아토피 피부염의 한약 치료에 대한 무작위대조군연구 중심의 연구 동향 - CNKI를 중심으로 Research Trends of Randomized Controlled Trials on Herbal Medicine Treatment for Atopic Dermatitis-Focusing on CNKI원문보기
The purpose of this study was to analyze the research trends of randomized controlled trials on herbal medicine treatment for atopic dermatitis in China for the last 5 years. We searched for randomized controlled trials with the intervention of herbal medicine for the treatment of atopic dermatitis ...
The purpose of this study was to analyze the research trends of randomized controlled trials on herbal medicine treatment for atopic dermatitis in China for the last 5 years. We searched for randomized controlled trials with the intervention of herbal medicine for the treatment of atopic dermatitis in the CNKI (China National Knowledge Infrastructure) from January 2014 to December 2018. For the screening of the paper, we used '特应性皮炎' and '异位性皮炎' which mean atopic dermatitis and search was limited to three areas within Medicine & Public Health: Traditional Chinese Medicine, Traditional Chinese Medicinal Herbs, Combination of Traditional Chinese Medicine with Western Medicine. Among the 136 searched studies, we selected a total of 34 studies and analyzed a year of publication, subject characteristics, study design and intervention, prescribed herbal medicine and herbs, pattern identification, evaluation criteria, and outcomes. Longmu decoction (龍牡湯) and Polia Sclerotium (茯笭) was the most frequently prescribed medicine and herb. The most commonly used pattern identification was Blood deficiency and Wind-dryness (血虛風燥), and among them, the most frequently prescribed herb is Rehmanniae Radix (生地黃). In most studies using the total effectiveness and SCORAD index as an outcome measure, the herbal medicine treatment group showed statistically better results than the control group. As a result of the safety assessment, the herbal medicine treatment group was reported having significantly fewer side effects compared to the control group. Hence, it was confirmed that the intervention including herbal medicine had a significant effect on atopic dermatitis. This study would be able to provide the basis of clinical research on atopic dermatitis and applied to the treatment of atopic dermatitis.
The purpose of this study was to analyze the research trends of randomized controlled trials on herbal medicine treatment for atopic dermatitis in China for the last 5 years. We searched for randomized controlled trials with the intervention of herbal medicine for the treatment of atopic dermatitis in the CNKI (China National Knowledge Infrastructure) from January 2014 to December 2018. For the screening of the paper, we used '特应性皮炎' and '异位性皮炎' which mean atopic dermatitis and search was limited to three areas within Medicine & Public Health: Traditional Chinese Medicine, Traditional Chinese Medicinal Herbs, Combination of Traditional Chinese Medicine with Western Medicine. Among the 136 searched studies, we selected a total of 34 studies and analyzed a year of publication, subject characteristics, study design and intervention, prescribed herbal medicine and herbs, pattern identification, evaluation criteria, and outcomes. Longmu decoction (龍牡湯) and Polia Sclerotium (茯笭) was the most frequently prescribed medicine and herb. The most commonly used pattern identification was Blood deficiency and Wind-dryness (血虛風燥), and among them, the most frequently prescribed herb is Rehmanniae Radix (生地黃). In most studies using the total effectiveness and SCORAD index as an outcome measure, the herbal medicine treatment group showed statistically better results than the control group. As a result of the safety assessment, the herbal medicine treatment group was reported having significantly fewer side effects compared to the control group. Hence, it was confirmed that the intervention including herbal medicine had a significant effect on atopic dermatitis. This study would be able to provide the basis of clinical research on atopic dermatitis and applied to the treatment of atopic dermatitis.
