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문제 정의
- , knee OA에 대한 고찰은 부족한 실정이다. 이에 본 연구에서는 SR을 통해 약침 및 봉독 요법이 knee OA에 얼마나 효과적이고 안전한가를 객관적으로 평가하고자 하였다.
제안 방법
- 2회 이상 사용한 약침은 단삼과 당귀로, 각 약침액에 대한 평가 지표별 분석을 시행하였다. 단삼 약침을 이용한 연구는 양방 및 한방 치료를 병행한 상태에서 효과를 비교한 4편의 연구23,25,27,28)로 VAS, WOMAC, effective rate 평가를 사용하였다.
- 두 명의 연구자 (KSH, JHR)이 독립적으로 논문을 검색, 1차로 제목과 초록을 통해 본 연구와 무관한 논문을 배제하였고, 이후 통과한 연구는 전문을 확인하여 2차로 적합성을 확인하였다. 독립된 두 연구자 사이의 평가가 불일치할 경우, 제 3 연구자 (KEJ)의 자문을 통해 최종 선별하였다.
- 무작위 배정 순서의 생성, 배정 순서의 은폐, 연구 참여자 및 연구자에 대한 눈가림, 결과 평가에 대한 눈가림, 불완전한 결과 자료, 선택적 보고, 기타 비뚤림 위험의 7가지 문항에 대해 문헌의 내용에 따라 비뚤림 위험 높음 (high risk), 낮음 (low risk), 불확실함 (unclear)으로 구분하였다. 두 연구자 사이의 평가가 불일치 할 경우, 제 3 연구자 (KEJ) 자문을 통해 재평가하여 결론을 도출하였다.
- 두드러기, 가려움증, 경련, 설사 등의 아나필락시스 가능성이 높은 봉독 요법의 경우 연구 방법 및 절 차상 차이 발생 가능성이 높기에 봉독과 약침을 구분하여 중재 분석을 시행하였다. 즉, 1차로 봉독과 약침을 구분한 가운데 2차로 한, 양방 치료의 단독 치료 및 병행 치료 여부로 세분화하였다.
- 무작위 배정 순서의 생성 항목에서는 8편18,22,24-28,34)이 동전던지기나, 난수테이블 같은 적절한 무작위 배정 방법을 사용하여 비뚤림 위험 “낮음”으로 평가하였고, 무작위 방법을 사용하였으나, 구체적 방법이 기재되어 있지 않은 8편21,23,29-33,37)은 비뚤림 위험 “불 확실”로 평가하였다.
- 선정 논문의 비뚤림 위험 평가를 위해서 두 명의 연구자 (KSH, JHR)이 최종 선정된 17편의 논문에 대해 Cochrane Collaboration의 risk of bias (RoB) tool을 이용하여 독립적으로 평가하였다17). 무작위 배정 순서의 생성, 배정 순서의 은폐, 연구 참여자 및 연구자에 대한 눈가림, 결과 평가에 대한 눈가림, 불완전한 결과 자료, 선택적 보고, 기타 비뚤림 위험의 7가지 문항에 대해 문헌의 내용에 따라 비뚤림 위험 높음 (high risk), 낮음 (low risk), 불확실함 (unclear)으로 구분하였다. 두 연구자 사이의 평가가 불일치 할 경우, 제 3 연구자 (KEJ) 자문을 통해 재평가하여 결론을 도출하였다.
- 본 연구에 포함된 20편의 논문 중 거짓 치료를 대조군으로 설정한 연구는 3편18,19,30)으로 약침에 대해 5% dextrose 혹 생리식염수를 거짓 약침으로 설정하거나, 봉독 약침에 대해 히스타민을 거짓 약침으로 설정해 그 효능을 검증하고자 하였다. 거짓 약침으로 설정된 약물들은 침감이 비슷하여 피험자 맹검 유지가 가능하다고 판단되며, 두 연구 모두에서 중재군이 대조군보다 통계적으로 유의한 효과를 보여 약침 혹 봉독 자체의 효과를 파악할 수 있었다.
- 본 연구에서 선정된 16편의 연구 모두 RCT로, RoB tool을 이용하여 비뚤림 위험을 평가하였다. 무작위 배정 순서의 생성 항목에서는 8편18,22,24-28,34)이 동전던지기나, 난수테이블 같은 적절한 무작위 배정 방법을 사용하여 비뚤림 위험 “낮음”으로 평가하였고, 무작위 방법을 사용하였으나, 구체적 방법이 기재되어 있지 않은 8편21,23,29-33,37)은 비뚤림 위험 “불 확실”로 평가하였다.
