[논문]말 태반 가수분해 추출물의 Sprague-Dawley Rat를 이용한 단회 경구투여 독성시험

여인호; 김이화; 이은용

doi:10.13045/acupunct.2014010

말 태반 가수분해 추출물의 Sprague-Dawley Rat를 이용한 단회 경구투여 독성시험
Study on a Single Oral Dose Toxicity Test of Horse Placenta Hydrolysate Extract in Sprague-Dawley Rats 원문보기

The acupuncture = 대한침구의학회지, v.31 no.1, 2014년, pp.105 - 110

여인호 (세명대학교 부속충주한방병원 침구의학과) , 김이화 (세명대학교 한의과대학 경혈학교실) , 이은용 (세명대학교 부속충주한방병원 침구의학과)

Abstract ▼ AI-Helper

Objectives : The objective of this study is to analyze the single-dose toxicity of horse placenta hydrolysate extracts. Methods : Sprague-Dawley rats were chosen for the study. Doses of horse placenta hydrolysate extracts, 2,000 mg/kg, 1,000 mg/kg and 500 mg/kg, were administered to the experimental group, and the same doses of normal saline solution were administered to the control group. This study was conducted under the approval of the Institutional Animal Ethics Committee. Results : In all 4 groups, no deaths occurred, and the horse placenta hydrolysate extracts administered by oral was over 2,000 mg/kg. No significant changes in the weight between the control group and the experimental group were observed. To check for abnormalities in organs and tissues, we used microscopy to examine representative histological sections of each specified organ, the results showed no significant differences in any organs or tissues. Conclusions : The above findings suggest that treatment with horse placenta hydrolysate extracts is relatively safe. Further studies on this subject should be conducted to yield more concrete evidence.

주제어

AI 본문요약
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문제 정의

이에 저자는 말 태반의 급성 독성에 대한 안전성을 확인하려고 한다. 말 태반 가수분해 추출물을 Sprague-Dawley 계통 수컷 5주령 rat에 단회 경구투여 시 나타나는 독성반응을 평가하고, 개략의 치사량을 구하고자 독성시험을 진행한 결과 유의한 결과를 얻었기에 이를 보고하는 바이다.
본 연구에서는 기능성 식품으로서의 말 태반 가수분해 추출물의 독성유무를 규명하기 위하여 식품의약품 안전청고시(2005. 10. 21.)의 의약품 등의 독성시험기준 제 2005-60호에 준하여 시험물질인 말 태반 가수분해 추출물을 Sprague-Dawley 계통 수컷 5주령 rat에 단회 경구투여하여 독성을 관찰하였다.
이에 저자는 말 태반의 급성 독성에 대한 안전성을 확인하려고 한다. 말 태반 가수분해 추출물을 Sprague-Dawley 계통 수컷 5주령 rat에 단회 경구투여 시 나타나는 독성반응을 평가하고, 개략의 치사량을 구하고자 독성시험을 진행한 결과 유의한 결과를 얻었기에 이를 보고하는 바이다.

