[논문]국내 유통 알부틴 함유 미백 기능성화장품 중 히드로퀴논 및 살균보존제 안전성 조사

조중희; 김지형; 엄선아; 강민정; 한영선; 허명제

doi:10.15230/scsk.2019.45.4.399

국내 유통 알부틴 함유 미백 기능성화장품 중 히드로퀴논 및 살균보존제 안전성 조사
Investigation on the Safety of Hydroquinone and Preservatives among Whitening Functional Cosmetics Containing Albutin in Korea 원문보기

大韓化粧品學會誌 = Journal of the society of cosmetic scientists of Korea, v.45 no.4, 2019년, pp.399 - 408

조중희 (인천광역시 보건환경연구원 식의약연구부 약품분석과) , 김지형 (인천광역시 보건환경연구원 식의약연구부 약품분석과) , 엄선아 (인천광역시 보건환경연구원 식의약연구부 약품분석과) , 강민정 (인천광역시 보건환경연구원 식의약연구부 약품분석과) , 한영선 (인천광역시 보건환경연구원 식의약연구부 약품분석과) , 허명제 (인천광역시 보건환경연구원 식의약연구부 약품분석과)

초록
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미백 성분으로 사용되는 알부틴은 피부질환 및 발암물질로 알려진 히드로퀴논을 생성할 수 있으며, 살균보존제는 화장품을 장기간 보관 및 사용 중 미생물의 오염을 방지하기 위해 필수적이기는 하지만 독성 및 피부 자극 등 안전성의 문제가 제기되고 있다. 이번 연구에서는 온·오프라인으로 판매되는 알부틴 함유 미백 기능성화장품 40건을 대상으로 히드로퀴논과 살균보존제 21종에 대하여 함량 및 사용실태를 조사하였다. 그 결과, 히드로퀴논은 9건이 검출 되었으며, 이 중 7건에서 0.3 ~ 0.9 ppm으로 식품의약품안전처에서 설정한 기준에 적합하였으나, 2건에서는 8.4 ppm, 50.5 ppm으로 검출이 되어 기준을 초과하였다. 살균보존제는 40건 중 20건에서 검출되었으며, 검출 항목 및 범위는 페녹시에탄올 0.1 ~ 0.7% (15건), 메틸파라벤 0.19 ~ 0.21% (2건), 클로르페네신 0.13% (1건), 클로르헥시딘 0.006%(1건), 프로필파라벤 0.06% (1건) 로 모두 기준 이내로 검출되었다. 또한 화장품 중 기능성 화장품의 경우 화장품법에 의하여 1차 또는 2차 포장에 기능성 화장품이라는 단어를 표기해야 하지만 40건 중 1건에서 표기가 되어 있지 않았다. 실험 결과 살균보존제는 안전하게 관리 되는 것으로 판단되지만, 히드로퀴논이 검출된 제품은 알부틴이 분해되어 생성되었다고 사료 되어 알부틴의 분해에 대한 추가적 연구 및 품질관리의 개선이 요구된다.

Abstract ▼ AI-Helper

Arbutin, which is used as a whitening ingredient, can produce hydroquinone, known as causing skin disease and carcinogen. Preservatives are essential to prevent microbial contamination during long-term storage and use of cosmetics, but safety issues such as toxicity and skin irritation are being raised. This study was conducted to determine hydroquinone and 21 preservatives levels in 40 arbutin-containing whitening functional cosmetics sold on-line and off-line. Result showed that 9 products contained hydroquinone. The concentrations in 7 products were ranged from 0.3 to 0.9 ppm, which were within the maximum allowed amount established by the Ministry of Food and Drug Safety. However, 2 products were 8.4 and 50.5 ppm and exceeded the allowed amount. Preservatives were detected 20 products. Detected items and ranges were phenoxy ethanol 0.1 ~ 0.7% (N = 15), Methyl paraben 0.19 ~ 0.21% (N = 2), Chlorphenesin 0.13% (N = 1), chlorhexidine 0.006% (N = 1), Propyl paraben 0.06% (N = 1), which were within maximum allowed amount established by the Ministry of Food and Drug Safety. Also, in cases of functional cosmetics the phrase "functional cosmetics" should be expressed on the primary or secondary package of cosmetics by cosmetics act. However, 1 product did not state the phrase as functional cosmetics. This study suggest that preservatives were safely managed. However, hydroquinone in hydroquinone-detected products could be produced by the decomposition of arbutin. Thus, further studies on the decomposition of arbutin are required to improve the quality control of the cosmetics.

