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문제 정의
- 1980년도까지는 국소 진행기 비소세포 폐암에서 순차 교대 항암화학 요-법이 시도되어 방사선 단독치료 때의 2년 생존율 13-17%에서 순차적 항암 화학 치료로 19-26%의 생존율의 증가를 가져 왔다 1990년도에 들어와 유도 항암화학요법과 방사선치료를 이용한 무작위 3상 연구8에서 유의한 생존율 향상이 보고된 후 항암화학요법과 방사선치료를 동시 (concurrent 산lemoradiotherapy: CCRT) 에 시행했을때 의미 있는 결과를 1999년 일본 Furose 등‘이 발표하였고, 요즘은 nitomycin, vindesin, vinblastin, etoposide 등의 오래된 약제를 대신하여 효과가 더 우수하다고 알려진 새로운 항암화학 약제와 방사선치료와의 병행 요법의 연구가 폐암 치료를 위해 여러 기관에서 진행되고 있는 상태이다i° 그러나 항암제의 적절한 용량과 투여 방법, 그리고 방사선치료의 시기에 대해서는 아직까지 확립된 방법이 없다I】. 이에 저자들은 docetaxel 과 cisplatin의 병 합 화학요법 과 화학치료 초기에 흉부 방사선치료를 동시에 시행하는 방법으로 치료한 비소세포 폐암환자에서의 치료 효과와 합병증을 알아보고자 연구를 시행하였다.
제안 방법
- 5%)이었고, 병기는 IUA 2예, HIB 14 예이었다(Table 1). Docetaxel/cisplatin 요법은 3주 간격으로 6회 치료하는 것을 원칙으로 하였다. Docetaxele 제 1일에 75 mg/m?을 1시간 동안 지속 정맥 주사하였고 cisplatin 은 docetax인 주입 이 끝난 뒤 60 mg/m2을 3시간에 걸쳐 지속 정맥 주사하였다.
- Docetaxele 제 1일에 75 mg/m?을 1시간 동안 지속 정맥 주사하였고 cisplatin 은 docetax인 주입 이 끝난 뒤 60 mg/m2을 3시간에 걸쳐 지속 정맥 주사하였다. cisplatin을 정맥 주사하기 전에는 신독성의 부작용을 줄이기 위해 치료 전 생리식염수 1000 砒에서 2000 I戒를 4시간 동안 지속 정맥주사하였고 항구토제는 Ondansetron 8 mg을 정주하였다. 급성 부작용의 빈도와 정도는 WHO 기준(2)에 따라 조사 하였으며, 화학요법 7일경 측정한 CBC 결과에 따라 다음 회 항암제의 용량 및 투여 여부를 조정하였다.
- cisplatin을 정맥 주사하기 전에는 신독성의 부작용을 줄이기 위해 치료 전 생리식염수 1000 砒에서 2000 I戒를 4시간 동안 지속 정맥주사하였고 항구토제는 Ondansetron 8 mg을 정주하였다. 급성 부작용의 빈도와 정도는 WHO 기준(2)에 따라 조사 하였으며, 화학요법 7일경 측정한 CBC 결과에 따라 다음 회 항암제의 용량 및 투여 여부를 조정하였다. 경과 중에 grade 3 및 4의 백혈구 감소증이 발생한 경우 G-CSF를 호중구가 1000/M이 넘을 때까지 매일 주사하였다.
- Docetaxel/cisplatin 요법은 3주 간격으로 6회 치료하는 것을 원칙으로 하였다. Docetaxele 제 1일에 75 mg/m?을 1시간 동안 지속 정맥 주사하였고 cisplatin 은 docetax인 주입 이 끝난 뒤 60 mg/m2을 3시간에 걸쳐 지속 정맥 주사하였다. cisplatin을 정맥 주사하기 전에는 신독성의 부작용을 줄이기 위해 치료 전 생리식염수 1000 砒에서 2000 I戒를 4시간 동안 지속 정맥주사하였고 항구토제는 Ondansetron 8 mg을 정주하였다.
- 치료반응의 판정은 동시 방사선조사와 3주기의 유도화학요법 (induction chemotherapy)마친 후 흉부 CT 사진과 기관지경으로 계측 가능한 병변의 변화를 조사.하여 WHO의 기준에 따라 평가했다.
- 모든 환자들은 병합치료를 받기로 동의하였으며, 치료 전 심장, 간, 신장 및 골수기능이 정상이었고 흉부 X-선 사진이나 CT사진에서 계측이 가능한 병소가 있었다. 환자들의 병기판정은 치료시작 전에 자세한 병력 청추】, 진찰, 생화학 및 혈청 검사, 흉부 단순 및 컴퓨터 단층촬영, 골주사 등의 검사로 판정하였고 뇌 컴퓨터 단층촬영은 임상증상으로 뇌 전이가 의심되는 경우에만 시행하였다.
