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문제 정의
- 본 연구는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한약과 자색 양파를 주원료로 하는 제품을 1일 3회, 총 4개월 섭취한 후 혈당, 당화혈색소, 혈압, 체성분 및 요골동맥 맥파요인 변화에 미치는 효과를 검증하는 임상사례 연구이다.
- 본 연구의 한약 중에서 백출, 산사, 창출은 痰飮 제거와 및 除濕의 효과가 있고, 구지뽕잎은 당뇨 환자의 肝과 肺의 熱을 제거하여 순환을 돕는 약제로 알려져 있다. 이에 저자는 자색양파와 한약을 혼합한 제품의 고지혈증 개선효과를 임상적으로 연구하였으며, 이번에는 韓醫脈診과 항당뇨 효과를 함께 관찰하여 한약과 자색 양파를 이용한 제품의 항당뇨 효능을 임상적으로 고찰한 바, 다소간의 유의한 결과를 얻었기에 보고하는 바이다.
제안 방법
- 50세 이상 제2형 당뇨병 환자를 42명을 대상으로, 한약과 자색 양파를 함유한 제품을 섭취한 후 혈압, 혈당 및 당화혈색소, 체성분, 가압맥파에 대한 효과를 검증하여, 다음과 같은 결과를 얻었다.
- ① 측정 전 10분간 안정을 취하게 하였다. ② 혈압 측정 후 일반적인 설문 조사를 실시하였다. ③ 동일인은 하루에서 동일 시간대에 측정하였다.
- 연구진행전에 본 연구에 참여하지 않을 자유가 있으며, 연구에 참여하지 않아도 어떠한 불이익이 없으며, 연구에 참여한 후에도 언제든지 도중에 그만 둘 수 있다는 것을 공지하였다. 또한 연구 동의서에 연구과정을 통해 얻어진 모든 개인정보의 비밀보장을 위해 최선을 다하고, 연구결과는 연구목적 안에서만 익명으로 사용되는 것을 설명한 후 전 연구대상자의 동의서를 받은 후, 의료기관의 건강진단서를 확인하고 진행하였다.
- 맥파측정은 다채널 어레이 압력센서를 이용하여 요골동맥의 정확한 위치를 자동으로 확보하고, 가압방식의 토노메트리 측정법으로 5단계의 압력을 혈관에 가하여 각 압력에 따른 맥파를 측정하였다. 맥파측정은 3D MAC (DAEYOMEDI co., Korea)를 사용하였고, 2년간 맥진기 측정을 담당한 전문 측정자가 측정하였다.
- 맥파측정은 다채널 어레이 압력센서를 이용하여 요골동맥의 정확한 위치를 자동으로 확보하고, 가압방식의 토노메트리 측정법으로 5단계의 압력을 혈관에 가하여 각 압력에 따른 맥파를 측정하였다. 맥파측정은 3D MAC (DAEYOMEDI co.
- ④ 측정 자세는 안정된 상태에서 허리를 바르게 펴고 의자에 앉아 양쪽 팔의 전박부위를 교대로 맥진기에 올린다. 요골 경상돌기 근위의 박동처를 기준으로 左手 關部位에서 맥파를 측정하고, 이어서 右手 關部位도 동일하게 시행하였다.
- 자료수집 기간은 2012년 11월 26일에서 2013년 3월 28일이었고, 측정횟수는 당화혈색소의 경우 4개월간의 변화를 검사하는 임상검사의 기준에 따라 제품 복용 전, 복용 4개월 후에 걸쳐 총 2회를 측정하였다. 측정된 자료들에 대한 통계분석은 IBM SPSS/Win 20.
- 8%), 마(3%), 하수오(3%) 등 한약재를 혼합, 발효시켜 환으로 제조한 제품으로 건조 후 환의 수율은 거의 변화가 없게 구성 되었다. 제품 1병에 들어있는 환의 무게는 총 200g이고, 복용량은 1회 약 2.2 g(160-180환), 1일 3회, 총 4개월 복용하였다.
- 체성분 검사는 체지방측정기 VENUS 5.5 PLUS ((주) JAWON MEDICAL)을 사용하여, 복부비만율, 체지방률, 체질량지수, 체지방량, 근육량을 측정하였다.
- 혈액 검사는 8시간 동안 금식한 후 의료기관에서 측정된 공복혈당 및, 당화혈색소 검사자료를 사용하였다.
대상 데이터
- 연구대상자 중 14명은 당뇨병 약을 머고 있지 않았고, 경구혈당제 복용은 24명, 인슐린 주사를 맞는 사람은 4명이었다. 대상자 중 당뇨합병증이 있는 사람은 12명이었다.
