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문제 정의
- 저자들은 림프절로 전이된 직장암에 대해서도 효능이 있을 것이라 기대하여 알러젠이 제거된 옻나무 추출물(Allergen-removed Rhus Verniciflua Stokes: aRVS)을 이용한 한방치료를 실시하여 양호한 결과를 얻었기에 보고하는 바이다.
- 실제 환자들을 대상으로 적용된 연구결과도 보고 되었는데 백혈병 환자를 대상으로 투여하여 의미있는 결과를 보여준 증례보고18)도 있고 최근에는 비소세포성 폐암 환자들을 대상으로 삶의 질 및 생존률에 미치는 영향을 연구한 전향성 코호트 임상연구 등에서도 그 유의성이 보고된바 있다19). 이에 옻나무 추출물이 직장암에도 항암효과가 있을 것이라 기대하고 본 환자에게 투여하였다.
제안 방법
- 현병력：상기 환자는 2004년 1월 복부팽창, 배변 이상증상(가늘어지는 증상, 혈변) 있어 의원 내원하여 내시경상 종양 발견하여 2004년 2월 11일 서울 소재 3차 의료기관에서 직장암(Rectal cancer, Lymph node metastasis)을 진단받고 저위전방절제술(Low anterior resection) 시행하였다. 2004년 3월부터 5월까지 항암화학요법(Irinotecan, leucovorin, 5-fluorouracil, 이하 ILF) 4회 및 방사선요법(Radiotherapy) 25회 시행하였고 이후 보조항암화학요법으로 5-fluorouracil (2004년 5-6월), ILF 8회(2004년 7-8월) 시행하였다. 2005년 12월 전산화단층촬영술(Computed Tomography,이하 CT)상 임파절 전이(Lymph node metastasis：Left pelvic wall, obturator area)가 발견되었다.
- 본 임상증례에 사용된 알러젠(Urushiol)이제거된 옻나무 추출물(allergen-removed Rhus Verniciflua Stokes, 이하 aRVS)은 옻나무를 물용매 10배수로 95℃에서 3시간동안 추출을 2 회하고 진공농축하여 동결건조하는 방법(특허 번호 0504160)을 채택하여 추출되었다. 상기 환자는 2006년 9월 26일부터 2007년 5월 1일까지 하루 3회 각 1.8g을 매일 지속적으로 복용하였고 aRVS 복용 후 복부팽만감이 있어 2007년 5월 2일부터 2007년 10월 28일까지 하루 2회 각 1.8g을 매일 지속적으로 복용하였다. 항암 치료 외에 부가적 증상 치료를 위해 기존의 한약 처방을 추가로 투여하였으며 처방내용은 표와 같다.
- 8g을 매일 지속적으로 복용하였다. 항암 치료 외에 부가적 증상 치료를 위해 기존의 한약 처방을 추가로 투여하였으며 처방내용은 표와 같다.
- 2006년 10월부터 11월까지 Radiotherapy 시행하였다.
- 본 환자는 수술 후 RTx, CTx, 후에 임파절 전이가 발견되었고 재차 Xelox로 치료하였으나 전이 임파절이 증가하여 비수술적인 고식적 처치만 가능한 상황이 되었다. 권고되는 항암약제에 반응을 하지 않고 기대 여명이 수 개월 정도로 판단되는 상황으로, 본 증례의 환자에게 대안 항암 약제로 옻나무(Rhus verniciflua Stokes)에서 유래한 추출물이 투여되었다. 옻나무(乾漆) 는 칠수과(漆樹科)에 속한 옻나무 수지를 건조한 것으로 주로 어혈(瘀血), 적취(積聚), 징가(癥 瘕) 및 냉심통(冷心痛) 등에 활용되어 왔으며, 최근에 건칠의 암치료 활용 가능성이 제기되었으며 옻나무의 종양치료에 대한 응용과 연관된 보고들에서 apoptosis 유도 효과, capsapse-8, cytochrome c 등을 활성시키고 Bcl-2를 억제하는 효과, human osteosarcoma cell를 성장억제하는 효과, plasma lipid levels을 낮추는 항산화 작용, 염증반응을 억제하는 효과 등이 제시되고 있다3)18)19).
