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문제 정의
- 따라서 고삼의 淸熱 및 抗菌 作用을 이용하여 피지선의 활동 및 여드름 균을 억제하여 여드름 완화와 예방에 어느 정도 효과가 있을 것으로 추측된다. 이에 저자는 苦蔘 추출물을 함유한 화장수가 여드름에 미치는 임상 효과를 알아보고자 본 연구를 진행하였다. 苦蔘 추출물을 함유한 화장수의 여드름에 대한 치료 효과를 판정하기 위해서 KAGS(Korean Acne Grading System) Grade 2이하에 해당하는 실험군 15명, 대조군 15명을 대상으로 안면진단기를 이용하여 피지분비량과 포피린 양을 평가하였다.
- 고삼의 淸熱 및 抗菌 作用을 이용하여 피지선의 활동 및 여드름 균을 억제하여 여드름 완화와 예방에 어느 정도 효과가 있을 것으로 추측된다. 이에 저자는 고삼 추출물을 함유한 화장수를 여드름치료에 사용하여 고삼화장수가 피부의 피지분비 및 여드름 균의 억제에 미치는 영향을 조사하여 그 결과를 보고하는 바이다.
제안 방법
- 이에 저자는 苦蔘 추출물을 함유한 화장수가 여드름에 미치는 임상 효과를 알아보고자 본 연구를 진행하였다. 苦蔘 추출물을 함유한 화장수의 여드름에 대한 치료 효과를 판정하기 위해서 KAGS(Korean Acne Grading System) Grade 2이하에 해당하는 실험군 15명, 대조군 15명을 대상으로 안면진단기를 이용하여 피지분비량과 포피린 양을 평가하였다.
- 본 연구는 여드름의 원인으로 생각될 수 있는 피지 분비량과 포피린의 양을 안면진단기를 이용 하여 분석하여 고삼 추출물을 함유한 화장수의 임상 치료 효과를 분석하였다. 그러나 환자의 수가 30명 정도로 적었고, 실험군과 대조군 간의 성별 및 연령의 산포도가 비슷하지 않았고, 임상 실험의 기간이 짧았다는 한계점이 있다고 할 수 있다.
- acnes 균의 대해서 동일한 연구자가 임상 평가를 하였다. 부작용의 발생빈도 및 정도를 알아보기 위하여 내원시 마다 피시험자가 호소하는 증상을 기록하였다. 측정오 차를 최소화하기 위하여 동일한 측정자가 처음부터 마지막까지 비슷한 실내 환경, 즉 실내온도 26±1℃, 습도는 50±5%가 유지된 실내에서 측정 하였다.
- 상기 선정기준에 적합한 피시험자 30명 중 1%의 고삼추출물을 함유한 화장수로 하루 2회 도포하도록 한 15명의 실험군 및 이 성분을 함유하지 않은 화장수를 사용한 대조군 15명으로 나누어 시험에 임하였으며 탈락자는 없었다. 화장수의 사용은 1일 2회, 아침저녁으로 세안 후 사용하는 것을 기준으로 하였다.
- 화장수의 사용은 1일 2회, 아침저녁으로 세안 후 사용하는 것을 기준으로 하였다. 일단 화장수 사용이 시작된 후에는 다른 여드름 치료는 끝날 때 까지 금하도록 하였으며, 치료 기간 도중 금식에는 제한을 두지 않았으며 화장을 하는 경우 스킨로션 단계에 본 화장수를 사용하고 이후 단계는 제한을 두지 않았다
- 피에스아이)로서 일반광 (Normal light), 편광(Polarized light:PL), 자외선광(Ultraviolet light;UV)을 피부에 조사하여 광원의 차이에 따라 관찰되는 모공, 주름, 색소침착, 피지, 포피린, 톤을 측정해내는 장비이다. 초진 내원 일에 안면진단 촬영을 하였다. 임상 평가는 연구 시작 전과 시작 후 2주, 4주 후에 내원한 피험자들을 대상으로 피지분비와 P.
- 측정오 차를 최소화하기 위하여 동일한 측정자가 처음부터 마지막까지 비슷한 실내 환경, 즉 실내온도 26±1℃, 습도는 50±5%가 유지된 실내에서 측정 하였다.
