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문제 정의
- 그러나 아직 ACE 한국어판이 개발되지 않은 상황이며, 현재까지 별도의 타 언어판 연구도 없다. 따라서 본 연구는 한국어판 ACE를 개발하여 진료 현장에서 활용하는 것을 목적으로 문화적 개작 관련 예비연구를 소수의 mTBI환자를 대상으로 수행하였다.
- 본 연구는 ACE 한국어판 개발을 목적으로 예비연구 수준에서 타당도와 신뢰도를 검정한 것으로, 본 도구의 문화적 개작 관련 연구로는 최초의 시도이다. 최근 스포츠⋅레저 활동이나 교통사고 등으로 mTBI가 증가하는 추세에 따라, 해당 질환의 관리에서 표준화된 평가의 중요성이 높아지고 있다.
- 본 연구에서는 ACE를 한국어로 번역하고, 문화적 개작을 수행하였으며, 예비연구 수준에서 해당 도구의 신뢰도 및 타당도를 검토하였다. 본 예비연구를 통하여 확인된 여러 한계점들을 보완한 후속 연구가 완료되면 국내의 mTBI 관련 임상적 평가에 한국어판 ACE가 널리 활용될 수 있을 것으로 여겨진다.
제안 방법
- 임상연구 결과에 영향을 미칠만한 만성질환이 있거나 지난 1개월 이내에 다른 임상연구에 참여한 경험이 있는 경우, 중등도의 뇌손상으로 정상적인 임상연구 수행이 불가능한 경우, 본 연구의 목적을 이해하지 못하거나 연구자의 판단에 따라 정상적인 설문수행이 불가능한 경우는 연구에서 제외시켰다. 연구 참여자들은 본 연구의 내용에 대한 설명을 충분히 듣고 자발적인 동의하에 연구에 참여하였으며, 첫 설문지 작성 후 48시간 이후에 재설문을 시행하였다. 본 연구는 청연한방병원 임상연구윤리위원회(institutional review board)의 승인을 받았다(CYIRB 2019-02-003).
- 이들 중 PCSI는 mTBI을 경험한 성인 운동선수의 신경심리학적 평가를 위하여 개발한 자기보고형 척도로, 각각의 증상에 대해 ‘0=전혀 없음’부터 ‘6=심함’까지 답변할 수 있으며 타당도와 신뢰도가 검증되었다15-17). ACE의 원저자는 mTBI의 조기 진단을 더욱 용이하게 하기 위해서 상기의 PCSI에 기반하여 ‘0=없음’ 또는 ‘1=있음’으로 답변할 수 있는 ACE symptom checklist 문항을 개발하였다. 이같은 과정을 거쳐 개발된 ACE는 신뢰도와 타당도가 확인된 도구라는 점 이외에도 환자의 답변이 매우 용이하고, 평가시간이 짧아 높은 응답률을 기대할 수 있다는 장점이 있어 응급을 요하는 환자용 설문(ACE-ED)7)이 별도로 개발되기도 하였다.
- 이를 바탕으로 본 연구는 교통사고 외상에 의한 mTBI 환자군에 대한 평가라는 목적에 부합하는 표본집단을 대상으로 이루어진 것으로 판단할 수 있다. 본 연구에서는 표본집단의 특성이 비교적 경증의 외상인 점을 감안하여 검사-재검사 신뢰도 평가의 간격을 48시간으로 설정하였다. 특정 도구의 검사-재검사 신뢰도 평가 시 최적의 시간간격에 대해 합의된 기준은 없으나, 1~2주의 간격이 적절할 것이라는 의견이 종종 받아들여지고 있다18).
- 신뢰도는 검사-재검사 신뢰도(test-retest reliability)와Cronbach’s α를 이용한 내적 일관성 신뢰도(internal consistency reliability)로 확인하였고, 타당도는 Korean version of Postconcussional Syndrome Questionnaire (K-PCSQ), visual analogue scale (VAS), Korean health-related quality of life instrument with 8 items (HINT-8)과의 상호비교를 통하여 동시 타당도(concurrent validity)를 측정하였다. PCSQ는 두부 외상 후 나타나는 뇌진탕후증후군 증상을 이해하기 위해 개발된 자가 보고형 평가척도로, 국내에서 Yoon 등9)이 1개의 문항을 추가하여 총 45항목으로 K-PCSQ를 구성하였다.
대상 데이터
- 본 연구는 2019년 3월 1일부터 2019년 8월 3일 사이 교통사고 후 mTBI 증상을 주소로 청연한방병원을 방문한 환자를 대상으로 하였다. 최근 1년 이내 교통사고로 외상성 뇌손상을 경험하여 한국표준질병사인분류에 따라 mTBI 관련 진단(S0600, S0601, F072)을 받은 20~80세 사이의 환자들 중 설문지 작성에 어려움이 없는 환자를 연구에 포함시켰다.
