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팔라티노스의 Sprague-Dawley rats에서 14일 반복 경구투여 독성 평가
Toxicity assessment of the palatinose orally administered to Sprague-Dawley rats for 14 consecutive days 원문보기

한국식품과학회지 = Korean journal of food science and technology, v.52 no.5, 2020년, pp.555 - 559  

손승우 (경기대학교 식품생물공학과) ,  김재환 ((주)네오크레마) ,  신광순 (경기대학교 식품생물공학과)

초록
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본 연구에서는 팔라티노스 시럽 Pal-L을 반복 투여하였을 때 나타나는 독성을 확인하기 위하여 암수 SD rat에 1,000 mg/kg의 용량으로 14일간 1일 1회 경구 투여한 후 사망률, 일반 증상, 체중 및 사료/음수 섭취량 변화, 장기 중량의 변화, 혈액 및 혈액 생화학적 변화, 뇨 분석 및 간과 신장의 조직학적 검사에 대한 변화를 관찰하였다. 실험 결과 투여 기간 중 암수 대조군 및 Pal-L을 투여한 군 모두 사망 동물은 발견되지 않았으며, 팔라티노스의 반복 투여에 의한 일반 증상의 변화 역시 관찰되지 않았다. 또한 체중 및 사료/음수 섭취량에 대한 변화, 장기 중량의 변화에 대한 이상 변화 역시 관찰되지 않았다. 부검 후 채취한 전혈의 혈액학적 분석 결과, 암컷 Pal-L 투여군에서 Hgb, MCHC, PLT의 수치가 유의적인 차이를 보였으나 정상 범위 내에서의 차이로 팔라티노스에 의한 독성이라고 판단하기는 어려웠으며, 혈액의 생화학적 분석 결과 암수 대조군 및 시험군에서 모든 항목이 정상 수치를 나타냈다. 부검 전 채취한 뇨를 분석한 결과 암컷 시험군에서 glucose, 수컷 시험군에서 total protein 수치가 유의적으로 감소하였지만 정상 범위 내에서의 차이로 팔라티노스에 의한 독성이라고 판단하기 또한 어려웠다. 혈액, 혈청 및 뇨에서 일부 유의적인 차이가 나타난 것을 바탕으로 간 및 신장에 대한 조직병리학적 검사를 진행한 결과 대조군과 시험군 모두 조직학적 이상은 관찰되지 않았다. 이상의 결과를 종합해보면 SD rat을 이용하여 팔라티노스(Palatinose-L)를 1,000 mg/kg/day의 용량으로 14일간 반복 경구투여하고 사망 여부, 체중 변화, 혈액학적 검사, 혈액 생화학적 검사, 뇨 분석 및 조직학적 검사 등을 통해 독성 평가를 진행하고자 하였다. 그 결과 2주간의 투여 기간 동안 시험 동물에게 어떠한 독성도 관찰되지 않았음을 확인하였고, 이에 따라 팔라티노스(Pal-L)는 1,000 mg/kg/day 용량까지는 독성이 없는 안전한 물질이라는 것이 최종 확인되었다.

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In order to examine the toxicity of palatinose-L (Pal-L) bioconverted from sucrose, we performed a 14-consecutive day toxicity study with male and female Sprague-Dawley (SD) rats. We recorded clinical signs of toxicity, body weight, organ weights, hematology, blood biochemical, urinalysis, histologi...

주제어

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AI 본문요약
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문제 정의

  • 나아가 이들의 구조적 특성을 규명하였고(Park 등 2018), 경구투여를 통해 hepatic lipogenesis와 cholesterol homeostasis를 통한 hyperglycemia 개선 효과에 대한 연구를 발표하였다(Hwang 등, 2018; Lee 등, 2020). 따라서 본 연구에서는 팔라티노스의 치사율 및 독성 증상 등의 안전성을 확보하기 위해 식품의약품안전처 『의약품 등의 독성 시험 기준[별표2 반복투여독성시험]』 및 OECD guideline for testing of chemical NO. 407 ‘Repeated Dose 28-day Oral Toxicity Study in Rodents’ (OECD, 2008)를 참고하여 안전성을 평가하고자 하였다.
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참고문헌 (18)

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