- 평균 연령은 58세, 당뇨병을 진단받은 시기는 평균 시기는 81개월이었다. 연구대상자 중 14명은 당뇨병 약을 머고 있지 않았고, 경구혈당제 복용은 24명, 인슐린 주사를 맞는 사람은 4명이었다. 대상자 중 당뇨합병증이 있는 사람은 12명이었다.
- 연구대상자는 본 연구에 참여한 연구원이 운영하는 한의원을 이용하는 50세 이상 제2형 당뇨병 환자 42명을 대상으로 하였다. 연구진행전에 본 연구에 참여하지 않을 자유가 있으며, 연구에 참여하지 않아도 어떠한 불이익이 없으며, 연구에 참여한 후에도 언제든지 도중에 그만 둘 수 있다는 것을 공지하였다.
- 연구대상자수는 G power program의 paired t-test 표본 수 구하기에 의해 양측검정, Effect size 0.5, 유의수준 0.05, Power 0.8로 34명으로 산출되었으나 탈락률 30%를 예상하여 총 44명을 대상으로 하였고 최종적으로 42명이 참여하였다.
- 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한약과 자색 양파를 주원료로 하는 제품을 1일 3회, 총 4개월 섭취한 후 혈당, 당화혈색소, 혈압, 체성분 및 요골동맥 맥파요인 변화에 미치는 효과를 검증하는 임상사례 연구로 연구대상자는 남성 34명과 여성 8명 총 42명을 대상으로 하였다. 평균 연령은 58세, 당뇨병을 진단받은 시기는 평균 시기는 81개월이었다.
데이터처리
- 자료수집 기간은 2012년 11월 26일에서 2013년 3월 28일이었고, 측정횟수는 당화혈색소의 경우 4개월간의 변화를 검사하는 임상검사의 기준에 따라 제품 복용 전, 복용 4개월 후에 걸쳐 총 2회를 측정하였다. 측정된 자료들에 대한 통계분석은 IBM SPSS/Win 20.0을 사용하였고, 연구대상자의 생리적 지수, 체성분, 혈액순환 지수, 맥파요인 등은 평균과 표준편차, t-test로 분석하였다.
성능/효과
- 038). 1분간 심박출량지수(L/min/㎡)는 복용전 2.73(0.34)L/min/㎡에서 4달 복용후 2.86(0.21) L/min/m㎡로 나타나, 통계적으로 유의하게 증가하였다(p=.007). 순환저항(dyne*sec*cm-5)은 복용전 1674.
- 연구대상자의 左右 關部位 RAI 변화는 Table 6과 같다. 左關 RAI는 복용전 72.81(16.04)에서 4달 복용후 72.59(12.47)로 복용전에 비해 4달 복용후 감소하였으나, 통계적으로 유의한 차이는 없었고, 右關 RAI도 복용전 74.95(13.67)에서 4달 복용후 72.75(13.96)로 복용전에 비해 4달 복용후 감소하였으나, 통계적으로 유의한 차이가 없었다.
- 공복 혈당(mg/dL)은 복용전 189.21 mg/dL에서 4달 복용후는 134.36 mg/dL로 나타나, 통계적으로 유의하게 감소하였으며, 당화혈색소(%)도 복용전 8.55 %에서 4달 복용후는 7.56%로 나타나, 통계적으로 유의하게 감소하였다. 당화혈색소 형성은 비가역적이며, 이의 혈중 농도는 혈당 농도와 적혈구의 수명(평균 120일)에 좌우되고, 당화혈색소 형성률은 혈당 농도에 직접 비례하여 당화혈색소 농도는 6-8주 전의 종합적인 혈당 상태를 나타내므로, 혈당 상태의 장기간 지표이며, 당뇨병 합병증 발병의 위험 정도를 나타낸다.
- 복부비만율은 복용전 0.95에서 4달 복용후 0.93으로 통계적으로 유의하게 감소하여, 이의 연구와는 차이를 보였다. 비만의 생리적 기전은 아직 잘 알려지지 않고 있으나, 지방세포의 세포 질은 90%이상이 트리아실글리세롤이며 이것이 모여 지방축적을 이룬다.
