[논문]2008년부터 가습기 살균제 건강 피해 급증: 우연인가, 필연인가?

박동욱; 박소영; 박주현; 박지훈; 홍수종; 백도명

doi:10.5668/jehs.2020.46.2.128

2008년부터 가습기 살균제 건강 피해 급증: 우연인가, 필연인가?
Abrupt Rise of Humidifier Disinfectant Associated Health Problems since 2008: Was it chance or inevitable? 원문보기

韓國環境保健學會誌 = Journal of environmental health sciences, v.46 no.2, 2020년, pp.128 - 135

박동욱 (한국방송통신대학교 환경보건학과) , 박소영 (성균관대학교 의과대학 강북삼성병원 직업환경의학과) , 박주현 (동국대학교 통계학과) , 박지훈 (한국과학기술연구원 유럽연구소 환경안전성연구단) , 홍수종 (울산대학교 서울아산병원 호흡기 내과, 소아천식아토피센터, 환경보건센터) , 백도명 (서울대학교 보건대학원 환경보건학과)

Abstract ▼ AI-Helper

Objective: The objectives of this study are to report the number of humidifier disinfectant (HD) associated health problems, including HD associated lung injury (HDLI), by year. This data was analyzed by the type of HD and HD brand. Methods: A total of 530 patients registered with the national program on HD through its third round were distributed based on the year when they developed their first health problem including HDLI (N=221). The distribution of health problems at diagnosis was clinically evaluated in order to examine the association between their lung injury and the use of HD. Results: The number of HD associated victims and HDLI patients was found to rise sharply from 2008 to 2011, with a peak in 2011. This trend was found not only for HD brands containing polyhexamethylene guanidine phosphate (PHMG), but also chloromethylisothiazolinone/methylisothiazolinone (CMIT/MIT). The number of patients who responded as developing health problems in the specific year was 35 for 2008, 51 for 2009, 108 for 2010 and 182 for 2011. Other types of HD brands and HD chemicals did not follow the trend of abrupt increase in HD associated patients since 2008. Conclusion: This study found the number of HD associated victims and HDLI patients who used HD brands containing PHMG sharply increased starting in 2008. A significant change in the process of manufacturing PHMG can be suspected with the abrupt rise in HD associated patients in specific years.

주제어

표/그림 (6)

표 Table 1. Yearly distribution of HDLI patients by humidifier disinfectant brand*
표 Table 2. Yearly distribution of HDLI patients by type of humidifier disinfectant*
표 Table 3. Yearly distribution of HDLI patients by duration of humidifier disinfectant*
그림 Fig. 1. Yearly distribution of death (N=144) among the registered people (N=530).
표 Table 4. Yearly distribution of HDLI patients by age at diagnosis*
그림 Fig. 2. Yearly number of humidifier disinfectant (HD) related victims claimed and sales volume of humidifier disinfectant containing PHMG and the mixture of CMIT/MIT.

AI 본문요약
AI-Helper

* AI 자동 식별 결과로 적합하지 않은 문장이 있을 수 있으니, 이용에 유의하시기 바랍니다.

문제 정의

다만, 물질의 농도 변화만으로 특정 시기에 집중된 피해를 설명하는 데에는 한계가 있다. 따라서 본 연구에서는 PHMG 생산 공정 변화가 특정 시기 피해자 집중을 초래했을 가능성만을 제기하였다.
또한 제품별 제조 방법, 공정, 조건 및 제품별 판매 시기와 판매량 등도 알려져 있지 않았다. 따라서 본 연구에서는 현재까지 알려진 가습기 살균제의 성분과 연도별 판매량 등 제품별 특성을 근거로 가습기 살균제 사용으로 인한 건강 피해 발생의 시기별 연관성을 추정하였다.
본 연구에서는 PHMG 살균제 제품을 사용한 기간(2000년부터 2011년까지) 중 특정한 시기에 폐 손상 등 건강 피해가 급격히 증가한 원인들에 대해 분석하였다. 특정 시기 제품 사용량 증가, 신종플루 등 독감 예방 욕구 증가라는 사회적 요인, 제품에 함유 된 살균제의 농도 등 물리화학적 특성 증가 또는 변화, 제조 공정 변화 가능성을 나열하고 설명했지만 한계가 있었다.