- 불완전한 결과 자료 항목에서는 결측치가 발생하지 않은 13편과 결측치가 발생하였으나 탈락 원인을 기술한 3편에 모두 비뚤림 위험 “낮음”으로 평가하였다.
- 선택적 보고 항목에서는 16편 모두 프로토콜은 없지만 예상되는 모든 결과를 보고한 것으로 보아 비뚤림 위험 “낮음”으로 평가하였다 (Figure 2).
- 연구 참여자 및 연구자에 대한 눈가림 항목에서는 연구의 디자인을 모두 알고 있는 연구자에 의해 실험군과 대조군 중재가 준비된 논문 1편30)을 비뚤림 위험 “낮음”으로 평가하였고, 나머지 15편의 연구에서 눈가림에 관한 언급이 없었지만, 약침 (봉독)이라는 중재 시술의 특성상 눈가림이 불가능할 것이라 판단되어 비뚤림 위험 “높음”으로 평가하였다.
- 중재 치료 검색어는 각 국내외 데이터베이스에서 “pharmacopuncture”, “aquacupuncture”, “acupoint injection”, “hydro acupuncture”, “bee”, “bee venom”, “apitherapy”, “薬鍼”, “水针”, “蜂鍼”, “약침”, “봉침”, “봉독”을 조합하여 검색하였다.
- 중재 치료는 약침 및 봉독 요법을 시험군으로 설정하되, 대조군을 무처치, 거짓 치료 (sham), 한방 치료 및 (통상적) 양방 치료로 설정한 연구를 포함하였다. 한, 양방 치료를 각 군에서 동일하게 시행한 경우 병행 치료로 인정하여 포함시켰으나 그렇지 않은 경우 제외하였고 (예) 약침+뜸 vs.
- 두드러기, 가려움증, 경련, 설사 등의 아나필락시스 가능성이 높은 봉독 요법의 경우 연구 방법 및 절 차상 차이 발생 가능성이 높기에 봉독과 약침을 구분하여 중재 분석을 시행하였다. 즉, 1차로 봉독과 약침을 구분한 가운데 2차로 한, 양방 치료의 단독 치료 및 병행 치료 여부로 세분화하였다. 약침 요법은 단독 치료의 경우, 거짓 약침 치료와 비교 2편 18,19), 침 치료와 비교 1편20), 양방 치료와 비교 2편 21,22)이었으며, 병행 치료의 경우, 양방 치료 시 약침 치료 여부에 따른 비교 3편23-25), 한방 치료 시 약침 치료 여부에 따른 비교 4편26-29)으로 총 12편으로 나 타났다.
- 질환 검색어 설정의 경우, 국외 논문검색어는 “osteoarthritis, knee”, “degenerative arthritis”, “deformans”, “knee”, “randomized controlled trial” 위주로 검색하였고, CNKI의 경우 “性関節炎”, “骨関 節炎”, “関節炎”, “骨関節病”, “退行性”, “膝关节骨性 关节炎”, “退行性关节炎”, “骨关节炎”, “随机”, “对 照”을 조합하여 추가로 검색하였다.
- 최종 선정된 연구에서 미리 정해진 자료추출서식에 따라 두 명의 연구자 (KSH, JHR)이 독립적으로 자료를 추출하였다. 추출서식에는 발행연도 및 국가, 표본 크기, 중재 방법 및 기간, 평가 지표 및 결과, 안전성이 포함되었고 안전성의 경우, 군에 상관없이 보고된 이상 사례를 모두 검토하였다. 연구자간의 이견이 있는 경우 제 3 연구자 (KEJ)와의 토의를 거쳐 진행하였다.
- 평가 척도는 각 연구마다 다양하게 사용되었는데 WOMAC과 VAS가 각 9회, Effective rate가 8회로 가장 많이 사용되었으며 SF-36, EQ-5D는 각 2, 1회 사용되었다. 유효율의 경우 치료 결과를 단순히 완쾌, 효과, 유효, 무효 등으로 나누어 평가하여 그 효과를 정량적으로 나타낼 수 없고, VAS는 간편하다는 장점은 있으나 기능적인 면을 확인하기 어렵다는 단점이 있다.
