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문제 정의
- 따라서 본 연구에서는 파킨슨병의 한약 치료에 대한 최근 연구동향을 분석하여 실제 임상에서 활용할 수 있도록 변증, 처방, 그리고 치료효과 등에 대한 기초 자료를 제시하고자 하였다. 그러나 현재 국내 임상연구 논문 수가 많지 않고 대부분 증례보고 논문이었기에 본 연구에서는 중의 임상연구 논문을 중심으로 연구 동향을 살펴보았다.
- 하지만 개별 처방에 대한 자세한 분석 및 한의학적 진단에 대한 내용은 기술되어 있지 않아 어떠한 약물이 파킨슨에 주로 쓰이고 있는지 등에 대한 구체적인 정보를 파악하기에는 다소 한계가 있다. 이에 저자는 중국내 파킨슨병 한약 치료에 대한 구체적인 처방 내용 분석을 통해 국내 파킨슨병의 한의학적 치료법 개발의 바탕 및 근거를 마련하고자2010년부터 2014년까지 최근 5년 동안 중국의 임상연구를 바탕으로 파킨슨병의 한약 치료에 관한 중의 임상 동향에 대해 문헌 고찰을 하였다.
제안 방법
- net) Data base 시스템을 통해 파킨슨병 관련 논문을 검색하였다. Pubmed에서 검색시 키워드는 ‘Parkinson's disease and traditional herb medicine or chinese medicine or herb medicine'으로 하였고 CNKI에서 검색시 검색범위는 ‘Traditional Chinese Clinical Medicine’, ‘Traditional Chinese Internal Medicine’, ‘Traditional Chinese Neurology and Psychiatry’ ‘Traditional Chinese Medicine’, ‘Chinese Traditional Medicine’로 설정하였고 한자어 ‘帕金森’과 ‘湯’, ‘丸’, ‘散’, ‘中醫藥’ 또는 영어 ‘Parkinson's disease and traditional herb medicine or chinese medicine or herb medicine’의 검색어를 조합하여 검색하였다. 논문의 검색은 2015년 11월에 시행하였다.
- 검색어를 이용한 1차 검색을 통하여 중복된 논문을 제외하고 총 214편을 검색하였으며, 제외기준에 해당하는 논문을 제외하여 총 53편의 논문을 연구대상으로 선정하였다. 각각의 논문을 정리한 후 평가척도, 다용 약물 빈도, 복용 용량, 변증별 사용 처방, 증상별 사용 처방에 따른 분류 등으로 나누어 분석하였다. 중의논문의 간자체는 번자체로 일괄 변경했고 처방명은 논문에 실린 그대로 표기했다.
- 논문의 선정기준은 파킨슨병 환자를 대상으로 한 연구이며, 복합치료를 한 경우 주치료법이 한약인 경우로 하였다. 검색된 논문에서 사람을 대상으로 하는 비무작위배정 대조군 연구(nonrandomized controlled trial, NRCT)와 무작위배정 대조군 연구(randomized controlled trial, RCT)를 찾고자 하였으며 동물 대상연구, 파킨슨병이 주 진단이 아닌 경우, 한약치료가 주치료 방법이 아닌 경우, 증례 논문, 문헌고찰 등 비임상 연구논문, 파킨슨병과 관련이 없는 논문은 제외하였다. 본 연구의 선정 기준을 바탕으로 1단계로 제목과 초록을 검토한 뒤 문헌을 선별하였고 2단계로 본문을 조사하여 연구방법을 확인한 다음 재차 선별하였다.
- 본 연구에서는 2010년부터 2014년까지 최근 5년간 중국에서 발표된 파킨슨병에 대한 임상논문을 통해 중의학에서 파킨슨병에 대한 한약 치료의 연구 동향과 치료효과를 분석하였다. 중국에서는 파킨슨병을 ‘帕金森病’으로 표현하고 있었으며, ‘湯’, ‘丸’, ‘散’, ‘中醫藥’ 등의 검색어를 조합해서 검색한 결과 53편의 논문이 연구대상으로 선정되었다.