- 본 연구대상자들이 복용한 제품인 왕파환의 성분은 자색 양파(33%)를 주원료로 다시마(16%), 백출(5.5%), 강황(5.5%), 길경(3.5%), 산사(4.2%), 창출(2.2%), 한련초(2.2%), 산조인(1.2%), 비자(1.2%), 용안육(1.2%), 함초(0.6%), 육계(1.2%), 감초(0.5%), 누에(4.2%), 구지뽕잎911.8%), 마(3%), 하수오(3%) 등 한약재를 혼합, 발효시켜 환으로 제조한 제품으로 건조 후 환의 수율은 거의 변화가 없게 구성 되었다. 제품 1병에 들어있는 환의 무게는 총 200g이고, 복용량은 1회 약 2.
- 脈象의 有力 無力을 반영하는 것으로 판단되는 脈에너지는 측정된 脈 신호가 가지는 3차원 체적으로 측정되는 맥동의 세기로서, 남자는 평균 脈에너지가 600～850 div3이며, 여자는 평균 500～750 div3로 본다. 본 연구에서 남녀 모두 4달 복용 후에 左關 脈에너지는 감소하고, 右關 脈에너지는 증가하여 性別 左右關部位 脈에너지 변화에서 유사한 경향성을 보였으나, 통계적으로 유의한 차이는 없었다. 左右 關部位 脈에너지 변화에서 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않은 결과는 자색양파 항고지혈증 임상 연구와 동일한 결과로서, 이 2번의 임상 사례 연구에서 모두 복용기간이 3-4개월에 그쳐서 脈에너지의 변화를 보일 정도로 까지 복용기간이 충분하지 못한 연유가 아닌가하고 추정되나, 이는 앞으로 보다 많은 연구를 필요로 한다고 판단한다.
- 9]에 의거, 실제 체중이 표준체중의 20%를 초과한 경우를 비만으로 보며 20～29%는 경도 비만, 30～49%는 중등도 비만, 50%이상은 고도 비만이라 한다. 본 연구에서 자색양파와 한약 혼합 제품은 혈당 감소와 함께 전체적으로 체지방 변화에서 통계적으로 유의한 변화를 보임으로써, 항비만 효과도 있는 것으로 생각한다.
- 체질량지수는 비만도를 나타내는 지수로 가장 많이 사용하고 있으며, 남녀 구분 없이 25 kg/㎡이상을 비만으로 판정한다. 본 연구의 결과는 자색 양파 제품의 고지혈증 임상에서 유의한 감소 결과를 보인 것과는 차이를 보였다.
- 혈관탄성계수(RAI)는 혈관벽의 순응성을 반영하는 혈관 탄성계수로 혈액이 사지 말단으로 가서 다시 돌아오는 값을 의미하는 것으로서, 일반적으로 고령일수록 높은 값을 나타나 혈액순환이 저하되고 저항이 큰 것으로 본다. 연구대상자의 左右 關部位 RAI는 모두 복용전에 비해 4달 복용후 감소하였으나, 통계적으로 유의한 차이가 없었다. 이는 자색양파 항고지혈증 임상 연구에서 左右 關部位 RAI가 복용 전에 비해 복용후 유의하게 감소한 결과에는 미치지 못하는 것으로서, 본 실험에서 사용한 한약과 자색양파의 구성과 배합 문제에서 비롯한 결과가 아닌가 추정되나, 이는 더욱 연구를 필요로 한다고 생각된다.
- 연구대상자의 이완기 혈압(mmHg), 공복혈당(mg/dL), 복부비만율, 체지방률(%), 체지방량(kg)은 복용 전에 비해 4달 복용 후에는 통계적으로 유의하게 감소하였다..
- 연구대상자의 체성분 변화에서, 체질량지수(BMI)(kg/㎡)는 복용전 25.48 kg/㎡에서 4달 복용후 25.54 kg/㎡로 복용전에 비해 4달 복용후 유의한 차이가 없었다. 체질량지수는 비만도를 나타내는 지수로 가장 많이 사용하고 있으며, 남녀 구분 없이 25 kg/㎡이상을 비만으로 판정한다.
- 연구대상자의 혈압, 혈당 및 당화혈색소 변화에서, 수축기혈압(mmHg)은 복용전 132.19 mmHg에서 4달 복용후 130.90 mmHg로 복용전에 비해 4달 복용후 감소하였으나 통계적으로 유의한 차이는 없었으며, 이완기혈압(mmHg)은 복용전 80.52 mmHg에서 4달 복용후는 73.52 mmHg로 나타나, 통계적으로 유의하게 감소하였다.