대상 데이터
- 2019년 8월 2일까지 국내외에 게재된 논문들을 대상으로 Pubmed, EMBASE, Cochrane library, CiNii, CNKI 5개의 국외 데이터베이스와 KMBASE, KISS, NDSL, OASIS 4개의 국내 데이터베이스를 활용하였다. 질환 검색어 설정의 경우, 국외 논문검색어는 “osteoarthritis, knee”, “degenerative arthritis”, “deformans”, “knee”, “randomized controlled trial” 위주로 검색하였고, CNKI의 경우 “性関節炎”, “骨関 節炎”, “関節炎”, “骨関節病”, “退行性”, “膝关节骨性 关节炎”, “退行性关节炎”, “骨关节炎”, “随机”, “对 照”을 조합하여 추가로 검색하였다.
- 20편 논문에 등록된 연구 참여자 수는 1536명으로, 중재군이 809명, 대조군이 727명이었다. 50~100 명의 환자를 대상으로 한 연구가 연구 17편으로 가장 많았고, 50명 미만은 2편, 100명 초과는 1편이었고, 모두 성별 및 나이에 제한을 두지 않았다.
- 이었다. 4편을 통한 VAS, WOMAC (total, pain, stiffness, function), SF-36, effective rate 평가가 시행되었는데 이중 SF-36을 제외한 나머지 평가가 2편 이상에서 시행되었다. 그 결과, effective rate를 제외한 나머지 VAS, WOMAC total, pain, stiffness, function, SF36 평가에서 봉침 요법군이 유의한 효과를 보였다 (VAS: MD -13.
- 9개의 데이터베이스에서 총 903편 (Pubmed 317 편, EMBASE 32편, Cochrane 35편, CNKI 62편, KMBASE 26편, KISS 183편, NDSL 210편, OASIS 38편)이 검색되었다. 데이터베이스를 제외한 다른 방법을 통해 검색된 논문은 1편으로 중복 논문 73개가 제외되어, 총 831개의 논문을 대상으로 screening을 시행하였다.
- 이후 본문 고찰을 통한 eligibility를 확인한 결과, 본 문 미확보 (2편), 시험 중재의 기준에 해당하지 않거나 (14편), 선정 기준에 부합하지 않는 연구 형태를 보인 논문 (15편) 등 총 31편이 제외되었다. 그 결과 20편의 논문이 선정되었으며, 이 중 분석 가능한 평가 지표가 없거나 평균, 표준편차가 기술되어 있지 않는 등 통계적인 합성이 어려운 4편19,20,35,36)을 제외한 총 16편을 대상으로 메타 분석을 시행하였다 (Figure 1).
- 데이터베이스를 제외한 다른 방법을 통해 검색된 논문은 1편으로 중복 논문 73개가 제외되어, 총 831개의 논문을 대상으로 screening을 시행하였다. 그 결과, 선정 기준상 대상 질환 (knee OA)이 아니거나 연구 대상 (인간), 중재 (약침 및 봉독 요법) 및 연구 형태 (RCT)에 부합하지 않는 연구 780개가 제외되어 51개의 논문이 1차 선정되었다. 이후 본문 고찰을 통한 eligibility를 확인한 결과, 본 문 미확보 (2편), 시험 중재의 기준에 해당하지 않거나 (14편), 선정 기준에 부합하지 않는 연구 형태를 보인 논문 (15편) 등 총 31편이 제외되었다.
- 9개의 데이터베이스에서 총 903편 (Pubmed 317 편, EMBASE 32편, Cochrane 35편, CNKI 62편, KMBASE 26편, KISS 183편, NDSL 210편, OASIS 38편)이 검색되었다. 데이터베이스를 제외한 다른 방법을 통해 검색된 논문은 1편으로 중복 논문 73개가 제외되어, 총 831개의 논문을 대상으로 screening을 시행하였다. 그 결과, 선정 기준상 대상 질환 (knee OA)이 아니거나 연구 대상 (인간), 중재 (약침 및 봉독 요법) 및 연구 형태 (RCT)에 부합하지 않는 연구 780개가 제외되어 51개의 논문이 1차 선정되었다.
