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문제 정의
- 본 연구는 수술 전 과정에 적용된 오류유형 영향분석이 수술 준비 누락률과 수술 취소율에 미치는 효과를 확인하고자 시행한 후향적 조사연구이다.
- 환자안전을 위해서는 의료기관 내외적으로 다학제 팀을 구성하고, 시스템을 중심으로 다양한 관점에서 위험요인을 제거하는 것이 중요하다. 본 연구는 전향적 위험관리 도구인 오류 유형 영향분석을 활용하여 수술준비 과정에서 팀 기반으로 위험요인을 분석하고, 제거하여 환자에게 안전한 수술환경을 제공하기 위한 중재방안을 검증해 보기 위해 시도된 연구이다. FMEA 적용을 통해 수술 전 위험요인을 확인하였고, 위험도 우선순위가 가장 높았던 수술 부위 표식오류, 항혈전제 복용확인 누락, 수술에 필요한 혈액검사 누락, 장신구 확인 누락 위험요인을 제거하기 위해서 개선활동을 실시하였다.
- 본 연구는 전향적 위험관리방법으로 알려진 오류유형 영향 분석(FMEA)을 이용하여 수술 전 준비절차에서 위험요인을 제거하고 환자에게 안전한 수술 전 준비절차를 제공하기 위해 시도되었다. 수술 전 준비 과정에서 오류유형 영향분석을 통하여 환자안전에 치명적 영향을 줄 수 있는 위험요인을 분석하고, 위험도 우선순위를 설정하여 위험요인 제거 전략을 적용하였다.
- 본 연구에서 오류란 ‘수술 전 준비절차에서 발생 가능한 오류’를 말하며, 영향이란 ‘수술준비누락과 수술취소에 미치는 영향’을 말한다. 본 연구를 통해 환자에게 안전한 수술 전 환경 제공과 의료의 질 향상을 위한 새로운 방법 개발에 관한 기초자료를 제공하고자 하였다.
- 본 연구의 목적은 수술 전 과정에서 오류유형 영향분석 (FMEA) 적용을 통한 효과를 확인하는 것이다. 구체적인 연구 목적은 다음과 같다.
- 수술과 관련된 환자안전사고 예방활동에 대한 연구 중 수술실 입실 전에 발생할 수 있는 안전사고예방과 관련된 연구는 매우 부족한 실정이다. 본 연구의 의의는 수술 환자의 수술 전 준비에서 발생할 수 있는 위험요인을 사전에 파악하여 환자에게 수술전 준비 부족으로 발생할 수 있는 위험요인을 제거한 연구로써 임상에 적용하는 데 큰 도움이 될 수있을 것이라고 생각된다. 그리고 의료 질 관리 활동에서 FMEA 적용은 지속적으로 보다 많은 사례연구와 운영방법의 다변화가 필요하지만, 조직구성원들이 전향적으로 팀 기반, 시스템적 접근 방식으로 안전사고에 위험이 되는 요인을 제거함으로써 환자에게 안전한 환경을 제공하고 의료의 질을 향상시키고자 하는 경험을 통해 환자안전문화 인식을 높이는 데에 크게 기여할 수 있을 것이다.
- 2차 회의에서는 각 부서에서 취합한 자료를 서로를 비난하지 않고 브레인스토밍을 하였다. 수술 전 환자에게 발생가능성이 높은 사고, 빈번하게 자주 발생되는 사고, 드물게 발생되지만 발생하면 환자에게 큰 문제를 일으킬 수 있는 사고 등의 근본원인이 무엇인지 심층토론을 하여 밝혀내는 확인 작업을 하였다.
- 향후 의료기관 인증평가를 계기로 FMEA의 현장 적용이 본격화 될 것으로 기대되며. 이에 연구자들은 수술 영역에서의 적용 효과를 파악해 보고자 하였다. 본 연구에서 오류란 ‘수술 전 준비절차에서 발생 가능한 오류’를 말하며, 영향이란 ‘수술준비누락과 수술취소에 미치는 영향’을 말한다.
제안 방법
- 수술준비 단계마다 수행되는 업무를 정확히 확인하였고, 브레인스토밍을 통해 단계별 위험요인을 파악하였다. 1차 회의에서는 정규수술과 응급수술절차에 따른 도표를 작성하였고, 각 단계별로 병동, 응급실, 외래, 영상의학팀, 약제팀 등에서 환자안전사고로 보고된 근접오류 또는 보고되지 않았고, 환자에게 위해가 발생되지 않았던 사건 등을 각 부서 회의 참석자가 자료를 취합하도록 하였다. 2차 회의에서는 각 부서에서 취합한 자료를 서로를 비난하지 않고 브레인스토밍을 하였다.