주제어

표/그림 (8)

그림 Figure 1. Biotransformation of hydroquinone into arbutin.
표 Table 1. Operation Conditions for Hydroquinone and Preservatives by HPLC
표 Table 2. Results of Method Validation
표 Table 3. Analytic Results of Hydroquinone and 21 Preservatives in 40 Arbutin-Containing Whitening Functional Cosmetics
그림 Figure 2. Detected results of preservatives according to cosmetic formulations in arbutin-containing whitening functional cosmetics.
표 Table 4. The Number of Detected Preservatives in Cosmetic Formulations of Arbutin-Containing Whitening Functional Cosmetics
그림 Figure 3. The number of labelling and detection of preservatives in package of arbutin-containing whitening functional cosmetics.
그림 Figure 4. The number of labelling and ignore of functional cosmetics in package of arbutin- containing whitening functional cosmetics.

AI 본문요약
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문제 정의

따라서 이 연구의 목적은 국내의 온⋅오프라인 매장에서 판매하는 알부틴 함유 미백 기능성화장품을 대상으로 HQ 및 살균보존제의 함량을 확인함으로써 안전성을 확보하고자 한다.

제안 방법

본 연구는 알부틴이 들어간 미백 기능성화장품에서 의도적 또는 비의도적으로 생성되는 유해한 HQ 및 화장품 품질의 안전성을 위해 사용되는 살균보존제를 대상으로 식품의약품안전처의 “기능성화장품 기준 및 시험방법”과 “화장품 사용한도 성분 분석법 가이드라인”을 통해 조건을 확립하여 알부틴이 들어간 미백 기능성화장품 40건에서 HQ와 21종의 살균보존제 분석을 수행하였다. 결과, HQ 9건(22.

대상 데이터

HQ 표준품과 보존료 표준품인 TC, MIT, 벤조산(benzoic acid, BA), 벤질알코올(benzyl alcohol, BAH), 부틸파라벤(butyl parahydroxy benzoate, bPHBA), 클림바졸(climbazole, CB), 클로르헥시딘(chlorhexydine, CH), 세틸피리디늄클 로라이드(cetylpyridinium chloride, CPC), 데하이드로아세틱애씨드(dehydroacetic acid, DHA), 에틸파라벤(ethyl parahydroxy benzoate, ePHBA), 아이오도프로피닐부틸카바 메이트(iodopropynyl butylcarbamate, IPBC), 이소프로필파라벤(isoprypyl parahydroxy benzoate, ipPHBA), 페녹시에탄올(phenoxy ethanol, PE), 프로필파라벤(propyl parahydroxy benzoate, pPHBA), 소르브산(sorbic acid, SA), 살리실산(salisylic acid, SSA), 트리클로카반(triclocarban, TCC)은 Sigma-Aldrich (USA), CMIT는 Fluka (USA),클로페네신(chlorphenesin, CP)은 Alfa Aesar (USA), 이소부틸파라벤(isobutyl parahydroxy benzoate, ibPHBA)과 메칠파라벤(methyl parahydroxy benzoate, mPHBA) 은 TCI (USA)로부터 구매하였고 추출 및 분석을 위해 메탄올(Samchun, Korea), 에탄올(B&J, Korea), 아세토니트릴(J.T.Baker, USA), 인산(Junsein, Japan), 트리메틸아민(Kanto, Japan)을 사용하였다.
본 연구는 시중에서 온⋅오프라인으로 유통되고 있는 알부틴 함유 미백 기능성화장품 40건(온라인 20건 오프라인 20건, 2018년)을 대상으로 하였으며, 제형으로는 크림제 22건, 액제 16건, 마스크 2건이었다.

데이터처리

본 연구에서 사용된 HQ와 살균보존제 21종의 분석법 유효성을 검증하기 위하여 시료 전처리에서 만들어진 표준원액을 각 각의 희석용매를 사용하여 희석 후 Table 1의 분석 조건에 따라 5회 반복 측정 하여 1차 회귀방정식(y = Sx + b)으로 상관계수(coefficient of determination, R²)를 구하고 직선성(linearity)을 검토하였으며, 실험결과 Table 2에 나타내었다. HQ의 R² 값은 0.

이론/모형

HQ는 “기능성화장품 기준 및 시험방법(식품의약품안전처 고시 제2017-43호, 2017.5.23.)”에 따라 시험하였으며 방법은 다음과 같다. 시료 약 1 g을 이동상을 넣어 10 mL로 하였고, HQ 표준물질은 약 10 mg에 이동상을 넣어 100 mL로 하여 표준원액으로 하였다.

