본 연구는 인천광역시내 유통되고 있는 기타가공품에 대하여 중금속 (납, 카드뮴, 수은), 부정유해물질 (발기부전치료제와 그 유사물질 36종, 비만치료제 3종, 스테로이드 28종)을 조사하여 안전성을 평가하고, 기타가공품에 대한 기준규격 제정 시 기초자료로서 제공하고자 실시하였다. 그결과 부정유해물질은 검출되지 않았고, 중금속은 납(Pb) 0.001~13.39(mg/kg), 카드뮴(Cd) 0.003~1.231(mg/kg), 수은(Hg)은 0.001~0.650(mg/kg)의 결과를 얻었다. 기타가공품은 중금속에 대한 규격 기준이 없으므로, 중금속의 국내 외 기준을 비교하였을 때 중금속 최고기준을 적용하면 납(Pb)과 수은(Hg)에서 각각 2건씩 4건이 초과되는 것으로 확인되었다. 검사결과를 바탕으로 한 중금속의 위해성 평가는 FAO/WHO (Codex)의 잠정주간섭취허용량(PTWI)과 비교결과, 해물파전믹스, 들깨가루는 Pb의 PTWI의 기준 0.214를 초과하였다. 결론적으로 분말류나 환제품을 유사식품 기준으로 적용하면 부적합으로 판정 될 수 있기 때문에 규격검사를 피할 목적으로 기타가공품으로의 등록을 지향한다. 이를 악용할 경우 검사의 사각지대로 인해 시민의 건강이 위협받을 수 있다. 따라서 품목제조허가 신고시 규격외 일반가공식품에서 기타가공품으로의 등록을 지양하고, 기타가공품의 세부적인 검사규격을 제정하여 관리해야 함을 제언한다.
본 연구는 인천광역시내 유통되고 있는 기타가공품에 대하여 중금속 (납, 카드뮴, 수은), 부정유해물질 (발기부전치료제와 그 유사물질 36종, 비만치료제 3종, 스테로이드 28종)을 조사하여 안전성을 평가하고, 기타가공품에 대한 기준규격 제정 시 기초자료로서 제공하고자 실시하였다. 그결과 부정유해물질은 검출되지 않았고, 중금속은 납(Pb) 0.001~13.39(mg/kg), 카드뮴(Cd) 0.003~1.231(mg/kg), 수은(Hg)은 0.001~0.650(mg/kg)의 결과를 얻었다. 기타가공품은 중금속에 대한 규격 기준이 없으므로, 중금속의 국내 외 기준을 비교하였을 때 중금속 최고기준을 적용하면 납(Pb)과 수은(Hg)에서 각각 2건씩 4건이 초과되는 것으로 확인되었다. 검사결과를 바탕으로 한 중금속의 위해성 평가는 FAO/WHO (Codex)의 잠정주간섭취허용량(PTWI)과 비교결과, 해물파전믹스, 들깨가루는 Pb의 PTWI의 기준 0.214를 초과하였다. 결론적으로 분말류나 환제품을 유사식품 기준으로 적용하면 부적합으로 판정 될 수 있기 때문에 규격검사를 피할 목적으로 기타가공품으로의 등록을 지향한다. 이를 악용할 경우 검사의 사각지대로 인해 시민의 건강이 위협받을 수 있다. 따라서 품목제조허가 신고시 규격외 일반가공식품에서 기타가공품으로의 등록을 지양하고, 기타가공품의 세부적인 검사규격을 제정하여 관리해야 함을 제언한다.
This study was performed for both evaluating the safety of other processed products and providing basic information for making the general standard for contaminants in the category of other processed products. We analyzed the contents of three heavy metals, thirty six anti-impotence drugs and their ...