- 이를 통해 시스템, 인력, 전산 프로그램 분야에서 발견된 위험요인을 제거하기 위해 다양한 개선활동을 수행하였다. 2013년 6월부터 11월까지 개선활동을 관리하며 모니터링 하였다.
- 본 연구는 전향적 위험관리 도구인 오류 유형 영향분석을 활용하여 수술준비 과정에서 팀 기반으로 위험요인을 분석하고, 제거하여 환자에게 안전한 수술환경을 제공하기 위한 중재방안을 검증해 보기 위해 시도된 연구이다. FMEA 적용을 통해 수술 전 위험요인을 확인하였고, 위험도 우선순위가 가장 높았던 수술 부위 표식오류, 항혈전제 복용확인 누락, 수술에 필요한 혈액검사 누락, 장신구 확인 누락 위험요인을 제거하기 위해서 개선활동을 실시하였다. 수술 부위 표식은 담당교수가 직접 표식하고, 항혈전제 확인 프로그램을 개발하였다.
- 수술 부위 표식 오류는 위험도가 288점에서 105점으로 감소하였고, 항혈전제 확인누락의 위험도는 252점에서 96점으로, 혈액검사 위험도는 210점에서 72점으로, 장신구 확인누락 위험도는 175점에서 45점으로 감소하였다. 그러나 수술 부위 표식 오류 위험도는 점수는 낮아졌지만 여전히 가장 높은 점수를 보여 위험요인을 제거하기 위해 수술 부위 표식 오류율을 교수별로 통계작성하여 개별 피드백하였고, 수술 부위 표식 오류가 있는 경우 병동에서 수술실로의 이동을 차단하였다.
- 도구의 위험분석절차에 따라 수술준비 과정에서 62개 오류유형(failure mode)에 대해 우선순위를 계산하였다. 도구의 위험도 평가는 개선하고자 하는 위험요소와 관련이 있는 재확인된 오류유형 위험요소를 목록화하고 위험도 우선순위(Risk Priority Number, RPN)를 점수화 하는 것으로서 심각성(Severity, S), 발생가능성(Occurrence, O), 발견가능성(Detection, D)을 평가하는 것이다.
- 둘째, 항혈전제 복용확인 누락 예방을 위한 개선활동을 하였다. 원인은 환자가 복용하고 있던 항혈전제를 수술 7일전에 중단하지 않거나 의료진이 환자의 항혈전제 복용을 확인하지 못하여, 결과적으로 수술취소가 빈번하게 발생하였다.
- 또한, 수술 스케줄 입력전산 프로그램을 변경하여 수술 스케줄 입력 시 수술 부위 입력 오류를 예방하였다. 둘째, 항혈전제의 확인 누락 위험요인을 제거하기 위해서 항혈전제를 확인 할 수 있는 전산 프로그램을 개발하였다. 항혈전제는 약성분별로 수술 전 중단 시점이 3~7일까지 다양하였기 때문에 전산 프로그램에 항혈전제별로 수술 전 중단 시점을 입력하여 외과의사, 마취과의사, 간호사 등 모든 의료진이 공유할 수 있도록 하였다.
- 또한, 다양한 병원에서 수련 받은 의사가 함께 일하기 때문에 같은 진료과 내에서도 혈액검사의 종류가 차이가 있었다. 따라서 혈액검사 결과는 수술전 최소 6주 이내 결과만 인정하도록 하였으며, 직원안전을 위해서 B형 간염, C형 간염, HIV 검사를 필수항목으로 포함하였다. 또한, 규정화된 필수항목은 인트라넷 등을 통해 의료진이 공유하도록 하였고, 모든 수술에 대해서 혈액검사 표준화를 이루었다.
- 따라서 혈액검사 결과는 수술전 최소 6주 이내 결과만 인정하도록 하였으며, 직원안전을 위해서 B형 간염, C형 간염, HIV 검사를 필수항목으로 포함하였다. 또한, 규정화된 필수항목은 인트라넷 등을 통해 의료진이 공유하도록 하였고, 모든 수술에 대해서 혈액검사 표준화를 이루었다.