- 본 증례보고에 사용된 알러젠이 제거된 옻나무 추출물은 기존의 옻나무에 존재하는 주요성 분인 urushiol이 T세포 매개성 면역반응을 유발하는 문제점을 해결하기 위하여 urushiol을 제거한 것으로 폐암주에 투여하여 실험한 결과 항암효과가 관찰되었고 그 작용기전은 혈관형성(angiogenesis)을 저해하여 나타난다고 하였다. 실제 환자들을 대상으로 적용된 연구결과도 보고 되었는데 백혈병 환자를 대상으로 투여하여 의미있는 결과를 보여준 증례보고18)도 있고 최근에는 비소세포성 폐암 환자들을 대상으로 삶의 질 및 생존률에 미치는 영향을 연구한 전향성 코호트 임상연구 등에서도 그 유의성이 보고된바 있다19).
- 본 증례의 환자는 직장암 진단 후 수술 전화학요법 없이 LAR을 시술받았다. 종양의 높이는 기록상 확인할 수 없었으나 stage 상 보조요법을 받아야 하는 적응증이며, 이에 수술 후 항암화학요법과 방사선요법을 받았다. 권고되는 follow-up 방문 지침을 따랐으며 림프절 전이가 발견되었고 이 경우 전이된 대장암에 쓰이는 Xelox를 투여받았다.
- 종양의 높이는 기록상 확인할 수 없었으나 stage 상 보조요법을 받아야 하는 적응증이며, 이에 수술 후 항암화학요법과 방사선요법을 받았다. 권고되는 follow-up 방문 지침을 따랐으며 림프절 전이가 발견되었고 이 경우 전이된 대장암에 쓰이는 Xelox를 투여받았다. 그러나 Xelox에 반응하지 않고 전이가 증가한 상태에서 내원하였다.
대상 데이터
- 2006년 1월부터 8월까지 고식적 화학요법(Capecitabine, Oxaliplatin, 이하 Xelox) 시행하였고 2006년 9월 4일 CT상 “Increased in size of metastatic lymph node in left obturator fossa” 소견 보였으며 2006년 9월 19일 양전자단층촬영(Positron Emission Tomography, 이하 PET)상 “Left obturator lymph node는 central necrosis를 보이며 lateral wall의 일부에 malignant tissue가 남아 있음”으로 판단되었다.
- 5. 현병력：상기 환자는 2004년 1월 복부팽창, 배변 이상증상(가늘어지는 증상, 혈변) 있어 의원 내원하여 내시경상 종양 발견하여 2004년 2월 11일 서울 소재 3차 의료기관에서 직장암(Rectal cancer, Lymph node metastasis)을 진단받고 저위전방절제술(Low anterior resection) 시행하였다. 2004년 3월부터 5월까지 항암화학요법(Irinotecan, leucovorin, 5-fluorouracil, 이하 ILF) 4회 및 방사선요법(Radiotherapy) 25회 시행하였고 이후 보조항암화학요법으로 5-fluorouracil (2004년 5-6월), ILF 8회(2004년 7-8월) 시행하였다.
- 2006년 1월부터 8월까지 고식적 화학요법(Capecitabine, Oxaliplatin, 이하 Xelox) 시행하였고 2006년 9월 4일 CT상 “Increased in size of metastatic lymph node in left obturator fossa” 소견 보였으며 2006년 9월 19일 양전자단층촬영(Positron Emission Tomography, 이하 PET)상 “Left obturator lymph node는 central necrosis를 보이며 lateral wall의 일부에 malignant tissue가 남아 있음”으로 판단되었다. 2006년 9월 26일 한방치료 위해 본원에 내원하였다.
- 본 임상증례에 사용된 알러젠(Urushiol)이제거된 옻나무 추출물(allergen-removed Rhus Verniciflua Stokes, 이하 aRVS)은 옻나무를 물용매 10배수로 95℃에서 3시간동안 추출을 2 회하고 진공농축하여 동결건조하는 방법(특허 번호 0504160)을 채택하여 추출되었다. 상기 환자는 2006년 9월 26일부터 2007년 5월 1일까지 하루 3회 각 1.
- 본 증례의 환자는 Stage III(T3N2Mx)이며, II-III기 환자는 Total mesorectal excision(TME)과결합한 Abdominoperineal resection(APR)이나 Low anterior resection(LAR)을 받아야 한다13).
