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문제 정의
- 그리고 그 결과를 토대로 한약과 양약의 병용투여 후 ‘간 기능 검사 이상’ 또는 ‘간 손상’의 발생비율, 각 경우의 발생원인 판별을 통해 한약의 안전성을 검증하고자 하였다.
- 그 결과를 바탕으로 한⋅양약 병용 투여가 간 기능 변화와 어떠한 상관성이 있는지 통계적 검정을 통해 분석하였다. 나아가 한약 관련 약인성 간 손상에 관한 기존 연구들의 제한점을 지적하고 개선방안을 제시하여 이후 연구 방향과 연구 설계 방법 등에 대해서도 모색하고자 하였다.
- 본 연구는 다양한 질환으로 한방병원에 입원하여 한약과 양약을 동시에 복용한 환자들을 대상으로 한 전향적 연구로 설계되었고, 연구 참여 환자의 동의서(Informed Consent)를 작성하였다. 또한 복용 전후의 설문 조사를 통해 약인성 간 손상 판정과 관련된 병력이나 동시 복용 약물, 자각증상 등을 파악하고 각각의 복용 약제 목록과 사용량을 조사하는 등 여러 가지 면에서 기존 연구들의 부족한 점을 개선하고자 하였다. 하지만 몇 가지 연구의 아쉬운 점이 있었다.
- 본 연구는 다양한 질환으로 한방병원에 입원하여 한약과 양약을 동시에 복용한 환자들을 대상으로 한 전향적 연구로 설계되었고, 연구 참여 환자의 동의서(Informed Consent)를 작성하였다. 또한 복용 전후의 설문 조사를 통해 약인성 간 손상 판정과 관련된 병력이나 동시 복용 약물, 자각증상 등을 파악하고 각각의 복용 약제 목록과 사용량을 조사하는 등 여러 가지 면에서 기존 연구들의 부족한 점을 개선하고자 하였다.
- 본 연구는 전향적 관찰연구로 설계되었다. 연구를 시행하기 전에 D부속대학 한방병원의 institutional review board(IRB)의 임상시험윤리규정 심의를 통과하여 연구계획서를 승인받았다.
- 이에 본 연구에서는, 한약과 양약을 양용하는 경우 간 기능의 안전성을 확인하기 위해 한방병원에 입원하여 4주 이상 치료받은 환자들을 대상으로 복용 중인 한약과 양약, 약 4주 동안의 간 기능 검사와 신장 기능 검사 수치 변화, 그리고 간 손상과 관련된 자각증상 변화를 전향적으로 관찰, 조사하였다. 그 결과를 바탕으로 한⋅양약 병용 투여가 간 기능 변화와 어떠한 상관성이 있는지 통계적 검정을 통해 분석하였다.
제안 방법
- 2차 설문에서는 약물복용 기간 중의 임상증상 변화, 다른 약물이나 건강기능 식품의 복용여부, 약물의 부작용으로 나타난 증상이 있는지 등을 조사하였다. 1, 2차 설문지 모두 미리 정한 항목에 의거하여 정해진 교육을 이수한 한의사가 대상자를 면접하여 조사하였다.
- 약물 투여 전 1차 설문지를 작성하고 약 4주 동안 한약과 양약을 동시에 복용한 후 다시 2차 설문지를 작성하였다. 1차 설문에서는 대상자의 기본적인 인구학적 정보 이외에 과거의 양약 복용력, 간질환 과거력, 가족력, 음주력, 흡연력과 급성 독성 간 손상 환자의 임상적 양상 연구에 근거한 간질환 관련 자각증상10(8개 항목) 등을 조사하였다 (Table 1).
- 2차 설문에서는 약물복용 기간 중의 임상증상 변화, 다른 약물이나 건강기능 식품의 복용여부, 약물의 부작용으로 나타난 증상이 있는지 등을 조사하였다. 1, 2차 설문지 모두 미리 정한 항목에 의거하여 정해진 교육을 이수한 한의사가 대상자를 면접하여 조사하였다.
- 69명의 대상자들을 대상으로 한 간 기능 검사 및 신장 기능 검사의 평균과 증감을 분석하였다. AST, ALT, ALP의 평균값은 모두 1차 검사에서보다 2차 검사에서 감소하였다.