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문제 정의
현재까지 아토피 피부염의 한약 치료에 대한 국내의 무작위 대조군 연구는 대다수가 한방 외용제를 중재로 한 연구로서 한약을 경구 복용한 무작위 대조군 연구는 다소 부족한 실정이다10). 따라서 한약을 이용한 무작위 대조군 임상 연구가 활발히 이루어지고 있는 중국의 연구를 분석하여 치료 효과 및 안전성을 평가하였다는 데 본 연구의 의의가 있다고 볼 수 있다. 향후 적절한 무작위 배정 방법과 이중 맹검을 사용하여 비뚤림을 최소화함으로써 방법론상의 문제점을 보완한 양질의 임상 연구들이 수행되어야 할 것이며, 그를 바탕으로 아토피 피부염 치료의 한의학적 근거 마련에 본 연구 가 기반이 되기를 기대한다,
이상으로 최근 5년간 아토피 피부염에 한약 치료를 시행한 중국 내 무작위 대조군 임상 연구를 정리하였다. 본 연구는 변증 및 사용된 본초를 중점적으로 분석하였으며 아토피 피부염에 한약 경구 복용을 포함한 중재가 그렇지 않은 중재에 비하여 유의한 효과 와 안전성이 있음을 보여주었다.
이에 저자는 아토피 피부염에 대하여 한약을 이용한 임상적 치료의 근거자료가 필요하다고 판단하여 2014년부터 2018년까지 최 근 5년간 중국에서 발표된 아토피 피부염의 한약 치료에 대한 무작위 대조군 연구 결과를 토대로 임상 연구 동향을 고찰하였다. 특히 본 연구는 아토피 피부염에 사용된 한약 치료의 변증 및 사용된 본 초를 중점적으로 분석하였으며 이를 통하여 아토피 피부염의 한의학적 치료와 임상 연구의 기초 자료를 마련하고자 하였다.
이에 저자는 아토피 피부염에 대하여 한약을 이용한 임상적 치료의 근거자료가 필요하다고 판단하여 2014년부터 2018년까지 최 근 5년간 중국에서 발표된 아토피 피부염의 한약 치료에 대한 무작위 대조군 연구 결과를 토대로 임상 연구 동향을 고찰하였다. 특히 본 연구는 아토피 피부염에 사용된 한약 치료의 변증 및 사용된 본 초를 중점적으로 분석하였으며 이를 통하여 아토피 피부염의 한의학적 치료와 임상 연구의 기초 자료를 마련하고자 하였다.
제안 방법
Yang et al 111 환자를 대상으로 한 5편의 연구에서 투여된 처방에서는 白鮮皮, 茯 苓이 각 5회, 薏苡仁이 3회 사용되었다. 脾虛濕蘊型 환자를 대상으로 한 3편의 연구에서 투여된 처방에서는 白鮮皮, 白朮, 生地黃, 地膚子, 蒼朮이 각 3회 사용되었다.
같은 변증 유형이라 하더라도 연구에 따라서 사용된 처방이 상 이한 경우가 많았다. 血虛風燥型, 風濕蘊膚型, 脾虛濕蘊型 환자에게 투여된 처방의 본초 구성을 분석하여 각 변증 유형의 본초별 사용 횟수를 세었다. 血虛風燥型 환자를 대상으로 한 13편의 연구에서 투여된 처방에서는 生地黃이 11회로 가장 많이 사용되었고 當 歸가 8회, 骨碎補, 牡蠣, 龍骨이 각 6회 사용되었다.
血虛風燥型 환자를 대상으로 한 13편의 연구에서 투여된 처방에서는 生地黃이 11회로 가장 많이 사용되었고 當 歸가 8회, 骨碎補, 牡蠣, 龍骨이 각 6회 사용되었다. 風濕蘊膚型 G. J. Yang et al 111 환자를 대상으로 한 5편의 연구에서 투여된 처방에서는 白鮮皮, 茯 苓이 각 5회, 薏苡仁이 3회 사용되었다. 脾虛濕蘊型 환자를 대상으로 한 3편의 연구에서 투여된 처방에서는 白鮮皮, 白朮, 生地黃, 地膚子, 蒼朮이 각 3회 사용되었다.