- 두 명의 연구자 (KSH, JHR)이 독립적으로 논문을 검색, 1차로 제목과 초록을 통해 본 연구와 무관한 논문을 배제하였고, 이후 통과한 연구는 전문을 확인하여 2차로 적합성을 확인하였다. 독립된 두 연구자 사이의 평가가 불일치할 경우, 제 3 연구자 (KEJ)의 자문을 통해 최종 선별하였다.
- 본 논문은 미리 정한 선정 기준에 따라 20개의 논문을 선별하였다. 기존의 봉독 혹은 knee OA SR9,47) 이 3~13개였던 것을 비교하면 20개의 논문이 나온 것은 의미가 있다.
- 본 연구에 사용된 약침 제제의 종류는 구판 (龜板, Chinemysreevesii Gary), 천궁 (川芎, Cnidium officinale), 당귀 (當歸, Angelica), 단삼 (丹蔘, Salvia miltiorrhiza), 자하거 (紫何車, Homnis placenta), 은행잎 (舒血宁, Shuxuening), 유근피 (柳根皮, Chinemysreevesii gray) 였다. 본초학에서 각기 다른 분류에 속하지만 여러 연구를 통해 구판의 중간엽 줄기세포의 증식 및 골형성 단백질 촉진 효과와49) 천궁의 성분인 Cnidilide, Ligustilide, Senkyunolide의 중추성 근육의 이완 효과50), 당귀의 슬관절 주위 근육의 강직감 완화와 관절 내 미세혈류 순환개선 효능21)을 확인할 수 있다.
- 연구 선정은 knee OA 환자를 모집하여 RCT를 시 행한 연구를 1차 대상으로 하였다. 연구 형태가 SR, 메타 분석 및 non-RCT, case report, 환자대조군 연구 (case-control study), 연속증례군 보고 (case series), 문헌 고찰 (article review), 프로토콜 논문 (study protocol), 동물 실험 등의 연구는 제외하였다.
- 최종 선정된 연구에서 미리 정해진 자료추출서식에 따라 두 명의 연구자 (KSH, JHR)이 독립적으로 자료를 추출하였다. 추출서식에는 발행연도 및 국가, 표본 크기, 중재 방법 및 기간, 평가 지표 및 결과, 안전성이 포함되었고 안전성의 경우, 군에 상관없이 보고된 이상 사례를 모두 검토하였다.
데이터처리
- 결과 평가에 대한 눈가림 항목에서는 16편 모두 특별한 언급이 없어 비뚤림 위험 “불확실”로 평가하였다.
- 양방 치료를 병행한 상태에서 약침 요법의 유무를 비교한 연구는 총 3편23-25)으로, Pain VAS, WOMAC, effective rate 평가를 사용하였다. Pain VAS와 WOMAC 평가가 각 3편, 2편에서 시행되었고, 약침 요법 병행군이 양방 치료 단독에 비해 유의한 효과를 보였다 (Pain VAS: MD -1.
- 한방 치료를 병행한 상태에서 약침 요법의 유무를 비교한 연구는 총 4편26-29)으로, Pain VAS, WOMAC, effective rate 평가를 사용하였다. Pain VAS와 effective rate 평가가 각 2편, 4편에서 시행되었고, 약침 요법 군이 유의한 효과를 보였다 (Pain VAS: MD -1.
이론/모형
- 2회 이상 사용한 약침은 단삼과 당귀로, 각 약침액에 대한 평가 지표별 분석을 시행하였다. 단삼 약침을 이용한 연구는 양방 및 한방 치료를 병행한 상태에서 효과를 비교한 4편의 연구23,25,27,28)로 VAS, WOMAC, effective rate 평가를 사용하였다. VAS와 WOMAC 평가가 각 4편, 2편에서 시행되었고, 단삼 약침 요법군이 유의한 효과를 보였다(VAS: MD -1.
- 선정 논문의 비뚤림 위험 평가를 위해서 두 명의 연구자 (KSH, JHR)이 최종 선정된 17편의 논문에 대해 Cochrane Collaboration의 risk of bias (RoB) tool을 이용하여 독립적으로 평가하였다17). 무작위 배정 순서의 생성, 배정 순서의 은폐, 연구 참여자 및 연구자에 대한 눈가림, 결과 평가에 대한 눈가림, 불완전한 결과 자료, 선택적 보고, 기타 비뚤림 위험의 7가지 문항에 대해 문헌의 내용에 따라 비뚤림 위험 높음 (high risk), 낮음 (low risk), 불확실함 (unclear)으로 구분하였다.