- 채혈 및 검사 분석은 대한임상 정도관리협회의 정도관리 심의를 통과한 D의료원 내 진단검사실을 이용하였다. 검사 항목은 간 기능은 aspartic aminotransferase(AST), alanine aminotransferase(ALT), alkaline phosphatase(ALP), total bilirubin(TB), direct bilirubin(DB)이고 신장 기능은 blood urea nitrogen(BUN), creatinine(Crea.), uric acid 등총 8개 항목을 검사하였다.
- 기록 한의사의 처방에 따라 한약 전탕기로 약 2시간 동안 달여 탕제를 만들고 파우치에 진공 포장한 형태로 대상자에게 1일 2-3회 제공하였다. 대상자가 복용한 처방에 포함된 약재를 모두 기록하였고 약재별 사용빈도, 처방에 포함된 평균 약재의 수를 분석하였다.
- 대상자가 복용한 처방에 포함된 약재를 모두 기록하였고 약재별 사용빈도, 처방에 포함된 평균 약재의 수를 분석하였다. 기존에 약인성 간 손상이 보고되었던 약재의 종류와 사용 빈도도 조사하였다.
- 기록 한의사의 처방에 따라 한약 전탕기로 약 2시간 동안 달여 탕제를 만들고 파우치에 진공 포장한 형태로 대상자에게 1일 2-3회 제공하였다. 대상자가 복용한 처방에 포함된 약재를 모두 기록하였고 약재별 사용빈도, 처방에 포함된 평균 약재의 수를 분석하였다. 기존에 약인성 간 손상이 보고되었던 약재의 종류와 사용 빈도도 조사하였다.
- 따라서 본 연구에서는 다양한 증상과 질환으로 한방병원에 입원한 환자들에게 약 4주간 한약과 양약을 병용 투여한 전, 후의 간장, 신장 기능 검사 변화와 자각증상 변화를 전향적으로 관찰하였다. 그리고 그 결과를 토대로 한약과 양약의 병용투여 후 ‘간 기능 검사 이상’ 또는 ‘간 손상’의 발생비율, 각 경우의 발생원인 판별을 통해 한약의 안전성을 검증하고자 하였다.
- LFT 검사 수치를 분석하는 데 있어서 많은 연구들은 한약 복용 전후에서 전체 대상자의 LFT 평균값을 비교하지만 검사 수치가 많이 증가한 사람과 많이 감소한 사람이 비슷한 숫자로 섞여 있을 경우 간 손상이 발생하였더라도 평균에는 별다른 변화가 없을 수 있다. 따라서 중요한 것은 집단의 평균이 아니라 그 집단 중에서 단 1례라도 간 손상이 발생했는지의 여부16라는 지적에 따라 검사 수치 이상자에 대해 따로 심도 있는 분석을 시행하였다.
- 약물 투여 전 1차 설문지를 작성하고 약 4주 동안 한약과 양약을 동시에 복용한 후 다시 2차 설문지를 작성하였다. 1차 설문에서는 대상자의 기본적인 인구학적 정보 이외에 과거의 양약 복용력, 간질환 과거력, 가족력, 음주력, 흡연력과 급성 독성 간 손상 환자의 임상적 양상 연구에 근거한 간질환 관련 자각증상10(8개 항목) 등을 조사하였다 (Table 1).
- 약물투여가 시작되기 전 1차 정맥채혈을 하고, 약 4주 동안 한약과 양약을 동시에 복용한 후 2차 채혈을 실시하였다. 채혈 및 검사 분석은 대한임상 정도관리협회의 정도관리 심의를 통과한 D의료원 내 진단검사실을 이용하였다.
- 증상 및 질환에 근거하여 필요하다고 판단되어 의사에 의해 처방받은 양약을 제한 없이 복용하였고 이를 모두 기록하였다. 처방에 포함된 약물명, 평균 약물 수, 약물별 사용빈도를 분석하였다.
- 증상 및 질환에 근거하여 필요하다고 판단되어 의사에 의해 처방받은 양약을 제한 없이 복용하였고 이를 모두 기록하였다. 처방에 포함된 약물명, 평균 약물 수, 약물별 사용빈도를 분석하였다.