- 수술 전 준비과정에서의 위험요인 제거 성과를 분석하기 위해 오류유형 영향분석팀은 수술준비 누락률과 수술취소율을 지표로 선정하였다. 또한, 도구의 절차에 따라 오류유형 영향 분석 적 용 전 ․ 후 위험도를 재평가하고, 위험도 우선순위에 따라 재계획을 수립하였다.
- 수술 부위 미표식 또는 오류인 경우에는 수술 부위가 정확하게 확인될 때까지 수술을 시작하지 않았으며 이를 수술지연사유로 분석하였고, 수술 취소 건수로는 포함하지 않았다. 또한, 수술 스케줄 입력오류를 예방하기 위해서 전산 프로그램을 개발하여 진단명과 수술 부위의 오류를 예방하였다. 수술에서의 환자안전사고는 불안전한 병원 시스템과 수술 부위 오류와 같은 열악한 안전문화에서 발생한다[12].
- 첫째, 수술 부위 표식 오류의 위험요인을 제거하기 위해서 수술 부위 표식을 담당교수가 직접 표시하도록 규정을 변경하였고, 담당교수별 고유의 수술 부위 표식을 만들어서 개별 모니터링을 할 수 있도록 하였다. 또한, 수술 스케줄 입력전산 프로그램을 변경하여 수술 스케줄 입력 시 수술 부위 입력 오류를 예방하였다. 둘째, 항혈전제의 확인 누락 위험요인을 제거하기 위해서 항혈전제를 확인 할 수 있는 전산 프로그램을 개발하였다.
- 항혈전제는 약성분별로 수술 전 중단 시점이 3~7일까지 다양하였기 때문에 전산 프로그램에 항혈전제별로 수술 전 중단 시점을 입력하여 외과의사, 마취과의사, 간호사 등 모든 의료진이 공유할 수 있도록 하였다. 또한, 타병원에서 약을 복용하고 있던 환자가 전원 온 수술 환자인 경우에는 4시간이내에 약성분명을 확인할 수 있도록 하였다. 셋째, 수술 환자의 혈액검사 필수항목과 최종결과 인정기간을 진료과에서 모두 통일하였다.
- 본 연구에서는 위험요소 선정결과와 개선활동 용이성 토의를 거쳐 위험점수가 가장 높은 ‘수술 전 준비 절차’를 오류유형 영향분석 주제로 선정하였다.
- 수술준비에는 혈액검사, 영상검사, 금식, 장 준비, 장신구제거, 수술 부위 제모, 수술 부위 표식, 수술동의서, 마취동의서, 수혈동의서, 항혈전제 복용중단 등이 포함된다. 본 연구에서는본 병원의 환자안전보고 전산시스템에 수술준비 누락으로 입력된 건수를 측정하여 계산하였다.
- 수술 부위 표식은 병동에서 수술실로 이동할 때 병동파트장과 담당간호사 확인, 수술실 입구에서 마취과 간호사 확인, 수술실 안에서 수술하기 직전 집도의, 마취통증의학과, 소독간호사와 함께 확인으로 총 3차례 확인절차가 있으며, 각 단계에서 수술 부위 미표식과 오류 등이 발생되면 이것은 수술준비 누락 건으로 입력하고 관리를 하였다. 수술 부위 미표식 또는 오류인 경우에는 수술 부위가 정확하게 확인될 때까지 수술을 시작하지 않았으며 이를 수술지연사유로 분석하였고, 수술 취소 건수로는 포함하지 않았다. 또한, 수술 스케줄 입력오류를 예방하기 위해서 전산 프로그램을 개발하여 진단명과 수술 부위의 오류를 예방하였다.
- FMEA 적용을 통해 수술 전 위험요인을 확인하였고, 위험도 우선순위가 가장 높았던 수술 부위 표식오류, 항혈전제 복용확인 누락, 수술에 필요한 혈액검사 누락, 장신구 확인 누락 위험요인을 제거하기 위해서 개선활동을 실시하였다. 수술 부위 표식은 담당교수가 직접 표식하고, 항혈전제 확인 프로그램을 개발하였다. 타 병원약은 4시간 이내에 확인하고, 수술 환자의 혈액검사와 검사결과 인정기간을 표준화 하였으며, 병동에서 수술 환자 준비상태 이중 확인을 강화하였다.
- 수술 예정 환자가 병원 측 사유로 수술이 취소되어 연구대상 병원의 환자안전보고 전산시스템에 입력된 건수를 측정하여 계산하였다. 환자의 상태 변화로 인해 수술이 취소된 경우는 제외하였다.