This study was performed for both evaluating the safety of other processed products and providing basic information for making the general standard for contaminants in the category of other processed products. We analyzed the contents of three heavy metals, thirty six anti-impotence drugs and their analogues, three anti-obesity drugs and their analogues, twenty eight steroid drugs and their analogues, collecting in Incheon Metropolitan City. Any illegal compound was not detected in those products. However the contents of lead, cadmium and mercury of those products were at the range of 0.001-13.390 mg/kg, 0.03-1.231 mg/kg and 0.001-0.650 mg/kg respectively. Because there are no standards of heavy metals against other processed products, we compared the analytical results with relevant standards of both S. Korea and foreign countries. As a result, two products exceeded the relevant standards of lead, and other two products exceeded the relevant standards of mercury. The relative hazards compared to PTWI of FAO/WHO (Codex), Seafoods-pajeonmix, Perilla seed powder exceeded PTWI standards 0.214. The compulsory standards of each food product are determined by the category of the products. Because there is no standard of heavy metals in the category of other processed products in S. Korea, any food products registered as other processed product by manufacturer are free with those standards. Abusing similar problems on the categorization of food products could cause consumers' health problem. To prevent these problems, detail regulations on the categorization of food products have to be introduced.
This study was performed for both evaluating the safety of other processed products and providing basic information for making the general standard for contaminants in the category of other processed products. We analyzed the contents of three heavy metals, thirty six anti-impotence drugs and their analogues, three anti-obesity drugs and their analogues, twenty eight steroid drugs and their analogues, collecting in Incheon Metropolitan City. Any illegal compound was not detected in those products. However the contents of lead, cadmium and mercury of those products were at the range of 0.001-13.390 mg/kg, 0.03-1.231 mg/kg and 0.001-0.650 mg/kg respectively. Because there are no standards of heavy metals against other processed products, we compared the analytical results with relevant standards of both S. Korea and foreign countries. As a result, two products exceeded the relevant standards of lead, and other two products exceeded the relevant standards of mercury. The relative hazards compared to PTWI of FAO/WHO (Codex), Seafoods-pajeonmix, Perilla seed powder exceeded PTWI standards 0.214. The compulsory standards of each food product are determined by the category of the products. Because there is no standard of heavy metals in the category of other processed products in S. Korea, any food products registered as other processed product by manufacturer are free with those standards. Abusing similar problems on the categorization of food products could cause consumers' health problem. To prevent these problems, detail regulations on the categorization of food products have to be introduced.
* AI 자동 식별 결과로 적합하지 않은 문장이 있을 수 있으니, 이용에 유의하시기 바랍니다.
문제 정의
이러한 기타가공품은 대부분 성상, 이물 실험밖에 없어서 중금속등 여러 가지 유해물질에 노출되었다 하더라도 검사를 피해갈 수 밖에 없는 실정이다. 본 실험은 기타가공품의 식품형태를 정확히 파악하고 관능적 검사에 치우쳐 있는 기타가공품의 규격에 중금속 등의 규격 기준을 제시하여 재정비함과 동시에 기타가공품(기능성 표방식품)에 함유되어 있는 부정유해물질 및 중금속의 조사를 통하여 시민의 안전을 확립하고 기준규격 제정 시 기초자료로서 제공하고자 실시하였다.
본 연구는 인천광역시내 유통되고 있는 기타가공품에 대하여 중금속 (납, 카드뮴, 수은), 부정유해물질 (발기부전치료제와 그 유사물질 36종, 비만치료제 3종, 스테로이드 28종)을 조사하여 안전성을 평가하고, 기타가공품에 대한 기준규격 제정 시 기초자료로서 제공하고자 실시하였다.
제안 방법
2013년 1~9월 중 인천광역시 관내 재래시장, 약국, 건강식품 판매업소등에서 기타가공품에 속하는 “새싹함초환” 등 총 100건의 검체를 자체수거, 시군구위생과, 시특별사법경찰과의 합동수거의 방법으로 수거하였다.
Pb, Cd은 각각 0.01~5.0(mg/kg), Hg은 0.003~0.5(mg/kg)을 제조하여 검량선을 작성하였고, LOD, LOQ는 각각 신호 대 잡음비 3배, 10배 이상의 농도로 계산하였다. 회수율 측정은 공시료에 Pb, Cd은 각각 1.
검출된 화합물은 먼저 PDA Spectrum으로 일치도를 확인한 후 LC/MSMS로 확인시험을 실시하였으며 분석항목은 Desmethylsibutramine, Didesmethylsibutramine, Sibutramine 이다.
