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문제 정의
- 따라서 본 연구에서는 공황장애에 대한 중의학 임상연구들을 조사, 분석하여 향후 국내 임상연구를 위한 기초자료를 마련하고자 한다.
- 그러나 우리와 유사한 한의학 전통을 가진 중국에서는 공황장애의 중의학적 치료방법에 대한 연구가 국내 한의학계보다 활발히 이루어져왔다. 따라서 본 연구에서는 향후 국내 공황장애의 한의학적 치료방법의 안전성과 유효성을 검증하는 임상연구를 위한 기초자료를 마련하고자, 공황장애에 대한 중국의 임상연구를 고찰하였다. 본 연구에서는 중국지식기초시설공정(中國知識基礎施設工程, http://www.
제안 방법
- net)에서 2015년 1월에 2004년 1월에서 2014년 12월까지의 공황장애 임상치료에 관한 논문을 검색하였다. 검색범위를 중의학, 중약학, 중서의결합(中醫學, 中藥學, 中西醫結合)으로 설정하였고, 검색어는 공황장애를 의미하는 경공(驚恐), panic disorder로 검색하였다.
- 이 중 Li17)의 연구에서는 2가지 변증에 따라 각기 처방을 사용하였는데 담화호결(痰火互結)에는 황련온담탕(黃蓮溫膽湯)을, 심담기허(心膽氣虛)에는 십미온담탕(十味溫膽湯)을 활용하였다. 그러나 각각의 처방을 복용한 피험자의 수나 변증특징에 대해 구분하여 표기하지 않았고, 모두 시험군에 포함하여 치료효과를 분석하였다. 한약을 투여한 연구 중 처방명을 기술하지 않고 약물구성만 기술한 연구는 Yang22)의 연구와 Deng23)의 연구 총 2편이었다.
- 또한 치료시기를 병원에서 의사와 함께 치료를 진행하는 ‘적극치료기’와 적극치료기에서 학습하였던 치료방법대로 병원 및 의사에게 의존하지 않고 환자 스스로 시행하는 ‘자유치료기’로 구분 지었다.
- 발작기에는 수구(水溝)에 작탁보사(雀啄瀉法), 용천(湧泉)에 염전제삽보법(捻轉提揷補法)을 시행하였고, 간헐기에는 백회(百會)와 사신총(四神聰)에 평보평사(平補平瀉), 인당(印堂)·태양(太陽), 합곡(合谷), 태충(太衝)에 염전사법(捻轉瀉法), 족삼리에 염전보법(捻轉補法), 내관(內關)에 염전제삽사법(捻轉提揷瀉法), 삼음교(三陰交)에 염전제삽보법(捻轉提揷補法)을 시행하였으며 동시에 백회(百會)와 인당(印堂)에 전침치료를 시행하였다.
- 본 연구에서 고찰한 치료방법인 침, 한약, 정신요법은 국내 한의학 임상현장에서도 널리 활용되는 치료방법이다. 그러나 그 효과와 임상적 유의성에 대한 체계적인 임상연구를 통해 마련된 근거가 부족한 실정이다.
- 본 연구에서 정신요법은 총 3편의 논문에서 활용되었는데, 인지요법, 행동요법, 심리분석 등이 사용되었다. 인지행동치료는 공황장애에 활용되는 대표적인 정신요법이며, 그 효과를 입증하는 연구결과가 다수 보고되었다31).
- 선정된 논문 8편을 단일군전후비교임상연구와 대조임상연구로 나누어 연구대상, 진단 기준, 치료방법, 평가도구, 결과, 연구 질 평가 등을 정리, 분석하였다.