제안 방법

PHMG와 CMIT/MIT 혼합물을 각각 살균제로 사용한 가습기 살균제 제품의 연도별 판매량과 연도별 피해 신고자(N=530) 수를 비교하였다. PHMG 제품의 판매량은 2005년에 최고를 기록하였고, 이후 2009년까지는 점차 감소하였다.
가습기 살균제의 사용과 그로 인한 건강 피해의 인과관계 규명을 위해서는 실제 피해자들이 사용했던 제품과 사용 특성을 파악하는 것이 중요하다. 따라서 본 연구에서는 가습기 살균제에 의한 건강 피해 신고자의 환경 및 임상 조사 결과를 근거로 연도별 폐 손상 등 건강 피해 분포를 분석하고 원인들을 추정하였다. 그 결과, 2008년을 기점으로 PHMG 함유 제품 사용자의 폐 손상 등 건강 피해가 급격히 증가한 것을 발견하였다.
피해 신고자가 사용한 제품별, 기간별, 나이별로 피해 시기 분포를 파악하였고, 폐 손상자도 같은 방법으로 분석하였다. 또한 건강 피해의 연도별 분포를 판매량의 연도별 분포와도 비교하였다. 본 연구는 가습기 살균제 폐 질환 연구 조사로서, 1차는 서울대학교 생명윤리심사위원회(Institutional Review Boards, IRB, IRB No.
본 연구는 1차와 2차 가습기 살균제 폐 손상 조사 연구 시 접수된 가습기 살균제 건강 피해 신고자 (N=530)에 대한 환경 및 임상 조사 결과를 활용하였다. 이 시기를 선택한 이유는 피해 신고자의 응답 편견을 최소화하고 이들이 사용했던 제품에 대한 응답 신뢰성이 특히 높은 시기라고 판단했기 때문이 다.
³ 또한 제품별 판매량과 과거 제품 내 살균제 농도 변화, 공정 등의 의도적, 비의도적 변화 등이 있는지 조사해야 한다고 주장하였다. 본 연구에서는 PHMG, PGH 그리고 CMIT/MIT 혼합물이 살균제로 함유된 제품의 연도별 판매량과 연도별 건강 피해 분포를 비교하였다(Table 2). PHMG 함유 제품의 출시 연도를 보면, 1996년 가습기 당번, 2000년 옥시싹싹 뉴 가습기 당번, 2003년 와이즐렉 가습기 살균 제가 출시되었다.
(2020)의 연구에서는 중국의 Scunder사와 미국의 BOC사의 PHMG 25% 제품과 “옥시싹싹 뉴 가습기 당번”에 함유된 HMDA의 농도를 측정하였다. 이때 세 제품 모두 옥시싹싹 뉴 가습기 당번의 권장 희석 배수인 200배 희석 농도에 맞추어 측정하였다.⁹⁾ 그 결과, 공기 중 HMDA 농도는 Scunder사 제품에서 12.
한편, 가습기 살균제 폐 손상자(N=221)와 피해 신고자(N=530)를 대상으로 건강 피해 시기(연도)를 분석하였다. 피해 신고자가 사용한 제품별, 기간별, 나이별로 피해 시기 분포를 파악하였고, 폐 손상자도 같은 방법으로 분석하였다. 또한 건강 피해의 연도별 분포를 판매량의 연도별 분포와도 비교하였다.
연도별 피해 분포 분석은 단일 제품을 100% 사용했다고 응답한 피해 신고자 사례들을 중심으로 했으며, 여러 제품을 사용한 피해 신고자 사례는 제외하였다. 한편, 가습기 살균제 폐 손상자(N=221)와 피해 신고자(N=530)를 대상으로 건강 피해 시기(연도)를 분석하였다. 피해 신고자가 사용한 제품별, 기간별, 나이별로 피해 시기 분포를 파악하였고, 폐 손상자도 같은 방법으로 분석하였다.