- 본 연구는 전향적 위험관리방법으로 알려진 오류유형 영향 분석(FMEA)을 이용하여 수술 전 준비절차에서 위험요인을 제거하고 환자에게 안전한 수술 전 준비절차를 제공하기 위해 시도되었다. 수술 전 준비 과정에서 오류유형 영향분석을 통하여 환자안전에 치명적 영향을 줄 수 있는 위험요인을 분석하고, 위험도 우선순위를 설정하여 위험요인 제거 전략을 적용하였다. 위험도 우선순위는 수술 부위 표식오류, 항혈전제 복용확인 누락, 수술에 필요한 혈액검사 누락, 장신구 확인 누락 등의 순이었다.
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(6) FMEA에 따른 결과분석 및 재계획 수립
수술 전 준비과정에서의 위험요인 제거 성과를 분석하기 위해 오류유형 영향분석팀은 수술준비 누락률과 수술취소율을 지표로 선정하였다. 또한, 도구의 절차에 따라 오류유형 영향 분석 적 용 전 ․ 후 위험도를 재평가하고, 위험도 우선순위에 따라 재계획을 수립하였다.
- 수술준비 누락 건수와 수술 취소 건수는 연구자가 환자안전보고 전산시스템을 이용하여 조사하였다. 오류유형 영향분석 활동 전은 2013년 3월부터 10월까지의 자료로 총 12,600건을 분석하였고, 활동 후는 2014년 3월부터 10월까지의 자료로 총 13,145건을 분석하였다.
- 첫째, 수술준비 과정을 시간, 단계, 장소를 고려하여 도식화하였다(Figure 1). 수술준비 단계마다 수행되는 업무를 정확히 확인하였고, 브레인스토밍을 통해 단계별 위험요인을 파악하였다. 1차 회의에서는 정규수술과 응급수술절차에 따른 도표를 작성하였고, 각 단계별로 병동, 응급실, 외래, 영상의학팀, 약제팀 등에서 환자안전사고로 보고된 근접오류 또는 보고되지 않았고, 환자에게 위해가 발생되지 않았던 사건 등을 각 부서 회의 참석자가 자료를 취합하도록 하였다.
- 수술준비 단계에서 RPN 점수가 가장 높게 나타난 4가지 위험요인을 제거하기 위해 다음과 같은 개선활동을 수립하고, 실시하였다(Table 3).
- 본 연구에 이용된 연구중재는 오류유형 영향분석(Failure Mode and Effects Analysis, FMEA)이다. 오류유형 영향분석 절차는 주제 선정, 팀 구성, 위험요인 확인, 위험분석 및 위험도 평가, 위험요인 제거 및 개선활동 수행, 결과분석 및 재계획 수립 순으로 진행되었다. 오류유형 영향분석 활동은 2013년 3월부터 2014년 2월까지 1년간 월 1회 약 1시간씩 총 6회의 회의를 진행하였고, 구체적인 절차는 다음과 같다.
- 오류유형 영향분석 팀은 환자가 입원해서 수술실에 입실하기 전까지 여러 단계의 수술 전 절차를 도식화 하였고(Figure 1), 회의와 토론을 통해 수술스케줄 입력, 수술동의서 및 마취 동의서, 수술 부위 표식, 마취 전 환자평가, 혈액검사 및 진단영상검사 등 각 단계의 각 단계의 오류유형(failure mode)을 분석하였다. 수술준비 단계에서 확인한 오류유형은 62개였고, 각각의 위험도 우선순위점수를 구한 결과, 의사의 수술 부위 표식오류의 RPN 점수가 가장 높았고, 이어서 항혈전제 복용 확인 누락, 수술에 필요한 혈액검사 누락, 매니큐어 등 장신구 확인 누락 순으로 나타났다(Table 2).
- 오류유형 영향분석 절차는 주제 선정, 팀 구성, 위험요인 확인, 위험분석 및 위험도 평가, 위험요인 제거 및 개선활동 수행, 결과분석 및 재계획 수립 순으로 진행되었다. 오류유형 영향분석 활동은 2013년 3월부터 2014년 2월까지 1년간 월 1회 약 1시간씩 총 6회의 회의를 진행하였고, 구체적인 절차는 다음과 같다.
- 위험요인 제거 개선활동이 종료된 후 오류유형 영향분석 팀은 개선활동 결과를 바탕으로 위험도를 재계산하고, 피드백을 하였다. 수술 부위 표식 오류는 위험도가 288점에서 105점으로 감소하였고, 항혈전제 확인누락의 위험도는 252점에서 96점으로, 혈액검사 위험도는 210점에서 72점으로, 장신구 확인누락 위험도는 175점에서 45점으로 감소하였다.