- 약침 요법과 양방 치료를 비교한 연구는 2편21,22) 으로, effective rate만을 평가 지표로 사용하였다. 그 결과, 약침 요법군이 대조군에 비해 호전을 보였으나 통계적으로 유의하지 않았다 (RR 1.
성능/효과
- 1,2) 지속적인 상하의 압력에 노출되어 퇴행성 변화가 많이 일어나는 가운데 이로 인한 퇴행성 슬관절염 (knee osteoarthritis, knee OA)는 연골과 연골 하부의 국소적인 퇴행성 변형 뿐 아니라, 연부 조직 및 관절 주위에도 조직학적 변화를 나타내며 임상적으로는 반복적인 통증, 부종, 근육의 단축과 경직감을 유발한다3).
- 1. 체계적 문헌 고찰에 포함된 20편 중 국내에서 발간된 논문은 7편이었으며, 단삼과 당귀를 사용한 논문이 각 4편과 2편이었고, 당귀와 태반 혼합액, 구판, 자하거, 천궁, 은행잎, 유근피를 사용한 논문이 각각 1편이었다. 봉독 약침을 활용한 방법은 건조 봉독을 생리식염수에 희석하여 사용한 논문이 5편, 살아있는 벌을 사용한 논문이 3편이었다.
- 이었다 (sham: 5% dextrose). 1편을 통한 Pain VAS, WOMAC, EQ-5D 평가 모두에서 약침 요법군이 거짓 약침군에 비해 유의한 효과를 보였다 (Pain VAS: MD -1.80, 95% CI -2.76 to -9.84, p=0.0003; WOMAC: MD -10.95, 95% CI -19.91 to -1.99, p=0.02; EQ-5D: MD -0.90, 95% CI -1.72 to -0.08, p=0.03).
- 2. 약침(봉독)의 치료 기간은 4주, 치료 횟수는 주당 2~3회, 치료 혈위는犢鼻(=外膝眼, ST35), 陽陵泉 (GB34), 內膝眼 (EX-LE4), 血海 (SP10)가 가장 많았다.
- 20편의 연구에서 중재군에 치료 시행시 선택된 혈위를 분석한 결과, 犢鼻(=外膝眼, ST35)가 12회로 가장 많이 선택되었고, 陽陵泉 (GB34) 11회, 內膝眼 (EX-LE4)과 血海 (SP10) 10회 순으로 선택되었다. 그 외 梁丘 (ST34), 阿是穴, 足三里 (ST36), 陰陵泉 (SP9) 또한 5회 이상 선택되었다 (Table 3).
- 3. 본 연구의 메타 분석결과 약침 및 봉독 치료는 knee OA 치료에 있어 기존의 치료보다 슬관절 통증 감소, 기능 개선, 강직감 감소 등과 같이 임상적으로 유의미한 결과를 나타내었다. 안전성 측면에서 20편중 6편의 논문에서 피부 가려움, 부종, 발적, 피하출혈 등의 이상 반응이 보고되었다.
- 로 effective rate 평가를 사용하였다. Effective rate는 당귀 약침 요법군이 유의한 효과를 보였다 (RR 1.19, 95% CI 1.04 to 1.36, p=0.01).
- 002). Effective rate는 봉독 요법군이 대조군에 비해 많은 호전을 보였으나 통계적으로는 유의하지 않았다 (RR 1.06, 95% CI 0.97 to 1.16, p=0.21).
- Pain VAS와 WOMAC 평가가 각 3편, 2편에서 시행되었고, 약침 요법 병행군이 양방 치료 단독에 비해 유의한 효과를 보였다 (Pain VAS: MD -1.02, 95% CI -1.18 to -0.86, p<0.00001; WOMAC: MD -11.18, 95% CI -12.06 to -10.31, p<0.00001).
- Pain VAS와 effective rate 평가가 각 2편, 4편에서 시행되었고, 약침 요법 군이 유의한 효과를 보였다 (Pain VAS: MD -1.27, 95% CI -1.42 to -1.13, p<0.00001; effective rate: RR 1.22, 95% CI 1.10 to 1.35, p=0.0001).
- VAS와 WOMAC 평가가 각 4편, 2편에서 시행되었고, 단삼 약침 요법군이 유의한 효과를 보였다(VAS: MD -1.16, 95% CI -1.27 to -1.05, p<0.00001; WOMAC: MD-7.08, 95% CI -10.49 to -3.66, p<0.0001).