성능/효과

1) 제품별로 판매되기 시작한 시기(연도)는 다르지만, 시장에서 제품이 사라진 시기는 2011년 말로 대부분 비슷하다. 보건복지부는 2011년 말경, 폐 손상 등 건강 피해가 polyhexamethylene guanidine phosphate (PHMG-인산염, 이하 PHMG) 함유 제품과 연관이 있다고 결론지어, 관련 제품을 판매 중지하고 시장에서 수거하였다.
다른 제품들도 “의약외품목”으로 지정하여 유해성 허가 후 판매하도록 조치된 이후부터는 시장에서 대부분 사라졌다.²⁾ 그러나 일부 시민들은 종종 판매 중단 이전에 구매한 제품을 2011년 이후에도 사용하였다.
3) PHMG가 함유된 제품에서 의도적 또는 비의도적으로 제품 내 화학물질 성분, 함량 등이 변화했음을 의심할 수 있다. 먼저, PHMG 농도 변화를 의심할 수 있다.
2017년 저자가 수행한 “가습기 살균제의 성분별 물리화학적 특성 및 농도 분석” 연구에서는 제품별, 연도별 PHMG 농도 및 분자량을 분석하였다.⁴⁾ 이때 연도별로 유의한 변화 경향을 찾지는 못했으나 제품, 생산 시기, lot 번호에 따라 농도 차이가 있음을 알아냈다. 또한 제조사가 사용자의 건강에 영향을 미칠 수 있는 제품의 살균제 물질 농도, 분자량 등 품질 관리(quality control)를 하지 않은 사실을 보고하였다.
9) 그 결과, 공기 중 HMDA 농도는 Scunder사 제품에서 12.55 µg/m3 , BOC사 제품에서 16.14 µg/m3 , 옥시싹싹 뉴 가습기 당번에서 17.41 µg/m3 로 파악되었다.
따라서 본 연구에서는 가습기 살균제에 의한 건강 피해 신고자의 환경 및 임상 조사 결과를 근거로 연도별 폐 손상 등 건강 피해 분포를 분석하고 원인들을 추정하였다. 그 결과, 2008년을 기점으로 PHMG 함유 제품 사용자의 폐 손상 등 건강 피해가 급격히 증가한 것을 발견하였다. 다른 살균제 함유 제품(PGH, CMIT/MIT 혼합물) 사용자에게서는 이러한 경향이 관찰되지 않았다.
피해 신고자 중 221명은 가습기 살균제와 폐 손상과의 연관성이 확실(definite)하거나, 상당한(probable) 수준이다. 본 연구에서 활용한 정보는 폐 손상 피해 판정 결과, 피해 신고자가 건강 피해를 입은 시기(연도), 피해 신고자가 사용한 제품이었다. 건강 피해 시기는 신고자가 처음으로 건강 피해 진단을 받거나 증상을 느낀 연도로, 신고자가 폐 손상 피해 조사 때 응답한 결과이다.
본 연구에서는 PHMG가 함유된 가습기 살균제 제품을 사용한 피해 신고자의 폐 손상과 사망 사례가 2008년을 기점으로 이후 급격히 증가하여 2010년과 2011년에 정점을 보이는 것을 확인하였다. 2차 가습기 살균제 피해 조사 연구까지 등록된 530명이 응 답한 건강 피해 시기와 같은 경향을 보인다(Table 1- 4).
폐 손상자(N=221)와 이들을 포함한 피해 신고자 (N=530)가 사용한 가습기 살균제의 제품별, 연도별 분포를 보면, 2006년부터 서서히 증가하다가 2008년 이후 급증하는 경향을 보였다(Table 1). 특히 폐 손상자의 경우, 옥시싹싹 뉴 가습기 당번(2008년 3명, 2009년 6명, 2010년 19명, 2011년 36명)과 와이즐렉 가습기 살균제(2009년 1명, 2010년 3명, 2011년 5명) 제품 이용자에서 유사한 경향성이 보였다.

후속연구

⁸⁾ Guanidine은 피로나 람베르트-이튼 근무력 증후군 치료제로 사용했을 때 여러 부작용 (감각 이상, 위장 질환, 백혈구 감소증, 신장 독성, 빈혈 등)이 보고되었다.⁶⁾ 따라서 PHMG를 살균제로 사용한 제품에 함유된 Guanidine과 HMDA의 농도와 이들의 건강 피해 관련 가능성을 규명할 필요가 있다.
41 µg/m³ 로 파악되었다. 이러한 연구 결과를 근거로 하여, PHMG가 들어간 제품을 대상으로 제조 시기별(연도별) Guanidine-HCl과 HMDA의 농도를 분석하고 이에 근거한 독성과 건강영향을 추정하는 연구를 제안한다.
본 연구에서는 PHMG 살균제 제품을 사용한 기간(2000년부터 2011년까지) 중 특정한 시기에 폐 손상 등 건강 피해가 급격히 증가한 원인들에 대해 분석하였다. 특정 시기 제품 사용량 증가, 신종플루 등 독감 예방 욕구 증가라는 사회적 요인, 제품에 함유 된 살균제의 농도 등 물리화학적 특성 증가 또는 변화, 제조 공정 변화 가능성을 나열하고 설명했지만 한계가 있었다. 특히, 연도별 충분한 제품 확보, 제품에서 살균제 등 주요 화학물질 분석, 제품 공정 변화 등의 자료는 매우 제한적이어서 이에 대한 연구는 계속 추진되어야 할 것으로 판단된다.
특정 시기 제품 사용량 증가, 신종플루 등 독감 예방 욕구 증가라는 사회적 요인, 제품에 함유 된 살균제의 농도 등 물리화학적 특성 증가 또는 변화, 제조 공정 변화 가능성을 나열하고 설명했지만 한계가 있었다. 특히, 연도별 충분한 제품 확보, 제품에서 살균제 등 주요 화학물질 분석, 제품 공정 변화 등의 자료는 매우 제한적이어서 이에 대한 연구는 계속 추진되어야 할 것으로 판단된다.