- 발작기에는 수구(水溝)에 작탁보사(雀啄瀉法), 용천(湧泉)에 염전제삽보법(捻轉提揷補法)을 시행하였고, 간헐기에는 백회(百會)와 사신총(四神聰)에 평보평사(平補平瀉), 인당(印堂)·태양(太陽), 합곡(合谷), 태충(太衝)에 염전사법(捻轉瀉法), 족삼리에 염전보법(捻轉補法), 내관(內關)에 염전제삽사법(捻轉提揷瀉法), 삼음교(三陰交)에 염전제삽보법(捻轉提揷補法)을 시행하였으며 동시에 백회(百會)와 인당(印堂)에 전침치료를 시행하였다. 침치료는 매일 1회씩, 총 1개월간 시행하였다. 혈위, 보사법, 득기법, 치료기간 등은 표기되었으나, 유침시간, 사용한 침과 전침기에 대한 정보, 자침 깊이 및 시술자에 대한 정보 등이 명시되어있지 않았다.
대상 데이터
- 또한 CCMD-3, DSM-IV와 더불어 Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA)를 진단 기준으로 동시에 사용한 연구는 4편이었는데, 이 중 3편의 연구에서는 HAMA 점수가 14점 이상인 환자를 연구대상으로 선정하였다.
- 본 연구는 2004년 1월부터 2014년 12월까지 중국에서 발표된 공황장애 치료 관련 임상연구 논문 8편을 분석하여 다음과 같은 결론을 얻었다.
- 본 연구에 선정된 8편의 논문을 살펴본 결과, 연구 대상 수는 21명에서 156명 사이였으며, 피험자의 평균 병정기간은 약 50.6일에서 31.35개월까지 다양하였다. 총 치료기간은 28일에서 80일 사이였다.
- 본 연구에서는 경공(驚恐), panic disorder의 키워드로 검색한 결과, 출판된 논문은 총 38편이었고 이 중 임상연구가 아닌 논문 21편, 공황장애를 대상으로 하지 않는 논문 8편, 동물실험연구논문 1편 등 총 30편을 제외시켰다. 최종적으로 단일군전후비교임상연구 2편과 대조임상연구 6편, 총 8편이 선별되었다(Fig.
- 따라서 본 연구에서는 향후 국내 공황장애의 한의학적 치료방법의 안전성과 유효성을 검증하는 임상연구를 위한 기초자료를 마련하고자, 공황장애에 대한 중국의 임상연구를 고찰하였다. 본 연구에서는 중국지식기초시설공정(中國知識基礎施設工程, http://www.cnki.net)에서 검색된 논문 중 총 8편의 연구를 선별하여 분석 및 정리하였다.
- 사용된 치료방법으로는 한약투여, 양약 병용투여, 침치료, 정신요법 등이 있었으며, 한약투여만을 치료방법으로 사용한 연구가 2편이었고, 여러 치료방법을 복합하여 시행한 연구는 6편이었다. 단일군전후비교임상연구에서는 침 치료와 정신요법을 병행한 연구, 한약투여만을 치료방법으로 사용한 연구가 각각 1편이었다.
- 선정된 논문 8편 중 단일군전후비교임상연구가 2편, 대조임상연구가 6편이었고, 활용된 치료방법으로는 한약 치료, 한약과 양약병행치료, 한약과 정신요법 병행 치료, 한약·양약과 정신요법 병행 치료, 침과 정신요법 병행 치료 등이 있었다.
- 양약치료를 대조군으로 설정한 논문은 총 6편이었고, 투여된 서양약물을 살펴보면, paroxetine이 3편의 논문에 사용되었고, escitalopram, fluoxetune, alprazolam, tandospirone이각각 1편의 논문에 사용되었다.
- 인터넷 중국 논문 검색사이트인 중국지식기초시설공정(中國知識基礎施設工程, http://www.cnki.net)에서 2015년 1월에 2004년 1월에서 2014년 12월까지의 공황장애 임상치료에 관한 논문을 검색하였다. 검색범위를 중의학, 중약학, 중서의결합(中醫學, 中藥學, 中西醫結合)으로 설정하였고, 검색어는 공황장애를 의미하는 경공(驚恐), panic disorder로 검색하였다.