- 0001). WOMAC은 1편에서 사용되었고, 약침 요법군이 더 많은 호전을 보였으나 통계적으로는 유의하지 않았다 (MD -5.57, 95% CI -14.43 to 3.29, p=0.22).
- 으로 약침에 대해 5% dextrose 혹 생리식염수를 거짓 약침으로 설정하거나, 봉독 약침에 대해 히스타민을 거짓 약침으로 설정해 그 효능을 검증하고자 하였다. 거짓 약침으로 설정된 약물들은 침감이 비슷하여 피험자 맹검 유지가 가능하다고 판단되며, 두 연구 모두에서 중재군이 대조군보다 통계적으로 유의한 효과를 보여 약침 혹 봉독 자체의 효과를 파악할 수 있었다. 하지만 논문 편수가 부족하여 약침 혹 봉독의 효과를 확고히 증명하기에는 부족함이 따른다.
- 그 결과, effective rate를 제외한 나머지 VAS, WOMAC total, pain, stiffness, function, SF36 평가에서 봉침 요법군이 유의한 효과를 보였다 (VAS: MD -13.45, 95% CI -19.15 to -7.75, p<0.00001; WOMAC total: MD -8.59, 95% CI -13.44 to -3.74, p=0.0005; WOMAC pain: MD -1.64, 95% CI -2.29 to -0.99, p<0.00001; WOMAC stiffness: MD -0.84, 95% CI -1.25 to -0.43, p<0.0001; WOMAC function: MD -6.65, 95% CI -10.12 to -3.18, p=0.0002; SF-36: MD 3.20, 95% CI 1.22 to 5.18, p=0.002).
- 으로 (placebo: histamine phosphate), 이를 통한 Pain VAS (walking and resting), WOMAC (pain and function) 평가가 시행되었다. 그 결과, resting 시 Pain VAS 제외한 나머지 평가에서 봉침 요법군이 유의한 효과를 보였다 (Pain VAS walking: MD -0.90, 95% CI -1.48 to -0.32, p=0.002; Pain VAS resting: MD -0.30, 95% CI -0.84 to 0.24, p=0.27; WOMAC pain: MD -1.10, 95% CI -1.92 to -0.28, p=0.008; WOMAC function: MD -3.10, 95% CI -5.92 to -0.28, p=0.03).
- 약침 요법과 양방 치료를 비교한 연구는 2편21,22) 으로, effective rate만을 평가 지표로 사용하였다. 그 결과, 약침 요법군이 대조군에 비해 호전을 보였으나 통계적으로 유의하지 않았다 (RR 1.10, 95% CI 0.95 to 1.27, p=0.22).
- 본 연구를 통해 국내외에서 knee OA에 사용한 약침의 종류를 파악하고, 치료 횟수나 기간, 그리고 선 혈점을 확인함으로써 임상에서의 활용도를 높이고, 대조군 대비 약침 및 봉독 요법의 유효성을 확인함으로써 그 사용의 당위성도 갖추었다는 점에 큰 의의가 있다. 하지만 선별 연구 표본수가 부족하고, 발행 국가가 다양하지 못한 점은 본 연구의 한계이다.
- 본 연구에 사용된 약침 제제의 종류는 구판 (龜板, Chinemysreevesii Gary), 천궁 (川芎, Cnidium officinale), 당귀 (當歸, Angelica), 단삼 (丹蔘, Salvia miltiorrhiza), 자하거 (紫何車, Homnis placenta), 은행잎 (舒血宁, Shuxuening), 유근피 (柳根皮, Chinemysreevesii gray) 였다. 본초학에서 각기 다른 분류에 속하지만 여러 연구를 통해 구판의 중간엽 줄기세포의 증식 및 골형성 단백질 촉진 효과와49) 천궁의 성분인 Cnidilide, Ligustilide, Senkyunolide의 중추성 근육의 이완 효과50), 당귀의 슬관절 주위 근육의 강직감 완화와 관절 내 미세혈류 순환개선 효능21)을 확인할 수 있다. 그리고 단삼의 성분인 salvianolic acid B를 통한 항염증 및 신경 보호 효과 51), 자하거의 관절염에서의 조직 손상 완화, cytokines 억제 및 iNOS 효소활성 억제 효과52), 은행잎을 통한 관절낭액의 IL-1β 및 TNF-α의 수치를 낮추는 효과 53), 관절염 유발 동물모델에서 유근피의 항염증 작용 54) 등이 보고되어 있다.