- 검색된 논문에서 사람을 대상으로 하는 비무작위배정 대조군 연구(nonrandomized controlled trial, NRCT)와 무작위배정 대조군 연구(randomized controlled trial, RCT)를 찾고자 하였으며 동물 대상연구, 파킨슨병이 주 진단이 아닌 경우, 한약치료가 주치료 방법이 아닌 경우, 증례 논문, 문헌고찰 등 비임상 연구논문, 파킨슨병과 관련이 없는 논문은 제외하였다. 본 연구의 선정 기준을 바탕으로 1단계로 제목과 초록을 검토한 뒤 문헌을 선별하였고 2단계로 본문을 조사하여 연구방법을 확인한 다음 재차 선별하였다. 위의 방법에 따라 최종적으로 총 3명의 연구자가 의견 합의를 이룬 논문을 선정하였다.
대상 데이터
- 검색어를 이용한 1차 검색을 통하여 중복된 논문을 제외하고 총 214편을 검색하였으며, 제외기준에 해당하는 논문을 제외하여 총 53편의 논문을 연구대상으로 선정하였다. 각각의 논문을 정리한 후 평가척도, 다용 약물 빈도, 복용 용량, 변증별 사용 처방, 증상별 사용 처방에 따른 분류 등으로 나누어 분석하였다.
- Pubmed에서 검색시 키워드는 ‘Parkinson's disease and traditional herb medicine or chinese medicine or herb medicine'으로 하였고 CNKI에서 검색시 검색범위는 ‘Traditional Chinese Clinical Medicine’, ‘Traditional Chinese Internal Medicine’, ‘Traditional Chinese Neurology and Psychiatry’ ‘Traditional Chinese Medicine’, ‘Chinese Traditional Medicine’로 설정하였고 한자어 ‘帕金森’과 ‘湯’, ‘丸’, ‘散’, ‘中醫藥’ 또는 영어 ‘Parkinson's disease and traditional herb medicine or chinese medicine or herb medicine’의 검색어를 조합하여 검색하였다. 논문의 검색은 2015년 11월에 시행하였다.
- 논문의 선정기준은 파킨슨병 환자를 대상으로 한 연구이며, 복합치료를 한 경우 주치료법이 한약인 경우로 하였다. 검색된 논문에서 사람을 대상으로 하는 비무작위배정 대조군 연구(nonrandomized controlled trial, NRCT)와 무작위배정 대조군 연구(randomized controlled trial, RCT)를 찾고자 하였으며 동물 대상연구, 파킨슨병이 주 진단이 아닌 경우, 한약치료가 주치료 방법이 아닌 경우, 증례 논문, 문헌고찰 등 비임상 연구논문, 파킨슨병과 관련이 없는 논문은 제외하였다.
- 본 연구의 선정 기준을 바탕으로 1단계로 제목과 초록을 검토한 뒤 문헌을 선별하였고 2단계로 본문을 조사하여 연구방법을 확인한 다음 재차 선별하였다. 위의 방법에 따라 최종적으로 총 3명의 연구자가 의견 합의를 이룬 논문을 선정하였다.
- 본 연구에서는 2010년부터 2014년까지 최근 5년간 중국에서 발표된 파킨슨병에 대한 임상논문을 통해 중의학에서 파킨슨병에 대한 한약 치료의 연구 동향과 치료효과를 분석하였다. 중국에서는 파킨슨병을 ‘帕金森病’으로 표현하고 있었으며, ‘湯’, ‘丸’, ‘散’, ‘中醫藥’ 등의 검색어를 조합해서 검색한 결과 53편의 논문이 연구대상으로 선정되었다.
- 파킨슨병에 대한 중국 내 최근 연구 동향을 살펴보고자 2010년 1월부터 2014년 12월 사이에 발표된 중의논문을 Pubmed와 中國知識基礎設施工程(CNKI, http://www.cnki.net) Data base 시스템을 통해 파킨슨병 관련 논문을 검색하였다. Pubmed에서 검색시 키워드는 ‘Parkinson's disease and traditional herb medicine or chinese medicine or herb medicine'으로 하였고 CNKI에서 검색시 검색범위는 ‘Traditional Chinese Clinical Medicine’, ‘Traditional Chinese Internal Medicine’, ‘Traditional Chinese Neurology and Psychiatry’ ‘Traditional Chinese Medicine’, ‘Chinese Traditional Medicine’로 설정하였고 한자어 ‘帕金森’과 ‘湯’, ‘丸’, ‘散’, ‘中醫藥’ 또는 영어 ‘Parkinson's disease and traditional herb medicine or chinese medicine or herb medicine’의 검색어를 조합하여 검색하였다.
이론/모형
- 중의논문의 간자체는 번자체로 일괄 변경했고 처방명은 논문에 실린 그대로 표기했다. 약물명은 한국한의학연구원의 한약기원사전을 기준으로 하였다.