- 본 연구에서는 경공(驚恐), panic disorder의 키워드로 검색한 결과, 출판된 논문은 총 38편이었고 이 중 임상연구가 아닌 논문 21편, 공황장애를 대상으로 하지 않는 논문 8편, 동물실험연구논문 1편 등 총 30편을 제외시켰다. 최종적으로 단일군전후비교임상연구 2편과 대조임상연구 6편, 총 8편이 선별되었다(Fig. 1).
이론/모형
- 본 연구에서 살펴본 임상연구논문 중 공황장애의 진단 기준으로 가장 많이 사용된 도구는 The Chinese Classificationof Mental Disorders, Third Edition (CCMD-3)로 총 7편의 연구에서 사용하였다. 그 외, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV), 경공장애적이성진단모식(驚恐障礙的理性診斷模式), 중의내과학(中醫內科學), 중의진단학(中醫診斷學), 중약신약임상연구지도원칙(中藥新藥臨床研究指導原則)을 참조한 중의증후진단표준(中醫證候診斷標准)이 각각 1편의 연구에서 진단 기준으로 사용되었다.
- 본 연구에 분석한 8편의 연구 중 대조임상연구 논문 6편의 연구 질 평가를 위해 Jadad Quality Assessment Scale을 사용하였다. 5편에서 무작위배정을 명기하였으며, 이 중 1편에서 난수표를 사용하여 무작위 배정순서를 생성하였다고 언급하였다.
- 본 연구에서 살펴본 임상연구논문 중 공황장애의 진단 기준으로 가장 많이 사용된 도구는 The Chinese Classificationof Mental Disorders, Third Edition (CCMD-3)로 총 7편의 연구에서 사용하였다. 그 외, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV), 경공장애적이성진단모식(驚恐障礙的理性診斷模式), 중의내과학(中醫內科學), 중의진단학(中醫診斷學), 중약신약임상연구지도원칙(中藥新藥臨床研究指導原則)을 참조한 중의증후진단표준(中醫證候診斷標准)이 각각 1편의 연구에서 진단 기준으로 사용되었다.
- 본 연구에서 선정된 논문 중 대조임상연구의질을 평가하기 위해 Jadad Quality Assessment Scale을 사용하였다. Jadad scale은 무작위배정 순서의 생성과 배정, 이중 맹검, 탈락자 보고 여부에 대한 3가지 항목에 대해 0, 1, 2점으로 평가하여 무작위 대조군 임상시험을 평가하는 도구로, 총 0∼5점의 범위 에서 평가한다.
- 치료 효과를 판단하기 위해 가장 많이 활용된 평가 도구는 HAMA로 총 6편의 연구에서 사용되었다. 이 중 5편의 연구에서는 HAMA 총점수의 감소율에 따라 전유(痊愈), 현효(顯效), 유효(有效), 무효(無效)의 등급을 나눈 후 총 유효율을 평가하여 제시하였다.
성능/효과
- 1. 공황장애의 진단 기준으로 CCMD-3가 가장 많이 사용되었고, 치료효과를 평가하기 위한 도구로 HAMA가 가장 많이 사용되었다.
- 2. 연구에 활용된 치료 수단으로 한약 치료가 가장 많이 사용되었다. 그 외 정신요법, 침치료 등이 활용되었다.
- 3. 한약 치료 시에는 복령(茯笭), 반하(半夏), 황련(黃蓮), 감초(甘草), 용골(龍骨) 등의 약재를 주로 사용하였고, 양약투여 대조군에 활용된 약물로는 paroxetine이 가장 많았다. 정신요법은 인지요법, 행동요법, 심리분석 등이 사용되고 있었다.
- 4. Jadad scale을 통한 연구의 질 평가에서 대조임상연구 6편 중 3편이 2점이었고, 나머지는 모두 1점 이하로 연구의 질이 낮은 편이었다.