- 경과 중에 grade 3 및 4의 백혈구 감소증이 발생한 경우 G-CSF를 호중구가 1000/M이 넘을 때까지 매일 주사하였다. 흉부 방사선 치료는 6주간 항암제 투여 2일부터 6 또는 10 MV X-ray로 115 cGy씩 1일 2회 과분할 조사를 원발 병소, 종격동, 동측 폐문임파절 및 상쇄골 임파절을 포함하여 3450 cGy 조사한 후 척수를 피해서 5, 520 cGy까지 더 조사한 다음 조사 부위를 축소하여 총 조사량을 6900 cGy가 되도록 시행하였다. 그러나 식도염이 심한 경우나 호중구 수가 lOOO/mn?이하로 감소한 경우는 G-CSF의 주사와 보조적인 치료 후에 방사선 치료를 다시 시작하였다.
대상 데이터
- 2000년 5월부터 2001년 9월까지 고신대학교 복음병원 호흡기 내과에 내원하여 조직학적으로 비소세포폐암으로 진단 받고 과거 항암요법이나 폐병변에 방사선 치료를 받은 적이 없는 환자들 중 병소가 주위 장기에 인접하여 기술적으로 수술이 불가능(T3 혹은 T4)하거나 양측 상쇄골 임파절로 전이(N3)가 확인된 TMN병기 m 환자 16명을 대상으로 하였다. 모든 환자들은 병합치료를 받기로 동의하였으며, 치료 전 심장, 간, 신장 및 골수기능이 정상이었고 흉부 X-선 사진이나 CT사진에서 계측이 가능한 병소가 있었다.
- 4개월(4-40개월)이었다. 평가 기간 동안 16명중 13명이 사망하였다. 통계학적 분석 방법은 SPSS/PC통계처리 프로그램을 사용했다.
데이터처리
- 평가 기간 동안 16명중 13명이 사망하였다. 통계학적 분석 방법은 SPSS/PC통계처리 프로그램을 사용했다. 생존기간은 Kaplan-Meier방법을 사용하여 계산했고 q-value는 Log-Rank에 근거를 두었다.
이론/모형
- 통계학적 분석 방법은 SPSS/PC통계처리 프로그램을 사용했다. 생존기간은 Kaplan-Meier방법을 사용하여 계산했고 q-value는 Log-Rank에 근거를 두었다. 통계적 유의성은 伏0.
- 변화를 조사.하여 WHO의 기준에 따라 평가했다. 완전 관해나 부분 관해, 그리고 불변인 환자 등은 화학요법 (consolidation chemotherapy)을 더 시행하여 총 6차례를 하였고, 치료반응 그리고 치료경과 중의 혈액학적 부작용 및 기타 부작용을 조사하였다 환자의 추적기간은 평균 22.
성능/효과
- 9 months. One, 2, and 3 year survival rates are 68.7%, 43.7%, and 29.1% respectively.
- 31, Log Ranl< test). 모든 치료 종료 후 추적 조사 중 국소 재발은 11예 66.8%이었고, 원격 전이는 3 예18.8%)에서 관찰이 되었다. 원격 전이의 경우 골전이가 2예, 뇌전이가 1예에서 나타났다(Table 4).
- m 환자 16명을 대상으로 하였다. 모든 환자들은 병합치료를 받기로 동의하였으며, 치료 전 심장, 간, 신장 및 골수기능이 정상이었고 흉부 X-선 사진이나 CT사진에서 계측이 가능한 병소가 있었다. 환자들의 병기판정은 치료시작 전에 자세한 병력 청추】, 진찰, 생화학 및 혈청 검사, 흉부 단순 및 컴퓨터 단층촬영, 골주사 등의 검사로 판정하였고 뇌 컴퓨터 단층촬영은 임상증상으로 뇌 전이가 의심되는 경우에만 시행하였다.
- 1 개월 1년 및 2년 생존율은 각각 54%와 40%로 보고하였다. 본 연구도 중앙 생존 기간이 19.9개월, 1년 및 2년 생존율이 69%, 44%로 다른 연구와 비교하여 비교적 우수한 생존 기간을 보여주었다. 그러나, 2년까지는 동시 방사선 효과가 국소재발을 억제가 가능하지만 3년이 지나면 사망률이 급격하게 높아지는 경향이 보여 이에 대한 결론은 좀 더 경과 관찰과 대규모 임상 연구가 필요하며, 5년 생존율을 높이기 위한 좀 더 나은 치료 방법의 개발이 필요하다고 생각된다.
- 발생하는 부작용이다. 본 연구에서는 유도 화학-방사선 병용 치료 시에 WHO기준 3도 이상의 백혈구 감소와 식도염 이 각각 87.3%와 68.8%에서 발생하였다. 백혈구 감소로 인한 사망환자는 없었지만 이로 인한방사선 치료의 지연 기간은 평균 8.
- 하여 WHO의 기준에 따라 평가했다. 완전 관해나 부분 관해, 그리고 불변인 환자 등은 화학요법 (consolidation chemotherapy)을 더 시행하여 총 6차례를 하였고, 치료반응 그리고 치료경과 중의 혈액학적 부작용 및 기타 부작용을 조사하였다 환자의 추적기간은 평균 22.4개월(4-40개월)이었다. 평가 기간 동안 16명중 13명이 사망하였다.