- 연구 대상자는 남성 17명과 여성 32명으로 총 49명이 연구에 참여하였고, 이 중 44명(89.8%)이 재검사에 참여하였다. 남성 평균 연령은 40.
- 한국어판 ACE 신뢰도 측정은 검사-재검사를 모두 완료한 44건의 자료가 분석에 이용되었다. 48시간 간격으로 시행한 검사-재검사 신뢰도의 ICC값은 0.
데이터처리
- ACE의 한국어 번역본과 K-PCSQ, VAS, HINT-8의 각 항목별 평균과 표준편차, 신뢰구간을 통계량으로 요약하였다. 48시간 간격의 재검사에 응한 데이터를 바탕으로 각각의 항목에 대한 점수 차이를 비교하였고, 두 번의 ACE 점수에 대한 급내 상관계수(intraclass correlation coefficient, ICC)를 구하였다.
- ACE의 한국어 번역본과 K-PCSQ, VAS, HINT-8의 각 항목별 평균과 표준편차, 신뢰구간을 통계량으로 요약하였다. 48시간 간격의 재검사에 응한 데이터를 바탕으로 각각의 항목에 대한 점수 차이를 비교하였고, 두 번의 ACE 점수에 대한 급내 상관계수(intraclass correlation coefficient, ICC)를 구하였다. 각 항목의 연관성은 Cronbach’s α값을 구하여 확인하였으며, α값은 0.
- 70 이상인 경우 허용 가능한 것으로 하였다. 동시 타당도는 같은 환자에서 동시에 시행한 K-PCSQ, VAS와 HINT-8의 관계를 피어슨 상관 계수(pearson correlation coefficient)를 계산하여 분석하였다. HINT-8은 역코딩(reverse coding)한 변수를 이용하였다.
이론/모형
- Gioia를 접촉하여 한국어판 번역작업 연구 착수와 관련한 동의 및 양해를 얻었다. 설문지 번역과정은 건강 관련 삶의 질 측정 도구의 횡문화적 적용에 대한 선행연구를 참고하였다8).
- 신뢰도는 검사-재검사 신뢰도(test-retest reliability)와Cronbach’s α를 이용한 내적 일관성 신뢰도(internal consistency reliability)로 확인하였고, 타당도는 Korean version of Postconcussional Syndrome Questionnaire (K-PCSQ), visual analogue scale (VAS), Korean health-related quality of life instrument with 8 items (HINT-8)과의 상호비교를 통하여 동시 타당도(concurrent validity)를 측정하였다. PCSQ는 두부 외상 후 나타나는 뇌진탕후증후군 증상을 이해하기 위해 개발된 자가 보고형 평가척도로, 국내에서 Yoon 등9)이 1개의 문항을 추가하여 총 45항목으로 K-PCSQ를 구성하였다. 각각의 증상에 대해 증상이 전혀 없으면 ‘1’, 매우 심하면 ‘5’까지 답변할 수 있으며, 각 항목의 총 점수가 높을수록 호소하는 증상이 많거나 증상의 정도가 심하다는 것을 반영한다9).
- VAS는 100 mm 길이의 직선 위에 통증이 없으면 ‘0’, 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 ‘100’으로 분류한 일정한 간격으로 기입된 숫자들 중에서 환자가 자신의 통증 상태와 가장 가깝다고 느끼는 강도를 직선 위에 표시하여 측정하는 도구이다. 본 연구에서는 VAS가 mTBI 연관 만성 통증 측정에 활용되었다는 점을 참고하여10) 타당도를 측정하기 위한 평가도구로 선정하였다. HINT-8은 우리나라의 실정에 맞는 건강관련 삶의 질을 측정하기 위해 개발된 도구로, 신체적⋅사회적⋅정신적⋅긍정적건강영역의 4가지 영역으로 구성되어 있다.
성능/효과
- 그 다음, 영어권 국가의 의료기관에 근무하는 임상 간호사가 ACE에 대한 사전 지식 없이 통합 한국어 사전 번역본을 영어로 재번역하였다. 최종적으로 연구 책임자가 설문지 원본, 통합 한국어 사전 번역본, 역번역본을 가지고 핵심적인 단어가 포함되었는지, 의미 전달에 문제가 없는지 감수하는 과정을 거쳐 통합 한국어 번역본의 준최종(pre-final) 버전을 도출하였다.
- 본 연구의 대상자들이 최초 설문을 시행한 시점은 교통사고로 인한 외상일과 평균 4.90±2.78일 정도의 시간 간격만을 보였다. 이를 바탕으로 본 연구는 교통사고 외상에 의한 mTBI 환자군에 대한 평가라는 목적에 부합하는 표본집단을 대상으로 이루어진 것으로 판단할 수 있다.
