[논문]당뇨병성 말초혈관병증 환자에게 Beraprost Sodium이 미치는 영향에 대한 적외선 체열검사를 통한 연구

박현우; 소재완; 박성현; 정재중

doi:10.14193/jkfas.2018.22.3.105

당뇨병성 말초혈관병증 환자에게 Beraprost Sodium이 미치는 영향에 대한 적외선 체열검사를 통한 연구
Effects of Beraprost Sodium Evaluated by Digital Infrared Thermal Imaging in Diabetic Patients with Peripheral Arterial Disease 원문보기

대한족부족관절학회지 = Journal of Korean Foot and Ankle Society, v.22 no.3, 2018년, pp.105 - 110

박현우 (단국대학교 의과대학 정형외과학교실) , 소재완 (순천향대학교 의과대학 천안병원 정형외과학교실) , 박성현 (가톨릭대학교 의과대학 대전성모병원 정형외과학교실) , 정재중 (가톨릭대학교 의과대학 대전성모병원 정형외과학교실)

Abstract ▼ AI-Helper

Purpose: This study examined the effects of beraprost sodium on digital infrared thermal images in patients with peripheral arterial disease caused by type 2 diabetes mellitus. Materials and Methods: Twenty-five diabetic patients with peripheral arterial disease were treated with beraprost sodium in a prospective, multicenter, cohort study from February 2013 to December 2014. Beraprost sodium ($40{\mu}g$) was administered orally 3 times daily ($120{\mu}g/day$) for 6 months. The visual analogue scale (VAS) and digital infrared thermal imaging (DITI) were performed to compare the blood flow improvement between before and after dosing. Results: Among the 25 patients included in the evaluation, 22 patients completed the study. A significant increase in body temperature was observed in the front and left side, particularly in the plantar side in DITI compared to that before and after administration. An increase in body temperature was observed at the frontal part from $28.1^{\circ}C{\pm}2.3^{\circ}C$ to $29.1^{\circ}C{\pm}2.1^{\circ}C$ (p=0.021), at the left side from $27.8^{\circ}C{\pm}2.4^{\circ}C$ to $28.6^{\circ}C{\pm}1.9^{\circ}C$ (p=0.028), at the plantar part at $24.0^{\circ}C{\pm}1.5^{\circ}C$, and at the plantar part at $27.1^{\circ}C{\pm}2.4^{\circ}C$ (p<0.01). The VAS decreased significantly from $5.4{\pm}1.3$ to $2.7{\pm}2.0$ after 6 months of treatment (p<0.01). Conclusion: Beraprost sodium is a safe and easy-to use oral medication for diabetes peripheral arterial disease. It can be expected to increase the blood flow and decrease the lower extremity pain statistically after being taken for 6 months.

주제어

AI 본문요약
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문제 정의

본 연구에서는 제 2형 당뇨병 환자에게서 당뇨병성 말초혈관병증에 사용되는 PGI₂ 인 beraprost sodium의 효과를 객관적 지표인 적외선 체열 검사를 이용하여 약물의 임상적 효과에 대해 알아보고자 한다.

제안 방법

1). 그리고 전면, 후면, 좌측, 우측의 체열의 평균과 족저부의 체열을 측정하여 복용 전, 후의 체열을 비교하였다.
약 복용 전, 후 통증 지수(visual analogue scale, VAS)와 American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) 점수 및 적외선 체열검사(digital infrared thermal imaging, DITI)를 시행하여 투약 후 혈류 개선 정도를 비교하였다. 적외선 체열 검사기를 이용하여 하지의 전면, 후면, 좌측, 우측의 각각 네 장의 사진을 기록한다.
환자는 경구 베라실정(Berasil Tab. [beraprost sodium 20 µg]; Astellas Pharma Korea, Seoul, Korea)을 1회 2정씩, 하루 3회, 6개월간 경구 복용하였다. 연구기간 동안 말초혈관 및 혈소판 기능에 영향을 주는 약물의 복용은 제한하였다.

