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연합인증

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국가RI신약센터 운영
Operation of Korea Radioisitope Center for Pharmaceuticals 원문보기

보고서 정보
주관연구기관 한국원자력의학원
Korea Institute of Radiological & Medical Sciences
연구책임자 김경민
참여연구자 임상무 , 심재훈 , 정혜경 , 이일중 , 김희정 , 김동현 , 송진호 , 박장우 , 최민선 , 이은상 , 권미혜 , 이미숙 , 김옥선 , 주재은 , 이채은 , 최청암 , 신은비 , 임일한 , 변병현 , 김병수 , 최문식 , 최원식 , 김용한 , 남아란 , 이도연 , 유재영 , 김상록 , 김기섭 , 임상무 , 권미화 , 여창수 , 최이슬 , 이종구 , 홍준용 , 박현준 , 선지수 , 김은지
보고서유형최종보고서
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월2022-03
과제시작연도 2021
주관부처 과학기술정보통신부
Ministry of Science and ICT
과제관리전문기관 한국원자력의학원
Korea Institute of Radiological & Medical Sciences
등록번호 TRKO202300004999
과제고유번호 1711149610
사업명 한국원자력의학원연구운영비지원(R&D)(주요사업비)
DB 구축일자 2023-08-23
키워드 방사성동위원소.신약개발 지원.약동학 평가.유효성 평가.독성 평가.방사성의약품.Radioisotopes.New drug development support.Pharmacokinetics test.Drug efficacy test.Radiopharmaceuticals.Toxicology study.GLP.GMP.AMS.

초록

Ⅳ. 연구개발결과
세부 사업목표
ㅇ RI 이용 신약개발 지원체계 운영
정량적 사업목표
ㅇ 약동학 및 유효성 평가 시험 지원(11건)
ㅇ 임상시험검체분석기관 인증 추진(1건)

세부 사업목표
ㅇ 방사성의약품 개발 지원체계 운영
정량적 사업목표
ㅇ 방사성의약품 제조 지원(5건)
ㅇ 방사성의약품 공정기술 개발(3건)
- 방사성의약품 자동합성기술 및 품질관리 프로토콜 개발
ㅇ 비임상시험기관(GLP) 설치류 단회투여 식약처 재인증 추진(1건)

세부 사업목표

Abstract

Ⅲ. R & D results
- Operation and Providing RI-based drug & radiopharmaceuticals development services
⦁ ADME & drug efficacy tests for drug companies
⦁ GLP toxicology & GMP production for radiopharmaceuticals
- Establishing RI-ADME study using microtracer technology and AMS
⦁ Microtrac

목차 Contents

  • 표지 ... 1
  • 제 출 문 ... 2
  • 보고서 요약서 ... 3
  • 요 약 문 ... 4
  • SUMMARY ... 6
  • CONTENTS ... 8
  • 목차 ... 9
  • 제1장 연구개발과제의 개요 ... 10
  • 제2장 국내외 기술개발 현황 ... 11
  • 1. 국내 연구현황 ... 11
  • 2. 국외 연구현황 ... 18
  • 제3장 연구개발수행 내용 및 결과 ... 25
  • 1. RI 이용 신약개발 지원체계 운영 ... 25
  • 2. 방사성의약품 개발 지원체계 운영 ... 27
  • 3. AMS와 마이크로트레이싱 기법을 활용한 약동학평가시헙법 개발 ... 50
  • 4. 생체영상 기반 신약개발 평가기술 확립 ... 55
  • 5. 개방형 시설장비 활용 지원 ... 63
  • 6. 기타 사업기획 및 홍보 활동 ... 64
  • 제4장 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 74
  • 제5장 연구개발결과의 활용계획 ... 77
  • 끝페이지 ... 79

표/그림 (67)

연구자의 다른 보고서 :

참고문헌 (25)

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