[논문]알레르기 비염의 변증을 위한 설문문항 개발

김민희; 윤영희; 안진향; 고성규; 최인화

doi:10.6114/jkood.2017.30.2.112

알레르기 비염의 변증을 위한 설문문항 개발
Developing Pattern Identification Questionnaire of Allergic Rhinitis 원문보기

韓方眼耳鼻咽喉皮膚科學會誌 = The journal of Korean Medicine Ophthalmology & Otolaryngology & Dermatology, v.30 no.2, 2017년, pp.112 - 125

김민희 (강동경희대학교한방병원 한방안이비인후피부과) , 윤영희 (강동경희대학교한방병원 한방안이비인후피부과) , 안진향 (강동경희대학교한방병원 한방안이비인후피부과) , 고성규 (경희대학교 한의과대학 예방의학교실) , 최인화 (강동경희대학교한방병원 한방안이비인후피부과)

Abstract ▼ AI-Helper

Objectives : The prevalence of allergic rhinitis (AR) is 10-40% worldwide and there are many demands for Traditionl Medicine (TM) treatment for AR. Pattern identification (PI) is essential process in diagnosis and treatment of TM, however, objective assessment measurement for PI of AR in TM is lacked. Methods : PI questionnaire for AR was developed in 2008 by specialists in the department of Otolaryngology of TM, based on systemic and nasal symptoms and signs. However, that questionnaire had many problems in application to clinical practice and has since been revised based on several studies and delphi method. Consequently, the PI questionnaire for AR version 3.0 has been developed. Results & Conclusions : This questionnaire classifies patients with AR as possessing lung-heat, lung-cold, or spleen qi deficiency based on nasal symptoms and general conditions of AR patients. This is first questionnaire for pattern identification of AR. We plan to conduct a validation and reliability study, and revise the questionnaire based on the results of this study.

주제어

AI 본문요약
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문제 정의

자문위원회는 한방안이비인후피부과학회에서 추천한 9인의 한방안이비인후피부과 전문의(김규석[경희대학교 한의과대학], 김경준[가천대학교 한의과대학], 김남권[원광대학교 한의과대학], 김희택[세명대학교 한의과대학], 서형식[부산대학교 한의학전문대학원], 윤영희[강동경희대학교병원 한방병원], 윤화정[동의대학교 한의과대학], 홍승욱[동국대학교 한의과대학] 및 최인화[책임연구자, 경희대학교 한의과대학]) 및 진료지침 개발 방법론 전문가인 고성규[경희대학교 한의과대학 예방의학과]로 구성되어졌다. 2012년 8월 13 일 첫 회의를 개최하여 2008년 식품의약청안전청의 용역과제인에서 개발되었던 알레르기 비염의 한방지표인 KiFDA-변증기준을 기초로 10회의 자문위원회 논의를 통하여 진단평가지 개발방향에 대해 논의하고 그에 따른 연구를 진행하였으며 이에 알레르기 비염의 변증 진단을 위한 비내시경 평가척도 및 변증 평가지가 개발되어 이에 대해 보고한다 (Fig. 1).
 KiFDA-변증기준을 실제 알레르기 비염 환자에게 임상에서 적용하였을 경우의 문제점을 살펴보기 위해 연구를 진행하였다.
㉮ 연구목적 및 방법 본 연구는 2013년 개발된 한의학 변증을 위한 비내시경 평가지표(Figure 2)에 대하여 신뢰도 평가를 시행하기 위한 목적으로 시행되어졌다. 이를 위해 6명의 안이비인후피부과 전문의가 20장의 비내시경 사진을 보고 비내시경 평가 지표로 2주 간격으로 2차에 걸쳐 평가하였으며 이를 바탕으로 관찰자 간 관찰자 내 신뢰도 분석을 진행하였다.
㉮ 연구목적 및 방법 알레르기 비염의 실용임상연구를 계획하기 위해 안이비인후피부과 학술대회 참여한 한의사를 대상으로 설문연구를 시행하여 알레르기 비염의 치료 모형에 대한 지견을 얻고자 한다.
㉰ 고찰 본 연구를 통해 변증진단평가지의 개정 시기 존 평가지의 문항 중 구체적으로 어떤 것을 개정할 것이며 어떤 증상에 가중을 두고 문항을 개발할 것인지에 대한 기초자료를 마련하였다.
㉰ 비증상: 콧물뿐 아니라 다른 비증상도 반영하도록 하며 주관적인 호소가 아닌 객관적인 비내시경 평가가 더 정확할 수 있으므로 이에 대한 비내시경 평가지표를 개발하도록 한다.
그러나 이를 객관적으로 평가할 수 있는 도구가 부재하여 이에 대한 개발이 한의학적인 알레르기 비염의 변증시치와 진단에 많은 활용이 되어질 수 있을 것으로 생각하고 개발에 착수하였다.
따라서 비증상, 비강상태, 전신증상을 모두 반영하면서 실제 한의학 임상에서 이루어지는 변증 분류를 반영할 수 있는 변증진단 도구를 개발하고자 수년에 걸쳐 한방안이비인후피부과 전문의들 이의 전문가 회의 및 연구가루어졌다. 이에 따라 기존의 KiFDA-변 증기준을 수차례 개정하는 과정이 있었고 이에 따라 최종적으로 개정안인 pre-KiFDA AR version 3.
따라서 비증상, 비강상태, 전신증상을 모두 반영하면서 실제 한의학 임상에서 이루어지는 변증 분류를 반영할 수 있는 변증진단 도구를 개발하고자 수년에 걸쳐 한방안이비인후피부과 전문의들 이의 전문가 회의 및 연구가루어졌다. 이에 따라 기존의 KiFDA-변 증기준을 수차례 개정하는 과정이 있었고 이에 따라 최종적으로 개정안인 pre-KiFDA AR version 3.0이 개발되어 이에 대해 보고하는 바이다.