- 파킨슨병의 치료효과를 판단하는 임상척도에 있어서는 Unified Parkinson’s Disease Rating Scale(UPDRS)를 사용한 논문이 가장 많았으며, 그밖에 Parkinson’s Disease Sleep Scale(PDSS), Parkinson’s Disease Questionnaire(PDQ39), Webster, Hamilton depression scale(HAMD), NMSQest(Non-motor Symptoms Questionnaire)등을 활용하였다.
성능/효과
- 2010년부터 2014년까지 중국내에서 파킨슨병과 관련된 임상연구논문은 총 80편이 발행되었다. 형식에 따른 논문편수를 살펴보면 case report, case series, non-randomized controlled trial, Randomized controlled trial이 각각 19편, 8편, 10편, 43편이었다(Table 1).
- 그 중 53편의 논문은 무작위로 대조군을 설정한 RCT논문이었고 10편의 논문은 임의로 대조군을 설정한 NRCT논문이었다. 결과를 통해 중국내 파킨슨을 대상으로 한 임상연구가 증례보고보다는 대조군 연구를 위주로 이루어지고 있음을 확인할 수 있었다.
- 대다수의 논문에서 한약은 병용투여 되고 있었으며 한약투여에 관한 임상 시험시 대조군으로는 Madopar 단독 복용이 가장 많이 쓰였다. 결과적으로 분석한 53편의 비교임상연구에서 파킨슨병의 운동증상과 비운동 증상에서 유의한 효과가 있음을 보였다. 대조군을 설정한 53편의 연구의 치료결과를 살펴보면 모든 임상연구에서 시험군에서 대조군에 비해 호전을 나타내었다.
- 논문 검색 결과 파킨슨병을 진단하는데 활용된 변증에 있어서 장부 중 肝, 腎과 관련한 경우가 가장 많았고 肝腎陰虛, 肝腎不足 등의 변증을 활용하였다. 파킨슨병 환자는 氣 와 血이 모두 부족한 변증에 해당하는 경우가 많았으며 風, 瘀 등을 주원인으로 본 논문에서는 肝風內動, 筋失濡養, 氣滯血瘀 등의 변증이 쓰였다.
- 본 연구에서 살펴본 바와 같이 최근 5년간 중의임상연구에서 파킨슨병의 한약치료는 유의한 효과가 있었다. 대다수의 연구에서 양약과 한약을 병용 투여하는 치료가 많이 활용되고 있었으며 다양한 평가척도를 통해서 파킨슨병의 운동증상 뿐만 아니라 전반적으로 환자의 삶의 질 개선에도 효과가 있음을 알 수 있었다. 이는 Zhang G.
- 결과적으로 분석한 53편의 비교임상연구에서 파킨슨병의 운동증상과 비운동 증상에서 유의한 효과가 있음을 보였다. 대조군을 설정한 53편의 연구의 치료결과를 살펴보면 모든 임상연구에서 시험군에서 대조군에 비해 호전을 나타내었다. 시험군의 경우 60%에서 96%까지 높은 치료율을 나타내었다.
- 대조군을 설정한 53편의 연구의 치료결과를 살펴보면 모든 임상연구에서 시험군의 경우 60%에서 96%까지 높은 치료율을 나타내었다.
- 본 연구에서 살펴본 바와 같이 최근 5년간 중의임상연구에서 파킨슨병의 한약치료는 유의한 효과가 있었다. 대다수의 연구에서 양약과 한약을 병용 투여하는 치료가 많이 활용되고 있었으며 다양한 평가척도를 통해서 파킨슨병의 운동증상 뿐만 아니라 전반적으로 환자의 삶의 질 개선에도 효과가 있음을 알 수 있었다.
- 빈용 한약물 중 白芍藥이 30회 이상, 當歸가 25~29회로 많이 사용되었으며, 하루에 30g 이상 다량 사용된 약물로는 黃芪가 하루 100g으로 가장 많았고 그 외 黨參, 白芍藥, 牛膝 등이 있었다. 상기 약물들은 파킨슨병을 치료하는데 처방 가감에 있어 활용할 수 있을 것으로 보인다.
- 시험군에게 한약은 주로 1일 1회 또는 2회 정도 복용하게 하였으며 치료기간은 평균적으로 3개월 정도였다. 대다수의 논문에서 한약은 병용투여 되고 있었으며 한약투여에 관한 임상 시험시 대조군으로는 Madopar 단독 복용이 가장 많이 쓰였다.
