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문제 정의
- 최근에 비교적 검사과정이 간단한 신속항원검사 법을 이용할 수 있게 되었다. 이에 저자들은 두 종류의 신속항원검사법의 민감도와 특이도를 알아보고, 일치도를 평가하기 위해 본 연구를 시행하였다.
- 이에 저자들은 상품화된 두 종류 신속항원검사법의 민감도와 특이도를 알아보고, 일치도를 평가하기 위해본 연구를 시행하였다.
제안 방법
- BD LINK2TM Strep A 검사방법은 편도와 인두를 세게 문지른 폴리에스테르봉(polyester-tipped throat swab)을 정제된 아질산나트륨이 들어있는 작은 플라스틱 컵에 넣고 초산액 9-11방울을 떨어뜨린 후 잘 섞어서 항원을 추출한 다음 A군 연쇄구균에 대한 토끼의 항체로 처리된 test strip을 플라스틱 컵 안에 넣어 5분 내에 나타나는 반응을 관찰하여 test band region에 분홍색 줄무늬가 생기는 경우를 양성으로 판정하였다(Fig. 1A).
- QuickVueⓇ In-LineTM 검사방법은 편도와 인두를 세게 문지른 레이온봉(rayon-tipped throat swab)을 test cassette의 swab chamber에 끼워 넣은 후 아질산나트륨액, 타이메로살액, 초산액의 혼합액 약 10방울과 섞어 항원을 추출한 후 모세관 현상에 의해 항원이 A군 연쇄구균에 대한 토끼의 항체로 처리된 test strip으로 이동하게 하여 5분 내에 나타나는 반응을 관찰하여 test band region에 분홍색 줄무늬가 생기는 경우를 양성으로 판정하였다(Fig. 1B).
- 본 연구에서 인두배양검사를 황금기준으로 한 후 일치도를 나타내는 κ값을 구하였다. BD LINK2TM Strep A는 일치도 좋음, QuickVueⓇ In-LineTM은 일치도 아주 좋음의 결과를 얻었다(각각 κ=0.
- 인두배양검사는 소독된 면봉으로 편도와 인두를 세게 문질러 면양혈액한천배지에 접종한 후 1시간 이내에 접종 부위를 백금이를 이용하여 도말(streaking)하였다. 접종한 면양혈액한천배지는 섭씨 37.2℃ 배양기에 24시간 배양한 후 베타용혈을 보이는 균주를 채취하여 면양혈액한천배지에 이차접종 및 도말과 동시에 bacitracin disk와 함께 배양기에 24시간 배양하였다.
대상 데이터
- 2001년 11월부터 2002년 2월까지 본원 소아과 외래를 방문한 환자 중 인두의 발적과 부종, 인두의 삼출물, 연구개의 점상 출혈이 있는 61명의 환자를 대상으로 한 명의 소아과 의사가 직접 검체를 채취하였다. 소독된 3개의 면봉으로 편도와 인두를 세게 문질러서 2개는 신속항원검사법에 사용하고, 1개는 인두배양 검사에 사용했다.
- 방법: 2001년 11월부터 2002년 2월까지 한일병원소아과 외래를 방문한 환자 중 인두의 발적과 부종, 인두의 삼출물, 인두의 점상 출혈이 있는 61명의 환자를 대상으로 인두배양검사와 신속항원검사를 시행하였다. 신속항원검사법은 BD LINK2TM Strep A(Becton, Dickinson & Company, U.
데이터처리
- 인두배양검사에 대한 BD LINK2TM Strep A와 QuickVueⓇ In-LineTM의 민감도와 특이도를 알아보았고, 일치도를 평가하기 위해 SAS를 이용하여 McNemar chi-square test로 κ(kappa)값을 구하였다. 일반적으로 κ값의 해석은 다음과 같다.
이론/모형
- 베타용혈을 보이는 균주는 시약인 Streptex(streptococcal grouping kit by slide latex agglutination)를 이용하여 Lancefield 분류법에 따라 A군 베타용혈성연쇄구균으로 동정하였다.