제안 방법

4)에서의 논의를 바탕으로 개정안 3 (Pattern identification questionnaire for allergic rhinitis version 3.0)을 만들고 이를 임상연구에 적용키로 하였다(Appendix 4).
① 개요 전술한 바와 같이 회의와 연구를 통해 개선점을 짚고 근거를 마련하였으며 이를 바탕으로 2) KiFDA-변증기준에서의 개정방향을 논의하였다.
㉮ 연구목적 및 방법 KiFDA-변증기준 개정을 위한 한방안이비인후 피부과 전문의들의 논의를 통해 전신증상을 한 열변증설문지로 대체 하자는 의견이 모아진 바, 실제 알레르기 비염 환자 32명에게 비내시경 평가지표와 한열변증설문지를 동시에 시행하 고 두 지표 간의 상관관계가 있는지 분석하였다.
㉮ 연구목적 및 방법 만성비염 환자를 알레르기 검사를 통해 알레르기 여부를 미리 선별한 뒤 모두 4주간 형개연 교탕을 투여하고 그 유효성과 안전성을 검증하였으며 결과지표로 비내시경 평가지표도 사용하였다.
㉯ 변증별 세부 증상항목 개편: 콧물양상, 악화인자, 전신증상, 맥상을 공통지표로 삼았으며 맥상은 객관적인 평가가 가능한 遲와 數만 반영하기로 하였다.
<알레르기 비염 한방지표 타당성 검증 및 소청룡탕 등의 한약제제 효과 검증 연구> 과제를 통해 2012년 한방안이비인후피부과 전문의들로 구성된 전문가 집단이 마련되어 KiFDA-변증기준에 대한 개선점을 토의하였으며 세부내용은 다음과 같다
알레르기 비염 진단 평가지(KiFDA-변증기준) 개정의 기초자료를 만들고자 한방안이비인후 피부과학회에 참여한 회원 대상으로 배포식 설문조사를 시행하였다. 설문지는 과제에 참여한 연구진들에 의해 공동 개발되었으며 인구사회학적 조사항목 5문항, KiFDA-변증설문을 무작위로 나열 후 폐위열, 폐기허한, 폐비기허, 신원휴허의 네가지 변증 중에 어디에 해당하는지 묻는 29문항, 변증에 대한 가중항목 8문항으로 구성되었다.
알레르기 비염 진단 평가지(KiFDA-변증기준) 개정의 기초자료를 만들고자 한방안이비인후 피부과학회에 참여한 회원 대상으로 배포식 설문조사를 시행하였다. 설문지는 과제에 참여한 연구진들에 의해 공동 개발되었으며 인구사회학적 조사항목 5문항, KiFDA-변증설문을 무작위로 나열 후 폐위열, 폐기허한, 폐비기허, 신원휴허의 네가지 변증 중에 어디에 해당하는지 묻는 29문항, 변증에 대한 가중항목 8문항으로 구성되었다.
의사가 환자의 비강을 비내시경으로 관찰한 후 비강점막의 색택, 콧물의 양상, 하비갑개의 부종에 대하여 양쪽 비강의 평균을 평가한다. 비강점막의 색택은 창백 또는 울혈로 평가하며 정상은 0점, 약간 있는 것은 1점, 매우 그런 것은 2점으로 평가한다.
㉮ 연구목적 및 방법 본 연구는 2013년 개발된 한의학 변증을 위한 비내시경 평가지표(Figure 2)에 대하여 신뢰도 평가를 시행하기 위한 목적으로 시행되어졌다. 이를 위해 6명의 안이비인후피부과 전문의가 20장의 비내시경 사진을 보고 비내시경 평가 지표로 2주 간격으로 2차에 걸쳐 평가하였으며 이를 바탕으로 관찰자 간 관찰자 내 신뢰도 분석을 진행하였다.
알레르기 비염에 대한 한약(생약)제제의 임상시험 평가지표를 마련을 목표로 2008년 과제가 수행되어졌다. 한방안이비인후피부과 전문의 및 한방예방의학과를 전공한 연구원으로 구성된 연구원과 자문의원의 토의 및 논문, 문헌자료 검색을 통해 실증에 해당하는 폐위열(肺胃熱), 허증에 해당하는 폐기허한 (肺氣虛寒), 폐비기허(肺脾氣虛), 신원휴허(腎元虧虛)로 알레르기 비염을 변증하였으며 이를 기초로 하여 평가지표로 KiFDA-변증기준을 고안 하였다(Appendix 1).
KiFDA-변증기준을 실제 알레르기 비염 환자에게 임상에서 적용하였을 경우의 문제점을 살펴보기 위해 연구를 진행하였다. 한의사 1인이 ImmunoCap 검사로 확진된 알레르기 비염 환자 35명에게 KiFDA-변증기준을 설명하고 작성하여 변증 진단을 시행하였으며 이 결과를 모르는 다른 한의사 1인은 환자를 문진하고 폐 위열, 폐기허한, 폐비기허, 신원휴허 중에 변증 을 시행하도록 한후 두변증 결과의 일치도를 살펴보았다.

