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문제 정의
- 예방접종 시행기관에서 같은 lot로 접종한 사람들에서 이상반응 발현 빈도가 높은지(이상반응 집적성)를 조사한다. 같은 lot로 접종한 사람들이 많은 경우에는 일부 표본을 추출하여 실시할 수도 있다.
- 이 내용은 예방접종 후 이상반응 관리체계 중 이상반응 역학조사의 요령과 관련 자료를 수록하여 역학조사반 운영에 지침이 될 수 있도록 하기 위한 것이다.
- 2는 감시체계 흐름도와 감시체계에서 발견된 이상반응에 대하여 역학조사를 시행하고, 이에 대한 국가보상을 하는 흐름도를 정리한 것이다. 지역사회에서 발견된 예방접종 후 이상반응은 기존의 전염병과 비슷한 체계로 보고하고, 시·도 이상반응 역학조사반에서 심각한 이상반응에 대하여 역학조사를 시행하여 시 · 도를 통하여 국립보건원에 보고한다. 이상반응이 2개 이상 시 · 도에서 발생하거나, 특별한 이유가 있는 경우 중앙역학조사반에서 직접 역학조사를 시행하며, 조사가 완료되면 역학조사 결과보고서를 작성하여 국립보건원에 보내면, 이 보고서를 기반으로 예방접종심의위원회에서 검토하고, 필요한 경우 피해조사 소위원회의 재조사를 거쳐 보상에 대해 심의하는 체계를 확립하였다(Fig.
가설 설정
- 위 조사된 자료들을 정리한 뒤, 조사반의 전문가들의 의견을 종합하여 가설을 설정한다. 이 경우 이상반응의 원인으로 가장 가능성이 높은 가설과 다른 가능성 있는 가설들을 함께 설정하는 것이 바람직하며, 이후 이 가설에 대한 검정을 위한 추가 조사 계획을 수립한다.
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