) SFTSV 백신용 면역증강제 면역원성 분석
- 실험동물모델에서 면역원성 분석
(3) 식물유래 SFTSV 재조합단백질 발현조건 확립
- Gn, Gc, NP 재조합단백질 발현 및 정제 완료
(4) 면역증강제의 품질 관리를 위한 시험법 개발
- 품질관리 기초자료에 활용가능한 시험법 구축

< 2차년도 >
(1) SFTSV 백신 후보물질 효능 평가
- 신규면역증강제와 식물유래 SFTSV 재조합단백질을 기반으로하는 백신 후보물질 유효성 입증
- 국내 SFTSV 유전형에 따른 병원성 차이를 분석
(2) SFTS 예방 백신용 시제품 유효성 및 안전성 평가
- 식물유래 SFTSV 재조합단백질인 Gn, Gc, NP가 포함된 항원과 신규면역증강제인 QA2가 혼합된 형태의 백신 시제품의 유효성 입증
- 고용량, 짧은 접종간격 등을 설정한 실험에서 안전성을 평가
(3) 식물유래 SFTSV 재조합 단백질 분리정제 및 대량 생산
- 순도 및 정제효율이 증가된 SFTSV 재조합단백질을 정제하였고, 대량 생산시스템 구축함
(4) SFTSV 백신용 신규 항원의 제형 개발
- oil in water emulsion 형태의 면역증강제와 SFTSV 재조합단백질로 구성된 동결건조 제형 개발
(5) SFTSV 백신 시제품의 안정성 평가
- 다양항 가혹/가속 조건에서 안전성을 분석

(출처 : 요약문 5p)

Abstract ▼

< First year >
(1) Development of SFTS vaccine candidates
- The evaluation of immunogenicity and protective ability against SFTSV in experimental animals injected with recombinant protein Gn, Gc, and NP
(2) Evaluation of immunogenicity of adjuvant used in SFTS vaccine
- Immune response a

< First year >
(1) Development of SFTS vaccine candidates
- The evaluation of immunogenicity and protective ability against SFTSV in experimental animals injected with recombinant protein Gn, Gc, and NP
(2) Evaluation of immunogenicity of adjuvant used in SFTS vaccine
- Immune response assay in experimental animals
(3) Establishment of recombinant protein expression procedure in plant culture system
- Establishment of expression and purification system of Gn, Gc, NP recombinant protein
(4) Development of test method for quality control of adjuvant
-Establishment of test methods that can be used for quality control basic data

< Second year >
(1) Efficacy evaluation of SFTSV vaccine candidates
- Proof of effectiveness of vaccine candidates based on novel adjuvnant and plant-derived SFTSV recombinant protein
- Analysis of pathogenic differences according to domestic SFTSV genotype
(2) Efficacy and safety evaluation of prototypes for SFTSV vaccine
- Proof of effectiveness of a vaccine prototype in which an antigen containing plant-derived SFTSV recombinant proteins, Gn, Gc, and NP, and a novel adjuvant, QA2, are mixed
- Evaluate safety in experiments with high dose and short inoculation interval
(3) Separation and purification of plant-derived SFTSV recombinant protein and mass production
- Purified SFTSV recombinant protein with increased purity and purification efficiency, and built a mass production system
(4) Formulation development of novel antigen for SFTSV vaccine
- Development of a freeze-dried formulation composed of an oil-in-water emulsion type adjuvant and SFTSV recombinant protein
(5) Stability evaluation of SFTSV vaccine prototype
- Analyze safety under various severe/accelerated conditions

(source : SUMMARY 6p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 요약문 ... 5
• SUMMARY ... 6
• 6.1 총괄연구개발과제의 연구성과 실적 및 향후 계획 ... 7
• 7. 참여연구원 현황표 ... 10
• 목차 ... 11
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 12
• 1-1. 연구개발의 개요 ... 12
• 1-2. 연구개발의 중요성 ... 12
• 2. 국내외 기술개발 현황 ... 15
• 2-1. 최근 바이러스 계통분류학의 재분류와 SFTSV의 계통분류학상의 변화 ... 15
• 2-2. 동남아시아 지역 국가에서 SFTS 발생 ... 15
• 2-3. 국내 기술 및 시장 현황 ... 16
• 2-4. 국외 기술 및 시장 현황 ... 23
• 2-5. 연구결과가 국내외 기술개발현황에서 차지하는 위치 ... 29
• 3. 연구개발과제의 수행 과정 및 수행 내용 ... 30
• 3-1. 연구개발과제의 최종 목표 ... 30
• 3-2. 연구개발과제의 추진전략⋅방법 ... 30
• 3-3. 연구개발과제의 추진체계 ... 31
• 3-4. 연구개발 성과 및 평가방법 ... 32
• 3-5. 연구개발 기간 내 주요 변경사항 ... 32
• 3-6. 연구개발과제의 수행 내용 ... 33
• 4. 연구개발과제의 수행 결과 및 목표 달성 정도 ... 72
• 4-1. 정성적 연구개발성과 ... 72
• 4-2. 정량적 연구개발성과 ... 73
• 4-3. 세부 정량적 연구개발성과 ... 74
• 4-4. 계획하지 않은 성과 및 관련 분야 기여사항 ... 78
• 5. 목표 미달 시 원인분석 ... 80
• 5-1. 목표 미달 원인(사유) 자체분석 내용 ... 80
• 5-2. 자체 보완활동 ... 80
• 5-3. 연구개발 과정의 성실성 ... 80
• 6. 연구개발성과의 관련 분야에 대한 기여 정도 ... 80
• 7. 연구개발성과의 관리 및 활용 계획 ... 81
• 8. 참고문헌 ... 81
• 끝페이지 ... 84