총 34편의 선정된 문헌을 출판연도 순으로 자료를 수집하였다. 각 문헌별 중재로 사용된 치료 방법에 따른 연구 설계 (Table 1)를 비롯하여 연구 대상의 인구통계학적 정보, 유병기간, 치료방법, 치료기간, 추적기간, 평가 지표 및 평가 결과, 안전성에 관한 정보를 추출하였다 (Table 2). 각 연구에서 한약 경구 복용에 활용된 변증 및 사용된 한약 처방의 구성은 별도로 기재하였으며 (Table 3), 그 처방들의 구성 약재들을 빈도별로 정리하였다 (Table 4).
각 문헌별 중재로 사용된 치료 방법에 따른 연구 설계 (Table 1)를 비롯하여 연구 대상의 인구통계학적 정보, 유병기간, 치료방법, 치료기간, 추적기간, 평가 지표 및 평가 결과, 안전성에 관한 정보를 추출하였다 (Table 2). 각 연구에서 한약 경구 복용에 활용된 변증 및 사용된 한약 처방의 구성은 별도로 기재하였으며 (Table 3), 그 처방들의 구성 약재들을 빈도별로 정리하였다 (Table 4).
검색은 2019년 7월 3일에 실시하였으며, 논문 선 별을 위한 검색어로 아토피 피부염을 의미하는 ‘特应性皮炎’와 ‘异 位性皮炎’를 사용하였다.
독립된 2명의 연구자(YGJ, KSJ)가 선정 및 제외 기준에 따라 검색된 논문의 제목과 초록을 검토하여 일차적으로 연구를 선별하였다. 그 후, 일차적으로 제외하고 남은 문헌은 2명의 독립된 연구 자(YGJ, KSJ)가 선정 및 제외 기준을 적용하여 전문 검토를 통해 이차적으로 연구를 선별하였으며, 이견 발생시 연구자간 논의를 통해 최종적으로 문헌을 선정하였다. 최종 선정된 연구에서 출판 연도, 연구 대상자 특성, 연구 설계 및 중재, 처방된 한약 및 본초, 변증 유형, 평가항목 및 결과 등의 자료를 추출하였다.
나누어진 등급을 바탕으로 총 유효율(Total Effective Rate, TER)은 전체에서 无效(Invalid)만 제외하여 (Total case - Invalid case) / (Total case) × 100%로 계산하였고, 유효율(Effective Rate, ER)은 痊癒(Cured)와 顯效(Significant effect)의 수를 더하 여 (Cured case + Significant effect case) / (Total case) × 100%로 계산하였다.
이외 기타 사용된 평가 지표들을 다빈도 순으로 정리한 결과 SCORAD index(SCORing Atopic Dermatitis index) 14편, Total IgE 수치 측정과 치료 후 재발률 조사 각 7편, 삶의 질 평가는 6편에서 사용되었다. 또한 EASI(Eczema Area and Severity Index), Eosinophil count, IL-4, VAS(Visual Analogue Scale), 부작용 발생률은 각 3편에서 평가되었다.
변증 유형 중 가장 많이 언급된 血虛風燥型, 風濕蘊膚型, 脾 虛濕蘊型 환자를 모집한 연구를 대상으로 각 변증 유형별로 사용된 처방을 분석하였다. 그 결과 血虛風燥型 환자를 대상으로 한 13편의 연구 중 5편에서는 龍牡湯, 2편에서는 健脾養血祛風湯이 사용되었으며 加味滋陰除濕湯, 當歸飲子, 養血潤膚飲合五苓散加減, 胃芩湯, 自擬皮炎合劑, 紅花逍遙片은 각 1편에서 사용되었다.
총 11편의 연구에서 치료군 중재에 병용된 한방 외용제의 사 용 방법은 드레싱 요법(10회)과 보습 요법(1회)의 형태로 나뉘었다. 드레싱 요법의 구체적 형태는 龍牡湯이 세척(2회), wet-dressing(1 회), 세척/습포/wet-dressing(1회)의 방법으로 사용되었으며, 이외 에도 自擬皮炎合劑 세척(1회), 甘草潤膚洗劑 세척(1회), 膚悅康洗劑 세척(1회), 10% 황백 용액 습포(1회), 濕疹散 드레싱(1회), 中藥 외 용제(苦参, 黄芩, 金銀花, 蒲公英, 地肤子) 熏洗/擦涂/外敷(1회)가 제시되었다.