- 총 8가지의 설문 문항에 대해 응답한 대상자는 전체 69명 중 66명이었다. 피로, 소양감, 소화불량, 식욕부진의 설문은 증상이 없거나 가장 양호한 상태를 0으로, 가장 증상이 악화된 상태를 10으로 가정하고 그 사이를 10등분한 것을 척도로 하여 대상자 스스로 자신의 상태에 해당하는 지점을 가리키도록 하였다. 황달과 간부압통 항목은 동일한 기준에 입각하여 문진하는 의료진이 망진, 타진을 통해 기록하였고 복부팽만감과 오심은 발생 빈도나 지속시간을 기준으로 측정하였다.
- 피로, 소양감, 소화불량, 식욕부진의 설문은 증상이 없거나 가장 양호한 상태를 0으로, 가장 증상이 악화된 상태를 10으로 가정하고 그 사이를 10등분한 것을 척도로 하여 대상자 스스로 자신의 상태에 해당하는 지점을 가리키도록 하였다. 황달과 간부압통 항목은 동일한 기준에 입각하여 문진하는 의료진이 망진, 타진을 통해 기록하였고 복부팽만감과 오심은 발생 빈도나 지속시간을 기준으로 측정하였다. 가장 많이 호소한 증상은 피로, 식욕부진, 소화불량 순이었으며 1, 2차 설문 간에 증상의 변화는 미미했다(Table 4).
대상 데이터
- 1, 2차 간 기능 검사의 정상과 이상 변화를 살펴보면, 1차 간 기능 검사에서 정상이던 53명 중 한약과 양약을 복용하면서 약 4주 후 실시한 2차 검사까지 계속 정상소견을 보인 대상자는 50명, 비정상 수치로 변한 사람은 3명이었다. 이와 반대로 1차 간 기능 검사에서 비정상이던 16명 중 2차 검사에서 정상소견을 보인 대상자는 11명, 2차 검사까지 계속 이상소견을 보인 대상자는 5명이었다.
- 연구를 시행하기 전에 D부속대학 한방병원의 institutional review board(IRB)의 임상시험윤리규정 심의를 통과하여 연구계획서를 승인받았다. D대학교 부속한방병원에서 2011년 12월부터 2012년 11월 사이에 한방치료를 받기 위해 입원하여, 한약과 양약을 동시에 복용하는 환자에게 연구 취지를 설명하고 서면으로 동의한 환자들을 대상으로 하였다. 환자의 질병명, 혹은 한약을 복용하려는 이유에 대해서는 제한을 두지 않았다.
- 이전까지 한방병원 입원 환자를 대상으로 한약의 효과와 안전성을 조사한 연구는 대부분 후향적 연구였다. 본 연구는 전향적인 방법으로, 간 기능 검사와 임상증상의 종합적인 평가를 2011년 12월부터 2012년 11월 사이에 D대학교 부속한방병원에서 69명을 대상으로 시행하였다. 한약과 양약의 동시 복용 후에 약인성 간 손상이 발생한 경우는 없었고 LFT가 간 손상 기준 미만으로 증가한 경우는 중 3명 있었으며 LFT가 오히려 호전된 경우는 11명 있었다.
- 본 연구에 등록된 연구 대상자는 69명이었다. 대상자의 평균 연령은 64.
- 본 연구의 대상자들은 성별(여>남), 연령(60세 이상), 한약 1일 섭취량(2첩 3팩으로 3회/일)에서 이전의 대규모 연구15와 유사한 분포를 보이므로 한국에서의 일반적인 한약 복용 실태를 반영한다고 볼 수 있었다.
- 1, 2차 간 기능 검사의 정상과 이상 변화를 살펴보면, 1차 간 기능 검사에서 정상이던 53명 중 한약과 양약을 복용하면서 약 4주 후 실시한 2차 검사까지 계속 정상소견을 보인 대상자는 50명, 비정상 수치로 변한 사람은 3명이었다. 이와 반대로 1차 간 기능 검사에서 비정상이던 16명 중 2차 검사에서 정상소견을 보인 대상자는 11명, 2차 검사까지 계속 이상소견을 보인 대상자는 5명이었다. 이들 5명의 ALT 평균(SD) 변화를 보면 48.
- 자각증상 설문에 대해서는 총 66명의 연구대상자가 응답하였다. 1차 설문 시 목황(目黃)이 나타난 1명을 제외하고는 황달 증상을 보인 사람은 없었고, 1차 설문에서 소양감을 호소한 사람 역시 1명 있었으나 척도값 1정도의 미미한 상태였고 LFT도 정상 범위 내에 있었다.