- 수행 도구의 위험요인 제거 절차에 따라 오류유형 영향분석 팀은 선정된 위험요인별로 이시까와 다이어그램(Ishikawa diagram) 을 활용한 근본원인분석(Root Causes Analysis, RCA)을 실시 하였다. 이를 통해 시스템, 인력, 전산 프로그램 분야에서 발견된 위험요인을 제거하기 위해 다양한 개선활동을 수행하였다. 2013년 6월부터 11월까지 개선활동을 관리하며 모니터링 하였다.
- 환자안전사고 중 전년도에 근접오류로 자주 보고되거나 근접오류에서 위해사건 또는 적신호사건으로 이어진 사건분류, 즉 환자확인오류, 투약오류, 낙상, 수술/시술 전 준비 누락, 자살, 환자의 폭행 등 6가지 목록에 대하여 병원 미션과의 관련성, 다빈도 문제발생가능성, 개선활동 용이성, 국제 환자안전목표 (International Patient Safety Goal, IPSG)와의 관련성, 내 ․ 외부 고객에게 미치는 영향 6가지 항목별로 메트릭스 표를 만들어 적정관리위원들이 위험요소를 점수화 하였다. 점수는 항목당 10점 만점에 주관적으로 평가한 점수를 부여하였고, 이를 사건분류별로 합계를 내어 우선순위를 정하였다. 수술/시술전 준비누락 오류가 우선순위 1위, 환자확인 오류가 2위로 나타났다.
- 첫째, 수술 부위 표식 오류를 제거하기 위한 개선활동을 하였다. 안전한 수술을 위해서는 정확한 환자에게 정확한 수술 부위를 수술해야 한다.
- 첫째, 수술 부위 표식 오류의 위험요인을 제거하기 위해서 수술 부위 표식을 담당교수가 직접 표시하도록 규정을 변경하였고, 담당교수별 고유의 수술 부위 표식을 만들어서 개별 모니터링을 할 수 있도록 하였다. 또한, 수술 스케줄 입력전산 프로그램을 변경하여 수술 스케줄 입력 시 수술 부위 입력 오류를 예방하였다.
- 오류유형 영향분석 팀은 두 차례 회의를 통해 다음과 같이 위험요인을 확인하였다. 첫째, 수술준비 과정을 시간, 단계, 장소를 고려하여 도식화하였다(Figure 1). 수술준비 단계마다 수행되는 업무를 정확히 확인하였고, 브레인스토밍을 통해 단계별 위험요인을 파악하였다.
- 셋째, 수술 환자의 혈액검사 필수항목과 최종결과 인정기간을 진료과에서 모두 통일하였다. 필수항목은 보험심사팀의 자문을 얻어서 심사적인 부분에도 문제가 없도록 하였으며, 환자가 수술에 필수적인 요소로 구성하였다. 또한, 이런 자료는 인트라넷 등을 통해서 공유하였다.
- 둘째, 항혈전제의 확인 누락 위험요인을 제거하기 위해서 항혈전제를 확인 할 수 있는 전산 프로그램을 개발하였다. 항혈전제는 약성분별로 수술 전 중단 시점이 3~7일까지 다양하였기 때문에 전산 프로그램에 항혈전제별로 수술 전 중단 시점을 입력하여 외과의사, 마취과의사, 간호사 등 모든 의료진이 공유할 수 있도록 하였다. 또한, 타병원에서 약을 복용하고 있던 환자가 전원 온 수술 환자인 경우에는 4시간이내에 약성분명을 확인할 수 있도록 하였다.
- 환자안전사고 중 전년도에 근접오류로 자주 보고되거나 근접오류에서 위해사건 또는 적신호사건으로 이어진 사건분류, 즉 환자확인오류, 투약오류, 낙상, 수술/시술 전 준비 누락, 자살, 환자의 폭행 등 6가지 목록에 대하여 병원 미션과의 관련성, 다빈도 문제발생가능성, 개선활동 용이성, 국제 환자안전목표 (International Patient Safety Goal, IPSG)와의 관련성, 내 ․ 외부 고객에게 미치는 영향 6가지 항목별로 메트릭스 표를 만들어 적정관리위원들이 위험요소를 점수화 하였다. 점수는 항목당 10점 만점에 주관적으로 평가한 점수를 부여하였고, 이를 사건분류별로 합계를 내어 우선순위를 정하였다.