발기부전치료제 총 36개 항목은 2개의 혼합표준용액으로 제조한 후 60min동안 두 가지 이동상으로 Gradient program의 조건으로 동시 분석하였다. 검출된 화합물은 먼저 PDA Spectrum으로 일치도를 확인한 후 LC/MSMS로 확인시험을 실시하였으며 분석항목은 Table 2와 같다.
균질화한 검체 일정량에 HNO3 8 ml + DW 2 ml 가한 후 Microwave 분해한 후 시험용액조제(DW 50 ml로 함) ICP-OES로 Pb, Cd 측정하였다7,10-11).
납, 카드뮴 분석은 Microwave (Qwave-1000, Questron technologies corp, Canada)로 시료를 전처리하여 ICP-OES는 Perkin Elmer Optima 5300DV Model (PerkinElmer Life and Analytical Sciences, Shelton, U.S.A)를 이용하여 Pb Wavelength (λ) 220.353, Cd Wavelength (λ) 228.802에서 측정하였다7,10-11).
5% 이상을 얻을 수 있었다. 발기부전치료제 Sildenafil, 비만치료제 Sibutramine, 스테로이드제 Betamethasone을 이용하여 각각 0.1~2.0(mg/kg)를 제조하여 검량선을 작성하였고, LOD, LOQ는 각각 신호 대 잡음비 3배, 10배 이상의 농도로 계산하였다. 회수율 측정은 공시료에 1.
발기부전치료제 및 유사물질의 분석기기로 HPLC는 Nanospace SI-2 Model (Shiseido Co. Ltd., Tokyo, Japan), LC/MSMS는 TSQ Quantum Ultra (Thermo Fisher Scientific Inc, Waltham, U.S.A)를 이용하여 분석하였으며, 분석조건은 Table 1과 같다.
발기부전치료제 총 36개 항목은 2개의 혼합표준용액으로 제조한 후 60min동안 두 가지 이동상으로 Gradient program의 조건으로 동시 분석하였다. 검출된 화합물은 먼저 PDA Spectrum으로 일치도를 확인한 후 LC/MSMS로 확인시험을 실시하였으며 분석항목은 Table 2와 같다.
비만치료제인 Desmethylsibutramine 등 3개 항목의 정성 검사는 HPLC, Nanospace SI-2 Model (Shiseido Co. Ltd., Tokyo, Japan), PDA를 이용하여 220 nm (200~400 nm)에서 실시하였고, 확인시험은 LC/MSMS, TSQ Quantum Ultra(Thermo Fisher Scientific Inc, Waltham, U.S.A)를 이용하여 분석하였으며, 기타 분석조건은 발기부전치료제의 분석 조건과 같다1,2,4,6,15-20).
스테로이드제 Beclomethasone 등 28개 항목은 식품공전에 분석방법이 없으므로 식약처에서 배포해준 자료를 바탕으로 LC/MSMS를 이용하여 정성, 정량 검사를 실시하였고, 분석조건은 Table 4와 같다1,2,6,21-24).
스테로이드제는 정성분석을 위해 MS 각각의 Parameters를 최적화한 조건을 확립하고 Table 5과 같이 SRM조건을 확립하여 스테로이드 28개 항목의 분석을 실시하였다.
위의 결과를 바탕으로 FAO/WHO (codex)의 PTWI 기준 적용 하루섭취량을 감안하여 계산을 해보면, “Table 13”과 같다. 환제품은 하루 권장 섭취량이 표시되어 있어서 표시기준을 참고하였으며, 밀가루와 유사한 기타가공품은 개인 및 기호의 정도에 따라 섭취량이 차이가 있으므로 포장단위의 양과 표시인분에 의해 성인 1인당 하루 1회 섭취량을 추정하였다.
5(mg/kg)을 제조하여 검량선을 작성하였고, LOD, LOQ는 각각 신호 대 잡음비 3배, 10배 이상의 농도로 계산하였다. 회수율 측정은 공시료에 Pb, Cd은 각각 1.0(mg/kg), Hg은 0.1(mg/kg) 수준으로 첨가한 후 부정유해물질의 분석 방법과 동일하게 실험을 실시하였다.