- 전체 연구대상자의 처방 한약재를 파악한 결과 총 177가지의 약재가 사용되었다. 이 중에서 간 기능 검사 결과 상 1차에서 정상이다가 2차에서 비정상으로 바뀐 대상자(3명)들의 다빈도 사용 약재는 감초, 당귀, 백출, 승마, 시호, 인삼, 진피, 황기 순이었다.
- 약물투여가 시작되기 전 1차 정맥채혈을 하고, 약 4주 동안 한약과 양약을 동시에 복용한 후 2차 채혈을 실시하였다. 채혈 및 검사 분석은 대한임상 정도관리협회의 정도관리 심의를 통과한 D의료원 내 진단검사실을 이용하였다. 검사 항목은 간 기능은 aspartic aminotransferase(AST), alanine aminotransferase(ALT), alkaline phosphatase(ALP), total bilirubin(TB), direct bilirubin(DB)이고 신장 기능은 blood urea nitrogen(BUN), creatinine(Crea.
- 총 177 가지의 약재가 사용되었고 처방 당 평균 약재 수는 25.3±10.1개 이었다.
- 총 332가지의 약물이 사용되었고, 대상자 한 명 당 평균 약물 수는 10.3±5.5개였다.
- 총 8가지의 설문 문항에 대해 응답한 대상자는 전체 69명 중 66명이었다. 피로, 소양감, 소화불량, 식욕부진의 설문은 증상이 없거나 가장 양호한 상태를 0으로, 가장 증상이 악화된 상태를 10으로 가정하고 그 사이를 10등분한 것을 척도로 하여 대상자 스스로 자신의 상태에 해당하는 지점을 가리키도록 하였다.
데이터처리
- 연속변수에 대해서는 평균과 표준편차로, 범주변수에 대해서는 빈도와 백분율로 데이터를 표시하였다. 간 기능 검사의 정상과 비정상의 분포 변화 검정에는 McNemar test 을 사용하였고, 한약 복용 전후의 검사수치 비교에는 대응표본 t 검정(paired t-test) 및 비모수 검정(Wilcoxon-signed rank test)을 사용하였다. 모든 통계분석은 SPSS version 12.
- 그 결과를 바탕으로 한⋅양약 병용 투여가 간 기능 변화와 어떠한 상관성이 있는지 통계적 검정을 통해 분석하였다.
- 연속변수에 대해서는 평균과 표준편차로, 범주변수에 대해서는 빈도와 백분율로 데이터를 표시하였다. 간 기능 검사의 정상과 비정상의 분포 변화 검정에는 McNemar test 을 사용하였고, 한약 복용 전후의 검사수치 비교에는 대응표본 t 검정(paired t-test) 및 비모수 검정(Wilcoxon-signed rank test)을 사용하였다.
이론/모형
- ‘간 손상’의 기준은 1989년 Council for international organizations of medical sciences(CIOMS)에서 채택한 기준11을 참고로 하여 AST, ALT, ALP 수치 중 한 가지 이상의 항목이 정상범위 상한치의 2배 이상 증가한 경우로 하였다. 약인성 간 손상의 인과관계 산정은 RUCAM 척도를 이용하였다.
성능/효과
- 69명의 대상자들을 대상으로 한 간 기능 검사 및 신장 기능 검사의 평균과 증감을 분석하였다. AST, ALT, ALP의 평균값은 모두 1차 검사에서보다 2차 검사에서 감소하였다. 전체 69명 중 63명에서 시행한 TB, DB의 평균값 역시 각각 조금씩 감소하였고 전체 69명 중 66명에서 시행한 BUN의 평균값은 감소, Crea.
- 황달과 간부압통 항목은 동일한 기준에 입각하여 문진하는 의료진이 망진, 타진을 통해 기록하였고 복부팽만감과 오심은 발생 빈도나 지속시간을 기준으로 측정하였다. 가장 많이 호소한 증상은 피로, 식욕부진, 소화불량 순이었으며 1, 2차 설문 간에 증상의 변화는 미미했다(Table 4).
- 하나는 LFT 재 검사까지의 기간이 각각 14일, 7일로 본 연구보다 짧았고 다른 하나는 간 손상을 규정하는 기준에서도 AST, ALT, ALP 뿐만 아니라 TB와 DB까지 포함시켰다는 점이 있다. 따라서 LFT가 상승했다가 금방 회복되는 경우도 놓치지 않고 발견할 수 있었고, 간 손상을 진단할 수 있는 항목도 더욱 다양해서 더 많은 간 손상 사례가 나타났던 것으로 보인다.