제안 방법

군구성은 최고용량군(2,000 ㎎/㎏), 중간농도군(1,000 ㎎/㎏), 저농도군(500 ㎎/㎏) 및 대조군(생리식염주사액) 4개 군으로 수컷 각각 5마리씩 단회 경구투여 하였다. 투여 후 14일 동안 일반증상의 관찰, 체중측정을 실시하였고, 관찰기간 종료 후 부검을 수행하였다.
동물의 개체식별은 피모색소표시법 및 사육 상자별 tag 표시법을 이용하였다. 단회 투여 시험에서 각 군은 수컷 각 5마리로 구성하였으며, 투여용량의 설정은 예비시험결과를 고려하여 3단계의 등비용량(공비 2)으로 고용량군(2,000 ㎎/㎏), 중용량군(1,000 ㎎/㎏) 및 저용량군(500 ㎎/㎏)으로 설정하였으며, 대조군은 생리식염수군으로 하여 1회 경구투여 하였고, 2주간 관찰하였다.
모든 실험동물에 대한 임상증상은 투여 당일에는 투여 후 1시간에서 6시간까지는 매시간, 투여 1일부터 7일까지는 1일 1회 이상씩 일정시간에 관찰하여 14일 동안 일반상태의 변화, 중독증상 발현, 사망동물의 유무 및 시험물질 투여 후 시험물질에 의해 나타날 가능성이 있는 증상에 대해 주의하여 관찰하였다.
시험 종료 후 생존례는 부검 전에 체중을 측정하고 ether 마취하에 방혈치사시킨 다음 외관 및 내부장기 이상유무를 육안적으로 상세히 관찰하였다.
시험물질인 말 태반 가수분해 추출물의 독성을 조사하기 위하여 공비를 2로 하여 0, 500, 1,000 및 2,000 ㎎/㎏의 용량으로 Sprague-Dawley 계통 수컷 흰쥐에 각 군당 5마리씩 단회 경구투여 하였다. 이상의 시험 결과는 다음과 같았다.
시험에 사용된 모든 실험동물에 대하여 시험물질 투여당일(0일), 7일, 부검 시에 측정하여 기록하였다.
제공받은 시험물질인 말 태반 가수분해 추출물을 투여용량별로 투여 직전 제조하여 사용하였으며, 투여 직전에 측정한 체중에 따라 시험물질의 투여량을 산출하여 흰쥐에 경구투여 하였다.
군구성은 최고용량군(2,000 ㎎/㎏), 중간농도군(1,000 ㎎/㎏), 저농도군(500 ㎎/㎏) 및 대조군(생리식염주사액) 4개 군으로 수컷 각각 5마리씩 단회 경구투여 하였다. 투여 후 14일 동안 일반증상의 관찰, 체중측정을 실시하였고, 관찰기간 종료 후 부검을 수행하였다. 시험물질 투여 후 전 농도군에서 대조군에 비해 유의성 있는 변화나 폐사가 관찰되지 않았다.

대상 데이터

시험물질은 Corner Point Co, Ltd(Mongolia)에서 공급받은 말 태반 가수분해 추출물을 사용하였다.
실험동물은 specific pathogen free(SPF, 특정병원체 부재) Sprague-Dawley 계통 흰쥐 수컷 5주령을 중앙실험동물㈜로부터 구매하여 약 1 주일간 본 사육장의 조건에 순화 적응시킨 후 건강한 동물을 선택하여 온도 23 ± 3℃, 상대습도 50 ± 10 %, 배기 10~12 회, 형광등 명암 12 hrs cycle, 조도 150~160 Lux로 전 시험기간 동안 폴리카보네이트 사육상자(260W × 420L × 180H ㎜)에 5마리씩 넣어 시험하였다.

데이터처리

순화기간 중 건강하다고 판정된 동물에 대하여 체중을 측정하고, 평균체중에 가까운 개체를 선택하여 무작위법을 이용, 군 분리를 실시하였으며 각 군의 평균체중에 대한 군간 차이는 ANOVA 검정으로 통계학적 검증을 실시하여 확인하였다. 동물의 개체식별은 피모색소표시법 및 사육 상자별 tag 표시법을 이용하였다.
시험물질에 대한 LD50는 Litchfield & Wilcoxon법으로 산출하며, 그 외 본 실험에서 얻어진 체중 등의 자료에 대한 통계학적 분석은 Student's t-test를 이용하여 대조군과의 군간 유의성을 검정하였다.

이론/모형

순화기간 중 건강하다고 판정된 동물에 대하여 체중을 측정하고, 평균체중에 가까운 개체를 선택하여 무작위법을 이용, 군 분리를 실시하였으며 각 군의 평균체중에 대한 군간 차이는 ANOVA 검정으로 통계학적 검증을 실시하여 확인하였다. 동물의 개체식별은 피모색소표시법 및 사육 상자별 tag 표시법을 이용하였다. 단회 투여 시험에서 각 군은 수컷 각 5마리로 구성하였으며, 투여용량의 설정은 예비시험결과를 고려하여 3단계의 등비용량(공비 2)으로 고용량군(2,000 ㎎/㎏), 중용량군(1,000 ㎎/㎏) 및 저용량군(500 ㎎/㎏)으로 설정하였으며, 대조군은 생리식염수군으로 하여 1회 경구투여 하였고, 2주간 관찰하였다.