- 본 예비연구를 통하여 한국어판 ACE pre-final version은 신뢰도를 갖춘 도구임을 알 수 있었다. 문항별 Cronbach’s α 값은 두 차례의 평가에서 각각 0.
- 893이라는 높은 측정치를 보여, 검사-재검사 신뢰도 또한 확보되었음을 알 수 있었다. 타당도에 있어서는 K-PCSQ와 한국어판 ACE가 비교적 높은 상관관계(r=0.662)가 있음을 확인하였으며, 하위 영역에서도 유사한 결과가 확인되었다.
후속연구
- 이같은 과정을 거쳐 개발된 ACE는 신뢰도와 타당도가 확인된 도구라는 점 이외에도 환자의 답변이 매우 용이하고, 평가시간이 짧아 높은 응답률을 기대할 수 있다는 장점이 있어 응급을 요하는 환자용 설문(ACE-ED)7)이 별도로 개발되기도 하였다. 향후 한국어판 개작이 완료될 경우 진료현장에서 널리 활용될 수 있을 것으로 기대된다.
- 본 연구에 포함된 환자 표본의 경우, 여러 중재를 통하여 측정 대상이 되는 증상이 약 1주일 사이에도 신속하게 호전되는 경향이 있었으므로 본 연구에서는 두 차례 평가의 간격을 보다 단기간으로 설정하여 모두 문서에 기반하여 수행할 수 있도록 하고, 탈락자도 최소화하였다. 다만, ACE의 개발 의도가 교통사고 뿐만 아니라 낙상, 폭력, 스포츠 등 다양한 원인을 포함한다는 점을 감안하여 후속연구 수행 시에는 교통사고 외 별도의 외상력을 가진 mTBI 피험자를 다수 포함하여야 할 것으로 생각된다.
- 타당도 검증과 관련해서는 두 가지 측면에서 보완사항을 논의해 볼 수 있는데, 첫 번째로 VAS와의 상관관계에서 표본 환자의 외상 정도가 중하지 않은 편으로 측정할 수 있는 전신증상의 강도와 mTBI로 인한 불편함의 정도가 일치하지 않았을 수 있다. 이는 후속연구에서 교통사고에 국한되지 않은 다양한 원인의 mTBI 피험자를 모집함으로써 보완할 문제로 여겨진다. 두 번째로는 ACE와 측정 목표가 유사한 K-PCSQ의 경우 높은 상관관계가 확인된 반면 타 도구와는 상관관계가 낮았다는 점을 고려해보았을 때, 후속 연구의 동시타당도 측정 시에는 본 연구보다 ACE와 측정대상 및 성격이 유사한 도구를 선정할 필요가 있을 것으로 보인다.
- 이는 후속연구에서 교통사고에 국한되지 않은 다양한 원인의 mTBI 피험자를 모집함으로써 보완할 문제로 여겨진다. 두 번째로는 ACE와 측정 목표가 유사한 K-PCSQ의 경우 높은 상관관계가 확인된 반면 타 도구와는 상관관계가 낮았다는 점을 고려해보았을 때, 후속 연구의 동시타당도 측정 시에는 본 연구보다 ACE와 측정대상 및 성격이 유사한 도구를 선정할 필요가 있을 것으로 보인다. 저자들은 본 예비연구 과정에서 확인된 여러 한계점들을 보완하고 분석 대상의 표본 규모를 확대한 후속연구를 수행하여 한국어판 ACE의 개발을 완료한 뒤 공개할 예정이다.
- 두 번째로는 ACE와 측정 목표가 유사한 K-PCSQ의 경우 높은 상관관계가 확인된 반면 타 도구와는 상관관계가 낮았다는 점을 고려해보았을 때, 후속 연구의 동시타당도 측정 시에는 본 연구보다 ACE와 측정대상 및 성격이 유사한 도구를 선정할 필요가 있을 것으로 보인다. 저자들은 본 예비연구 과정에서 확인된 여러 한계점들을 보완하고 분석 대상의 표본 규모를 확대한 후속연구를 수행하여 한국어판 ACE의 개발을 완료한 뒤 공개할 예정이다.
- 본 연구에서는 ACE를 한국어로 번역하고, 문화적 개작을 수행하였으며, 예비연구 수준에서 해당 도구의 신뢰도 및 타당도를 검토하였다. 본 예비연구를 통하여 확인된 여러 한계점들을 보완한 후속 연구가 완료되면 국내의 mTBI 관련 임상적 평가에 한국어판 ACE가 널리 활용될 수 있을 것으로 여겨진다.
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