- 5. 양약 투여한 대조군과 치료결과를 비교하였을 때, 한약을 단독으로 투여한 시험군 및 한약투여와 더불어 정신요법 혹은 양약투여를 병행하여 복합치료를 한 시험군이 대조군과 비슷하거나 더 우수한 치료 효과를 보였다. 또한 대부분의 연구에서 치료 후 이상반응은 시험군이 대조군에 비해 적었다.
- 본 연구에 선별된 8편의 논문 중 공황장애의 진단 기준으로는 CCMD-3, 평가기준으로는 HAMA를 가장 많이 활용하고 있었다. CCMD-3는 중국의 독자적인 진단 기준이므로 향후 국내 연구에서 그대로 사용하기에는 적합하지 않다고 생각되며, 국제적으로 통용되는 진단기준인 정신질환의 진단 및 통계 편람(DSM)을 진단도구로 활용하는 것이 적합하다고 사료된다.
- 본 연구에서 살핀 8편의 연구 모두 공황장애 증상이 치료 전후를 비교하였을 때 통계적으로 유의미하게 감소하였다. 단일군전후비교임상연구 중 한약치료를 활용한 연구에서 HAMA 점수가 치료 후 유의미하게 감소되었고, 침치료와 정신요법을 병행하여 치료한 연구에서도 치료 후 통계학적으로 유의미한 증상 개선을 보였다.
- 이상에서 살펴본 바와 같이 국내에 비해 중국에서는 공황장애에 대한 임상연구가 비교적 다양하게 이루어지고 있음을 확인할 수 있었다. 본 연구에서 고찰한 중의학 임상연구들은 향후 국내 한의학계에서 공황장애 임상연구의 활성화와 체계화를 위한 기초자료가 될 수 있으리라 생각한다.
- 이상의 연구결과를 살펴보았을 때, 중국에서는 공황장애의 다양한 치료방법에 대한 임상연구가 비교적 활발히 이루어지고 있음을 알 수 있었다. 본 연구에서 고찰한 논문의 편수가 8편 밖에 되지 않았고 모든 논문의 질이 낮았으며 치료 후 추적 조사를 시행한 연구가 전무하였으나, 공황장애 환자를 대상으로 한 전향적 임상연구가 미흡한 국내 한의학계 현실을 고려한다면, 본 연구결과는 다양한 치료적 접근 및 임상 연구 설계와 시행에 있어 기초 자료로 활용될 수 있을 것이라 사료된다.
- 치료 후 이상반응에 대해서는 총 4편의 대조임상연구에서 TESS를 활용하여 평가하였는데, 3편의 연구에서 이상반응은 시험군이 대조군에 비해 유의미하게 적게 나타났다. 다만 Gao21)의 연구에서는 시험군과 대조군에서 모두 경미한 이상반응이 발생하여, 두 군간 통계적으로 유의미한 차이를 보이지 않았다.
- 또한 치료시기를 병원에서 의사와 함께 치료를 진행하는 ‘적극치료기’와 적극치료기에서 학습하였던 치료방법대로 병원 및 의사에게 의존하지 않고 환자 스스로 시행하는 ‘자유치료기’로 구분 지었다. 치료시기별로 치료효과를 구분지어 분석하였는데, 두 치료시기 모두 시험군이 대조군보다 우수한 치료효과를 보였다.
후속연구
- CCMD-3는 중국의 독자적인 진단 기준이므로 향후 국내 연구에서 그대로 사용하기에는 적합하지 않다고 생각되며, 국제적으로 통용되는 진단기준인 정신질환의 진단 및 통계 편람(DSM)을 진단도구로 활용하는 것이 적합하다고 사료된다. 더불어 한의학 임상현장에서 활용 가능한 공황장애의 변증도구의 개발도 필요하리라 생각된다.