성능/효과

본 연구는 알부틴이 들어간 미백 기능성화장품에서 의도적 또는 비의도적으로 생성되는 유해한 HQ 및 화장품 품질의 안전성을 위해 사용되는 살균보존제를 대상으로 식품의약품안전처의 “기능성화장품 기준 및 시험방법”과 “화장품 사용한도 성분 분석법 가이드라인”을 통해 조건을 확립하여 알부틴이 들어간 미백 기능성화장품 40건에서 HQ와 21종의 살균보존제 분석을 수행하였다. 결과, HQ 9건(22.5%) 검출되었으며, 이 중 온라인으로 판매되는 2건의 제품이 8.4 ppm과 50.5 ppm으로 검출되어 식품의약품안전처에서 정한 1 ppm 이하의 기준을 초과한 것으로 확인되었다. 살균보존제는 PE 15건(37.
5 ppm으로 검출되어 식품의약품안전처에서 정한 1 ppm 이하의 기준을 초과한 것으로 확인되었다. 살균보존제는 PE 15건(37.5%), mPHBA 2건(5%), pPHBA 1건(2.5%), CP 1건(2.5%), CH 1건(2.5%) 순으로 검출되었으며, 이 중 성분 표시가 되어 있지 않은 PE 3건과 CH 1건이 검출되었으나, 모두 제품 사용한도 기준을 준수한 것으로 나타났다. 또한 화장품의 표시기재사항 중 기능성화장품인 경우 1차 또는 2차 포장에 기능성화장품으로 표시를 해야 함에도 표시하지 않은 제품 1건이 확인되어 화장품법에 위반이 되었다.

후속연구

3으로 미산성을 보였고 동일 제품을 재확인한 결과 HQ가 검출이 되지 않았다고 하였다[21]. 알부틴으로부터 HQ 생성되는 것은 다양한 원인에 의하여 발생하기도 하지만 제조과정 시 혼합되는 여러 화학 성분과의 반응으로 알부틴이 분해될 수 있는 가능성도 사료되기 때문에 제조사들의 품질관리 측면에서 추가적 연구가 필요하다고 판단된다.
또한 화장품의 표시기재사항 중 기능성화장품인 경우 1차 또는 2차 포장에 기능성화장품으로 표시를 해야 함에도 표시하지 않은 제품 1건이 확인되어 화장품법에 위반이 되었다. 이상의 실험 결과를 바탕으로 기능성화장품의 품질관리 및 안전성 측면이 지속해서 이루어질 수 있도록 체계적인 관리가 필요할 것으로 판단된다.

질의응답

핵심어	질문	논문에서 추출한 답변
	기능성화장품이란 무엇인가?	화장품법 제2조에 따르면 기능성화장품을 “피부의 미백에 도움을 주는 제품”, “피부의 주름개선에 도움을 주는 제품”, “피부를 곱게 태워주거나 자외선으로부터 피부를 보호하는 데에 도움을 주는 제품”으로 정의하였고, “화장품 안전기준 등에 관한 규정”, “기능성화장품 기준 및 시험방법”그리고 “기능성화장품 심사에 관한 규정” 등을 통해 시대에 맞추어 화장품 산업의 정책과 제도 개선에 변화를 주고 있다.
	알부틴 물질의 효과에는 어떤것들이 있는가?	미백 성분으로 많이 사용하는 물질은 나이아신아마이드, 닥나물추출물, 아스코빌글루코사이드, 알부틴, 에칠아스코빌에텔, 유용성감초추출물 등으로 이 중 알부틴은 Figure 1과 같이 월귤나무(Arctostaphylos uvaursi (L) Spreng)에서 유래된 히드로퀴논(hydroquinone, HQ)에 당질화된 산물로서 화학명은 ρ-hydroxypheny1-β-D-glucopyranoside이다[3]. 이것은 항산화, 항균, 항염증, 항암 등과 같은 많은 생물학적 효과가 있는 물질로 알려져 있을 뿐만 아니라 멜라닌 색소를 생합성에 관여하는 티로시나아제 활성을 억제하여 멜라닌 세포의 성숙을 방해함으로써 피부에 멜라닌 색소가 침착하는 것을 방지하여 피부 미백효과를 나타내는 뛰어난 물질이다[4-7]. 그러나 강산, 고온, 효소, 미생물 등에 의해 피부질환이나 발암물질 가능성이 있는 HQ로 쉽게 분해될 수 있는 구조로 되어 있어 관리 측면에서 문제가 되고 있다[8].
	기능성을 가진 화장품에 대한 관심이 증가하는 이유는 무엇인가?	산업의 발달과 생활 수준의 향상 그리고 노령인구의 증가에 따라 연령과 성별을 불문하고 단순히 외적인 멋의 추구에서 벗어나 건강을 유지하고 증진에 대한 요구로 바뀌면서 기능성을 가진 화장품에 대한 관심이 급부상하고 있다. 2016년 한국보건산업진흥원의 화장품 산업 분석 보고서에 의하면 2016년도 기능성화장품은 4조 4천39억 원으로 전년 대비 15.

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저자의 다른 논문 :

표제어: PCR

동의어: Packet Collision Rate

용어 설명 출처 목록 (6)

용어 설명: PCR은 세균 특이성이 있는 primer를 이용하여 적은 수의 세균이 있을지라도 쉽게 검출할 수 있는 유용한 방법이며, 이를 이용하여 구강 내 치면세균막이나 타액에서 직접 세균을 검출할 수 있게 되었다[8].

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