- 상기 선정기준에 적합한 피시험자 30명 중 1%의 고삼추출물을 함유한 화장수로 하루 2회 도포하도록 한 15명의 실험군 및 이 성분을 함유하지 않은 화장수를 사용한 대조군 15명으로 나누어 시험에 임하였으며 탈락자는 없었다. 화장수의 사용은 1일 2회, 아침저녁으로 세안 후 사용하는 것을 기준으로 하였다. 일단 화장수 사용이 시작된 후에는 다른 여드름 치료는 끝날 때 까지 금하도록 하였으며, 치료 기간 도중 금식에는 제한을 두지 않았으며 화장을 하는 경우 스킨로션 단계에 본 화장수를 사용하고 이후 단계는 제한을 두지 않았다
대상 데이터
- 2010년 8월부터 2010년 10월까지 만 14세 이상의 중등도 이하(KAGS;Korean Acne Grading System에서 제시한 grade 2이하14) 여드름, 지성피부를 가진 환자로 본 임상실험에 동의한 남녀를 대상으로 하여 실험군과 대조군으로 무작위 선택 하여 15명은 실험군, 15명은 대조군으로 나누었으며 다음과 같은 경우는 제외하였다.
- 5%였다. 고삼 화장수는 Table 1에 따라 제조하였으며, 고삼을 skin vehicle에 1%의 농도로 제조하였다.
- 9세였다. 대조군 중 남자는 5명, 여자는 10명이며, 연령별로는 10대가 0명, 20대가 9명, 30대 이상이 6명이었다. 대조군의 평균 연령은 31.
- 실험 중 실험군 중 1명의 환자에서 고삼 특유의 향의 불편감을 호소하였고, 화장수 도포 후 소양감을 느꼈다가 2~3일이 지난 후부터는 소양감이 사라진 환자가 있었다.
- 전체 임상 실험군의 수는 15명이고 대조군은 15명이다. 실험군 중 성별을 나눠서 보면 남자는 9명, 여자는 6명이며, 연령별로는 10대가 3명, 20대가 9명, 30대 이상이 3명이었고, 전체 평균 연령은 25.9세였다. 대조군 중 남자는 5명, 여자는 10명이며, 연령별로는 10대가 0명, 20대가 9명, 30대 이상이 6명이었다.
- 전체 임상 실험군의 수는 15명이고 대조군은 15명이다. 실험군 중 성별을 나눠서 보면 남자는 9명, 여자는 6명이며, 연령별로는 10대가 3명, 20대가 9명, 30대 이상이 3명이었고, 전체 평균 연령은 25.
데이터처리
- 모든 데이터는 평균±표준편차를 표기하였으며, p<0.05인 경우 통계학적으로 유의성이 있는 것으로 하였다.
- 본 논문에 사용한 데이터는 윈도우용 PASW Statistics 18 통계 프로그램을 사용하여 분석하였고, 전후 비교를 위하여 paired t-test와 비모수검정인 Wilcoxon signed rank test 분석을 시행하였다. 모든 데이터는 평균±표준편차를 표기하였으며, p<0.
성능/효과
- 1. 고삼 화장수를 처치한 실험군에서는 피지 분비량이 2주차와 4주차에 각각 19.1333±127.8911, 79.4667±124.6423 감소하였고 4주차에 유의한 감소를 보였다.
- 2. 고삼 화장수를 처치한 실험군에서는 포피린 양이 2주차와 4주차에 각각 -3.4000±14.2719, 8.0667±16.0822 감소하였고 통계학적으로 유의한 변화는 없었다.
- 2주 후의 대조군의 포피린 양은 시험 전에 비해 9.8872±52.4741% 감소하였고, 2주 후의 실험군의 포피린 양은 시험 전에 비해 7.3862±30.5695%증가하여 paired t-test 결과 유의확률 p=0.299로 실험군의 2주 후의 포피린의 변화는 대조군에 비해 통계적으로 유의한 결과를 나타내지 않았다.
- 2주 후의 대조군의 피지량은 시험 전에 비해 29.5137±39.6369% 감소하였고, 2주 후의 실험군의 피지량은 시험 전에 비해 3.6720±50.2261%증가하여, paired t-test 결과 유의확률 p=0.040으로 대조군의 2주 후의 피지 변화는 실험군의 피지 변화에 비해 통계적으로 유의한 결과가 나왔다.
- 3. 고삼 화장수를 처치한 실험군에서의 피지 분비량과 포피린 양의 변화는 대조군에 비해 유의한 변화는 없었다.
- 고삼추출물을 함유한 화장수 사용 후 부작용 호소는 고삼 특유의 향 불편감 1명, 소양감 1명을 보였다.
- 대조군의 시험 전과 2주 후, 4주 후의 포피린 양의 평균은 65.7333±23.0913에서 53.4667±26.4490, 50.4666±28.5928으로, paired t-test 결과 유의확률 p=0.097, 0.053으로 대조군의 포피린의 변화는 통계적으로 유의하지 않았다.