성능/효과

㉯ 연구결과 및 고찰 Kappa 계수를 이용하여 분석한 관찰자 내 신뢰도는 good to excellent 였으며 관찰자 간 신뢰도는 moderate to good이었다. 이는 본 평가지표가 신뢰도 있는 지표임을 증명한다.
㉯ 연구결과 및 고찰 비내시경 평가지표에서 비강점막의 창백 지표와 콧물의 청체 지표가 한열변증 설문지의 한증 점수와 양의 상관관계를 보였다. 이는 비증상에서 한증에 속하는 점수와 전신증상에 따른 변증이 어느 정도 부합함을 증명한다.
㉯ 연구결과 및 고찰에서 변증기준 개발에 필요한 내용 급여 내복약 사용은 소청룡탕이 가장 사용 빈도가 높았으며 그 뒤를 보중익기탕, 형개연교탕, 연교패독산, 삼소음이 따랐다. 비급여 내복 약 사용은 소청룡탕이 가장 사용빈도가 높았으며 그 뒤를 통규탕, 여택통기탕, 영감강미신하 인탕이 따랐다.
9세였다. 각 증상 문항의 변증 항목별 응답률은 폐위열이 응답자간 일치도와 레퍼런스와의 일치도가 모두 높게 나타났으며, 응답일치도는 폐한, 비기허, 신허 등의 순으로 나타났고, 레퍼런스와의 일치도는 폐한, 비기허, 신허가 모두 50%의 일치도를 보였다. 변증 진단시 증상 분야의 중요도는 콧물, 비강소견, 코막힘, 재채기, 증상발현 및 병정, 기타 전신증상, 설진소견, 코 가려움증 등의 순으로 나타났다.
변증 진단시 증상 분야의 중요도는 콧물, 비강소견, 코막힘, 재채기, 증상발현 및 병정, 기타 전신증상, 설진소견, 코 가려움증 등의 순으로 나타났다.
본 연구를 통해 KiFDA-변증기준이 실제 임상에 적용하기 어려운 상태임을 재확인하였으며 4가지 변증 중 신원휴허는 실제 알레르기 비염의 한의사 변증시 잘 고려되지 않는 변증임도 확인되었다. 고찰에서 회의를 통해 논의되었던 개선점에 대해 다시 한번 서술하였다.
㉯ 연구결과 및 고찰에서 변증기준 개발에 필요한 내용 급여 내복약 사용은 소청룡탕이 가장 사용 빈도가 높았으며 그 뒤를 보중익기탕, 형개연교탕, 연교패독산, 삼소음이 따랐다. 비급여 내복 약 사용은 소청룡탕이 가장 사용빈도가 높았으며 그 뒤를 통규탕, 여택통기탕, 영감강미신하 인탕이 따랐다. 이는 실제 임상에서 폐한이나 폐열에 준하는 실증약을 많이 사용하며, 비기허에 해당하는 보중익기탕도 자주 사용하지만 신원휴허에 해당하는 내복약은 실질적으로 별로 사용하지 않고 있음을 반영한다.
9%), 폐위열 7명(20%), 신원휴허 0명이었다. 진단 평가지의 변증과 한의사 변증의 일치도를 살펴보았을 때 이는 단순카파계수 0.21, 가중카파계수는 0.20으로 일치도가 매우 낮은 것으로 나타났다.
총 50명의 한의사가 설문에 참여하였으며 남성 24명, 여성 26명으로 남녀 비율은 비슷하였고 교육수준은 박사졸업이 44%로 가장 비중이 높았다. 평균연령은 33.

후속연구

㉰ 고찰 본 연구는 알레르기 비염의 한의학 평가체계를 표준화하기 위하여 기획되었으며 본 척도의 개발을 통해 알레르기 비염의 진단 및 치료 결과 평가에 도움이 될 것으로 기대한다.