대상 데이터
- 본 연구의 대상은 D광역시 소재 일개 대학병원에서 2013년 3월부터 1년간 전신 마취하에 진행된 수술 환자의 의무기록이다.
- 수술준비 누락 건수와 수술 취소 건수는 연구자가 환자안전보고 전산시스템을 이용하여 조사하였다. 오류유형 영향분석 활동 전은 2013년 3월부터 10월까지의 자료로 총 12,600건을 분석하였고, 활동 후는 2014년 3월부터 10월까지의 자료로 총 13,145건을 분석하였다. 본 연구에 대한 윤리적 고려를 위해서 K대학교병원 임상시험위원회의 승인(IRB No.
- 수술 전 준비 절차 오류유형 영향분석을 진행할 실무 팀을 구성하였다. 외과의사 1명, 마취통증의학과의사 1명, 수술실과 회복실 파트장 각 1명, 영상의학팀장 1명, 응급실 파트장 1명, 의료정보팀 1명, 병동과 외래간호팀장 각 1명, 외과병동 파트장 2명, QI (Quality Improvement)팀 3명 등 총 14명으로 FMEA 팀을 구성하였다. 팀장은 외과 집도의이면서 병원의 전반적인 시스템에 익숙하고 의료 질 향상 및 환자안전 프로그램 운영 경험이 많은 사람이 담당하였다.
- 오류유형 영향분석팀이 각 위험요인별로 심각성, 발생가능성, 발견가능성 점수를 매긴 후, 이 세 가지의 점수를 곱한 값(S x O x D)이 위험도 우선순위(Risk Priority Number, RPN) 값이다. 위험도 평가결과에 따라 오류유형 영향분석팀은 점수가 가장 높은 4가지를 위험요인 제거활동 대상으로 선택하였다(Table 1).
데이터처리
- 0 프로그램을 이용하여 분석 하였다. FMEA 적용 전 ․ 후 수술준비 누락률과 수술 취소율 비교는 x2 test를 이용하여 분석하였다.
- 수행 도구의 위험요인 제거 절차에 따라 오류유형 영향분석 팀은 선정된 위험요인별로 이시까와 다이어그램(Ishikawa diagram) 을 활용한 근본원인분석(Root Causes Analysis, RCA)을 실시 하였다. 이를 통해 시스템, 인력, 전산 프로그램 분야에서 발견된 위험요인을 제거하기 위해 다양한 개선활동을 수행하였다.
이론/모형
- 본 연구에 이용된 연구중재는 오류유형 영향분석(Failure Mode and Effects Analysis, FMEA)이다. 오류유형 영향분석 절차는 주제 선정, 팀 구성, 위험요인 확인, 위험분석 및 위험도 평가, 위험요인 제거 및 개선활동 수행, 결과분석 및 재계획 수립 순으로 진행되었다.
- FMEA가 국내 의료계에 소개될 때는 고장유형과 영향분석으로 번역되어 최근에는 고유명사처럼 사용되고 있으나, 산업현장에서 사용하는 고장(failure)의 의미가 인간을 대상으로 하는 의료현장에서 예방하고자 하는 오류로 직역된 것은 무리가 있고, 향후 이 분야 전문가들의 논의가 필요할 것으로 사료된다. 이에 본 연구에서는 처음으로 고장유형 영향분석 용어를 오류유형 영향분석으로 번역하여 사용하였다.
성능/효과
- FMEA 적용 후 수술준비 누락률은 2.70%에서 0.04%로 감소 하였고(x2=1828.68, p<.001), 수술 취소율은 0.48%에서 0.08%로 감소하여(x2=2099.17, p<.001) 통계적으로 유의한 차이가 있었다(Table 4).
- 정확한 환자확인은 수술에서 가장 중요한 절차이다. 그러나 본 연구에서 오류유형 영향분석을 통해 나타난 위험요인 우선순위에서는 수술 부위 표식 오류가 가장 높은 점수를 보였다. 이러한 결과는 팀원들이 수술 부위 표식 오류 근접오류 사건을 다빈도로 경험했을 가능성과 특히, 수술에 참여하지 않은 의료인이 수술 부위와 관련된 업무수행 시 발생 되는 위험성에 대한 우려가 반영된 결과라고 생각된다.