- 또한 많은 관절염 동물 모델에서 약침이 cytokine 등 염증 관련 지표를 감소시키고 병리조직 학적 관절 연골의 염증 및 연골 세포의 소실을 억제하는 것이 보고되었고12), 관절강 주사에 호전되지 않은 OA환자 치험례56)도 보고되어 있을 정도로 그 효능을 확인할 수 있다. 이에 다양한 약침 제제를 이용하여 약침을 제조할 수 있고, 환자의 변증을 통한 약침의 사용 가능성을 확인할 수 있었다.
- 으로 분석을 수행하였다. 이에 약침 요법은 knee OA 치료에 있어 거짓 약침보다 슬관절 통증 감소, 기능 개선, 삶의 질 향상 같이 임상적으로 유의미한 결과를 나타내었다. 병행 치료의 경우, 양방 치료 시 약침 치료 여부에 따른 비교 3편23-25), 한방 치료 시 약침 치료 여부에 따른 비교 4편26-29)을 수행하였는데 약침 치료를 추가적으로 수행하였을 때, 슬관절 통증 감소, 기능 개선, 증상 호전 같이 임상적으로 유의미한 결과를 나타내었다.
후속연구
- 이에 WOMAC, Lequesne's index와 같이 민감도가 높고, 신뢰도와 타당도에 대한 검증이 잘 되어 있는 기능 평가 척도와62) SF-36, EQ-5D 등 의 삶의 질 척도와 같이 다방면의 평가 척도를 통한 knee OA 환자의 파악이 필요할 것으로 예상된다. 또한 향후 연구에서는 많은 대상자수와 장기간의 치료 및 추적 관찰 기간, 그리고 거짓 대조군 설정 등 을 통해 약침 및 봉독 요법 활용에 대한 보다 체계적인 연구 설계가 필요할 것으로 사료된다.
- 이에 WOMAC, Lequesne's index와 같이 민감도가 높고, 신뢰도와 타당도에 대한 검증이 잘 되어 있는 기능 평가 척도와62) SF-36, EQ-5D 등 의 삶의 질 척도와 같이 다방면의 평가 척도를 통한 knee OA 환자의 파악이 필요할 것으로 예상된다. 또한 향후 연구에서는 많은 대상자수와 장기간의 치료 및 추적 관찰 기간, 그리고 거짓 대조군 설정 등 을 통해 약침 및 봉독 요법 활용에 대한 보다 체계적인 연구 설계가 필요할 것으로 사료된다.
- 이에 WOMAC, Lequesne's index와 같이 민감도가 높고, 신뢰도와 타당도에 대한 검증이 잘 되어 있는 기능 평가 척도와62) SF-36, EQ-5D 등 의 삶의 질 척도와 같이 다방면의 평가 척도를 통한 knee OA 환자의 파악이 필요할 것으로 예상된다.
- 양방 치료와의 비교에서도 증상 호전을 나타내었다. 하지만 모든 분석에서 논문의 개수가 4개 이하로 절대적인 논문과 대상자 수가 부족하여 비정밀성이 높아 명확한 결론을 내리기에는 한계가 있다.
- 본 연구를 통해 국내외에서 knee OA에 사용한 약침의 종류를 파악하고, 치료 횟수나 기간, 그리고 선 혈점을 확인함으로써 임상에서의 활용도를 높이고, 대조군 대비 약침 및 봉독 요법의 유효성을 확인함으로써 그 사용의 당위성도 갖추었다는 점에 큰 의의가 있다. 하지만 선별 연구 표본수가 부족하고, 발행 국가가 다양하지 못한 점은 본 연구의 한계이다. 또한 향후 연구에서는 많은 대상자 수와 장기간의 치료 및 추적 관찰 기간, 그리고 거짓 대조군 설정 등을 통해 약침 및 봉독 요법 활용에 대한 보다 체계적인 연구 설계가 필요할 것으로 사료된다.
- 하지만 논문 편수가 부족하여 약침 혹 봉독의 효과를 확고히 증명하기에는 부족함이 따른다. 향후 거짓 약침을 대조 군으로 설정한 연구가 더 필요하다고 사료된다.
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