대상 데이터

05, 검정력(power of the test)은 90%를 유지한다. 연구대상수 산출식에 대입하여 전체 표본의 크기(n)를 계산하면 19명이 산출되므로, 중도탈락률 25%를 고려하였을 때의 전체 연구대상수는 총 24명 정도가 요구되어 25명을 모집하기로 하였다.⁸⁾ 투약 전, 후의 VAS 및 DITI상 나타난 체열의 변화를 비교하기 위해 대응표본 t검정(paired t-test)을 사용하였다.
2013년 2월부터 2014년 12월까지 전향적, 다기관, 코호트 연구로 진행되었다. 연구대상자는 1) 제 2형 당뇨로 진단, 2) 20세 이상 70세 미만, 3) 족부 및 하지에 냉감 또는 저린감을 호소하는 환자, 4) 혈관조영술 혹은 컴퓨터 단층촬영, 혈관 초음파, 발목 상완 지수(ankle brachial pressure index) 등으로 말초혈관병증으로 진단된 환자로 선정하였다. 하지 절단술을 시행 받아 혈류를 해부학적으로 비교할 수 없는 환자, 본인의 증상을 주관적으로 느끼지 못하는 환자, 출혈 경향이 있는 환자, 심각한 간 장해를 갖고 있는 환자, PGI₂ 제제에 과민성 기왕력이 있는 환자, 연구 시작일로부터 과거 1개월 이내에 PGI₂ 제제를 포함한 항혈소판 응고제나 말초혈관 혈행 개선효과가 있는 약물을 지속적으로 복용하여 온 환자는 제외하였다.

데이터처리

연구대상수 산출식에 대입하여 전체 표본의 크기(n)를 계산하면 19명이 산출되므로, 중도탈락률 25%를 고려하였을 때의 전체 연구대상수는 총 24명 정도가 요구되어 25명을 모집하기로 하였다.⁸⁾ 투약 전, 후의 VAS 및 DITI상 나타난 체열의 변화를 비교하기 위해 대응표본 t검정(paired t-test)을 사용하였다. 통계 프로그램은 PASW Statistics (ver.

성능/효과

Beraprost sodium은 당뇨병성 말초혈관병증의 약물치료 시 부작용이 없이 안전하고 손쉽게 복용할 수 있는 경구약제로, 6개월간의 복용으로 통계적으로 유의하게 환자의 혈류의 증가 및 하지 동통의 감소를 기대할 수 있다.
0점으로 현격한 통증의 감소가 있었다. 당뇨병성 말초혈관병증 환자들이 다리의 통증보다는 말초인 발의 통증을 주로 호소하는데 이러한 말초 미세혈관의 혈행 증가로 족저부의 체열이 상승하고 통증 또한 감소하는 것을 경험할 수 있었다.
본 연구에서도 DITI를 통한 하지의 혈류가 6개월 복용 후 증가함을 알 수 있었다. 특히 제일 말초 부위인 족저부의 체열은 평균 24.

후속연구

또한 placebo 등의 대조군 없이 약물 전, 후의 비교 평가로 이루어졌고, DITI와 VAS 이외의 다른 평가방법을 사용하지는 않았다. 추후 발목 상완 지수와 경피적 산소 포화도(transcutaneous oxygen saturation) 등을 사용하면 좀 더 객관적인 평가가 될 수 있을 것으로 생각된다.

질의응답

핵심어	질문	논문에서 추출한 답변
	당뇨병성 말초혈관병증의 치료법에는 무엇이 있는 가?	당뇨병성 말초혈관병증의 치료는 크게 생활습관 및 위험인자의 조절, 약물치료, 재혈관화 시술 등이 있으며, 그 중 약물치료로는 혈관확장제(vasodilating agents), 칼슘 채널 블록커(calcium channel blockers), 항응고제(anticoagulants), 항혈소판제(antiplatelets), 프로스타글란딘 유도체(prostaglandin analogue) 등이 있다. 4) 이중 prostaglandin I 2 (PGI 2 )는 항혈전 작용 및 혈관확장 작용을 나타 낸다.
	당뇨병성 족부 질환은 주로 어떤 원인에 의해서 발생하는 가?	1) 당뇨병 환자의 수가 증가함에 따라 당뇨병에 의한 합병증을 가진 환자 또한 빠르게 증가하고 있는데, 대표적인 합병증 중 하나가 당뇨 병성 족부 질환이다. 당뇨병성 족부 질환은 여러 가지 요인에 의해 발생하며 그 주요한 원인 인자 중의 하나가 바로 당뇨병성 말초혈 관병증이다. 충분하지 않은 혈류 공급은 창상을 유발할 뿐 아니라 이미 발생된 궤양을 약화시키기 때문에 당뇨병성 말초혈관병증을 치료하는 것이 족부 궤양 치료의 가장 중요한 치료적 목표 중 하나로 알려져 있다.
	pentoxifylline과 cilostazol의 긍정적인 효과는?	다양한 약물이 말초혈관병증에서 사용되어왔지만 현재 미국에서 말초혈관병증의 치료로 사용할 수 있는 약은 pentoxifylline과 cilostazol이다. 이 두 약제 모두 통증없이 걸을 수 있는 시간(pain free walking time) 과 총 보행거리의 증가를 보였다. 9-12) 그러나 이 약제들은 심부전 (heart failure) 환자에게 금기이며 소화기계 부작용(gastrointestinal upset)과 심계항진(palpitation) 등으로 복용을 중단한 보고가 있다.

참고문헌 (20)

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