최근 5년간 중국에서 시행된 무작위 대조군 임상 연구 (randomized controlled clinical trial, RCT)로서 아토피 피부염 환자를 대상으로 경구 한약 치료를 중재 시술(intervention treatment)로 한 연구를 선정 기준으로 정하였다. 제외 기준은 원저가 아닌 연구(고찰 및 리뷰 논문), 원문이 존재하지 않는 연구, 중복으로 출판된 연구, 동물을 대상으로 한 연구, 환자-대조군 연구, 증례군 및 증례 연구, 침구 치료를 중재로 한 연구, 치료군이 한약을 경구 복용하지 않은 연구, 대조군에 경구 한약 치료를 중재 로 한 연구, 사용한 한약의 구성 약재를 명시하지 않은 연구이다.
그 후, 일차적으로 제외하고 남은 문헌은 2명의 독립된 연구 자(YGJ, KSJ)가 선정 및 제외 기준을 적용하여 전문 검토를 통해 이차적으로 연구를 선별하였으며, 이견 발생시 연구자간 논의를 통해 최종적으로 문헌을 선정하였다. 최종 선정된 연구에서 출판 연도, 연구 대상자 특성, 연구 설계 및 중재, 처방된 한약 및 본초, 변증 유형, 평가항목 및 결과 등의 자료를 추출하였다.
치료군에 경구 투여된 한약 처방의 종류를 분석한 결과, 1편에 서는 단미 처방인 馬齒莧水煎液을 복용하였다. 그 외 33편에서는 복합 약재로 이루어진 처방 25가지가 사용되었으며 龍牡湯이 5편으로 가장 많았다.
대상 데이터
2014년 1월부터 2018년 12월까지 발표된 논문을 대상으로 중국의 전자 데이터베이스 검색 사이트인 중국 학술정보원 (China National Knowledge Infrastructure, CNKI)를 활용하여 연구 검색을 시행하였다. 검색은 2019년 7월 3일에 실시하였으며, 논문 선 별을 위한 검색어로 아토피 피부염을 의미하는 ‘特应性皮炎’와 ‘异 位性皮炎’를 사용하였다.
CNKI를 이용하여 2014년 1월부터 2018년 12월까지 발표된 문헌 중 검색한 결과 총 136편이 수집되었다. 논문들의 제목과 초록을 검토하여 문헌 연구(review)이거나, 동물을 대상으로 한 연구 104 G.
각 연구에서 모집한 대상자 수는 최소 48명에서 최대 180명으로 다양하였다. 대상자 수에 따른 연구의 수를 분석한 결과, 48명에서 60명을 대상으로 한 연구는 6편, 61명에서 80명을 대상으로 한 연구는 11편, 81명에서 100명을 대상으로 한 연구는 8편, 101 명에서 120명을 대상으로 한 연구는 5편, 121명에서 180명을 대상으로 한 연구는 4편이었다.
검색 범위는 Medicine & Public Health 내에서 Traditional Chinese Medicine, Traditional Chinese Medicinal Herbs, Combination of Traditional Chinese Medicine with Western Medicine 3가지 영역으로 한정하였다.
본 연구는 중국의 가장 대표적 데이터베이스인 CNKI에서 아토피 피부염을 의미하는 特应性皮炎과 异位性皮炎으로 검색하여 최근 5년간 발표된 아토피 피부염의 한약 치료에 대한 논문을 선별하였 다. 근거 수준이 높은 연구를 포함하기 위해 분석 대상은 무작위 대조군 임상 연구로 한정하였고, 그 결과 34편이 조건에 부합하였다.