- 2001년 11월부터 2002년 2월까지 본원 소아과 외래를 방문한 환자 중 인두의 발적과 부종, 인두의 삼출물, 연구개의 점상 출혈이 있는 61명의 환자를 대상으로 한 명의 소아과 의사가 직접 검체를 채취하였다. 소독된 3개의 면봉으로 편도와 인두를 세게 문질러서 2개는 신속항원검사법에 사용하고, 1개는 인두배양 검사에 사용했다.
- 방법: 2001년 11월부터 2002년 2월까지 한일병원소아과 외래를 방문한 환자 중 인두의 발적과 부종, 인두의 삼출물, 인두의 점상 출혈이 있는 61명의 환자를 대상으로 인두배양검사와 신속항원검사를 시행하였다. 신속항원검사법은 BD LINK2TM Strep A(Becton, Dickinson & Company, U.S.A.)와 QuickVueⓇ InLineTM(Quidel Corporation, U.S.A.)를 사용하였다.
- 신속항원검사법은 상품화된 BD LINK2TM Strep A (Becton, Dickinson & Company, U.S.A.)와 QuickVueⓇ In-LineTM(Quidel Corporation, U.S.A.)을 이용 했다.
성능/효과
- 1) 61례의 검체 중 22례(36.1%)에서 인두배양검사상 A군 베타용혈성 연쇄구균이 배양되었다.
- 2) 집락수 1＋는 2례(9.1%), 집락수 2＋는 1례(4.5%), 집락수 3＋는 10례(45.5%), 집락수 4＋는 9례(40.9%)로 배양되었다.
- 3) 인두배양검사에서 양성으로 나온 환자 중 3세에서 5세 사이가 14례(63.6%)로 본 연구에서 A군 연쇄구균성 인두편도염의 가장 흔한 연령층이었다.
- 4) 인두배양검사상 양성으로 나온 환자의 임상 증상및 징후는 발열과 림프절 종대가 각각 18례(81.8%)에서 나타났고, 인두통 16례(72.7%), 구토 11례(50.0%), 성홍열양 피부발진 8례(36.4%), 두통 7례(31.8%), 복통7례(31.8%), 딸기모양의 혀는 6례(27.7%)에서 관찰되 었다.
- 5) 민감도는 BD LINK2TM Strep A가 81.8%(18례/22례), QuickVueⓇ In-LineTM이 77.3%(17례/22례)이었다. 특이도는 BD LINK2TM Strep A가 89.
- 6) 양성 예측도는 BD LINK2TM Strep A가 81.8%, QuickVueⓇ In-LineTM이 100%이었다. 음성 예측도는 BD LINK2TM Strep A가 89.
- 7) 인두배양검사에 대한 BD LINK2TM Strep A의κ값은 0.72로 일치도 좋음을 보였고, QuickVueⓇ InLineTM의 κ값은 0.81로 일치도 아주 좋음을 나타냈다.
- 본 연구에서 인두배양검사를 황금기준으로 한 후 일치도를 나타내는 κ값을 구하였다. BD LINK2TM Strep A는 일치도 좋음, QuickVueⓇ In-LineTM은 일치도 아주 좋음의 결과를 얻었다(각각 κ=0.72, κ=0.81). 따라서 BD LINK2TM Strep A와 QuickVueⓇ InLineTM이 민감도와 특이도, 일치도가 높을 뿐 아니라 신속하고 간편하게 결과를 알 수 있어서 인두배양검사와 병행하여 급성 인두편도염을 진단하고 치료하는데 많은 도움이 될 수 있을 것으로 사료된다.
- BD LINK2TM Strep A의 민감도는 81.8%(18례/22례), 특이도는 89.7%(35례/39례)이었고, QuickVueⓇ InLineTM의 민감도는 77.3%(17례/22례), 특이도는 100% (39례/39례)이었다. 양성 예측도는 BD LINK2TM Strep A가 81.
- 3%이었다. 또한 집락수가 50개 이하인 경우 BD LINK2TM Strep A, QuickVueⓇ In-LineTM의 민감도가 66.7%로 동일하였고, 집락수가 50개를 초과하는 경우에는 BD LINK2TM Strep A의 민감도는 84.2%, QuickVueⓇ In-LineTM의 민감도는 78.9%로 집락수가 많을 수록 민감도가 높았다.
