초록 ▼

(1) 예방접종후 안전성 관리의 중요성
예방접종은 백신으로 예방가능한 질환의 발생 예방을 위한 가장 비용-효과적인 방법이다. 그러나 어떠한 백신도 완전하게 안전하거나 효과적이지는 않다. 백신도 다른 의약품과 마찬가지로 임상시험에서 폭넓은 안전성과 유효성 평가를 거치나, 한정된 대상수에서 단기간에 걸쳐 수행하는 시판전 임상시험에서는 매우 드물게 발생하는 이상반응이나 즉각적으로 나타나지 않는 이상반응을 발견하기가 어렵다.
예방접종률이 높아지고 예방접종으로 예방가능한 질환의 발병률이 낮아짐에 따라 의료 전문가 뿐 아니라 일반국

(1) 예방접종후 안전성 관리의 중요성
예방접종은 백신으로 예방가능한 질환의 발생 예방을 위한 가장 비용-효과적인 방법이다. 그러나 어떠한 백신도 완전하게 안전하거나 효과적이지는 않다. 백신도 다른 의약품과 마찬가지로 임상시험에서 폭넓은 안전성과 유효성 평가를 거치나, 한정된 대상수에서 단기간에 걸쳐 수행하는 시판전 임상시험에서는 매우 드물게 발생하는 이상반응이나 즉각적으로 나타나지 않는 이상반응을 발견하기가 어렵다.
예방접종률이 높아지고 예방접종으로 예방가능한 질환의 발병률이 낮아짐에 따라 의료 전문가 뿐 아니라 일반국민들 사이에서도 예방접종후 이상반응에 대한 우려가 높아지게 되는데, 이상반응에 대한 불필요한 불안이 증가된다면 국가적인 예방접종 프로그램에 나쁜 영향을 줄 수 있다.
즉, 예방접종의 안전성에 대한 의구심으로 백신 접종률이 감소하는 경우 군집면역(herd immunity)에 의한 공동 이익이 감소하여 예방접종 대상 질병이 확산되는 비극이 발생할 수도 있다.

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 목 차 ... 2
• 학술연구용역사업 연구결과 ... 3
• 1. 최종 연구 목표 ... 3
• 가. 목표 ... 3
• 나. 목표달성도 ... 6
• 다. 국내․외 기술개발 현황 ... 7
• 2. 최종 연구 내용 및 방법 ... 17
• 가. 연구내용 ... 17
• 나. 연구방법 ... 18
• 3. 최종 연구 결과 ... 24
• 가. 예방접종후 이상반응의 능동적 모니터링 방법 ... 24
• 나. 국가필수예방접종 보장범위 확대사업 현황 ... 30
• 다. 적용 가능한 능동적 모니터링체계 초안 ... 31
• 라. 표본조사 대상선정 및 조사양식 ... 34
• 마. 표본조사 결과 ... 51
• 바. 데이터베이스 연계를 통한 능동적 모니터링 ... 73
• 4. 연구결과 고찰 및 결론 ... 88
• 가. 직접추적관찰을 통한 능동적 모니터링방안 ... 88
• 나. 데이터베이스 연계를 통한 능동적 모니터링방안 ... 91
• 다. 국내 상황에 적합한 합리적 능동적 모니터링 방법 ... 93
• 라. 능동적 모니터링체계의 효율적 운영을 위한 제언 ... 94
• 마. 예방접종후 이상반응 실마리정보에 대한 인과관계 평가에 대한 제언 ... 95
• 바. 기대효과 및 활용방안 ... 96