독립된 2명의 연구자(YGJ, KSJ)가 선정 및 제외 기준에 따라 검색된 논문의 제목과 초록을 검토하여 일차적으로 연구를 선별하였다. 그 후, 일차적으로 제외하고 남은 문헌은 2명의 독립된 연구 자(YGJ, KSJ)가 선정 및 제외 기준을 적용하여 전문 검토를 통해 이차적으로 연구를 선별하였으며, 이견 발생시 연구자간 논의를 통해 최종적으로 문헌을 선정하였다.
본 논문에 포함된 34편의 연구 중 11편은 변증이 제시되지 않았으나 23편의 연구에서는 연구 대상자 모집 시 아토피 피부염을 한의학적 변증 기준에 따라 나누어 모집하였다. 하나의 변증 유형에 해당하는 환자만 대상으로 한 연구도 있었으며 여러 변증 유형의 환자를 동시에 모집한 연구도 있었다.
본 연구는 중국의 가장 대표적 데이터베이스인 CNKI에서 아토피 피부염을 의미하는 特应性皮炎과 异位性皮炎으로 검색하여 최근 5년간 발표된 아토피 피부염의 한약 치료에 대한 논문을 선별하였 다. 근거 수준이 높은 연구를 포함하기 위해 분석 대상은 무작위 대조군 임상 연구로 한정하였고, 그 결과 34편이 조건에 부합하였다.
본 연구는 중국의 데이터베이스 검색 사이트인 CNKI에서 검색을 통해 최근 5년간(2014년~2018년) 발표된 아토피 피부염의 한약 치료에 대한 무작위 대조군 임상 연구 논문 34편을 분석하여 다음과 같은 결과를 얻었다.
선정된 연구 중 13편의 연구에서 부작용에 대하여 언급하였다. 치료군은 13편 중 2편에서는 부작용이 발생하지 않았다고 보고되었으며, 나머지 11편에서 발생한 부작용으로는 피부 불편감, 알러지 반응, 발적, 가려움, 경도의 위장관 반응, 오심, 위장장애, 설사, 복부팽만, 복통, 변비, 구토, 입마름이 총 40건 발견되었다.
Yang et al 이거나, 중복된 경우를 제외하여 1차로 42편을 배제하였다. 이후 선별된 94편의 논문을 대상으로 전문을 검토하여 원문이 존재하지 않거나, 환자-대조군 연구이거나, 증례군 및 증례 연구이거나, 침구 치료를 중재로 하였거나, 치료군이 한약을 경구 복용하지 않았거 나, 대조군에 경구 한약 치료를 중재로 하였거나, 사용한 한약의 구성 약재를 명시하지 않은 연구를 제외하여 최종적으로 34편의 논문이 본 연구의 분석 대상으로 선정되었다(Fig. 1).
아토피 피부염의 증상과 치료 효과를 평가하기 위하여 다양한 방법이 사용되었는데 총 34편의 연구 중 32편은 아토피 피부염 증상의 개선 정도에 따라 등급화하여 치료에 대한 유효성 평가를 시 행하였다. 주요 평가 지표로는 총 유효율(23편)과 SCORAD index(14편), 유효율(10편)이 있었다. 이외에도 치료 후 재발률, Total IgE(각 7편), 삶의 질(6편) 등이 평가되었다.
총 34편의 선정된 문헌을 출판연도 순으로 자료를 수집하였다. 각 문헌별 중재로 사용된 치료 방법에 따른 연구 설계 (Table 1)를 비롯하여 연구 대상의 인구통계학적 정보, 유병기간, 치료방법, 치료기간, 추적기간, 평가 지표 및 평가 결과, 안전성에 관한 정보를 추출하였다 (Table 2).