- 1 개월이었다. 원격 전이가 발생한 경우의 중앙 생존 기간은 7.4개월(95% CI: 5.8-8.9)이었고, 국소 재발한 경우의 중앙 생존 기간은 20.6개월(95% CI: 2.9-38.5)로 국소 재발한 환자에서 오랜 기간 생존하였다8=0.06, Log Rank test).
- 5%)이었다. 조직학적 분류는 편평상피 세포암이 10명(62.5%), 선암이 6명(37.5%)이었고, 병기는 IUA 2예, HIB 14 예이었다(Table 1). Docetaxel/cisplatin 요법은 3주 간격으로 6회 치료하는 것을 원칙으로 하였다.
- 총 19예 중에서 치료 경과 중 대량 객혈로 사망한 1 예와 치료 도중에 뇌전이가 발견된 2예를 제외하고 16 명의 환자가 치료를 마치고 치료반응과 생존 기간을 평7卜 할 수 있었다. CCRT 후 치료 판정에서 완전 관해는 4명(25.
- 0%), 부분 관해는 12명(75%)로 모든 환자에서 반응이 있었다(Table 2). 치료 도중 독성의 빈도는 3도 이상의 백혈구 감소증이 87.5%, 3도 식도염이 68.8%이 발생하였으나 보존 요법으로 회복이 되었으며, 폐렴이 18.8%(3명)에서 발생하였으나 항생제 치료 후 호전되었다. 방사선 폐렴은 2도 독성이 4명(25%), 3도 독성이 2명(12.
후속연구
- 3주마다 doxetaxel 과 cisplatin을 사용하면서 치료 초기에 동시 방사선 치료의 복합 요법을 받은 16명의 stage HTB의 비소세포 폐암 환자들에서 치료 반응율은 높았으나 치료에 의한 부작용 또한 심하였다 향후더 많은 환자들을 대상으로 도입 화학-방사선 치료 (Induction chemoradiotherapy)시에 부작용을 최소화시키고 치료효과를 최대화시키기 위한 전향적인 연구가 필요할 것으로 생각된다.
- 원격 전이가 되는 경우는 비교적 1년 이내에 나타나고 국소 재발은 1년 이후에 나타나는 경향이어서 국소 재발률이 낮게 보고 되었을 것으로 생각할 수 있다. Robert 등24은 국소진행성 비소세포폐암 환자에서 치료 중 뇌 전이와 관련된 위험인자에 대한 연구에서 진행성 병기(HIB)의 선암 환자에서는 2년 내 뇌전이 발생율이 42%로 유의하게 높았다고 하였디: Low 등 25도 국소 진행형 폐암에서 방사선 치료와 항암 화학 요법 후에 원격 전이 특히 뇌전이가 빈발하게 발견되는 문제점이 있어 동시 항암화학 방사선 치료가 원격 전이의 억제 여부는 추후 연구가 필요할 것으로 판단된다. 치료 도중에 뇌전이가 확인된 2예를 본 연구에서 제외한 이유는 치료 전 뇌 검사를 증상이 없는 경우는 실시하지 않았기 때문에 치료 시작 때부터 뇌전이가 있었던 IV기 폐암일 가능성이 높아 본 연구에서는 제외하였다.
- 9개월, 1년 및 2년 생존율이 69%, 44%로 다른 연구와 비교하여 비교적 우수한 생존 기간을 보여주었다. 그러나, 2년까지는 동시 방사선 효과가 국소재발을 억제가 가능하지만 3년이 지나면 사망률이 급격하게 높아지는 경향이 보여 이에 대한 결론은 좀 더 경과 관찰과 대규모 임상 연구가 필요하며, 5년 생존율을 높이기 위한 좀 더 나은 치료 방법의 개발이 필요하다고 생각된다.
- 주장하였다. 그러나, 3주 마다 시행하는 표준 치료법에서 적정한 용량이 알려진 바는 없고 본 연구에서 감량을 평균 2.9회 이루어졌기 때문에 향후 연구를 통하여 용량을 결정할 필요가 있을 것으로 생각한다. 항암 화학약제의 투여 일정은 3-4주마다 주기적 투여, 1주나 2주마다 투여, 매일 투여하는 방법이 있을수 있다.
- 매주나 격주로 투여하는 방식은 투여 방식이 비교적 간단하고 부작용의 독성이 적어 동시 치료법 에 많이 시도되고 있다. 그러나, 국소 진행형 폐암에서 방사선 치료와 항암 화학 요법 후에 원격전이 특히 괴전이가 빈발하게 발견되는 문제점 24姦이 있어 동시 항암화학 방사선 치료에 의한 원격 전이로의 억제 여부는 추후 연구가 필요할 것으로 판단한다. 방사선 치료를 동시에 같이 치료하는 방식은 여러 변형이 가능하나 조기에 조합하는 조기 조합(immediate hybrid)과 유도 항암화학 요법 후에 조합하는 후기 조합(delayed hybrid)방법이 있을 수 있다.
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