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생약의 확인시험법에 대한 유해용매 대체시험법 설정
Clean Analysis Not to Use Harmful Solvent for TLC Identification Test of the Herbal Medicine 원문보기

생약학회지, v.41 no.2 = no.161, 2010년, pp.136 - 140  

김지연 (식품의약품안전평가원) ,  박주영 (식품의약품안전평가원) ,  심영훈 (식품의약품안전평가원) ,  조창희 (식품의약품안전평가원) ,  이종화 (식품의약품안전평가원) ,  이동진 (식품의약품안전평가원) ,  김보준 (식품의약품안전평가원) ,  김동섭 (식품의약품안전평가원) ,  성락선 (식품의약품안전평가원) ,  김종환 (식품의약품안전청) ,  임숙 (식품의약품안전청) ,  신진선 (식품의약품안전청) ,  장승엽 (식품의약품안전청)

Abstract ▼ AI-Helper 아이콘AI-Helper

This study was carried out to utilize non-toxic solvents instead of harmful solvents for the TLC(Thin Layer Chromatography) identification test of herbal medicines. It is recommended not to use harmful solvent such as chloroform at a viewpoint of clean analysis. In this study, we revised the identif...

주제어

#clean analysis   #harmful solvent   #TLC   #identification test  

AI 본문요약
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문제 정의

  • 그러나 일본약국방 제 16 개정에서 클로로포름을 에틸아세테이트 · 메탄올 · 물혼합액(14 : 5 : 4)을 전개용매로 하여 바닐린황산에탄올 시액으로 발색하는 조건으로 개정하고자 한다.
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질의응답

핵심어 질문 논문에서 추출한 답변
2008 년 서울에서 열린 제 6 차 FHH 상임위원회에서 무엇을 발표했나? 2006 년 일본에서는 일본약국방 제 15 개정을 추진하면서 ‘Green Chemistry’를 표방하며 4 개국 약전(대한약전, 일본약국방, 중국약전, 베트남약전) 수재 생약 중 기원이 동일하거나 유사한 15 품목 17 종의 박층크로마토그래프법 전개용매를 비교하였고, 벤젠, 클로로포름 등 유해용매를 사용하지 않는 약전의 전개용매 조건으로 조화하도록 제안하면서 일본약국방도 제 16 개정 추진시 이를 반영할 계획임을 발표하였다.2) 2008 년 서울에서 열린 제 6 차 FHH 상임위원회에서는 일본, 베트남 등이 확인시험법 박층크로마토그래프법에서 전개용매 중 유해용매조건에 대한 대체시험법을 마련하여 각국의 공정서에 반영한 결과를 발표하였다.3-4)
녹색화학이란? 최근 국제적으로 화학분야에서 요구되는 모든 과정에서 발생할 수 있는 유해물질의 사용이나 생성을 근원적으로 제거하거나 저감시키기 위해 원천적으로 환경유해물질의 사용 및 발생을 예방 또는 최소화하는 환경 친화적이며 안전한 대체방법을 창안하는 청정화학적 접근법 즉 녹색화학(Green Chemistry)의 개념이 새롭게 도입되고 있다. 2006 년 일본에서 개최된 WRPO 제 4 차 FHH(Forum on Harmonization of Herbal Medicines) 상임위원회에서 생약 중 TLC 전개용매의 벤젠, 클로로포름 등 독성이 있는 것으로 알려진 유해시약 사용을 감소시키려는 추세에 대하여 소개되어 회원국간의 합의에 따라 요청되어 진행되었다.
대한약전 제 9 개정 및 대한약전외한약(생약)규격집 수재 품목의 확인시험법에 대해 어떤 품목에 대한 대체시험법에 대한 연구가 필요한가? 우리나라의 경우 대한약전 제 9 개정 및 대한약전외한약(생약)규격집 수재 품목의 확인시험법을 검토해본 결과 전체 548 품목 중 확인시험법 중 유해용매 사용조건으로 시험법이 설정되어 있는 품목은 노근 등 70 여품목으로 이를 대상으로 검토하였다. 그러나 아직까지 공정서에 수록된 생약의 이화학규격 실험조건 중 벤젠, 클로로포름 등 유해용매 사용 조건을 설정하고 있는 품목에 대하여 대체시험법에 대한 연구가 필요한 실정이다.
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참고문헌 (14)

  1. WHO Western Pacific Regional Forum on Harmonization of Herbal Medicines Activity Report (2006). 

  2. WHO Western Pacific Regional Forum on Harmonization of Herbal Medicines Activity Report (2008). 

  3. 대한약전 제9개정 (2007) 식품의약품안전청, 서울. 

  4. 대한약전외한약(생약)규격집 (2007) 식품의약품안전청, 서울 

  5. 의약품잔류용매기준지침 (2007) 식품의약품안전청, 서울 

  6. Proceedings of International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH), Guideline Q3B Impurities in New Drug Products (1997), 스위스. 

  7. David, J. K. and McGovern, T. (2007) Toxicological overview of impurities in pharmaceutical products. Advanced Drug Delivery Reviews 59(1): 38-42. 

    상세보기 crossref

  8. WHO Western Pacific Regional Forum on Harmonization of Herbal Medicines Activity Report (2009). 

  9. Heipieper, H. J., Weber, F. J., Sikkema, J. and Keweloh, H. (1994) Mechanism of resistance of whole cells to toxic organic solvents. Trends in Biotechnology 12(10): 409-415. 

    상세보기 crossref

  10. Branch, S. K. (2005) Guidelines from the international conference on harmonisation(ICH). Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis 38(5): 798-805. 

    상세보기 crossref

  11. Witschi, C. and Doelker, E. (1997) Residual solvents in pharmaceutical products: acceptable limits, influences on physicochemical properties, analytical methods and documented values. Eur. J. Pharm. Biopharm. 43: 215-242. 

    상세보기 crossref

  12. Camarasu, C., Madichie, C. and Williams, R. (2006) Recent progress in the determination of volatile impurities in pharmaceuticals. TrAC, Trends anal. Chem. 25: 768-777. 

    상세보기 crossref

  13. Boehlert, J. P. (2000) Regulatory aspects: ICH and pharmacopoeial perspectives. Progress in Pharmaceutical and Biomedical Analysis 4:48-66. 

  14. Branch, S. K. (2005) Guidelines from the International Conference on Harmonisation (ICH). Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis 38(5): 798-805. 

    상세보기 crossref

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