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NTIS 바로가기약학회지 = Yakhak hoeji, v.56 no.1, 2012년, pp.60 - 65
문계주 (성균관대학교 임상약학대학원) , 이진이 (숙명여자대학교 임상약학대학원)
This study examines factors associated with drug approvals and patent issues of the Korean pharmaceutical firms. The 22 firms were selected based on 2006 year's publicly noticed sales amount. Number of approved drugs was identified through Korea Food and Drug Administration and the information regar...
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핵심어 | 질문 | 논문에서 추출한 답변 |
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우리나라 제약산업의 연구개발비를 타산업과 선진국에 비교하면 어떠한가? | 현재 국내에는 200여개가 넘는 제약회사들이 있는 것으로 알려져 있어, 미국의 80여개 제약사에 비하면 많은 수가 영업을 하고 있으나, 연구개발 능력을 갖춘 제약사의 수는 일부에 불과하다.4) 우리나라 제약산업의 연구개발비는 매출액 대비 3~5% 수준으로 타 산업에 비해 높은편이지만, 10~20%에 이르는 선진국의 제약기업에 비하면 낮은 수준이다.5) 우리나라 제약기업의 연구개발 역사는 일천하여 의약분업 이전까지는 대부분 제네릭 의약품 또는 브랜드화된 제네릭 의약품(branded generic drugs)에 의한 시장참여가 주였고, 의약분업 이후에도 상위 몇 개 회사를 제외하고는 신약을 보유한 기업수가 적은 편이다. | |
제약산업을 지탱해주는 제도 두가지는 무엇인가? | 제약산업을 지탱해주는 제도로서 가장 큰 두가지로 식품의약품안전청의 제조허가와 특허등록제도를 들 수 있으며, 특히 연구개발에 장기간 동안 막대한 비용이 들어가는 투자비용을 회수할 수 있는 법적 보호장치로 특허권의 확보는 필수적이라 할 수 있다.9) 향후 국내 제약회사의 생존을 위한 요건 중 중요한 것은 연구개발 활동이라 할 수 있는데, 이런 활동의 주된 성과물이라 할 수 있는 의약품 허가건수나 특허출원 건수를 증가시키는 것이 제약사들의 입장에서는 시장점유율을 늘리는데 중요하다고할 수 있겠다. | |
보건복지부의 2004년도 연구개발 예산규모가 지속적으로 증가한 영향은 어떠한가? | 정부차원에서도 최근 10년간 신약개발에 대한 연구비의 지원이 활발하였는데, 보건복지부의 2004년도 연구개발 예산규모는 1,544억원에서 2011년도 3,465억원으로 지속적으로 증가해왔다.6) 이에 따라 국내 제약기업의 연구개발 활동도 활발해져 1999년 에스케이케미칼의 선플라주 이후, 2000년대 들어 14개의 국내 개발 신약이 존재하는 것으로 알려졌다.7) 국내 신약이 전체 건강보험 약제비에서 차지하는 비중은 매우 미미하지만, 2004년 0.064%, 2005년 0.085%, 2006년 0.088%로 연도별로 소폭 상승해왔다.5,8) |
건강보험심사평가원 : 건강보험 약품비 변동요인 분석, 서울 (2010).
보건복지부 보도자료 : "건강보험 약제비 적정화 방안 시행", 서울 (2006년 12월 27일).
이의경 : 선별목록(positive list) 중심의 보험의약품 등재관리제도 개선방안 연구, 보건복지부, 서울 (2005).
조선일보 : "국내 제약업체 265개 난립 --- 신약개발은 광복 후 16개 뿐", 2011. 5. 23일 보도자료 (2011).
이경민, 이근찬 : 우리나라 제약산업의 연구개발(R&D)투자가 기업성과에 미치는 영향, 전문경영인연구 (2007).
정은경 : "보건복지부 R&D 지원 현황", 데일리팜 제8차 제약산업 미래포럼 프로그램 (2011. 6월 29일).
식품의약품안전청 : 2010년 의약품 허가 보고서, 충북 오송 (2011).
건강보험심사평가원 : "국내 신약 연도별 보험급여 청구 현황" (2007).
이성우 : 보건의료산업 발전과 지적재산권 전략, 보건산업기술동향 (2006).
금융감독원 전자공시시스템: http://dart.fss.or.kr.
식품의약품안전청 의약품민원: http://ezdrug.kfda.go.kr/.
e-KIMS 홈페이지: http://ekims.com/.
한국특허정보원 특허정보검색서비스 KIPRIS: http://www.kipris. or.kr/.
이의경 : 의약품 안전관리 선진화 및 제약산업 경쟁력 강화를 위한 중장기 전략개발 연구, 식품의약품안전평가원 (2010).
Pharmaceutical Research and Manufacturers of America: available at http://www.fda.gov/Drugs/.
김석관 : 세계 제약산업의 최근 이슈와 우리나라 제약산업의 발전전략, 보건산업기술동향 (2005).
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오픈액세스 학술지에 출판된 논문
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