- 넷째, 환자가 병동과 응급실에서 수술실로 이동하기 직전에 수술 전 준비상태를 담당간호사와 부서장이 함께 확인하는 절차를 마련하여 마지막 단계를 강화하였다. 스위스 치즈모형에서 설명하듯이 환자안전사고는 단지 한 개의 사건으로 발생하는 것이 아니라 여러 단계에서 의사소통 장애, 확인 누락 등으로 발생한다.
- 또한, 이런 자료는 인트라넷 등을 통해서 공유하였다. 넷째, 환자가 병동에서 수술실로 내려가기 전에 담당간호사와 파트장 또는 책임간호사가 함께 수술 환자의 준비 상태를 확인하였다. 수술 환자의 준비점검 체크리스트를 수정 ․ 보완하여 수술 전 환자상태 점검을 강화하였다.
- 실패의 원인을 사람에 두기보다 실패의 원인이 의료서비스에서 어떻게 발생하는지를 분석하고, 이를 개선하고 관리하여 궁극적으로 의료사고가 발생되지 않도록 하는 시스템접근 개선방법이다[17]. 본 연구에서도 연구결과를 통하여 오류유형영향분석은 수술 전 준비단계에서 발생 가능한 위험요인을 감소시키는 등 수술과 관련된 위험요인을 감소시킬 수 있었다. 수술과 관련된 환자안전사고 예방활동에 대한 연구 중 수술실 입실 전에 발생할 수 있는 안전사고예방과 관련된 연구는 매우 부족한 실정이다.
- 또한, 타병원에서 약을 복용하고 있던 환자가 전원 온 수술 환자인 경우에는 4시간이내에 약성분명을 확인할 수 있도록 하였다. 셋째, 수술 환자의 혈액검사 필수항목과 최종결과 인정기간을 진료과에서 모두 통일하였다. 필수항목은 보험심사팀의 자문을 얻어서 심사적인 부분에도 문제가 없도록 하였으며, 환자가 수술에 필수적인 요소로 구성하였다.
- 셋째, 수술 환자의 혈액검사 필수항목과 최종결과 인정기간을 통일하였다. 대수술과 소수술을 진행하는 진료과마다 혈액 검사 항목이 다양하여 의료진의 의사소통에 오류가 많았다.
- 넷째, 환자가 병동에서 수술실로 내려가기 전에 담당간호사와 파트장 또는 책임간호사가 함께 수술 환자의 준비 상태를 확인하였다. 수술 환자의 준비점검 체크리스트를 수정 ․ 보완하여 수술 전 환자상태 점검을 강화하였다.
- 오류유형 영향분석 팀은 환자가 입원해서 수술실에 입실하기 전까지 여러 단계의 수술 전 절차를 도식화 하였고(Figure 1), 회의와 토론을 통해 수술스케줄 입력, 수술동의서 및 마취 동의서, 수술 부위 표식, 마취 전 환자평가, 혈액검사 및 진단영상검사 등 각 단계의 각 단계의 오류유형(failure mode)을 분석하였다. 수술준비 단계에서 확인한 오류유형은 62개였고, 각각의 위험도 우선순위점수를 구한 결과, 의사의 수술 부위 표식오류의 RPN 점수가 가장 높았고, 이어서 항혈전제 복용 확인 누락, 수술에 필요한 혈액검사 누락, 매니큐어 등 장신구 확인 누락 순으로 나타났다(Table 2).
- 둘째, 항혈전제 복용확인 누락 예방을 위한 개선활동을 하였다. 원인은 환자가 복용하고 있던 항혈전제를 수술 7일전에 중단하지 않거나 의료진이 환자의 항혈전제 복용을 확인하지 못하여, 결과적으로 수술취소가 빈번하게 발생하였다. 또한, 타 병원에서 복용하고 있던 약물 확인시간 지연으로 수술이 취소되는 경우도 있었다.
- 타 병원약은 4시간 이내에 확인하고, 수술 환자의 혈액검사와 검사결과 인정기간을 표준화 하였으며, 병동에서 수술 환자 준비상태 이중 확인을 강화하였다. 이와 같은 FMEA 적용 후 수술준비 누락률과 수술 취소율이 통계적으로 유의하게 감소하였다. 이상의 연구결과를 토대로 병원에서 이루어지는 다양한 고위험 절차를 분석하는 방법, 그에 따라 사전적 위험요소를 제거하는 개선활동에 관한 방법 등 현장적용이 쉬운 실무연구들이 많이 진행되어 환자 안전과 의료의 질 향상에 기여할 것을 제언한다.