대상 데이터
부정유해물질의 표준품 발기부전치료제 Acetylvardenafil 등 36개 항목, 비만치료제 Desmethylsibutramine 등 3개 항목, 스테로이드제 Beclomethasone 등 28개 항목은 식품의약품안전처에서 제공받았으며, 중금속의 표준용액으로는 납(Pb), 카드뮴(Cd) (2% HNO3 1000 mg/l)은 PerkinElmer Life and Analytical Sciences (Shelton, U.S.A), 수은(Hg)(10% HNO3 1000 mg/l)은 PerkinElmer Life and Analytical Sciences (Shelton, U.S.A) 표준원액을 0.5N HNO3 (DAEJUNG Chemical & Metals Co. Ltd, Gyonggy-do, Korea)으로 희석하여 사용하였다.
분말의 형태로 판매되는 제품은 인삼분말, 누에가루, 부침가루등 35건이었으며, 캡슐의 형태로 판매되는 제품은 8건, 농축액·액체의 형태로 판매되는 제품은 7건이었다.
수은 분석용 첨가제는 HG-MHT, HG-BHT (Nippon Instrument Co., Japan)을 사용하였다.
기타가공품은 납, 카드뮴, 수은에 대한 기준이 없으므로 국내 및 국외의 중금속 기준을 비교하여 “Table 9” 에 나열하였다. 각국의 기준을 종합하여 최대치를 확인해본 결과 납(Pb)은 5.0(mg/kg), 카드뮴(Cd) 5.0(mg/kg), 수은(Hg)은 0.5(mg/kg)으로 조사되었다3,7-9).
검사결과를 바탕으로 한 중금속의 위해성 평가는 FAO/WHO (Codex)의 잠정주간섭취허용량(PTWI)과 비교결과, 해물파전믹스, 들깨가루는 Pb의 PTWI의 기준 0.214를 초과하였다.
그 결과 부정유해물질은 검출되지 않았고, 중금속은 납(Pb) 0.001~13.39(mg/kg), 카드뮴(Cd) 0.003~1.231(mg/kg), 수은(Hg)은 0.001~0.650(mg/kg)의 결과를 얻었다. 기타가공품은 중금속에 대한 규격 기준이 없으므로, 중금속의 국내·외 기준을 비교하였을 때 중금속 최고기준을 적용하면 납(Pb)과 수은(Hg)에서 각각 2건씩 4건이 초과되는 것으로 확인되었다.
0%를 차지하고 있다. 기존 의뢰된 기타가공품의 종류는 분말류로 부침가루, 튀김가루, 빵가루, 선식, 들깨가루, 묵가루, 식혜가루, 감자가루, 고추씨가루, 백년초분말 등이 있었으며, 환종류로는 다시마환, 쑥환, 마늘환, 헛개환 등과 함께 여러 종류의 기타가공품이 의뢰되었다. 이러한 기타가공품은 대부분 성상, 이물 실험밖에 없어서 중금속등 여러 가지 유해물질에 노출되었다 하더라도 검사를 피해갈 수 밖에 없는 실정이다.
부정유해물질의 Validation은 Table 6에서와 같이 시스템 적합성은 Sildenafil, Sibutramine RSD < 1%, Betamethasone RSD < 9% 이하로 나타났고, 직선성은 R2 = 0.9991~0.9998이며, 회수율은 98.5% 이상을 얻을 수 있었다.
2(mg/kg)를 적용한다. 실험결과 총 100건의 검체 중 환제품은 50건이며, 환제품의 결과 중 농산물을 가공한 환제품은 45건이고, 농산물 중금속 기준의 최고기준을 초과한 제품은 32건이었다. 납(Pb)의 경우 국내·외 최대기준인 5.
위의 결과에서 납(Pb)은 밀가루류의 기준 0.2(mg/kg)의 기준보다 높게 나타났는데, 이는 만약 기준이 설정되어 있거나 유사 식품으로 기준을 적용하면 부적합으로 판정 되는 오류가 나타날 수 있다.
위의 결과에서는 Seafoods-pajeonmix, Perilla seed powder는 Pb의 PTWI의 기준인 0.214를 초과하여 나타났다. 따라서, 검사의 사각지대에 있는 기타가공품으로 인해 시민의 건강이 위협 받을 수 있다.
