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문제 정의
- 본 연구는 2012년 07월부터 2013년 10월까지 본원 침구의학과에 입원 치료한 요통 및 하지방사통을 호소하는 환자들의 본원 의무기록을 근거로 선정 기준 및 제외 기준에 부합하는 환자를 선발한 후 신바로약침 치료군과 봉약침 치료군으로 분류하여 그 치료 효과를 비교, 분석하는 후향적 조사를 실시하였으며 이에 다음과 같은 유의한 결과를 얻었기에 보고하는 바이다.
- 이에 기존 요추간판 탈출증에 유의한 효과가 있다고 판단되는 봉약침과의 비교를 통하여 신바로약침에 대한 객관적인 치료 효과를 평가해 보고자 한다.
제안 방법
- 2012년 07월부터 2013년 10월까지 원광대학교 익산한방병원 침구의학과에 요추간판탈 출증으로 입원 치료한 환자 중 신바로약침 치료군 12명과 봉약침 치료군 10명의 21일간 치료 효과를 후향적으로 비교하여 다음과 같은 결과를 얻었다.
- 뜸은 간접구(높이 2.5 cm, 강화구관 4장, 5구 구판에 끼워 사용, 이화당)를 사용하여 매일 1회 10분간 시행하였다.
- 모든 환자는 동일하게 치료 기간 동안 活血祛風止痛, 化濕消腫, 强筋骨, 祛風止痛의 효능이 있어 요각통의 보존적 치료에 효과적이라고 보고된 자생한방병원 처방인 청파전12)(牛膝ㆍ木瓜 각 9 g, 五加皮ㆍ 玄胡索ㆍ羌活 각 8 g, 蒼朮ㆍ 當歸ㆍ乾地黃ㆍ赤芍藥ㆍ威靈仙ㆍ獨活ㆍ陳皮ㆍ沒藥ㆍ乳香 각 3 g, 紅花ㆍ砂仁ㆍ甘草 각 2 g, 生薑 6 g, 大棗 6 g)을 복용하였으며, 상기 용량을 1첩으로 하여 2첩을 1일 3회, 식후 1시간 후 매일 복용하였다.
- 모든 환자의 봉약침 시술 전 5 %(50,000 : 1)의 봉약침 0.1 cc를 手三里(LI10) 부위에 주입 후 20분 경과 시 발적과 부종 정도 등을 관찰하는 skin test를 시행하여 음성 반응이 확인된 환자에게 시술하였다.
- 된 경향으로 보아 그 치료 효과를 신뢰할 수 있는 봉약침과의 비교를 통하여 신바로약침의 치료 효과를 검증하고 나아가 요추간판 탈출증 치료에 더 적합한 치료법을 모색하고자 하였다. 본 연구는 2012년 07월부터 2013년 10월까지 CT 혹은 MRI를 통해 요추간판탈출증을 확진 받고 본원 침구의학과에 입원 치료한 환자 중 신바로약침과 봉약침을 사용한 환자들의 의무기록을 검토하여 21일간의 치료 전후를 비교하였다.
- 부항은 배기관(대건부항)을 이용하여 주 3회 습식, 주 4회 건식으로 시행하였으며, 환자가 통증을 호소하는 요부, 둔부 및 하지 부위에 1일 1회, 1회 10분간 시행하였다.
- 신바로약침 치료군(group A), 봉약침 치료군(group B) 모두 약침 치료와 병행하여 침 치료, 뜸 치료, 부항 치료, 한약 치료, 한방물리요법을 시행하였다.
- 신바로약침 치료군과 동일한 일회용 주사기(벡톤디킨슨코리아, 1.0 ml, 30 G × # syringe 혹은 29 G × 1# syringe)를 사용하였으며 추간판이 탈출된 요추 분절 및 그 상하 분절의 夾脊穴ㆍ環跳(GB30), 신경근 분포와 유사한 경락을 따라 足三里(ST36)ㆍ懸鍾(GB39)ㆍ太谿(KI3)ㆍ委中 (BL40) 등의 부위에 매회 1.0 cc, 주 3회 시술하였다.