- 본 연구에서 A군 연쇄구균성 인두편도염이 연령별로 3-5세에서 가장 흔했고, 임상 증상 및 징후는 발열과 경부 림프절 종대가 81.8%로 가장 빈번히 나타났다. A군 연쇄구균성 인두편도염의 문제점은 다양한 합병증을 유발할 수 있다는 것이다.
- 3%(17례/22례), 특이도는 100% (39례/39례)이었다. 양성 예측도는 BD LINK2TM Strep A가 81.8%, QuickVueⓇ In-LineTM이 100%를 보였다. 음성 예측도는 BD LINK2TM Strep A가 89.
- 8%, QuickVueⓇ In-LineTM이 100%를 보였다. 음성 예측도는 BD LINK2TM Strep A가 89.7%, QuickVueⓇ In-LineTM이 88.6%를 보였다(Table 3).
- 7%)에서 관찰되었다. 인두배양검사 양성과 음성 사이에 발열, 경부 림프절 종대, 인두통, 구토, 두통, 복통을 호소하는 환자수는 통계학적으로 유의한 차이가 없었고(P>0.05), 성홍열양 피부발진, 딸기모양의 혀를 나타낸 환자수는 통계학적으로 유의한 차이가 있었다(P<0.05)(Table 2).
- 인두배양검사상 양성으로 나온 환자의 임상 증상 및 징후는 발열과 경부 림프절 종대가 각각 18례(81.8%) 에서 나타났고, 인두통 16례(72.7%), 구토 11례(50.0%), 성홍열양 피부발진은 8례(36.4%)에서 관찰되었다. 두통과 복통은 각각 7례(31.
- 인두배양검사에 대한 BD LINK2TM Strep A의 κ값은 0.72로 일치도 좋음을 보였고, QuickVueⓇ InLineTM의 κ값은 0.81로 일치도 아주 좋음을 나타냈다.
- 저자들은 연구 결과 BD LINK2TM Strep A의 민감 도는 81.8%, QuickVueⓇ In-LineTM의 민감도는 77.3%이었다. 또한 집락수가 50개 이하인 경우 BD LINK2TM Strep A, QuickVueⓇ In-LineTM의 민감도가 66.
- . 저자들은 연구 결과 BD LINK2TM Strep A의 특이도는 89.7%, QuickVueⓇ In-LineTM의 특이도는 100%이었다.
- 집락수 1＋, 2＋에서 BD LINK2TM Strep A의 민감도는 66.7%(2례/3례), QuickVueⓇ In-LineTM의 민감도는 66.7%(2례/3례)이었고, 집락수 3＋, 4＋에서 BD LINK2TM Strep A의 민감도는 84.2%(16례/19례), QuickVueⓇ In-LineTM의 민감도는 78.9%(15례/19례)를보였다(Table 1).
- 3%(17례/22례)이었다. 특이도는 BD LINK2TM Strep A가 89.7%(35례/39례), QuickVueⓇ In-LineTM이 100%(39례/39례)이었다.
후속연구
- 결론: 신속항원검사법인 BD LINK2TM Strep A와 QuickVueⓇ In-LineTM은 민감도와 특이도, 일치도가 높을 뿐 아니라 신속하고 간편하게 결과를 알 수 있어서 인두배양검사와 병행하여 급성 인두편도염을 진단하고 치료하는데 많은 도움이 될 수 있을 것으로 사료 된다.
- 81). 따라서 BD LINK2TM Strep A와 QuickVueⓇ InLineTM이 민감도와 특이도, 일치도가 높을 뿐 아니라 신속하고 간편하게 결과를 알 수 있어서 인두배양검사와 병행하여 급성 인두편도염을 진단하고 치료하는데 많은 도움이 될 수 있을 것으로 사료된다.
- 최근 신속항원검사법을 이용하여 5-10분만에 균의 유무를 알수 있는 제품들이 상품화되어 있어서 A군 연쇄구균성 인두편도염을 진단하는데 도움을 주고 있다1, 5, 6). 신속 항원검사법을 이용하여 급성 인두편도염에 대해 경험 적으로 투여되었던 항생제의 사용을 줄임으로써 항생제 내성균 출현을 억제할 수 있고, 환자의 경제적 손실과 항생제 사용으로 인한 부작용을 감소시킬 수 있을 것이다.
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