전체 검사건수의 약 83% 정도에서 이들 중금속들이 검출되었으며, 특히, 납(Pb)은 87건의 검사결과 중 최대 13.39(mg/kg)로 가장 높은 결과를 얻었다.
0(mg/kg)를 제조하여 검량선을 작성하였고, LOD, LOQ는 각각 신호 대 잡음비 3배, 10배 이상의 농도로 계산하였다. 회수율 측정은 공시료에 1.0(mg/kg) 수준으로 첨가한 후 시험용액의 조제 방법에 따라 5회 반복 실험 후 결과는 최대와 최소값을 제한 후 평균값을 나타냈고, System suitability은 5회 반복 분석해서 얻은 결과의 상대표준편차(%)로써 나타냈다.
후속연구
이를 악용할 경우 검사의 사각지대로 인해 시민의 건강이 위협 받을 수 있다. 따라서 품목제조허가 신고시 규격외 일반 가공식품에서 기타가공품으로의 등록을 지양하고, 기타가공품의 세부적인 검사규격을 제정하여 관리해야 함을 제언한다.
“2012년도 식품 및 식품첨가물 생산실적 통계집”에 의하면 생산량 기준 식품순위에서 전체 100위 중 기타가공품은 8위를 차지할 정도로 많은 생산량을 나타내고 있다5). 이는 판매자의 입장에서는 검사항목이 적은 기타가공품으로의 등록을 선호할 것이므로 품목제조 허가 신고 시 규격외 일반가공식품 중 기타가공품으로의 등록을 지양해야 할 것이며, 기타가공품의 검사 시 중금속 검사를 실시하여 검사의 사각지대가 없도록 관리를 해야 할 것이다.
질의응답
핵심어
질문
논문에서 추출한 답변
건강을 표방하는 식품들이 어떤 문제를 발생시키고 있는가?
건강하고 행복한 삶을 추구하는 것은 인간의 가장 기본적인 욕구이며, 이러한 욕구를 충족하기 위해 다양한 식품과 의약품이 범람하여 식품의 섭취로 건강을 유지 또는 증진하기 위해 건강을 표방하는 식품들이 늘어나는 실정이다. 하지만 이러한 식품들이 건강을 표방하고 있다보니 빠르고 강한 효과를 나타내기 위해 식품에는 사용할 수 없는 의약품성분 등을 사용하는 불법 제품들이 유통되는 사례가 증가하고 있으며, 이는 시민의 건강을 위협할 수 있는 위험한 상황이다.
건강하고 행복한 삶에 대한 욕구는 어떤 현상을 일으켰는가?
건강하고 행복한 삶을 추구하는 것은 인간의 가장 기본적인 욕구이며, 이러한 욕구를 충족하기 위해 다양한 식품과 의약품이 범람하여 식품의 섭취로 건강을 유지 또는 증진하기 위해 건강을 표방하는 식품들이 늘어나는 실정이다. 하지만 이러한 식품들이 건강을 표방하고 있다보니 빠르고 강한 효과를 나타내기 위해 식품에는 사용할 수 없는 의약품성분 등을 사용하는 불법 제품들이 유통되는 사례가 증가하고 있으며, 이는 시민의 건강을 위협할 수 있는 위험한 상황이다.
실데나필의 문제점은?
식품에 불법적으로 혼입된 의약품 성분은 제품에 표시되지 않기 때문에 섭취하는 사람은 제품성분에 대한 정보를 알 수 없으며, 그 성분특성에 따른 관리를 전혀 할 수 없다. 그 예로서 ‘발기부전치료제’ 성분인 실데나필(Sildenafil(viagra))은 전문의약품으로 의사의 처방 없이 섭취 할 경우 혈압강하 등 심각한 부작용을 일으킬 수 있다1,2). 대중매체에서 만병통치약인 것처럼 노인들을 현혹하거나, 다이어트에 효과가 있는 것처럼 과대광고 하는 제품들을 보면 기타가공품으로 분류되어 있는 경우가 많다1).
참고문헌 (24)
식품의약품안전처: 식품의약품 안전평가원 Analytical methods of illegal compounds in food (2013).
식품의약품안전청: 식품 중 신종 부정유해물질의 사전예 측적 합성 및 실태조사. Vol 11, (2007).