후속연구
- 오류유형 영향분석은 의료시스템을 전향적으로 평가하여 팀접근 방법으로 협력하고 해결하는 것으로, 위험요인을 분석 하는 것뿐만 아니라 새로운 전략을 수행하거나 개발한다[10]. FMEA가 국내 의료계에 소개될 때는 고장유형과 영향분석으로 번역되어 최근에는 고유명사처럼 사용되고 있으나, 산업현장에서 사용하는 고장(failure)의 의미가 인간을 대상으로 하는 의료현장에서 예방하고자 하는 오류로 직역된 것은 무리가 있고, 향후 이 분야 전문가들의 논의가 필요할 것으로 사료된다. 이에 본 연구에서는 처음으로 고장유형 영향분석 용어를 오류유형 영향분석으로 번역하여 사용하였다.
- 본 연구의 의의는 수술 환자의 수술 전 준비에서 발생할 수 있는 위험요인을 사전에 파악하여 환자에게 수술전 준비 부족으로 발생할 수 있는 위험요인을 제거한 연구로써 임상에 적용하는 데 큰 도움이 될 수있을 것이라고 생각된다. 그리고 의료 질 관리 활동에서 FMEA 적용은 지속적으로 보다 많은 사례연구와 운영방법의 다변화가 필요하지만, 조직구성원들이 전향적으로 팀 기반, 시스템적 접근 방식으로 안전사고에 위험이 되는 요인을 제거함으로써 환자에게 안전한 환경을 제공하고 의료의 질을 향상시키고자 하는 경험을 통해 환자안전문화 인식을 높이는 데에 크게 기여할 수 있을 것이다.
- 이상과 같이 오류유형 영향분석을 적용한 수술준비 위험요인 개선활동을 통해 수술준비 누락율과 수술 취소율이 통계적으로 유의하게 감소함으로써 오류유형 영향분석이 수술 전 준비누락과 수술 취소를 감소시키는 데 효과적이라는 경험적 증거는 공유되었지만, 수술과 관련하여 오류유형 영향분석을 적용한 연구가 많지 않아 객관적 비교가 어렵고, 환자안전이 어떻게, 얼마나 감소하였는지 파악하는 데에는 제한이 있다. 따라서 향후 이와 같은 오류유형 영향분석 적용으로 수술준비 과정의 위험요인이 제거됨에 따라 환자안전사고가 얼마나 감소되었는지 검증해보는 연구가 필요하다.
- 본 연구의 제한점은 첫째, 일개 병원의 수술 전 준비에서 발생할 수 있는 위험요인을 분석하였기 때문에 모든 병원에게 일반화할 수 없다. 둘째, 환자안전사고보고체계에 보고된 건수로 분석하였기 때문에 보고하지 않고 누락된 건수에 대해서는 분석할 수 없었다.
- 이상과 같이 오류유형 영향분석을 적용한 수술준비 위험요인 개선활동을 통해 수술준비 누락율과 수술 취소율이 통계적으로 유의하게 감소함으로써 오류유형 영향분석이 수술 전 준비누락과 수술 취소를 감소시키는 데 효과적이라는 경험적 증거는 공유되었지만, 수술과 관련하여 오류유형 영향분석을 적용한 연구가 많지 않아 객관적 비교가 어렵고, 환자안전이 어떻게, 얼마나 감소하였는지 파악하는 데에는 제한이 있다. 따라서 향후 이와 같은 오류유형 영향분석 적용으로 수술준비 과정의 위험요인이 제거됨에 따라 환자안전사고가 얼마나 감소되었는지 검증해보는 연구가 필요하다.
- 이와 같은 FMEA 적용 후 수술준비 누락률과 수술 취소율이 통계적으로 유의하게 감소하였다. 이상의 연구결과를 토대로 병원에서 이루어지는 다양한 고위험 절차를 분석하는 방법, 그에 따라 사전적 위험요소를 제거하는 개선활동에 관한 방법 등 현장적용이 쉬운 실무연구들이 많이 진행되어 환자 안전과 의료의 질 향상에 기여할 것을 제언한다.
- 국내는 산업분야에서 많이 적용해 왔으나, 의료계에 적용된 국내연구는 미비한 실정이다[11]. 향후 의료기관 인증평가를 계기로 FMEA의 현장 적용이 본격화 될 것으로 기대되며. 이에 연구자들은 수술 영역에서의 적용 효과를 파악해 보고자 하였다.
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