- 본 연구의 연구대상자수가 많지 않고 약인성 간 손상이 드물게 일어나는 사건임을 가정하더라도 한약과 양약, 특히 이미 양약 중에서 간독성이 있다고 밝혀진 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 항경련제, 고혈압제제 등의 양약을 함께 복용하였고 비정상에서 정상으로 회복된 경우도 11례(Table 6) 있는 것을 종합해 볼때 한약과 양약의 병용 투여가 간 손상을 초래할 확률은 적다고 할 수 있다. 따라서 본 연구는 한약 복용 시 간 손상 발생률을 0.24-0.9%이라고 보고한 독일, 영국, 일본 등에서 행해진 연구5-7, 대략 0.59-0.76%의 약인성 간 손상 발생률이 나타났다고 한 국내 연구의 체계적 고찰16, 213명 중 약인성 간 손상으로 추정되는 사례 1명(0.42%), 간 기능 이상자 4명(1.9%)으로 보고한 대규모 연구17와 비교해보아도 기존의 연구결과에서 크게 벗어나지 않는 것을 알 수 있다. 그러므로 한약과 양약의 병용치료로 간기능 수치가 정상 범위 이상 상승할 경우 꼼꼼히 원인을 분석해야 하며, 무조건 한약으로 인한 약인성 간 손상을 의심하는 것은 합리적인 접근이 아니다.
- 본 연구결과는 한약과 양약의 동시 복용이 일반적인 부작용이나 간 손상의 발생 위험 모두에서 비교적 안전하고, 대상자에 따라 비정상이던 LFT도 정상으로 회복되는 경우가 있을 수 있음을 보여주고 있다.
- 본 연구에서 한약과 양약의 동시 복용 후 약인성 간 손상으로 추정될 수 있는 대상자는 없었고, 간 기능 이상자는 전체 69명 중에서 3명이었다. 하지만 이 3명의 경우 모두 LFT 수치가 정상 상한치의 2배 미만으로 상승하였고 간 기능의 변화를 자각할 만한 임상증상의 악화도 없었다(Table 7).
- 따라서 전향적 연구가 아니었다면 LFT 상승을 인지하지 못했을 것이다. 본 연구의 연구대상자수가 많지 않고 약인성 간 손상이 드물게 일어나는 사건임을 가정하더라도 한약과 양약, 특히 이미 양약 중에서 간독성이 있다고 밝혀진 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 항경련제, 고혈압제제 등의 양약을 함께 복용하였고 비정상에서 정상으로 회복된 경우도 11례(Table 6) 있는 것을 종합해 볼때 한약과 양약의 병용 투여가 간 손상을 초래할 확률은 적다고 할 수 있다. 따라서 본 연구는 한약 복용 시 간 손상 발생률을 0.
- 이들 5명의 ALT 평균(SD) 변화를 보면 48.5±15에서 37.4±12.3으로 감소하는 경향을 보였다.
- AST, ALT, ALP의 평균값은 모두 1차 검사에서보다 2차 검사에서 감소하였다. 전체 69명 중 63명에서 시행한 TB, DB의 평균값 역시 각각 조금씩 감소하였고 전체 69명 중 66명에서 시행한 BUN의 평균값은 감소, Crea., Uric acid의 평균값은 증가하였다(Table 3).
- 본 연구는 전향적인 방법으로, 간 기능 검사와 임상증상의 종합적인 평가를 2011년 12월부터 2012년 11월 사이에 D대학교 부속한방병원에서 69명을 대상으로 시행하였다. 한약과 양약의 동시 복용 후에 약인성 간 손상이 발생한 경우는 없었고 LFT가 간 손상 기준 미만으로 증가한 경우는 중 3명 있었으며 LFT가 오히려 호전된 경우는 11명 있었다. 이상이 발생한 3명에 대해 다른 대상자들과 달리 특별히 다용된 한약재는 없었고 임상증상의 악화도 없었다.