이 설문문항은 임상 한의사와 연구자들간 서로의 주관적인 평가에 따른 혼란을 줄여주는데 도움이 될 것으로 판단되어지며 아직 신뢰도 타당도 분석이 부재하여 향후 이런 점을 보완하는 연구 및 설문문항의 개정이 필요하다고 볼 수 있다. 나아가 알레르기 비염의 임상치료와 연구에 두루 적용 가능한 변증 설문문항이 최종 개발되어지고 이에 기반하여 알레르기 비염에 대한 체계적인 한의진료지침이 개발되어질 것을 기대한다.
또 신뢰도 타당도 평가가 완료되어진 기존의 한열변증 설문지와의 관련성 분석에서도 유의한 상관관계를 보여준 바 있다¹³⁾. 본 평가지표는 비강상태에 대한 객관적인 평가기준을 제시하기는 하였으나, 전신증상을 반영하지 못하며 또 창백과 울혈, 청체와 황체에 따라 비강상태를 한증과 열증으로 밖에 나누지 못하여 실제 폐열, 폐한, 비기허, 신허등으로 다양하게 변증하고 있는 임상현장에서 이 지표만을 바탕으로 처방을 적용하기는 어려운 한계점이 있었다.
이에 따라 비증상을 객관화하기 위한 노력의 일환으로 비내시경 평가 지표가 개발되어졌으며 동 연구진에 의해 수많은 연구와 델파이기법에 준한 회의를 통해 알레르기 비염 변증 설문문항이 개발되어졌다. 이 설문문항은 임상 한의사와 연구자들간 서로의 주관적인 평가에 따른 혼란을 줄여주는데 도움이 될 것으로 판단되어지며 아직 신뢰도 타당도 분석이 부재하여 향후 이런 점을 보완하는 연구 및 설문문항의 개정이 필요하다고 볼 수 있다. 나아가 알레르기 비염의 임상치료와 연구에 두루 적용 가능한 변증 설문문항이 최종 개발되어지고 이에 기반하여 알레르기 비염에 대한 체계적인 한의진료지침이 개발되어질 것을 기대한다.
. 이 연구에서 전문의들이 실제 알레르기 비염의 환자의 치료에 있어 비증상, 비내시경으로 확인되는 비강 상태, 전신증상의 순서로 중점을 두는 것으로 밝혀졌으며, 이후 한방안이비인후피부과 전문의로 구성된 전문가 회의를 통해 연구 결과와 달리 한의학에서 비증상 및 비강상태에 대한 객관적으로 평가할 수 있는 평가지표가 없는 문제점이 짚어지게 되었다. 이에 따라 2013년 동 연구진에 의해 알레르기 비염 환자의 전비경 소견 평가지표가 창백과 울혈, 청체와 황체, 하비갑개 부종의 다섯가지 항목으로 개발되어졌고 이에 대한 관찰자 간, 관찰자 내 신뢰도 분석도 시행되어진 바 있다^11,12).
한방안이비인후피부과 전문의들로 구성된 자문의원 회에서 델파이기법에 의하여 최종적으로 알레르기 비 염변증 설문문항을 개발하였으나 평가도구에 대한 신뢰도 타당도 분석이 이뤄지지 않았다는 것이 한계점이라고 할 수 있다. 이를 보완하기 위해 현재 다섯 기관에서 진행 중인에서 154명의 연구 대상자에게 본 설문지도 함께 적용하고 있으며 연구 결과를 분석하여 본 설문지의 개정 및 향후 신뢰도 타당도 평가를 진행할 예정이다.