- 일회용 주사기(벡톤디킨슨 코리아, 1.0 ml, 30 G × # syringe 혹은 29 G × 1# syringe)를 사용하였으며 추간판이 탈출된 요추 분절 및 그 상하 분절의 夾脊穴ㆍ環跳(GB30), 신경근 분포와 유사한 경락을 따라 足三里(ST36)ㆍ 懸鍾(GB39)ㆍ太谿(KI3)ㆍ委中(BL40) 등의 부위에 매 회 1.0 cc, 주 3회 시술하였다.
- 취혈은 척추 주위혈ㆍ環跳(GB30)를 기본으로 환자가 호소하는 신경근 분포에 따라 足三里(ST36)ㆍ陽陵泉(GB34)ㆍ 委中(BL40)ㆍ懸鍾(GB39)ㆍ太谿(KI3)ㆍ足臨泣(GB41)ㆍ丘墟(GB40) 중 선혈하여 자침하였다.
- 침은 0.30 × 30 mm 일회용 stainless steel 호침(우진침)을 사용하여 10∼20 mm 심도로 자입하였고, 1~2회/일, 매일 시술하였으며 유침 시간은 15∼20분으로 하였다.
- 환자의 상태에 따라 경근 저주파요법(transcutaneous electrical nerve stimulation, 이하 TENS), 초음파요법(ultra sound, 이하 US), 적외선조사요법(infra red, 이하 IR), 견인치료, 경피경혈자극요법(silver spike point electrode, 이하 SSP) 등을 주 5∼6회 시행하였다.
대상 데이터
- 2012년 7월부터 2013년 10월까지 원광대학교 익산한방병원 침구의학과에 요통 및 하지방사통을 주소로 입원한 환자 중에서 아래의 선정 기준 및 제외 기준에 부합하는 신바로약침 치료군 12명, 봉약침 치료군 10명이 최종 선택하였다.
- 자생한방병원 원외탕전원에서 제조한 10 % 봉약침을 구입하여 증류수에 희석하여 사용하였으며, 저농도 투여 시 염증이 효과적으로 감소된다는 Hong et al11)의 연구 결과에 따라 1 %(100,000 : 1)로 제작 후 사용하였다.
- 자생한방병원의 처방인 靑波煎에서 구성 약물을 가감하여 증류추출법을 통해 자생한방병원 원외탕전원에서 제조한 신바로약침액을 구입하여 사용하였다.
데이터처리
- Fisher’s exact test와 Mann-Whitney U-test를 이용하여 모집단의 특성에 대한 검정을 수행하였고, 비모수적 접근방법인 Wilcoxon signed ranks test를 사용하여 동일 그룹 내 치료 전과 후의 비교를 시행하였으며 비모수적 접근방법인 Mann-Whitney U-test를 사용하여 두 그룹 사이의 치료 효과를 비교하였다.
- 모든 측정값은 성별, 이환 기간, 디스크 탈출 형태 별 분포를 제외하고 평균값±표준편차(mean±SD)로 나타내었다. p-value<0.
- 통증의 강도, 발생 빈도, 지속 시간, 동작에 따른 통증의 양상을 통하여 다각적으로 평가하는 통증 평가 척도인 PRS13)는 1998년 인제대학교와 연세대학교 재활의학교실에서 공동 연구한 다각적 통증 평가 질문지로 VAS처럼 이해가 쉽고, 신뢰도가 높으며(0.97) 타당도 및 변화의 민감도에서 우수한 평가14)를 받았으며 환자군에 대하여 이 척도를 사용하여 입원 당일을 시작으로 주 1회 간격으로 측정하였다.
- 환자가 느끼는 주관적 통증을 객관화하기 위하여 통증 평가 척도인 VAS13)를 사용하여 요부와 하지부 2부위를 측정하였으며 입원 당일을 시작으로 주 1회 간격으로 시행하였다.