성능/효과

1. 시험기간 중 시험물질의 투여에 기인한 사망동물은 관찰되지 않았고, 특이할 만한 임상증상도 관찰되지 않았다.
2. 체중변화의 경우 모든 생존개체 투여용량군에서 유의성 있는 체중 증감은 관찰되지 않았다.
3. 육안적 부검소견의 경우 사망개체나 생존개체 모두에서 특이할 만한 부검소견이 관찰되지 않았다.
또한 일반증상, 체중 및 부검에서 시험물질 투여에 의한 영향은 인정되지 않았다. 본 시험의 조건 하에서 시험물질인 말 태반 가수분해 추출물을 rat에 단회 경구투여한 결과, LD₅₀(반수치사량)값은 2,000 ㎎/㎏ 이상을 상회하는 것으로 판단된다. 이상의 결과를 바탕으로 반복 투여 독성시험 및 사람에 대한 임상시험 등을 추가적으로 진행하여 향후 말 태반이 기능성 식품 및 약재로서 활용되는 데 있어 안전성을 검증해야 한다고 생각한다.
투여 후 14일 동안 일반증상의 관찰, 체중측정을 실시하였고, 관찰기간 종료 후 부검을 수행하였다. 시험물질 투여 후 전 농도군에서 대조군에 비해 유의성 있는 변화나 폐사가 관찰되지 않았다. 또한 일반증상, 체중 및 부검에서 시험물질 투여에 의한 영향은 인정되지 않았다.
이상의 결과에서 흰쥐에 있어서 말 태반 가수분해 추출물의 LD₅₀ 값은 2,000 ㎎/㎏ 이상일 것으로 예상된다.

후속연구

본 시험의 조건 하에서 시험물질인 말 태반 가수분해 추출물을 rat에 단회 경구투여한 결과, LD₅₀(반수치사량)값은 2,000 ㎎/㎏ 이상을 상회하는 것으로 판단된다. 이상의 결과를 바탕으로 반복 투여 독성시험 및 사람에 대한 임상시험 등을 추가적으로 진행하여 향후 말 태반이 기능성 식품 및 약재로서 활용되는 데 있어 안전성을 검증해야 한다고 생각한다.

질의응답

핵심어	질문	논문에서 추출한 답변
	태반의 효과는 무엇인가?	현재까지 보고되어 있는 태반의 효능은 신체의 면역력 강화, 항산화력, 항염증, 항알레르기 작용, 체내균형 유지, 인터페론 생산, 부신기능 강화작용 등이 있으며, 간 질환, 통증질환, 류마티스 관절염, 퇴행성 관절염, 갱년기 장애, 미용치료 등에 응용되고 있다11,12).
	태반을 한의학에서는 어떻게 부르는가?	태반은 한의학에서는 자하거라고 부르며, 오래전부터 약재로 사용하여 왔다. 태반의 性은 溫하고 味는 甘鹹하며, 補氣, 養血, 益精하는 효능이 있어 虛損羸瘐, 勞熱骨蒸, 咳喘, 咯血, 盜汗, 遺精, 陽痿, 婦女血氣不足, 不孕, 乳少 등의 질환을 치료하는 효과가 있다3).
	독이란 무엇인가?	毒(poison, toxin, toxicant)이란 ‘여러 가지 경로를 통해서 소량이 체내로 들어오면, 생체조직에 기능적 혹은 형태적으로 장애를 주거나 혹은 치사작용을 일으키는 물질’로 정의된다13).

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저자의 다른 논문 :

표제어: PCR

동의어: Packet Collision Rate

용어 설명 출처 목록 (6)

용어 설명: PCR은 세균 특이성이 있는 primer를 이용하여 적은 수의 세균이 있을지라도 쉽게 검출할 수 있는 유용한 방법이며, 이를 이용하여 구강 내 치면세균막이나 타액에서 직접 세균을 검출할 수 있게 되었다[8].

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