질의응답

핵심어	질문	논문에서 추출한 답변
	알레르기 비염의 증상은?	알레르기 비염은 콧물, 코막힘, 재채기, 코 가려움증의 증상을 위주로 하는 비점막의 알레르기성 질환으로 전세계적으로 유병률이 10-40%에 이를 정도로 흔한 질환이다2-5). 만성화되는 경과를 밟기 때문에 장기적으로 사용해도 효과가 좋고 부작용이 좋은 치료법이 필요한 반면 기존의 양방 치료법들이 이런 점에서 많은 한계점을 가지고 있어 한의학에 대한 치료 수요가 지속적으로 높은 편이다.
	변증이란?	변증(辯證)이란 望聞問切의 과정을 통하여 임상 증상과 신체 징후들에 대한 분석과 판단을 하는 것을 의미하며 한의학 진단과 치료의 가장 핵심적인 부분이다. 하지만 이러한 변증과정에서 환자의 주관적 표현이나 의사의 주관적 판단이 개입될 가능성이 많아 변증에 있어 정량적이고 객관적인 측량 방법을 개발하고자하는 연구가 계속 있어왔다1).
	알레르기 비염의 한의학에 대한 치료 수요가 지속적으로 높은 이유는?	알레르기 비염은 콧물, 코막힘, 재채기, 코 가려움증의 증상을 위주로 하는 비점막의 알레르기성 질환으로 전세계적으로 유병률이 10-40%에 이를 정도로 흔한 질환이다2-5). 만성화되는 경과를 밟기 때문에 장기적으로 사용해도 효과가 좋고 부작용이 좋은 치료법이 필요한 반면 기존의 양방 치료법들이 이런 점에서 많은 한계점을 가지고 있어 한의학에 대한 치료 수요가 지속적으로 높은 편이다. 알레르기 비염의 객관적인 평가와 치료를 위해 의학 분야에서는 알레르기 비염의 중증도와 삶의 질을 평가하는 도구를 개발하는 연구가 지속적으로 이루어져 왔으며6-8), 한의학 계에서도 한의학 임상에 적합한 중증도 평가도구와 변증 평가도구의 필요성이 지속적으로 대두되어 왔다.

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저자의 다른 논문 :

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표제어: PCR

동의어: Packet Collision Rate

용어 설명 출처 목록 (6)

용어 설명: PCR은 세균 특이성이 있는 primer를 이용하여 적은 수의 세균이 있을지라도 쉽게 검출할 수 있는 유용한 방법이며, 이를 이용하여 구강 내 치면세균막이나 타액에서 직접 세균을 검출할 수 있게 되었다[8].

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