- 본 증례의 환자는 직장암 진단 후 수술 전화학요법 없이 LAR을 시술받았다. 종양의 높이는 기록상 확인할 수 없었으나 stage 상 보조요법을 받아야 하는 적응증이며, 이에 수술 후 항암화학요법과 방사선요법을 받았다.
- 0개월(Fluorouracil and leucovorin infusion+irinotecan일 경우)라고 보고되어 있다16). 상기 환자는 2004년 3월부터 IFL을 투여받아서 First line으로부터 52개월 생존중이다. Second line으로 쓰인 Xelox의 median survival은 11.
성능/효과
- 이후 추적관찰 상 혈압, 맥박, 신장, 체중 모두 큰 변화 없이 유지되었다. 체중은 약간 증가하는 경향을 보여 2007년 6월 15일 59.
- 소화불량, 대변불편감, 불면, 항강통 등의 호소가 간헐적으로 있었으며 초진시 ECOG은 1이었고 삶의 질은 전반적으로 높게 유지되었다. 병행한 radiotherapy의 초기 부작용(diarrhea, tenesmus, bleeding, obstruction, perforation)이나 후기 부작용 (bleeding, fistulae, obstruction)과 관련된 증상27)은 발견되지 않았다.
- 치료적 처치가 불가능하다고 여겨지는 직장암 환자에 대한 Sigurdsson 등의 연구에서 직장암 환자의 72%는 치료적 처치가 가능하고 28%는 육안 크기의 잔류종양 또는 전이 때문에 고식적 처치만 가능하며 이 28% 중 20%는 고식적 수술을 받을 수 있고 8%는 고식적 수술의 대상자가 아니라고 하였다20). 이 연구에서 고식적 수술을 받은 환자의 생존기간 중간값은 9.5(범위, 8.5-10.5)개월 이었고 수술받지 않은 환자의 생존기간 중간값은 4.5(범위, 3.5-5.4)개월이었다. 수술을 받지 않는 직장암 환자 중 27%가 방사선치료를 받았는데, 고식적 방사선치료를 받은 환자의 생존기간 중간값은 10.
- 본 환자는 수술 후 RTx, CTx, 후에 임파절 전이가 발견되었고 재차 Xelox로 치료하였으나 전이 임파절이 증가하여 비수술적인 고식적 처치만 가능한 상황이 되었다. 권고되는 항암약제에 반응을 하지 않고 기대 여명이 수 개월 정도로 판단되는 상황으로, 본 증례의 환자에게 대안 항암 약제로 옻나무(Rhus verniciflua Stokes)에서 유래한 추출물이 투여되었다.
- 상기 환자는 Second line으로부터 30개월째 PFS 중이므로 양호한 예후라고 판단된다. 이 상태에서 방사선요법을 받지 않는 경우 생존기간 중간값은 2.8(범위, 2.1-3.6)개월이며, 방사선요법을 시행해도 생존기간 중간값이 10.2(범위, 7.3-13)개월에 머무른다는 보고와 비교할 때, 본 증례의 환자는 고식적 방사선치료 후 22개월이 경과하여 긴 생존기간을 보여주고 있다. 그러므로 알러젠이 제거된 옻나무 추출물 투여 이후 아직 재발이나 악화의 소견 없이 유지되며 삶의 질도 높은 상태임을 확인할 수 있다.
- 3-13)개월에 머무른다는 보고와 비교할 때, 본 증례의 환자는 고식적 방사선치료 후 22개월이 경과하여 긴 생존기간을 보여주고 있다. 그러므로 알러젠이 제거된 옻나무 추출물 투여 이후 아직 재발이나 악화의 소견 없이 유지되며 삶의 질도 높은 상태임을 확인할 수 있다. 이것이 질병의 자연사 또는 다른 요인의 영향인지 알러젠이 제거된 옻나무 추출물의 영향인지는 아직 확실하지 않다.
후속연구
- 이것이 질병의 자연사 또는 다른 요인의 영향인지 알러젠이 제거된 옻나무 추출물의 영향인지는 아직 확실하지 않다. 따라서 직장암에 대한 알러젠 제거 옻나무 추출물의 치료효과에 대한 많은 임상 연구 및 실험적 연구가 필요할 것으로 사료된다.
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