- 혈액검사 결과 상 전체 69명의 1, 2차 검사에서 AST는 평균 24.10에서 22.00로, ALT는 평균 21.87에서 20.39로, ALP는 평균 73.39에서 67.06으로 모두 감소하였다. 하지만 통계적 유의성은 없는 감소로 이는 한약과 양약의 동시 복용은 LFT에 영향을 주지 않음을 보여준다.
후속연구
- 본 연구를 계기로 향후 더 다양한 질환군의 대상자와 대규모의 표본 집단을 대상으로 한약과 양약 각각을 단독 투여한 그룹, 한약․양약을 병용투여한 세 그룹의 동시 연구가 필요할 것이다. 그 과정에서 좀 더 체계적인 기록과 조사를 통해 과거 약물의 복용력이나 복용 약물의 성분과 복용 기간, 투여 중단과 재 투여 여부 및 그 때의 간 기능 검사 수치 변화 조사도 필요할 것이다. 나아가 3개월 이상의 장기간 추적조사 및 한약, 양약의 투여 방법에 따른 간 기능 검사 변화를 파악하는 연구도 시행되어야 할 것이다.
- 그 과정에서 좀 더 체계적인 기록과 조사를 통해 과거 약물의 복용력이나 복용 약물의 성분과 복용 기간, 투여 중단과 재 투여 여부 및 그 때의 간 기능 검사 수치 변화 조사도 필요할 것이다. 나아가 3개월 이상의 장기간 추적조사 및 한약, 양약의 투여 방법에 따른 간 기능 검사 변화를 파악하는 연구도 시행되어야 할 것이다. 이 연구결과들을 토대로 약재의 종류별, 효과별 간 손상 발생을 분석한다면 더 명확하게 한약의 간 기능 안전성에 대한 근거를 확보할 수 있을 것이다.
- 현재 국내의 경우 많은 환자들이 한약과 양약을 동시에 복용하며 병을 치료하고 있다. 따라서 한약과 양약을 동시에 복용했을 때 나타나는 부작용 또는 간 기능 안전성에 관한 연구, 특히 환자가 자각하는 임상증상의 분석을 동반한 전향적 연구가 필요하다.
- 본 연구를 계기로 대규모의 약인성 간 손상 발생률 연구, 양약과 한약 동시 투여군과 개별 투여군의 비교, 간 손상 위험 약재의 정확한 분석, 과거력․가족력․흡연․음주 등 개인특이성에 따른 한약인성 간 손상의 취약성 분석, LFT 변화에 따른 임상증상 변화관계 파악 등을 명확히 밝히기 위한 연구의 시행이 필요할 것이라고 사료된다.
- 본 연구를 계기로 향후 더 다양한 질환군의 대상자와 대규모의 표본 집단을 대상으로 한약과 양약 각각을 단독 투여한 그룹, 한약․양약을 병용투여한 세 그룹의 동시 연구가 필요할 것이다. 그 과정에서 좀 더 체계적인 기록과 조사를 통해 과거 약물의 복용력이나 복용 약물의 성분과 복용 기간, 투여 중단과 재 투여 여부 및 그 때의 간 기능 검사 수치 변화 조사도 필요할 것이다.
- 둘째는 모집 된 연구대상자 수가 부족했다는 점이다. 셋째는, 이번 연구에서는 모든 대상자에게 한약과 양약을 병용 투여한 후 각자의 LFT의 변화를 전향적으로 관찰하였는데 한약과 양약을 각각 단독으로 투여한 집단과의 비교가 동시에 이루어지지 않았다는 한계가 있었다. 이는 애초부터 실제 대상자들의 치료 상황과 유사하게 설계하였고 병원에 입원한 환자 치료의 특성상 치료 효과의 극대화를 위해서는 필요에 따라 병용 투여가 원활해야 하기 때문에 불가피한 상황이었지만 간 손상이 발생하였을 경우 다른 원인에 의한 간 손상인지, 한약으로 인한 것인지 혹은 양약으로 인한 간 손상인지를 정확히 판정하기 어려운 문제가 발생할 수 있었다는 한계가 있다.
- 나아가 3개월 이상의 장기간 추적조사 및 한약, 양약의 투여 방법에 따른 간 기능 검사 변화를 파악하는 연구도 시행되어야 할 것이다. 이 연구결과들을 토대로 약재의 종류별, 효과별 간 손상 발생을 분석한다면 더 명확하게 한약의 간 기능 안전성에 대한 근거를 확보할 수 있을 것이다.
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