식품의약품안전처: 식품공전 (2013).
식품의약품안전처: 식품공전 시험법 II 7.4-7.5 (2013).
식품의약품안전처: 2012년도 식품 및 식품첨가물 생산실적 통계집 (2013).
식품의약품안전청: 부정유해물질 탐색 및 확인연구 결과 보고서 (2006).
농촌진흥청 국립농업과학원: 농산물 중 중금속 분석법 및 정도관리 지침서 (2011).
농산물의 중금속 기준 및 현황. http://blog.daum.net/dackkal/3324451.
Ock kyoung Chun, Yeon chen Kim, Sun hee Han.: A study on the contents of Heavy Metals in the commercial processed foods. J. Food Hyg.Safety, 16(4), 308-314 (2001).
Sung-deuk Lee, Young-ki Lee, Moo-sang Kim, Seok-ki Park, Yeon-sun Kim, Young-zoo Chae.: The Content and Risk Assessment of Heavy Metals in Herbal Pills. J. Food Hyg. Safety, 375-387 (2012).
Choi DM.: Structure elucidation and determination of illegal compounds (anti-impotence drug analogues) in foods. Anal. Sci. Tech., 21, 65-83 (2008).
Reepmeyer JC, d'vignon DA.: Structure elucidation of thioketone analogues of sildenafil detected as adulterants in herbal aphrodisiacs. J. Pharmaceut. Biomed., 49, 145-150 (2009).
Mee-hye Kim, Hyun-sook Lee, Joon-goo Lee, Jin-chul Kim, Jae-ho Oh, Young-mi Jang.: Monitoring of Anti-impotence Drugs and Their Analogues in Food Korean J. of Food Sci. Technol., 43(6), 675-682 (2011).
Sabina S, Cristiana C, Francesco B.: Detection of sibutramine administration, a gaschromatography/mass spectrometry study of the main urinary metabolites. Rapid Commun. Mass.Sp., 21, 79-88 (2007).
So Hyun Kim, Jeongmi Lee, Taehyung Yoon, Jangduck Choi, Dongmi Choi, Deukjoon Kim and Sung Won Kwon,: Simultaneous determination of anti-diabetes/anti-obesity drugs LC/PDA, and targeted analysis of sibutramine analog in dietary supplements by LC/MS/MS. Biomed.Chromatogr., 23, 1259-1265 (2009).
Kwon CH, Yoon TH, Oh JH, Lee KH, Choi DM.: Elucidation and analysis of desmethylsibutramine in food. J. Food Hyg. Safety, 25, 30-35 (2010).
Hae-geun Hong, Seon-jae Bang, Kwang-hee Park, In-Sook Lee, In-jung Park.: Astudy on contents of anti-impotence drug/drug-like compounds in food Korean J. Sanitation, 22(3), 89-96 (2007).
Zou P, Hou P, Oh SS, Chong Ym, Bloodworth BC, Low MY, Koh HL.: Isolation and identification of thiohomosildenafil and thiosildenafil in health supplements. J. Pharm. Biomed. Anal., 47, 279-284 (2008).
KFDA: PDE-5 Inhibitors and their analogues detection survey. Korea Food & Drug Administration, Seoul, Korea, 2-4 (2006).
Jin-hwan Hong.: Monitoring and elucidation of novel illegal compounds in foods Korea Food & Drug Administration, Seoul, Korea (2012).
Yong-cheol Lee, Bog-soon Kim, Eun-sun Yun, Sung-dan Kim.: Monitoring of forbidden medicines as adulterants in dietary supplements marketed online by HPLC and ESI-tandom mass spectrometry J. of Food Sci. Technol., 44(2), 148-154 (2012).
Yong-cheol Lee, Ju-sung Park, Sung-Dan Kim, Hye-Ran Yang, Eun-Hee Kim, Yun-Jung Yi, Sung-Ja Cho, Han-Bin Jo, Jung-Hun Kim, Young-Zoo Chae.: Simultaneous Determination of Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs and Corticosteroids Added to Foods as Adulterants using LCESI-tandem Mass Spectrometry. J. Food Hyg. Safety, 247-251 (2013).
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.