- 진단기준으로는 UPDRS가 14편으로 가장 많이 사용되었으며, PDSS가 10편, PDQ39가 8편, Webster가 7편, HAMD와 NMSQest가 각각 4편의 논문에 사용되었다.
- 파킨슨병에 다용된 변증은 陰血虧虛가 6회, 肝腎陰虛, 肝腎不足이 5회, 氣血虧虛가 4회 사용되었으며, 장부 중 肝, 腎과 관련이 많았다.
후속연구
- 국내에서도 파킨슨병의 한약치료에 대한 관심이 높아지고 있는 바, 향후 파킨슨병의 한약치료 효과에 대한 국내 임상 연구의 필요성이 크다고 생각된다. 효과가 있는지 없는지에 대한 연구 역시 중요하지만 한약 치료 내에서도 다양한 치료방법과 약물이 사용되어 지고 있는 만큼 효과가 있는 치료에 대한 구체적인 치료법에 대한 분석도 필요할 것으로 보여진다.
- 효과가 있는지 없는지에 대한 연구 역시 중요하지만 한약 치료 내에서도 다양한 치료방법과 약물이 사용되어 지고 있는 만큼 효과가 있는 치료에 대한 구체적인 치료법에 대한 분석도 필요할 것으로 보여진다. 따라서 향후 연구에서는 현재 국내뿐만 아니라 중국내에서도 사용되어지고 있는 실질적인 약물의 제형이나 처방, 약재에 관한 분석이 이루어져야한다. 중국에서의 파킨슨병 연구동향을 살펴 본 본 연구 결과가 향후 국내 관련 임상 연구에 도움이 될 수 있을 것으로 사료된다.
- 빈용 한약물 중 白芍藥이 30회 이상, 當歸가 25~29회로 많이 사용되었으며, 하루에 30g 이상 다량 사용된 약물로는 黃芪가 하루 100g으로 가장 많았고 그 외 黨參, 白芍藥, 牛膝 등이 있었다. 상기 약물들은 파킨슨병을 치료하는데 처방 가감에 있어 활용할 수 있을 것으로 보인다.
- 또한 이러한 약물들은 肝經의 이상에 해당하는 血虛證, 痺證의 치료에 쓰이는 것으로 알려져있는데, 이는 한의학적으로 파킨슨병의 증상에 해당하는 진전, 경직 등이 장부 중 肝과 관련이 있다고 보기 때문이라고 생각된다. 위의 약물들은 앞선 문헌에서 다용 또는 고빈도로 처방에 사용되었으므로 앞으로의 연구에 있어서 기존 처방에 가미하거나, 파킨슨병의 신약 개발을 위한 실험 연구에 응용할 가치가 있는 것으로 보인다.
- 따라서 향후 연구에서는 현재 국내뿐만 아니라 중국내에서도 사용되어지고 있는 실질적인 약물의 제형이나 처방, 약재에 관한 분석이 이루어져야한다. 중국에서의 파킨슨병 연구동향을 살펴 본 본 연구 결과가 향후 국내 관련 임상 연구에 도움이 될 수 있을 것으로 사료된다.
- 13)에서 한약물 치료가 파킨슨병에 유효한 치료효과가 있다는 결과와 일치한다. 하지만 본 연구에서 분석한 중국 내 출판 논문들의 경우 무작위배정 대조군 연구라고 밝히고 있지만 무작위 배정 연구에서 요구되는 연구 방법을 철저히 적용하여 기술하지 않고 있고, 대부분의 연구에서 매우 높은 치료율을 보고하고 있는 점에서 치료 효과 판정에 있어 객관성이 떨어지는 한계가 있다.
- 국내에서도 파킨슨병의 한약치료에 대한 관심이 높아지고 있는 바, 향후 파킨슨병의 한약치료 효과에 대한 국내 임상 연구의 필요성이 크다고 생각된다. 효과가 있는지 없는지에 대한 연구 역시 중요하지만 한약 치료 내에서도 다양한 치료방법과 약물이 사용되어 지고 있는 만큼 효과가 있는 치료에 대한 구체적인 치료법에 대한 분석도 필요할 것으로 보여진다. 따라서 향후 연구에서는 현재 국내뿐만 아니라 중국내에서도 사용되어지고 있는 실질적인 약물의 제형이나 처방, 약재에 관한 분석이 이루어져야한다.
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