- 본 연구에 선별된 8편의 논문 중 대부분에서 공황장애 환자의 불안 증상에 초점을 맞춘 HAMA를 평가도구로 사용하고 있는데, 공황장애 환자에게 특화된 평가도구 또한 향후 임상연구 수행 시 활용할 필요가 있다고 사료된다. 현재까지 개발된 도구 중 공황장애 환자의 증상 심각도를 평가하기 위한 Panic Disorder Severity Scale (PDSS)34)나, 광장공포증 환자들이 보이는 공황 발작에 대한 공포와 회피 행동을 평가하기 위한 Agoraphobic Cognition Questionnaire (ACQ)35)와 Body Sensation Questionnaire (BSQ)35) 등을 평가도구로 활용 할 수 있을 것이라 생각된다.
- 이상의 연구결과를 살펴보았을 때, 중국에서는 공황장애의 다양한 치료방법에 대한 임상연구가 비교적 활발히 이루어지고 있음을 알 수 있었다. 본 연구에서 고찰한 논문의 편수가 8편 밖에 되지 않았고 모든 논문의 질이 낮았으며 치료 후 추적 조사를 시행한 연구가 전무하였으나, 공황장애 환자를 대상으로 한 전향적 임상연구가 미흡한 국내 한의학계 현실을 고려한다면, 본 연구결과는 다양한 치료적 접근 및 임상 연구 설계와 시행에 있어 기초 자료로 활용될 수 있을 것이라 사료된다.
- 이상에서 살펴본 바와 같이 국내에 비해 중국에서는 공황장애에 대한 임상연구가 비교적 다양하게 이루어지고 있음을 확인할 수 있었다. 본 연구에서 고찰한 중의학 임상연구들은 향후 국내 한의학계에서 공황장애 임상연구의 활성화와 체계화를 위한 기초자료가 될 수 있으리라 생각한다.
- 서양의학에서 공황장애치료에 사용되는 SSRI와 SNRI와 같은 약물들은 환자의 증상 감소에 일정한 효과를 나타내지만, 성기능장애, 오심, 구토, 두통 등과 같은 부작용이 있고 약물의존도와 같은 한계를 지니고 있다. 한약 및 침치료와 정신요법은 비교적 안전한 치료방법으로, 본 연구에서 살펴본 치료방법이 공황장애의 치료효과 증대, 양약 투여량 및 기간 단축, 양약 부작용 감소에 기여할 수 있을 것이라 기대되며, 향후 국내에서도 한양방 협진 연구와 이를 위한 프로토콜 개발이 필요하리라 사료된다.
- 그러나 그 효과와 임상적 유의성에 대한 체계적인 임상연구를 통해 마련된 근거가 부족한 실정이다. 향후 공황장애에 대한 한의학적 치료접근의 저변확대와 치료효과의 확증적인 근거창출을 위해서는 체계적이고, 과학적으로 설계된 질 높은 임상연구가 지속적으로 이루어져야한다고 사료된다.
- 혈위, 보사법, 득기법, 치료기간 등은 표기되었으나, 유침시간, 사용한 침과 전침기에 대한 정보, 자침 깊이 및 시술자에 대한 정보 등이 명시되어있지 않았다. 향후 침치료 연구 설계 시 보다 체계적인 연구설계를 위해 Standards for Reporting Interventions in Clinical Trials of Acupuncture (STRICTA)33)와 같은 점검표를 활용할 필요가 있으리라 생각된다.
- 본 연구에 선별된 8편의 논문 중 대부분에서 공황장애 환자의 불안 증상에 초점을 맞춘 HAMA를 평가도구로 사용하고 있는데, 공황장애 환자에게 특화된 평가도구 또한 향후 임상연구 수행 시 활용할 필요가 있다고 사료된다. 현재까지 개발된 도구 중 공황장애 환자의 증상 심각도를 평가하기 위한 Panic Disorder Severity Scale (PDSS)34)나, 광장공포증 환자들이 보이는 공황 발작에 대한 공포와 회피 행동을 평가하기 위한 Agoraphobic Cognition Questionnaire (ACQ)35)와 Body Sensation Questionnaire (BSQ)35) 등을 평가도구로 활용 할 수 있을 것이라 생각된다.
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