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문제 정의
- 또한, 인터넷 전자정보는 구글과 네이버 홈페이지를 이용하였다. DUR과 의약품 부작용 보고에 대한 각각의 연구는 많이 진행되었으나 DUR에 의약품 부작용 보고를 추가하는 연구 자료는 미비하여 미국의 사례와 건강보험심사평가원 및 의약품안전관리원의 정책 자료를 참고하여 현재의 DUR 기능에 의약품 부작용 보고를 어떻게 탑재 가능한지 약국 처방 입력 프로그램과 DUR에 대한 연구를 진행하였다. 이를 위해 미국의 의료기관과 약국에서 실제 의약품 사용평가 프로그램이 운영되는 방식과 한국의 방식을 분석하였으며 의약품 부작용의 발견과 보고 과정에 대해 명확한 가이드라인을 제시하는 연구도 진행하였다.
- 현재의 부작용 보고의 활성화되는 못하는 원인에 대한 현실적인 운영상의 문제점을 파악하고 개선방안을 연구하였다. 또한, 건강보험 심사평가원에서 운영되는 DUR 프로그램에서 기존의 전향적, 동시적 의약품 부분과는 별도로 의약품부작용 모니터링 프로그램과 DUR 프로그램과의 연동 가능성 부분에 관한 연구를 진행하였다. 환자의 부작용 발생 확인 이후의 의약품부작용 모니터링 프로그램을 통한 DUR 프로그램의 보고 가능성을 연구하여 후향적 DUR 활성화 가능성에 관한 연구를 진행하였다.
- 미국의 DUR에 관한 연구를 바탕으로 실제 한국에서 DUR에서 의약품 부작용 보고 추가 방안을 모색해 보았다. 약국 처방입력 프로그램 중 가장 많이 사용되고 있는 Pharm IT 3000 프로그램, 건강보험심사평가원에서 운영되는 DUR 프로그램, 대한약사회 의약품 부작용 모니터링 프로그램 등을 연구 분석하였다.
- 본 연구는 DUR과 의약품 부작용 보고의 연계 방안을 알아보기 위한 서술적 조사연구이다.
- 그러나 현재 의약품 부작용 보고 실적은 매우 미흡한 것이 현실이다. 본 연구는 의약품 부작용 보고를 현재 사용되고 있는 처방의약품 검토제도인 DUR에 탑재 할 수 있는지 여부에 대한 의문에서 연구를 진행하였다. 한국보다 의약분업의 역사가 길고 체계화되어있는 미국의 DUR과 의약품 부작용 보고에 관한 연구를 진행하였다.
- 본 연구는 한국의 DUR과 미국의 DUR을 분석하여 의약품 부작용 보고를 DUR에 탑재하는 방안을 찾는 것을 그 목적으로 한다. 연구는 먼저 문헌 연구를 진행하였다.
- 환자의 부작용 발생 확인 이후의 의약품부작용 모니터링 프로그램을 통한 DUR 프로그램의 보고 가능성을 연구하여 후향적 DUR 활성화 가능성에 관한 연구를 진행하였다. 위의 두 연구를 통해 전체적으로 DUR에 의약품 부작용 보고가 연동될 방안을 연구하였다.
- 한국의 의약품 부작용 보고는 의약품안전관리원에서 의약품 이상사례 보고 시스템(KAERS)을 통해 진행되고 있는데 의약품의 투여 후 부작용이 발생하였을 때 환자가 직접보고 하는 것, 의약전문가가 보고하는 것, 지역의약품 안전 센터에서 보고하는 것, 제조 수입업체에서 보고하는 것, 식품의약품안전처에서 보고하는 것 등을 종합하여 관리하고 있다. 의약품을 투여한 후 발생하는 크고 작은 부작용에 대해 감시하고 실마리 정보를 탐색하여 평가하여 종합 정리 보고하는 역할을 하게 된다. 또한 ,이러한 정보는 세계보건기구의 의약품 부작용 감시 센터로 정기적으로 정보를 전송하게 된다.
- 본 연구는 의약품 부작용 보고를 현재 사용되고 있는 처방의약품 검토제도인 DUR에 탑재 할 수 있는지 여부에 대한 의문에서 연구를 진행하였다. 한국보다 의약분업의 역사가 길고 체계화되어있는 미국의 DUR과 의약품 부작용 보고에 관한 연구를 진행하였다. 미국은 DUR이 더 전문화되어 있었다.
- Pharm IT 3000프로그램과 의약품부작용 모니터링 프로그램과의 연동과정과 현재의 연동과정의 문제점과 보안방안에 대한 연구를 먼저 진행하였다. 현재의 부작용 보고의 활성화되는 못하는 원인에 대한 현실적인 운영상의 문제점을 파악하고 개선방안을 연구하였다. 또한, 건강보험 심사평가원에서 운영되는 DUR 프로그램에서 기존의 전향적, 동시적 의약품 부분과는 별도로 의약품부작용 모니터링 프로그램과 DUR 프로그램과의 연동 가능성 부분에 관한 연구를 진행하였다.
- 또한, 건강보험 심사평가원에서 운영되는 DUR 프로그램에서 기존의 전향적, 동시적 의약품 부분과는 별도로 의약품부작용 모니터링 프로그램과 DUR 프로그램과의 연동 가능성 부분에 관한 연구를 진행하였다. 환자의 부작용 발생 확인 이후의 의약품부작용 모니터링 프로그램을 통한 DUR 프로그램의 보고 가능성을 연구하여 후향적 DUR 활성화 가능성에 관한 연구를 진행하였다. 위의 두 연구를 통해 전체적으로 DUR에 의약품 부작용 보고가 연동될 방안을 연구하였다.
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