참고문헌 (9)

Park DU, Lee S, Lim HK, Bae SY, Ryu SH, Ahn JJ. Review on safety and health information on humidifier disinfectant. J Environ Health Sci. 2017;43(5): 349-359.
Ministry of Health and Welfare. Pharmaceutical Affairs Act. 2017. Available from: http://www.law.go.kr/ (accessed in February, 2020).
Park DU, Ryu SH, Roh HS. Distribution of health problems associated with humidifier disinfectant by year. J Environ Health Sci. 2016; 42(6): 365-374.
National Institute of Environmental Research. Physicochemical properties of humidifier disinfectants and quantification of dissolved concentration. 2017.
National Institute of Environmental Research. Response to a request of outcomes on the mass analyses of PHMG-Phosphate (Request No. 96-181, Risk Assessment Division-2447). 2019.
Ertelll K. A review of toxicity and use and handling considerations for guanidine, guanidine hydrochloride, and urea. 2006. Pacific Northwest National Laboratory operated by Battelle for the US Department of Energy. 14.
Kennedy Jr GL. Toxicity of Hexamethylenediamine (HMDA). Drug Chem Toxicol. 2005; 28(1):15-33.

상세보기
Myers JL, Grant RL. Development of a chronic inhalation reference value for hexamethylenediamine using an exposure model based on the dihydrochloride salt. Inhal Toxicol. 2015; 27(9): 440-449.
Kim S, Park S, Jo H, Song S, Ham S, Yoon C. Behavioral characteristics of polyhexamethyleneguanidine (PHMG) particles in aqueous solution and air when sprayed into an ultrasonic humidifier. Environ Res. 2020 Mar; 182:109078. doi: 10.1016/j.envres.2019.109078.

상세보기

저자의 다른 논문 :

표제어: PCR

동의어: Packet Collision Rate

용어 설명 출처 목록 (6)

용어 설명: PCR은 세균 특이성이 있는 primer를 이용하여 적은 수의 세균이 있을지라도 쉽게 검출할 수 있는 유용한 방법이며, 이를 이용하여 구강 내 치면세균막이나 타액에서 직접 세균을 검출할 수 있게 되었다[8].

내보내기 구분	파일저장 인쇄 메일전송
구성항목	기본정보 상세정보 관리번호, 논문명, 저널/프로시딩명, 저자 , 발행년, 권, 호, 시작페이지, 끝페이지, 발행기관 관리번호, 논문명, 대등논문명, 저자 , 저널/프로시딩명, 발행기관, 발행년, 발행언어, 권, 호, 시작페이지, 끝페이지, ISBN, ISSN, 주제분야, 키워드, 초록(한글), 초록(영문), 저자(소속기관)
저장형식	Text(ASCII format) Excel format RefWorks Direct Export RIS format (for Reference Manager, ProCite, EndNote), Scholar's Aids, Mendeley
메일정보	받는사람 (필수) @ 보내는사람 (선택) @ 제목 내용 KISTI 검색결과 이메일 서비스
안내	총 건의 자료가 검색되었습니다. 다운받으실 자료의 인덱스를 입력하세요. (1-10,000) 검색결과의 순서대로 최대 10,000건 까지 다운로드가 가능합니다. 데이타가 많을 경우 속도가 느려질 수 있습니다.(최대 2~3분 소요) 다운로드 파일은 UTF-8 형태로 저장됩니다. 파일의 내용이 제대로 보이지 않을실 때는 웹브라우저 상단의 보기 -> 인코딩 -> 자동선택 여부를 확인하십시오. ~ Text(ASCII format) Excel format

연합인증