치료군에 경구 투여된 한약 처방의 종류를 분석한 결과 총 34 편의 연구 중 33편에서 복합 약재로 이루어진 처방을 사용하였으며, 1편의 연구에서는 단미 처방을 사용하였다. 복합 처방의 빈도를 살펴보면 龍牡湯을 투여한 연구가 5편으로 가장 많았으며, 健脾 養血祛風湯은 2편, 加味滋陰除濕湯, 祛風利濕合劑, 健脾祛風湯, 健 脾安神方, 健脾養血湯, 健脾潤膚湯, 健脾潤膚膏方, 健脾止癢湯, 健 脾化濕中藥, 健脾化濕導滯的自擬中藥方, 健脾化濕法擬方, 當歸飲 子, 補脾祛風方, 四君子湯, 潤燥祛風湯, 養血潤膚飲合五苓散加減, 胃芩湯, 育陰化濕湯, 自擬皮炎合劑, 地芍玄烏湯, 清熱利濕宣肺湯, 解毒潤膚湯, 紅花逍遙片은 각 1편의 연구에서 사용되었다.
치료군에 경구 투여된 한약 처방의 종류를 분석한 결과, 단미 처방인 馬齒莧水煎液을 복용한 1편을 제외한 33편은 복합 약재로 이루어진 처방을 사용하였으며 복합 처방의 종류는 총 25가지였다. 사용된 처방을 빈도순으로 살펴보면 龍牡湯이 5편으로 가장 많았으며, 그다음으로는 健脾養血祛風湯 등이 사용되었다.
이론/모형
본 연구에서는 선정된 무작위 대조군 임상 연구의 질을 평가하 기 위하여 Jadad Scale11)을 사용하였다. Jadad Scale은 무작위 배정, 이중 맹검, 탈락 보고 여부로 구성된 3가지 항목에 대해 각각 0, 1, 2점의 점수를 매긴 후 총점을 합하여 무작위 대조군 임상 연구의 질을 평가하는 척도이다.
아토피 피부염의 증상과 치료 효과를 평가하기 위해서 다양한 방법이 사용되었는데 34편의 연구 중 1편은 Total IgE 수치만 측정하였으며, 1편은 SCORAD index(SCORing Atopic Dermatitis index)만 평가하였다. 그 외 32편의 연구에서는 아토피 피부염 증상의 개선 정도에 따라 등급화하여 치료에 대한 유효성 평가를 시 행하였다.
성능/효과
하나의 변증 유형에 해당하는 환자만 대상으로 한 연구도 있었으며 여러 변증 유형의 환자를 동시에 모집한 연구도 있었다. 가장 많이 언급된 변증 유형은 13편에서 사용된 血虛風燥型이었으며, 그다음으로는 風濕蘊膚型 5편, 脾虛濕蘊型은 3편에서 사용되었다.
대조군에 시행된 중재를 치료 형태에 따라 복용제와 외용제로 나누어 분석해본 결과 복용제는 34편 모두에서 사용되었고 항히스타민제가 32회, Vitamin C 4회, 경구용 스테로이드제가 2회, Compound glycyrrhizin 1회 투여되었다. 또한 외용제 치료는 34 편 중 20편의 연구에서 시행되었으며 스테로이드제 10회, 보습제 6회, 면역억제제 3회, 한방 외용제 2회, 항소양제 1회, 소염제가 1 회 사용되었다.
대조군 또한 13편 중 2편에서는 부작용이 발생하지 않았다고 보고되었으나 나머지 11편에서 총 70건의 부작용이 발생하였다. 대조군의 부 작용으로는 치료군처럼 경도의 위장관 반응, 오심, 구토, 복통, 위 장관 장애, 알러지 반응, 피부 불편감, 가려움, 입마름이 보고되었을 뿐 아니라 여드름, 졸림, 두통, 어지럼증, 피로, 생리불순, 혈압 증가, 집중 불가, 간 기능 이상도 발생하였다.
또한 총 14편의 연구에서 치료군에 병행된 서양의학적 치료의 종류별 사용 횟수를 중복을 허용하여 분석해본 결과, 항히스타민 제 7회, 스테로이드제 5회, 보습제 4회, 면역억제제 3회, 항소양제 1회, Vitamin C 1회 사용되었다.
