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RI신약개발 지원기술 고도화
Advancement of RI-based support technology for new drug development acceleration 원문보기

보고서 정보
주관연구기관 한국원자력의학원
Korea Institute of Radiological & Medical Sciences
연구책임자 김경민
참여연구자 임상무 , 정혜경 , 송진호 , 박장우 , 최민선 , 권미혜 , 송진호 , 김가연 , 이미숙 , 이은상 , 이채은 , 김옥선 , 최이슬 , 백진영 , 이일중 , 김희정 , 김동현 , 신은비 , 이보은 , 김병수 , 최원식 , 김용한 , 남아란 , 정민영 , 홍수민 , 황재호 , 유재영 , 임석수 , 김상록 , 김기섭 , 변병현 , 최문식 , 이종구 , 박현준 , 선지수 , 김은지 , 박찬우 , 정지현
보고서유형최종보고서
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월2023-02
과제시작연도 2022
주관부처 과학기술정보통신부
Ministry of Science and ICT
등록번호 TRKO202300005012
과제고유번호 1711176880
사업명 한국원자력의학원연구운영비지원(주요사업비)
DB 구축일자 2023-08-23
키워드 방사성동위원소.신약개발 지원.약동학 평가.유효성 평가.독성 평가.방사성의약품.Radioisotopes.New drug development support.Pharmacokinetics test.Drug efficacy test.Radiopharmaceuticals.Toxicology study.GLP.GMP.AMS.

초록 ▼

Ⅳ. 연구개발결과
• RI 이용 신약개발 지원체계 운영
ㅇ 약동학, 안전성 및 유효성 평가 시험 지원(신규15건, 수행 총 21건)
- 신약후보약물 약동학 및 유효성 평가 시험수탁 수행
ㅇ 실험동물시설 자율점검 완료
ㅇ 임상시험검체분석기관(약물동태지표분석) 추진 준비

• 방사성의약품 개발 지원체계 운영
ㅇ 방사성의약품 개발 지원 인프라(방사성의약품 GMP) 운영
ㅇ 방사성의약품 제조 지원(7종)
ㅇ 방사성의약품 공정기술 개발(3건)
- 방사성의약품 자동합성기술 및 품질관리

Abstract ▼

Ⅲ. R & D results
- Operation and Providing RI-based drug & radiopharmaceuticals development services
⦁ ADME & drug efficacy tests for drug companies
⦁ GLP toxicology & GMP production for radiopharmaceuticals
- Establishing RI-ADME study using microtracer technology and AMS
⦁ Microtrac

목차 Contents

  • 표지 ... 1
  • 제 출 문 ... 2
  • 보고서 요약서 ... 3
  • 요 약 문 ... 4
  • SUMMARY ... 6
  • CONTENTS ... 8
  • 목차 ... 9
  • 제1장 연구개발과제의 개요 ... 10
  • 제2장 국내외 기술개발 현황 ... 11
  • 1. 국내 연구현황 ... 11
  • 2. 국외 연구현황 ... 18
  • 제3장 연구개발수행 내용 및 결과 ... 25
  • 1. RI 이용 신약개발 지원체계 운영 ... 25
  • 2. 방사성의약품 개발 지원체계 운영 ... 29
  • 3. RI 이용 혁신 신약평가 기술개발 및 활용 ... 55
  • 4. 생체영상기반 신약개발 평가기술 확립 ... 60
  • 5. 개방형 시설장비 활용 지원 ... 75
  • 6. 기타 사업기획 및 홍보 활동 ... 76
  • 제4장 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 84
  • 제5장 연구개발결과의 활용계획 ... 86
  • 끝페이지 ... 88

표/그림 (91)

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참고문헌 (25)

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