- 대조군의 시험 전과 2주 후, 4주 후의 피지량의 평균은 196.5333에서 144.6000, 159.5333으로, paired t-test 결과 유의확률 p=0.026, 0.053으로 2주 후의 피지 변화는 통계적으로 유의하였으나 4주 후의 피지 변화는 통계적으로 유의하지 않았다. 실험군의 시험 전과 2주 후, 4주 후의 피지량의 평균은 251.
- 따라서 고삼의 淸熱 및 抗菌 作用을 이용하여 피지선의 활동 및 여드름 균을 억제하여 여드름 완화와 예방에 어느 정도 효과가 있을 것으로 추측된다. 이에 저자는 苦蔘 추출물을 함유한 화장수가 여드름에 미치는 임상 효과를 알아보고자 본 연구를 진행하였다.
- 또한 2주 후의 대조군의 포피린 양은 시험 전에 비해 19.0915±41.4232% 감소하였고, 4주 후의 실험군의 포피린 양은 시험 전에 비해 11.7369±28.9807% 감소하였고, 4주 후의 실험군의 포피린 양은 시험 전에 비해 11.7369±28.9807% 감소하여 paired t-test 결과 유의확률 p=0.636으로 실험 군의 4주 후의 포피린의 변화는 대조군에 비해 통계적으로 유의한 결과를 나타내지 않았다.
- 또한 2주 후의 대조군의 피지량은 시험 전에 비해 22.2346±36.6837% 감소하였고, 4주 후의 실험군의 피지량은 시험 전에 비해 18.6967±39.3930%감소하여 paired t-test 결과 유의확률 p=0.801로 실험군의 4주 후의 피지 변화는 대조군의 피지 변화에 비해 통계적으로 유의한 결과를 나타내지 않았다.
- 실험군과 대조군의 피지분비량의 변화는 실험군의 경우 2주차, 대조군은 4주차에 유의한 감소를 보였으나 실험군의 4주차, 대조군의 2주차에는 피지 분비량의 감소가 있었으나 통계학적으로 유의한 변화를 보이지 않았다. 실험군과 대조군간의 피지감소량을 비교해 보았을 때 통계학적으로 유의한 변화는 나타나지 않았다.
- 실험군의 시험 전과 2주 후, 4주 후의 피지량의 평균은 251.0000±143.5285에서 231.8667±146.9372, 171.5333±74.1936으로, paired t-test 결과 유의확률 p=0.572, 0.027로 2주 후의 피지 변화는 통계 적으로 유의하지 않았고 4주 후의 피지량은 통계 적으로 유의하게 감소하였다.
- 실험군의 시험전과 2주 후, 4주 후의 포피린 양의 평균은 63.6667±15.3468에서 67.0667±17.5884, 55.6000±19.3715으로, paired t- test 결과 유의확률 p=0.372, 0.072로 실험군의 포피린의 변화는 통계적으로 유의하지 않았다.
- 이러한 결과를 분석해 보면 피지와 포피린의 감소는 실험의 기제로 사용된 화장수의 성분 중 자몽씨 추출물, tea tree oil, 고삼 추출물 성분이 유효하게 작용하였을 것으로 보인다. 하지만 실험에 기제로 사용된 화장수에 함유된 성분들에 비해 고 삼의 함유량이 피지분비와 P.
- 이러한 결과를 분석해 보면 피지와 포피린의 감소는 실험의 기제로 사용된 화장수의 성분 중 자몽씨 추출물, tea tree oil, 고삼 추출물 성분이 유효하게 작용하였을 것으로 보인다. 하지만 실험에 기제로 사용된 화장수에 함유된 성분들에 비해 고 삼의 함유량이 피지분비와 P.acnes 균에 미치는 영향이 적었을 것으로 보이고 실험에 참여한 참가자 중 화장수의 1일 2회 사용법을 지키지 못한 참가자가 있었던 것이 실험 결과에 영향을 미칠 수있었던 것으로 보인다.
후속연구
- 연구 환자의 수가 30명 정도로 적었고, 실험군과 대조군 간의 성별 및 연령의 산포도가 비슷하지 않았고, 임상 실험의 기간이 짧았다는 점 등이 본 연구의 한계점이라고 할 수 있다. 추후 활발한 연구로 이론이 재정비되고 임상 효과를 객관적으로 측정하여 한방 성분을 포함한 외용제의 개발이 활발히 이루어지길 바란다.
- 연구 환자의 수가 30명 정도로 적었고, 실험군과 대조군 간의 성별 및 연령의 산포도가 비슷하지 않았고, 임상 실험의 기간이 짧았다는 점 등이 본 연구의 한계점이라고 할 수 있다. 추후 활발한 연구로 이론이 재정비되고 임상 효과를 객관적으로 측정하여 한방 성분을 포함한 외용제의 개발이 활발히 이루어지길 바란다.
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