선정된 연구의 치료 결과를 살펴보면 총 유효율을 제시한 23 편의 연구 중 21편에서 치료군의 총 유효율이 대조군의 총 유효율에 비하여 통계적으로 유의한 결과가 도출되었다. 또한, SCORAD index를 평가지표로 활용한 14편의 연구 중 13편에서 치료군이 대조군에 비해 SCORAD 점수 개선에 통계적으로 유의한 차이를 보였다.
1편의 단미 처방을 투여한 연구에서는 馬齒莧을 水煎液 하였다. 복합 처방을 구성하는 단일 본초의 사용 횟수를 정리한 결과, 茯苓이 총 25회로 가장 많이 사용되었다. 그다음으로는 生地黃, 白朮, 白鮮 皮, 甘草, 當歸, 地膚子, 防風, 黃芪, 蒼朮 순으로 24회에서 11회 사이로 사용되었다.
이상으로 최근 5년간 아토피 피부염에 한약 치료를 시행한 중국 내 무작위 대조군 임상 연구를 정리하였다. 본 연구는 변증 및 사용된 본초를 중점적으로 분석하였으며 아토피 피부염에 한약 경구 복용을 포함한 중재가 그렇지 않은 중재에 비하여 유의한 효과 와 안전성이 있음을 보여주었다.
치료군에 경구 투여된 한약 처방의 종류를 분석한 결과, 단미 처방인 馬齒莧水煎液을 복용한 1편을 제외한 33편은 복합 약재로 이루어진 처방을 사용하였으며 복합 처방의 종류는 총 25가지였다. 사용된 처방을 빈도순으로 살펴보면 龍牡湯이 5편으로 가장 많았으며, 그다음으로는 健脾養血祛風湯 등이 사용되었다. 복합 처방을 구성하는 단일 본초의 사용 횟수를 정리한 결과 茯苓(25회), 生地 黃(24회), 白朮(22회), 白鮮皮(21회) 등이 아토피 피부염의 변증 유형을 막론하고 다용되었다.
선정된 연구의 치료 결과를 살펴보면 총 유효율을 제시한 23 편의 연구 중 21편에서 치료군의 총 유효율이 대조군의 총 유효율에 비하여 통계적으로 유의한 결과가 도출되었다.
평가 지표로 총 유효율과 SCORAD index를 활용한 대부분의 연구에서 치료군이 대조군에 비해 통계적으로 유의하게 좋은 결과를 보였다. 안전성 평가 결과, 치료군은 대조군과 비교하여 유의하게 적은 수의 부작용이 발견되었다. 이는 아토피 피부염 치료에 한약 경구 복용이 효과적이고 안전하다는 근거 및 연구 설계의 기초 자료가 될 수 있을 것이다.
종합적으로 경구 복용하는 한약과 한방 외용제로 가장 많이 사용된 처방은 龍牡湯으로 龍骨, 牡蠣, 骨碎補, 生地黃 등으로 구성된다. 이는 가장 많이 언급된 변증 유형인 血虛風燥型 처방에 사용된 다빈도 본초와 비슷한 경향성을 가지는 것으로 판단되며, 龍牡 湯이 사용된 5편 전부에서 변증으로 血虛風燥가 선택된 것과 연관 된다.
평가 지표로 총 유효율과 SCORAD index를 활용한 대부분의 연구에서 치료군이 대조군에 비해 통계적으로 유의하게 좋은 결과를 보였다. 안전성 평가 결과, 치료군은 대조군과 비교하여 유의하게 적은 수의 부작용이 발견되었다.
이와 달리 만 2 세에서 16세 사이의 소아 및 청소년으로 한정한 연구는 10편이었으며, 만 18세 이상의 성인을 대상으로 한 연구는 2편이었다. 포함된 연구 대상자의 아토피 피부염에 대한 병정 기간은 34편의 연구 중 20편에서 언급되었으며, 병정 기간의 범위는 최소 1일에서 최대 35년으로 다양하였다.
후속연구
안전성 평가 결과, 치료군은 대조군과 비교하여 유의하게 적은 수의 부작용이 발견되었다. 이는 아토피 피부염 치료에 한약 경구 복용이 효과적이고 안전하다는 근거 및 연구 설계의 기초 자료가 될 수 있을 것이다.