이론/모형
- 치료 전후 성적 평가의 객관적 지표를 위하여 DITI(T-1000, DOREX)를 이용하여 체표 온도를 측정하였다.
- 환자의 요통 및 하지 방사통으로 인한 일상 활동 장애를 평가하는 기능 평가 척도인 ODI15)를 사용하여 입원 당일을 시작으로 주 1회 간격으로 측정하였다.
성능/효과
- 1. 각 치료군의 치료 전후 호전도를 비교하였을 때 봉약침 치료군의 PSIS 부위의 ΔT를 제외하고 치료군 모두에서 유의하게 감소하였다.
- 2. 각 치료군 간의 치료 호전도는 두 치료군 사이의 통계적으로 유의한 차이가 없었다.
- 본 연구 결과로 요추간판탈출증의 치료에 있어 신바로약침이 주관적인 통증 개선, 일상생활 장애를 감소시키는 효과 및 환측과 건강한 측의 체표 온도 차이를 객관적으로 개선시키는 정도가 봉약침과 유사하거나 약간 우세한 경향이 있어 봉약침과 더불어 신바로약침 역시 요추간판 탈출증 환자의 치료에 적절히 응용할 수 있음을 제시하여 신바로약침의 임상적 활용가치가 높을 것으로 사료된다.
후속연구
- 그러나 치료군이 각 12명과 10명으로 대상 환자 수가 적어 신바로약침 치료와 봉약침 치료를 대표하기에는 미흡하며 사전에 계획을 수립하여 이에 따라 연구를 진행하며 약의 효능을 검증하는 전향적 연구가 아닌 의무기록에 근거한 후향적 연구인 관계로 기타 한의학적 치료가 병행되었다는 제한점이 있었다. 교란 변수 통제에 대한 연구의 비틀림이 발생하는 것을 최소화하기 위하여 유사한 기타 병행 처치와 함께 동일한 한약을 지속적으로 투여한 환자군 내에서 신바로약침과 봉약침의 치료 효과를 비교하고자 하였으나 병행 처치가 정확히 일치하지 않아 검증의 정확성이 떨어진다는 한계가 있었다.
- 교란 변수 통제에 대한 연구의 비틀림이 발생하는 것을 최소화하기 위하여 유사한 기타 병행 처치와 함께 동일한 한약을 지속적으로 투여한 환자군 내에서 신바로약침과 봉약침의 치료 효과를 비교하고자 하였으나 병행 처치가 정확히 일치하지 않아 검증의 정확성이 떨어진다는 한계가 있었다. 또한 치료 기간이 길지 않았고 치료 후 예후에 대한 추적 관찰이 이루어지지 않아 장기적인 치료 효과를 확인하지 못하였으며 두 가지 치료의 효과에 대하여 통계적 유의한 차이가 없어 향후 높은 수준의 전향적 무작위대조군 연구가 활발히 이루어져야 할 것으로 사료된다.
- 봉약침은 인체가 봉독에 노출 되었을 때 allergen 효소 성분에 의해 과민한 면역반응을 일으킬 수 있어 전문 지식과 임상 경험을 토대로 신중하게 시술되어야 하는 치료법1)이다. 본 후향적 연구에서는 비록 관찰한 임상례가 적고 봉약침에서 단 1례의 이상 반응이 관찰되었을 뿐이므로 이를 일반화하기에는 성급하나 신바로약침과 봉약침의 기대되는 치료 효과가 비슷하다는 판단 아래 부작용의 면에서 좀 더 안전한 신바로약침을 요추간판탈출증 치료에 적극 응용해 볼 수 있을 것이다.
- 이상의 결과로 보아 신바로약침은 요추간판 탈출증의 치료에 활용함에 봉약침과 유의한 수준의 효과를 내며 부작용이 없는 것으로 확인되었으나 추후 더 많은 환자를 대상으로 교란 변수를 통제한 전향적 연구가 필요하리라 사료된다.
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