- 순환저항(dyne*sec*cm-5) 순환저항지수(dyne*sec/cm)는 복용 전에 비해 4달 복용후에는유의 하게 감소하였다. 좌우 關부위의 脈에너지, RAI는 복용 전후에 유의한 변화를 보이지 않았다. 이상으로 보아, 한약 제재와 자색 양파를 발효한 제품은 당뇨환자의 혈압, 혈당 및 당화혈색소, 체성분 특성, 혈액순환 지수에서 유의한 변화를 보였으며, 앞으로 이 제품을 활용한 항당뇨의 지속적인 연구를 진행할 필요가 있다고 생각한다.
- 체지방률(%)은 복용전 27.68%에서 4달 복용후 26.08%로, 체지방량(kg)은 복용전 19.42kg에서 4달 복용후 18.24kg로 통계적으로 유의하게 감소하였고, 근육량(kg)은 복용전 45.43kg에서 4달 복용후 46.82kg로 통계적으로 유의하게 증가하였다. 체지방률(%)은 신장과 체중을 측정한 후 표준체중법[(키-100)×0.
후속연구
- 본 연구에서 남녀 모두 4달 복용 후에 左關 脈에너지는 감소하고, 右關 脈에너지는 증가하여 性別 左右關部位 脈에너지 변화에서 유사한 경향성을 보였으나, 통계적으로 유의한 차이는 없었다. 左右 關部位 脈에너지 변화에서 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않은 결과는 자색양파 항고지혈증 임상 연구와 동일한 결과로서, 이 2번의 임상 사례 연구에서 모두 복용기간이 3-4개월에 그쳐서 脈에너지의 변화를 보일 정도로 까지 복용기간이 충분하지 못한 연유가 아닌가하고 추정되나, 이는 앞으로 보다 많은 연구를 필요로 한다고 판단한다.
- 끝으로 본 연구는 실험에 영향을 끼치는 다른 생활요인을 충분히 배제하지 못한 연구 한계를 가지며, 앞으로 한약과 자색양파를 함유한 제품을 복용하는 자의 생활 패턴에 대한 지도를 병행하는 연구를 진행함으로써, 보다 나은 연구 자료를 확보할 필요가 있다고 생각한다.
- 당화혈색소 형성은 비가역적이며, 이의 혈중 농도는 혈당 농도와 적혈구의 수명(평균 120일)에 좌우되고, 당화혈색소 형성률은 혈당 농도에 직접 비례하여 당화혈색소 농도는 6-8주 전의 종합적인 혈당 상태를 나타내므로, 혈당 상태의 장기간 지표이며, 당뇨병 합병증 발병의 위험 정도를 나타낸다. 본 연구에서 다양한 작용을 가진 한약과 자색 양파를 함유한 복합 제품의 섭취로 혈압 하강과 함께 공복 혈당, 당화혈색소의 감소 효과는 당뇨병 환자에게 당뇨 수준을 개선시켜 합병증의 위험률을 낮추어 질병 개선의 효과가 있으며, 또한 앞으로 당뇨 질환의 예방에도 가능성이 높다고 생각한다.
- 연구대상자의 혈액순환 관련지수 변화에서, 1분간 심박출량(L/min)는 복용전 4.79 L/min에서 4달 복용후 5.00 L/min으로, 1분간 심박출량지수(L/min/㎡)는 복용전 2.73 L/min/㎡에서 4달 복용후 2.86 L/min/㎡로 나타나, 유의하게 증가하였는데, 이는 복용 후에 1분간 심박동수가 성인의 정상 박동수로 나타나고 1분간 심박동량과 심박출량이 감소한 자색양파 항고지혈증 임상 연구와는 다른 차이를 보임으로써, 이에 대하여는 앞으로 보다 많은 연구를 필요로 한다고 판단한다.
- 연구대상자의 左右 關部位 RAI는 모두 복용전에 비해 4달 복용후 감소하였으나, 통계적으로 유의한 차이가 없었다. 이는 자색양파 항고지혈증 임상 연구에서 左右 關部位 RAI가 복용 전에 비해 복용후 유의하게 감소한 결과에는 미치지 못하는 것으로서, 본 실험에서 사용한 한약과 자색양파의 구성과 배합 문제에서 비롯한 결과가 아닌가 추정되나, 이는 더욱 연구를 필요로 한다고 생각된다.
- 좌우 關부위의 脈에너지, RAI는 복용 전후에 유의한 변화를 보이지 않았다. 이상으로 보아, 한약 제재와 자색 양파를 발효한 제품은 당뇨환자의 혈압, 혈당 및 당화혈색소, 체성분 특성, 혈액순환 지수에서 유의한 변화를 보였으며, 앞으로 이 제품을 활용한 항당뇨의 지속적인 연구를 진행할 필요가 있다고 생각한다.
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