이는 아토피 피부염을 개선하는 데 한약을 경구 복용하는 것이 보다 안전하고 효과적이라는 근거자료로 활용될 수 있을 것이다.
셋째로, 무작위 배정 방법을 언급한 논문은 9편뿐이었으며 참여자 및 연구자의 눈가림 혹은 탈락과 중도 포기에 관해 기술한 논문은 각 1편에 불과했다. 이러한 한계점을 보완하기 위하여 향후 중국의 기타 데이터베이스와 다른 국가들의 관련 연구까지 분석하여 본다면 아토피 피부염의 치료에 대한 이해를 높일 수 있을 것으로 사료된다. 이와 더불어 관찰 연구, 증례 보고, 실험 연구 등까지 영역을 넓혀서 더 많은 수의 문헌을 대상으로 한 고찰도 필요할 것으로 생각된다.
이러한 한계점을 보완하기 위하여 향후 중국의 기타 데이터베이스와 다른 국가들의 관련 연구까지 분석하여 본다면 아토피 피부염의 치료에 대한 이해를 높일 수 있을 것으로 사료된다. 이와 더불어 관찰 연구, 증례 보고, 실험 연구 등까지 영역을 넓혀서 더 많은 수의 문헌을 대상으로 한 고찰도 필요할 것으로 생각된다.
따라서 한약을 이용한 무작위 대조군 임상 연구가 활발히 이루어지고 있는 중국의 연구를 분석하여 치료 효과 및 안전성을 평가하였다는 데 본 연구의 의의가 있다고 볼 수 있다. 향후 적절한 무작위 배정 방법과 이중 맹검을 사용하여 비뚤림을 최소화함으로써 방법론상의 문제점을 보완한 양질의 임상 연구들이 수행되어야 할 것이며, 그를 바탕으로 아토피 피부염 치료의 한의학적 근거 마련에 본 연구 가 기반이 되기를 기대한다,
질의응답
핵심어
질문
논문에서 추출한 답변
아토피 피부염(Atopic dermatitis)이란 무엇인가?
아토피 피부염(Atopic dermatitis)은 가려움과 피부 건조 및 특징적인 습진성 병변을 동반하며 악화와 호전을 반복하는 만성 염증성 피부질환이다1). 증상은 주로 영유아기에 시작되어 전 연령에 걸쳐 나타나며, 중등도 이상의 아토피 피부염을 보이는 경우의 30%에서는 증상이 성인기까지 지속되어 사회생활에 많은 지장을 받는다2).
아토피 피부염의 서양의학적 치료의 종류에는 어떤 것들이 있는가?
현재까지 아토피 피부염은 정확한 원인 및 발병 기전이 명확하게 밝혀져 있지는 않으나 유전적, 환경적, 심리적, 면역학적 인자 및 피부 장벽 기능 이상 등이 복합적으로 관여하는 것으로 추정된다5). 아토피 피부염의 서양의학적 치료로는 국소 및 전신 스테로이드제, 항히스타민제, 면역억제제, 광선치료, 생물학적 제제 등이 있다6). 하지만 이러한 기존의 치료법들은 일시적으로 증상을 완화시킬 수는 있으나 근본적인 치료는 어려운 실정이다.
아토피 피부염의 일반적 치료제인 스테로이드를 장기간 사용 시 발생되는 부작용은 무엇인가?
하지만 이러한 기존의 치료법들은 일시적으로 증상을 완화시킬 수는 있으나 근본적인 치료는 어려운 실정이다. 더욱이 가장 기 본적으로 선택되는 치료제인 스테로이드제의 장기적 사용은 표피 및 진피조직의 위축과 약화로 인한 모세혈관 확장, 골밀도 감소, 고혈압, 소아의 성장 억제 등의 부작용을 일으키기도 하며, 일부 환자의 경우 치료제에 대한 내성으로 인하여 더 이상 반응하지 않고 증상이 더욱 악화되기도 한다7).
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